Zantak - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Ampul, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Zantac

Kode ATX: A02BA02

Bahan aktif: ranitidine (ranitidine)

Produser: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italia), Glaxo Wellcome Production (Prancis), Losan Pharma GmbH (Jerman), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Cina), Glaxo Wellcome (Spanyol)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-09

Zantac adalah agen antiulcer, penghambat reseptor histamin H ₂.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• Tablet berlapis: bikonveks, putih, terukir di satu sisi: bulat - "GX EC2", oval - "GX EC3" (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister);
• Tablet effervescent: dari hampir putih ke kuning muda, pipih, bulat, dengan tepi miring (6 atau 10 pcs. Pada lepuh aluminium, dalam kotak karton 1 atau 2 lepuh; 15 pcs. Dalam tabung polypropylene, dalam kotak karton 1 tuba);
• Larutan injeksi: cairan bening, kuning muda atau tidak berwarna (2 ml dalam ampul, dalam kardus berisi 5 ampul).

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Zantak.

Bahan aktifnya adalah ranitidine (berupa hidroklorida):

• 1 tablet bersalut - 150 mg, 300 mg;
• 1 tablet effervescent - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml larutan - 25 mg.

Komponen pembantu:

• Tablet berlapis film: magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, metil hidroksipropil selulosa, triacetin, titanium dioksida; selain itu, dalam tablet oval - natrium kroskarmelosa;
• Tablet effervescent: sodium bicarbonate, sodium monocitrate anhydrous, aspartame, sodium benzoate, povidone K30, grapefruit flavor, orange (kandungan sodium dalam 1 tablet masing-masing adalah 328 mg atau 479 mg);
• Larutan injeksi: kalium dihidrogen fosfat, natrium klorida, nitrogen, natrium hidrogen fosfat disubstitusi anhidrat, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ranitidine, zat aktif Zantac, adalah penghambat reseptor histamin H ₂. Ini membantu mengurangi beban makanan basal dan terstimulasi, iritasi baroreseptor, aksi gastrin, histamin dan stimulan biogenik lainnya dari sekresi asam klorida (hidroklorat).

Dengan latar belakang penggunaan obat, volume sekresi dan jumlah pepsin dan asam klorida di dalamnya menurun. Ranitidine meningkatkan pH isi lambung, mengakibatkan aktivitas pepsin menurun. Durasi efek setelah dosis tunggal Zantac adalah 12 jam.

Helicobacter pylori terdeteksi pada sekitar 80% pasien dengan tukak lambung dan pada 95% pasien dengan ulkus duodenum. Ketika ranitidine dikombinasikan dengan metronidazole dan amoxicillin, pemberantasan Helicobacter pylori tercatat pada sekitar 90% kasus. Dengan kombinasi dana ini, penurunan frekuensi eksaserbasi ulkus duodenum yang signifikan diamati.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati ranitidin setelah pemberian oral adalah sekitar 50%. C _maks (konsentrasi maksimum zat) setelah pemberian oral 150 mg zat adalah 300-550 ng / ml, waktu untuk mencapainya adalah dari 2 hingga 3 jam. C _max setelah injeksi intramuskular dicapai dalam waktu sekitar 15 menit dan 300-500 ng / ml.

Pengikatan ranitidin ke protein plasma tidak lebih dari 15%. Zat tersebut melewati penghalang plasenta. Menembus sawar darah-otak dengan buruk. Diekskresikan dalam ASI (konsentrasi dalam ASI lebih tinggi daripada di plasma).

Ranitidine tidak menjalani metabolisme intensif. Metabolisme suatu zat bila diberikan secara parenteral dan bila diminum secara oral tidak berbeda. Sebagai hasil dari metabolisme, terbentuklah bentuk-bentuk berikut: S-oksida - 2%, N-oksida - 6%, analog asam furoat - 1–2%, desmethylranitidine - 2%.

T _1/2 (waktu paruh) berkisar dari 2 hingga 3 jam. Setelah meminum 150 mg ³ H-ranitidine, 60-70% dari dosis diekskresikan melalui urin (35% dari dosis yang diambil diekskresikan tidak berubah), 26% dalam tinja.

Setelah pemberian intravena 150 mg ³ H-ranitidine, 93% dosis diekskresikan dalam urin (70% dari dosis yang diambil dalam 24 jam pertama diekskresikan tidak berubah), 5% - dalam tinja.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, konsentrasi ranitidin dalam plasma meningkat.

