Taksakad - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Taxacad

Kode ATX: L01CD01

Bahan aktif: paclitaxel (Paclitaxel)

Produsen: CJSC Biocad (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Taksacad adalah obat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk konsentrat untuk pembuatan larutan infus, yaitu cairan kental transparan tidak berwarna atau kuning muda [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) dan 60 ml (360 mg) dalam vial gelas netral, dalam kotak karton 1 botol dan petunjuk pemakaian Taksakada].

Komposisi 1 ml konsentrat:

• zat aktif: paclitaxel - 6 mg;
• komponen pembantu: makrogol gliseril risinoleat, etanol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Paclitaxel adalah agen antikanker semi sintetis. Mekanisme aksinya adalah karena stimulasi perakitan mikrotubulus dari molekul tubulin dimer, stabilisasi strukturnya karena penekanan depolimerisasi, serta penghambatan reorganisasi dinamis di interfase. Akibat reaksi ini, fungsi mitosis sel terganggu.

Taksacad juga menginduksi pembentukan kelompok abnormal atau kumpulan mikrotubulus sepanjang siklus sel dan mendorong pembentukan beberapa bintang mikrotubulus selama mitosis.

Menurut data percobaan, paclitaxel mengurangi fungsi reproduksi, memiliki sifat embriotoksik dan mutagenik.

Farmakokinetik

Setelah pemberian larutan secara intravena (iv), konsentrasi plasma obat menurun sesuai dengan kinetika dua fase.

Farmakokinetik paclitaxel yang ditentukan berikut infus pada dosis 135 dan 175 mg / m ² selama 3 dan 24 h paruh (T. _1/2) adalah 13-52,7 jam, jumlah izin - 12,2-23,8 l / h / m, indikator ini bervariasi tergantung pada dosis dan durasi pemberian. Volume distribusi (V _d) adalah 198-688 l / m.

Dengan penggunaan Taxacada jangka panjang, akumulasi tidak diperhatikan. Sekitar 89% zat mengikat protein plasma.

Studi in vitro pada mikrosom hati telah menunjukkan bahwa obat tersebut dimetabolisme di hati menjadi alfa-hidroksipaclitaxel dengan partisipasi isoenzim CYP2C8, menjadi 6-alpha-3-paradihydroxypaclitaxel dan 3-para-hydroxypakitaxel dengan partisipasi isoenzim CYP3A4.

Setelah infus intravena paclitaxel (15-275 mg / m ²) selama 1, 6 atau 24 jam, sekitar 1,3-12,6% dari dosis diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal. Setelah 3 jam pemberian paclitaxel radioaktif dalam dosis 225-250 mg / m2, eliminasi selama 120 jam dilakukan oleh: usus - 71%, ginjal - 14%. Sebagian besar yang diekskresikan oleh usus adalah metabolit (terutama 6-alpha-hydroxypaclitaxel), sekitar 5% dari radiofarmasi yang diberikan diekskresikan tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Kanker payudara:

• terapi lini pertama dari kanker stadium lanjut atau kanker metastatik dengan trastuzumab pada pasien dengan tingkat ekspresi HER-2 2+ atau 3+ yang dikonfirmasi secara imunohistokimia; dalam kombinasi dengan obat antrasiklin, jika tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya;
• terapi lini pertama untuk kanker stadium lanjut atau kanker metastatik setelah penyakit kambuh dalam waktu 6 bulan sejak dimulainya terapi adjuvan yang dikombinasikan dengan obat antrasiklin, jika tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya;
• terapi lini kedua dari kanker stadium lanjut atau kanker metastatik dengan perkembangan penyakit setelah kemoterapi kombinasi sebelumnya (pengobatan harus mencakup obat antrasiklin jika tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya);
• terapi adjuvan dengan adanya metastasis di kelenjar getah bening setelah pengobatan kombinasi standar.