Indikasi untuk digunakan

• Ulkus duodenum terkait dengan infeksi Helicobacter pylori;
• Ulkus duodenum dan tukak lambung jinak, termasuk yang muncul saat mengonsumsi obat antiinflamasi non steroid (NSAID);
• Penyakit gastroesophageal reflux, termasuk pereda nyeri;
• Ulkus pasca operasi;
• Esofagitis refluks;
• Dispepsia episodik kronis, terjadi dengan nyeri retrosternal atau epigastrik (tidak terkait dengan kondisi di atas) yang mengganggu tidur atau berhubungan dengan asupan makanan;
• Sindrom Zollinger-Ellison;
• Pencegahan sakit maag stres pada pasien dengan penyakit parah;
• Pencegahan tukak duodenum dengan penggunaan NSAID (termasuk asam asetilsalisilat), terutama dengan riwayat penyakit tukak lambung;
• Pencegahan perdarahan berulang dari tukak lambung;
• Pencegahan aspirasi isi lambung yang asam selama anestesi umum (sindrom Mendelssohn).

Kontraindikasi

• Porfiria akut (termasuk riwayat);
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Usia di bawah 12 tahun;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Perawatan harus diberikan untuk meresepkan Zantac pada pasien dengan gagal hati dan ginjal, sirosis hati dengan riwayat ensefalopati portosystemic.

Zantak, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet salut selaput dan tablet effervescent

Tablet diambil secara oral.

Dosis anjuran Zantac untuk pasien dewasa:

• Eksaserbasi tukak lambung dan duodenum jinak: 150 mg 2 kali sehari (pagi dan sore) atau 300 mg 1 kali sehari (malam hari) selama 4 minggu. Dengan tidak adanya jaringan parut pada ulkus, pengobatan harus diperpanjang selama 4 minggu. Untuk pengobatan ulkus duodenum, dosis 300 mg 2 kali sehari lebih efektif (peningkatan dosis tidak mempengaruhi kejadian efek yang tidak diinginkan);
• Pencegahan jangka panjang kambuhnya tukak lambung dan duodenum: 150 mg 1 kali per hari (pada malam hari), untuk pasien perokok, dosis ditingkatkan menjadi 300 mg 1 kali per hari;
• Ulkus yang terkait dengan penggunaan NSAID: 150 mg 2 kali sehari atau 300 mg 1 kali sehari (di malam hari). Perjalanan pengobatan adalah 8-12 minggu;
• Pencegahan tukak saat menggunakan NSAID: 150 mg 2 kali sehari selama seluruh periode penggunaan NSAID;
• Ulkus duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori: 150 mg 2 kali sehari atau 300 mg 1 kali sehari dalam kombinasi dengan 750 mg amoksisilin 3 kali sehari dan 500 mg metronidazol 3 kali sehari. Perjalanan pengobatan adalah 2 minggu, selama 2 minggu ke depan - monoterapi Zantac;
• Ulkus pasca operasi: 150 mg 2 kali sehari, durasi terapi 4 minggu. Jika tidak ada efek klinis, pengobatan diperpanjang selama 4 minggu;
• Penyakit gastroesophageal reflux: 150 mg: dalam bentuk akut - 2 kali sehari (atau 1 kali sehari (di malam hari) dengan dosis 300 mg), pengobatannya adalah 8-12 minggu; untuk esofagitis refluks berat dan sedang - 4 kali sehari dengan durasi terapi selama 12 minggu; untuk menghilangkan sindrom nyeri - 2 kali sehari selama 2-4 minggu; untuk pencegahan - 2 kali sehari;
• Sindrom Zollinger-Ellison: dosis awal - 150 mg 3 kali sehari, jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 6000 mg;
• Dispepsia episodik kronis: 150 mg 2 kali sehari, pengobatannya 6 minggu. Jika tidak ada efek klinis atau memburuknya kondisi, pemeriksaan tambahan diperlukan;
• Pencegahan perdarahan berulang dari tukak lambung dan pendarahan ulkus stres pada pasien sakit kritis: setelah memindahkan pasien ke makanan oral, terapi parenteral diganti dengan mengambil Zantak di dalam - 150 mg 2 kali sehari;
• Pencegahan sindrom Mendelssohn: 150 mg sehari sebelumnya (malam hari) dan 2 jam sebelum anestesi umum, pemberian parenteral dimungkinkan; selama persalinan - 150 mg setiap 6 jam (jika anestesi umum diperlukan, penggunaan Zantac dan antasida yang larut dalam air (natrium sitrat) secara bersamaan diindikasikan).