Kanker ovarium:

• terapi lini pertama untuk kanker stadium lanjut atau tumor sisa (lebih dari 1 cm) bersama dengan preparat platinum setelah laparotomi awal;
• terapi lini kedua kanker metastasis setelah terapi standar yang tidak memberikan hasil positif.

Kanker paru-paru non-sel kecil: terapi pilihan pada pasien yang tidak direncanakan untuk radiasi dan / atau pembedahan, baik sendiri-sendiri atau dikombinasikan dengan platinum.

Sarkoma Kaposi akibat sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS): terapi lini kedua.

Kontraindikasi

Mutlak:

• jumlah neutrofil awal <1500 / μL pada pasien dengan tumor padat;
• infeksi serius yang tidak terkontrol bersamaan pada pasien dengan sarkoma Kaposi;
• awal atau terdeteksi selama pengobatan, jumlah neutrofil <1000 / μl pada pasien dengan sarkoma Kaposi terkait AIDS;
• usia hingga 18 tahun;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas yang diketahui terhadap setiap komponen Taksacada.

Relatif:

• penyakit infeksi akut (misalnya herpes, herpes zoster, atau cacar air);
• trombositopenia (<100.000 / μl);
• aritmia;
• infark miokard (dalam sejarah);
• perjalanan penyakit jantung koroner yang parah;
• gagal hati.

Taksakad, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Taksacad disuntikkan melalui sistem dengan filter membran yang dilengkapi pori-pori tidak lebih dari 0,22 mikron. Segera sebelum digunakan, larutan disiapkan dari konsentrat hingga konsentrasi akhir paclitaxel dalam kisaran 0,3-1,2 mg / ml. Untuk pengenceran diperbolehkan menggunakan larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5% dalam larutan Ringer, atau larutan dekstrosa 5% dalam larutan natrium klorida 0,9%. Karena adanya basa pembawa dalam komposisi bentuk sediaan, larutan yang disiapkan dapat menjadi opalescent, sedangkan opalescence tetap ada bahkan setelah filtrasi.

Ketika disimpan di lemari es dalam botol yang belum dibuka, endapan dapat terbentuk, yang, setelah mencapai suhu kamar dan diaduk perlahan (dan bahkan tanpa diaduk), larut kembali. Fenomena ini tidak mempengaruhi kualitas obat. Namun, larutan tidak boleh digunakan jika tetap keruh atau mengandung endapan yang tidak larut.

Selama persiapan, penyimpanan dan pemberian obat, peralatan harus digunakan yang tidak mengandung bagian PVC (misalnya, poliolefin, polipropilen atau kaca).

Karena Taksacad adalah zat sitotoksik, tindakan pencegahan harus dilakukan saat menangani: gunakan sarung tangan, jangan biarkan konsentrat bersentuhan dengan mata, kulit, dan selaput lendir. Jika ini terjadi, Anda harus segera mencuci kulit dan selaput lendir dengan sabun dan air; mata dibasuh dengan banyak air.

Setelah pengenceran, larutan harus didinginkan.

Untuk menghindari perkembangan reaksi hipersensitivitas yang parah, semua pasien menjalani premedikasi dengan glukokortikosteroid, penghambat reseptor H ₁ dan H _2- histamin.

Opsi premedikasi yang mungkin:

• diphenhydramine dengan dosis 50 mg (atau setara) IV 30-60 menit sebelum pengenalan Taksacad;
• deksametason dengan dosis 20 mg (atau analognya) secara intravena 30-60 menit sebelum pemberian Taksacad atau melalui mulut 12 dan 6 jam sebelum pemberian obat;
• simetidin dengan dosis 300 mg i.v. 30-60 menit sebelum pengenalan Taksacad;
• ranitidine dengan dosis 50 mg i.v. 30-60 menit sebelum pengenalan Taksacad.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk kanker ovarium:

• lini pertama terapi: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 3 jam / v diikuti dengan pemberian obat platinum, atau 135 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 24 jam / v diikuti dengan pemberian obat platinum;
• terapi lini kedua (monoterapi): 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena 3 jam.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk kanker payudara:

• terapi lini pertama sebagai monoterapi: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena 3 jam;
• Terapi lini pertama dalam terapi kombinasi dengan trastuzumab: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena 3 jam sehari sebelum pemberian trastuzumab. Jika yang terakhir dapat ditoleransi dengan baik, Taksacad selanjutnya diberikan segera setelah trastuzumab;
• terapi lini pertama sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan doksorubisin: 220 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena 3 jam 24 jam setelah pemberian doksorubisin (50 mg / m ²);
• terapi lini kedua: 175 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infus intravena 3 jam;
• terapi adjuvan: Taksacad diberikan setelah terapi kombinasi standar pada 175 mg / m ² sebagai 3 jam intravena infus. Secara total, 4 kursus biasanya diresepkan dengan interval 3 minggu.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk kanker paru-paru non-sel kecil:

• monoterapi: 175-225 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infus intravena 3 jam;
• Terapi kombinasi: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 3 jam / v diikuti dengan pemberian obat platinum, atau 135 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 24 jam / v diikuti dengan pemberian obat platinum …

Regimen dosis yang mungkin untuk pengobatan lini kedua sarkoma Kaposi terkait AIDS:

• 135 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infus intravena 3 jam;
• 100 mg / m ² setiap 2 minggu sebagai infus intravena 3 jam (45-50 mg / m ² per minggu).

Koreksi regimen dosis

Kursus terapi berulang dengan Taksacad diresepkan untuk pasien dengan tumor padat hanya setelah mencapai tingkat neutrofil setidaknya 1500 / μl darah dan jumlah trombosit - 100.000 / μl darah, dan pada pasien dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - masing-masing 1000 / μl dan 75.000 / μl darah … Jika neutropenia parah berkembang selama masa pengobatan (menjaga tingkat neutrofil kurang dari 500 / μL darah selama lebih dari 7 hari) atau neuropati perifer parah, dosis Taksacad harus dikurangi 20% dalam kursus berikutnya. Neutropenia dan neurotoksisitas bergantung pada dosis.

Untuk sarkoma Kaposi pada pasien AIDS stadium lanjut, tindakan berikut direkomendasikan, tergantung pada tingkat penekanan kekebalan:

• penunjukan Taxacada hanya jika kandungan neutrofil ≥ 1000 / μl darah, trombosit - ≥ 75.000 / μl;
• penurunan dosis oral deksametason menjadi 10 mg (sebagai bagian dari premedikasi);
• mengurangi dosis Taksacada sebesar 25% dalam kasus neuropati perifer parah atau neutropenia parah selama terapi berikutnya;
• penunjukan faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF) jika perlu.

Pasien dengan insufisiensi hati dan peningkatan risiko toksisitas (dengan myelosupresi grade III - IV) memerlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien dan penyesuaian dosis.

Dosis yang dianjurkan untuk terapi pertama dengan infus 24 jam, tergantung pada aktivitas transaminase hati dan / atau konsentrasi bilirubin dalam serum darah:

• <2 × VGN (batas atas norma) dan ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN dan ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN atau> 129 μmol / L - Taksacada tidak disarankan.

Dosis yang dianjurkan untuk terapi pertama dengan infus 3 jam, tergantung pada aktivitas transaminase hati dan / atau konsentrasi bilirubin dalam serum darah:

• <10 × VGN dan ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 22-35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN atau> 86 μmol / L - Taksacad tidak disarankan.

Efek samping

Efek samping yang dilaporkan dalam hal frekuensi dan tingkat keparahan tidak berbeda saat menggunakan Taksacad untuk indikasi yang berbeda. Namun, pada pasien dengan sarkoma Kaposi terkait AIDS, infeksi parah (termasuk oportunistik), neutropenia demam dan penekanan hematopoietik lebih sering diamati dan dilanjutkan.