Dalam kasus tukak lambung pada anak-anak, Zantac diresepkan dengan mempertimbangkan berat anak dengan dosis 2-4 mg per 1 kg 2 kali sehari, tetapi tidak lebih dari 300 mg per hari.

Pada gagal ginjal berat (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit), konsentrasi ranitidin dalam plasma meningkat, jadi dosis harus 150 mg sekali sehari.

Ketika pasien menjalani hemodialisis jangka panjang atau rawat jalan dialisis peritoneal, Zantac diresepkan segera setelah sesi berakhir dengan dosis 150 mg.

Injeksi

Larutan dalam ampul Zantac ditujukan untuk infus intravena intermiten, intramuskular (intramuskular) atau injeksi intravena (intravena) lambat (lebih dari 2 menit).

Injeksi intravena lambat diresepkan dalam dosis 50 mg, yang dibawa ke volume 20 ml dan diberikan setiap 6-8 jam, injeksi intramuskular diberikan dengan dosis 50 mg setiap 6-8 jam.

Infus intravena intermiten harus dilakukan dengan kecepatan 25 mg per jam selama 2 jam dengan pengulangan prosedur setelah 6-8 jam.

Dosis Zantac yang dianjurkan:

• Pencegahan sindrom Mendelssohn: perlahan-lahan secara intravena atau intramuskular - dengan dosis 50 mg 45-60 menit sebelum anestesi;
• Pencegahan perdarahan berulang dari tukak lambung atau stres pada pasien sakit kritis: mulai dengan injeksi intravena lambat dengan dosis 50 mg, diikuti dengan infus intravena panjang dengan kecepatan 0,125-0,250 mg per 1 kg berat badan per jam. Perawatan parenteral berlangsung sampai pasien mengambil makanan secara mandiri, kemudian pemberian Zantac oral dimungkinkan;
• Pengobatan pasien dengan insufisiensi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit): 25 mg.

Efek samping

• Sistem kardiovaskular: aritmia, penurunan tekanan darah (TD), bradikardia, blok atrioventrikular (AV); jarang - vaskulitis;
• Sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, sakit perut, konstipasi, perubahan sementara yang dapat diperbaiki pada tes fungsi hati; dalam beberapa kasus - perkembangan, biasanya hepatitis reversibel, kolestatik, hepatoseluler atau campuran, dengan atau tanpa penyakit kuning; jarang - pankreatitis akut, diare;
• Sistem hematopoietik: trombositopenia, leukopenia; jarang - pansitopenia, agranulositosis; kadang-kadang - anemia hemolitik imun, aplasia dan hipoplasia sumsum tulang;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia;
• Sistem saraf: kelelahan meningkat, sakit kepala (terkadang parah), kantuk, pusing; jarang - tinnitus, lekas marah, penglihatan kabur, gerakan tidak sadar, gangguan gerakan reversibel yang sifatnya tidak disengaja; lebih sering pada pasien lanjut usia dan sakit parah - halusinasi, kebingungan, depresi;
• Reaksi dermatologis: alopecia;
• Sistem endokrin: ginekomastia, hiperprolaktinemia, penurunan libido, amenore; jarang - pembengkakan atau ketidaknyamanan pada kelenjar susu pada pria, impotensi reversibel;
• Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, bronkospasme, eritema multiforme, angioedema, syok anafilaksis, demam, hipotensi arteri, nyeri dada.

Overdosis

Gejala utama: bradikardia, kejang, aritmia ventrikel.

Terapi: pengobatan simtomatik; dengan kejang, diazepam intravena diindikasikan, dengan aritmia ventrikel dan bradikardia, lidokain, atropin diresepkan. Hemodialisis efektif dalam menghilangkan ranitidin dari plasma.

instruksi khusus

Penggunaan Zantac mampu menyembunyikan gejala karsinoma lambung, oleh karena itu penderita tukak lambung atau gejala baru dispepsia pada usia lanjut dan paruh baya disarankan untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan sebelum memulai pengobatan.