Efek samping dengan monoterapi

Berdasarkan frekuensi perkembangan, reaksi merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10000, dengan frekuensi yang tidak diketahui - data yang tersedia tidak memungkinkan perkiraan frekuensi kemunculan yang akurat:

• sistem kekebalan: sangat sering - reaksi hipersensitivitas ringan (paling sering dimanifestasikan oleh hiperemia dan ruam kulit); jarang - reaksi hipersensitivitas parah yang membutuhkan pengobatan yang tepat, misalnya edema, urtikaria umum, menggigil, nyeri punggung, angioedema, penurunan tekanan darah, gangguan fungsi pernapasan; jarang * - reaksi anafilaksis (termasuk fatal); sangat jarang * - syok anafilaksis;
• sistem kardiovaskular: sangat sering - penurunan tekanan darah, perubahan elektrokardiogram (EKG); sering - bradikardia; jarang - takikardia dengan bigeminy, peningkatan tekanan darah, takikardia ventrikel asimtomatik, kardiomiopati, blok atrioventrikular, sinkop, tromboflebitis, trombosis, infark miokard; sangat jarang * - takikardia supraventrikular, fibrilasi atrium, syok;
• sistem muskuloskeletal: sangat sering - mialgia, artralgia; frekuensi tidak diketahui * - lupus eritematosus sistemik;

• sistem saraf: sangat sering - neurotoksisitas (terutama neuropati perifer); jarang * - neuropati motorik

  (dapat menyebabkan kelemahan tungkai ringan); sangat jarang * - pusing, ataksia, sakit kepala, kebingungan, neuropati otonom (dimanifestasikan oleh hipotensi ortostatik dan obstruksi usus paralitik), ensefalopati, kejang, kejang tonik-klonik;

• sistem pernapasan: jarang * - efusi pleura, sesak napas, emboli paru, fibrosis paru, pneumonia interstisial, gagal napas; sangat jarang * - batuk;
• organ hematopoietik: sangat sering - demam, anemia, perdarahan, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, mielosupresi; jarang * - neutropenia demam; sangat jarang * - sindrom myelodysplastic, leukemia myeloid akut;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang * - ensefalopati hepatik dan hepatonekrosis, kemungkinan fatal;
• sistem pencernaan: sangat sering - diare, mual, mucositis, muntah; jarang * - kolitis iskemik, obstruksi usus, pankreatitis, perforasi usus; sangat jarang * - sembelit, esofagitis, anoreksia, asites, kolitis pseudomembran, trombosis arteri mesenterika;
• organ pendengaran: sangat jarang * - ototoksisitas, vertigo (pusing vestibular), tinnitus, gangguan pendengaran;
• organ penglihatan: sangat jarang * - fotopsi, gangguan penglihatan dan / atau lesi reversibel pada saraf optik (misalnya, migrain okular, skotoma bersilia), penghancuran badan vitreous mata; frekuensi tidak diketahui * - edema makula;
• kulit, jaringan subkutan dan pelengkap kulit: sangat sering - alopecia; sering: perubahan kecil sementara pada kulit dan kuku; jarang * - fibrosis kulit, eritema, ruam, pruritus, flebitis, pengelupasan kulit, radang lemak subkutan, lesi kulit yang menyerupai efek terapi radiasi, nekrosis kulit; sangat jarang * - urtikaria, dermatitis eksfoliatif, onikolisis, nekrolisis epidermal, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif; dengan frekuensi yang tidak diketahui - lupus eritematosus kulit *, skleroderma;
• reaksi lokal: sering - eritema, nyeri, indurasi, edema lokal;
• parameter laboratorium: sering - peningkatan aktivitas alkaline phosphatase dan aspartate aminotransferase (AST); jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin; jarang * - peningkatan konsentrasi kreatinin serum;
• lainnya: sangat sering - penambahan infeksi sekunder; jarang - syok septik; jarang * - dehidrasi, demam, malaise umum, astenia, edema perifer, pneumonia, sepsis; frekuensi tidak diketahui * - sindrom lisis tumor.

* Efek samping dilaporkan dalam studi pasca pemasaran.

Efek samping terapi kombinasi

Paclitaxel + terapi radiasi: Kasus pneumonitis radiasi telah dilaporkan.

Paclitaxel + cisplatin pada terapi lini pertama untuk kanker ovarium: dibandingkan dengan terapi dengan siklofosfamid dan cisplatin, frekuensi dan keparahan neurotoksisitas, hipersensitivitas, artralgia dan mialgia lebih tinggi, dan manifestasi mielosupresi lebih rendah. Bila menggunakan cisplatin pada dosis 75 mg / m ^2, manifestasi dari neurotoksisitas parah muncul lebih sering dengan penggunaan gabungan paclitaxel dengan dosis 135 mg / m ² sebagai infus 24 jam dari pada dosis 175 mg / m ² sebagai infus 3 jam.

Paclitaxel + doxorubicin dalam pengobatan kanker payudara: pada pasien yang belum pernah menerima kemoterapi, kasus gagal jantung kongestif diketahui, dan pada pasien yang menerima kursus kemoterapi, terutama dengan penggunaan antrasiklin, kegagalan ventrikel sering diamati, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, pelanggaran aktivitas jantung. Dalam kasus yang jarang terjadi, infark miokard dicatat.

Paclitaxel + trastuzumab pada pengobatan lini pertama untuk kanker payudara metastatik: Dibandingkan dengan monoterapi paclitaxel, efek samping seperti insomnia, demam, menggigil, sinusitis, rinitis, mimisan, ruam, luka herpes, jerawat, artralgia, diare, batuk lebih sering terjadi, luka yang tidak disengaja, infeksi, peningkatan tekanan darah, takikardia, gagal jantung, reaksi di tempat suntikan.

Paclitaxel + trastuzumab pada terapi lini kedua (setelah obat antrasiklin): dibandingkan dengan monoterapi paclitaxel, frekuensi dan tingkat keparahan gangguan jantung lebih tinggi. Dalam kebanyakan kasus, gangguan dapat disembuhkan setelah pengobatan yang tepat, tetapi kasus kematian yang jarang diketahui.

Overdosis

Overdosis Taksacada dapat bermanifestasi sebagai aplasia sumsum tulang, mucositis, neuropati perifer.

Penawar khusus untuk paclitaxel tidak diketahui.

instruksi khusus

Pengobatan dengan Taksacad harus selalu diiringi pengawasan dokter yang berpengalaman dengan agen kemoterapi antikanker.

Jika obat tersebut digunakan bersamaan dengan cisplatin, Taksacad harus diberikan terlebih dahulu.

Reaksi tempat injeksi

Reaksi lokal dengan pengenalan Taxacada biasanya ringan. Yang paling sering diamati: nyeri tekan dan nyeri di tempat suntikan, eritema, edema, dan perdarahan, yang terkadang menyebabkan perkembangan selulit. Dengan infus 24 jam, reaksi serupa dicatat lebih sering dibandingkan dengan infus 3 jam. Onsetnya dapat dicatat selama infus dan dalam beberapa hari setelahnya (hingga 10 hari).

Reaksi hipersensitivitas yang serius

Terlepas dari premedikasi, hingga 1% kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas serius dicatat, frekuensi dan tingkat keparahannya tidak tergantung pada rejimen pengobatan dan dosis Taksacada.

Reaksi alergi yang paling sering dilaporkan adalah: nyeri dada, tekanan darah meningkat, takikardia, hot flashes, peningkatan keringat, nyeri pada ekstremitas, nyeri perut, tersedak. Dengan perkembangan reaksi seperti itu, administrasi Taxacad segera dihentikan dan pengobatan yang tepat ditentukan. Kursus obat yang berulang dikontraindikasikan di masa depan.

Myelosuppression

Penindasan fungsi sumsum tulang (terutama perkembangan neutropenia) disebabkan oleh regimen Taksacada dan bergantung pada dosis. Ini adalah reaksi toksik utama yang mungkin memerlukan pengurangan dosis.