Karena risiko sindrom ricochet, Zantac harus dihentikan dengan pengurangan dosis bertahap.

Terapi jangka panjang untuk pasien yang lemah dalam kondisi stres dapat menyebabkan kerusakan bakteri pada lambung, yang diikuti dengan keracunan pada tubuh.

Pemberian ranitidin bersamaan dengan NSAID harus dibarengi dengan pemantauan rutin pasien, terutama pada usia lanjut dan dengan riwayat penyakit tukak lambung.

Tablet effervescent harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan pembatasan natrium dengan fenilketonuria.

Tidak disarankan menggunakan Zantac sebelum mendiagnosis tes kulit untuk mengidentifikasi reaksi alergi kulit langsung.

Pasien dengan gangguan ginjal berat memerlukan penyesuaian dosis.

Peningkatan tingkat transaminase hati dapat diamati dengan pemberian parenteral dosis tinggi obat selama lebih dari 5 hari.

Penggunaan Zantac dapat menyebabkan peningkatan aktivitas transpeptidase glutamat atau menyebabkan reaksi positif palsu saat diuji keberadaan protein dalam urin.

Pada pasien ketergantungan tembakau, efektivitas terapi Zantac berkurang.

Selama masa pengobatan, pasien sebaiknya tidak mengonsumsi makanan, minuman dan obat-obatan yang menyebabkan iritasi pada mukosa lambung.

Penting untuk mengamati secara ketat tingkat pemberian larutan yang disarankan.

Larutan Zantac yang tidak digunakan harus dihancurkan dalam waktu 24 jam.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama penggunaan Zantac, pasien tidak boleh terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ranitidine melintasi plasenta dan diekskresikan dalam ASI.

Kehamilan merupakan kontraindikasi penggunaan obat. Zantac hanya dapat diresepkan jika dokter mengevaluasi manfaat yang diharapkan bagi ibu di atas kemungkinan bahaya bagi janin.

Selama menyusui, Zantac dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Zantak tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal, Zantac diresepkan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada gagal hati dan pada pasien dengan sirosis hati dengan riwayat ensefalopati portosystemic, kehati-hatian diperlukan selama terapi.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia dengan kombinasi penggunaan Zantac dengan NSAID membutuhkan pemantauan rutin.

Interaksi obat

Antasida, sucralfate dosis tinggi dapat mengganggu penyerapan ranitidin, oleh karena itu, dengan pemberian simultan, interval antara meminumnya dan mengonsumsi Zantac harus minimal 2 jam.

Saat dikombinasikan dengan obat-obatan yang menekan sumsum tulang, risiko neutropenia meningkat.

Zantac tidak mempengaruhi kerja lidokain, diazepam, fenitoin, teofilin, propranolol, warfarin dan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450.

Zantac menghambat metabolisme hexobarbital, aminophenazone, antagonis kalsium, phenazone, antikoagulan tidak langsung, buformin, glipizide.

Untuk mencegah penurunan penyerapan ketoconazole atau itraconazole, penggunaan Zantac diindikasikan hanya 2 jam setelah asupannya.

Dengan penggunaan simultan dengan metoprolol, ranitidine menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam serum darah dan peningkatan AUC.

Larutan injeksi dalam ampul Zantac dapat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% atau 0,18%, larutan dekstrosa 5% atau 4%, larutan natrium bikarbonat 4,2%, larutan Hartmann.

Analog

Analog Zantak adalah: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Sopharma, Ulit AKOS, Ulran.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu: tablet - hingga 30 ° C, larutan injeksi - hingga 25 ° C.

Umur simpan: tablet dengan ukiran "GX EC2" - 5 tahun, "GX EC3" - 3 tahun, berbuih - 2 tahun; larutan injeksi - 3 tahun.

Tablet effervescent dalam tabung sebaiknya disimpan dengan tutup yang tertutup rapat.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Zantaka

Tinjauan tentang Zantaka mengkarakterisasi obat tersebut sebagai efektif dan aman, terlepas dari indikasi penggunaan, tunduk pada rejimen dosis yang dianjurkan. Biayanya paling sering dianggap tinggi.

Harga Zantak di apotek

Perkiraan harga untuk Zantak adalah: tablet effervescent (masing-masing 15 pcs. 150 mg) - 208 rubel, larutan injeksi 25 mg / ml (5 ampul masing-masing 2 ml) - 158 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!