Tercatat bahwa pada pasien yang menerima terapi sinar-X sebelumnya, neutropenia lebih jarang terjadi, bermanifestasi dalam derajat ringan dan tidak memburuk dengan akumulasi Taxacade di dalam tubuh.

Infeksi sangat umum, termasuk pneumonia, pneumonitis, dan sepsis. Kematian telah dilaporkan. Yang paling rumit adalah infeksi saluran kemih. Setidaknya ada satu kasus yang diketahui dari perkembangan infeksi oportunistik pada pasien dengan imunosupresi (sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS dan infeksi HIV).

Untuk pasien dengan neutropenia berat, terapi pemeliharaan dianjurkan, termasuk G-CSF.

Penurunan jumlah trombosit di bawah 100.000 / μl terdeteksi setidaknya sekali selama pengobatan dengan paclitaxel, terkadang di bawah 50.000 / μl. Ada juga kasus perdarahan yang diketahui, sebagian besar bersifat lokal, dan frekuensinya tidak tergantung pada skema pemberian dan dosis Taksacada.

Selama periode terapi antikanker, pemantauan rutin dari gambaran darah ditampilkan. Taksacad tidak boleh digunakan pada pasien dengan jumlah neutrofil <1500 / μL darah dan jumlah trombosit <100.000 / μL darah, dan pada pasien dengan sarkoma Kaposi terkait AIDS - <1000 / μL dan <75.000 / μL, masing-masing. Jika neutropenia parah berkembang selama masa pengobatan (mempertahankan tingkat neutrofil <500 / μl darah selama lebih dari 7 hari), selama kursus berikutnya, dosis Taksacad harus dikurangi 20%, untuk pasien dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - sebesar 25%.

Efek pada saluran cerna

Mual, muntah, diare, dan / atau mukositis ringan sampai sedang sangat umum terjadi pada semua pasien. Kasus mucositis bergantung pada rejimen Taksacada, dan lebih sering terjadi dengan infus 24 jam dibandingkan dengan infus 3 jam.

Meskipun G-CSF diberikan secara simultan, kasus enterokolitis neutropenik (tiflitis) yang jarang ditemukan pada pasien yang menerima paclitaxel (baik dalam monoterapi dan sebagai bagian dari pengobatan kombinasi).

Efek pada sistem saraf

Reaksi merugikan dari sistem saraf, frekuensi dan tingkat keparahannya terutama tergantung pada dosis.

Neuropati perifer sering terjadi dan biasanya ringan. Insidennya meningkat dengan pengobatan lanjutan dengan paclitaxel. Paresthesia sering memanifestasikan dirinya dalam bentuk hyperesthesia. Pada pasien yang pernah mengalami episode neuropati parah, selama kursus berikutnya, dosis Taksacad berkurang 20%, pada pasien dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - sebesar 25%. Dalam beberapa kasus, neuropati perifer adalah dasar untuk penghentian paclitaxel. Setelah penarikan, gejala biasanya berkurang atau hilang sama sekali dalam beberapa bulan.

Cedera saraf optik permanen yang didiagnosis pada pasien jarang dilaporkan menggunakan metode VEP (visual evoked potentials).

Dokter harus mempertimbangkan kemungkinan efek etanol, yang terkandung dalam Taksacada sebagai tambahan.

Efek pada sistem kardiovaskular

Bradikardia, peningkatan / penurunan tekanan darah yang diamati dengan pemberian paclitaxel, biasanya asimtomatik dan tidak memerlukan pengobatan. Bradikardia dan penurunan tekanan darah lebih sering terjadi selama tiga jam pertama pemberian infus.

Ada juga kasus perubahan EKG yang diketahui dalam bentuk gangguan repolarisasi seperti ekstrasistol dini, takikardia sinus, dan bradikardia sinus.

Pasien dianjurkan untuk memantau tanda-tanda vital, terutama selama jam pertama pemberian infus. Jika paclitaxel digunakan dengan doxorubicin atau trastuzumab untuk pengobatan kanker payudara metastatik, fungsi jantung harus dipantau.

Ketika gejala gangguan konduksi jantung muncul, pemantauan EKG terus menerus dari sistem kardiovaskular dan penunjukan terapi yang tepat diperlukan.

Patologi jantung yang parah dapat menjadi dasar untuk pembatalan Taksakada sementara dan bahkan seluruhnya.

Kontrasepsi

Selama terapi antikanker dan setidaknya 3 bulan setelah selesai, pasien harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa perawatan obat, dianjurkan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Pramedikasi sebelum pemberian Taksacada juga dapat menurunkan kecepatan reaksi psikomotorik dan kemampuan berkonsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Taksacad merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan wanita yang sedang menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada cukup data yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak; oleh karena itu, Taksacad tidak digunakan pada pediatri.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada informasi tentang dampak negatif dari Taksakada.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati berisiko mengalami efek samping terkait toksisitas. Terutama meningkatkan kemungkinan myelosuppression 3-4 derajat. Dalam hal ini, kelompok pasien ini membutuhkan pemantauan yang cermat, jika perlu, direkomendasikan untuk memperbaiki rejimen terapi.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada informasi tersedia.

Interaksi obat

• doxorubicin: paclitaxel dapat meningkatkan kadar doxorubicin dan doxorubicinol serum (metabolit aktif). Dalam kasus di mana paclitaxel diberikan sebelum doksorubisin, serta dengan durasi administrasi melebihi yang direkomendasikan, efek samping seperti stomatitis dan neutropenia lebih terasa;
• cisplatin: dalam kasus di mana pemberian cisplatin mendahului paclitaxel, terjadi keparahan myelosupresi yang lebih besar dan penurunan pembersihan paclitaxel (sebesar 33%) dibandingkan dengan pengenalan cisplatin setelah paclitaxel;
• substrat, inhibitor, dan penginduksi isoenzim CYP2C8 dan CYP3A4: karena isoenzim CYP2C8 dan CYP3A4 terlibat dalam metabolisme paclitaxel, diperlukan kehati-hatian dengan penggunaan substrat secara bersamaan (misalnya, rosiglitazone, lovastatin, midazolam, simvastatin silt, elefiretripatine), inhibitor (misalnya, gemfibrozil, eritromisin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazole, fluoxetine) atau penginduksi (misalnya, fenitoin, nevirapine, karbamazepin, rifampisin, efavirenz) dari isoenzim ini.

Analog

Analog Taksakada adalah Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen dan dr.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan sesuai dengan kondisi berikut: tempat yang jauh dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari cahaya, suhu - tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Taksakada

Dalam ulasan tentang Taksakada, yang ditemukan terutama di forum khusus pasien kanker, mereka mencatat bahwa obat dalam negeri ini adalah generik dari obat Taxol asli. Dalam kebanyakan kasus, pasien menerimanya secara gratis di apotek onkologi. Banyak yang menunjukkan bahwa obat tersebut tidak kalah efektif dari aslinya, tetapi seringkali dapat ditoleransi dengan lebih buruk. Namun demikian, toleransi, serta efek terapeutik, bergantung pada berbagai faktor (termasuk rejimen pengobatan, durasi infus dan pengobatan bersamaan), oleh karena itu, keduanya dicirikan oleh variabilitas individu yang luas.

Harga untuk Taksacad di apotek

Harga Taksacad, konsentrat untuk pembuatan larutan infus (6 mg / ml), tergantung pada volume botol, wilayah penjualan, dan jaringan apotek. Perkiraan biaya 1 botol 5 ml - 1500-1950 rubel, 16,7 ml - 2000-3350 rubel, 25 ml - 6555 rubel, 41,7 ml - 7820 rubel, 50 ml - 8000 rubel …

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!