Dopegit
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dopegit adalah obat dengan efek antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Dopegit diproduksi dalam bentuk tablet: putih keabu-abuan atau putih, bulat, pipih, dengan talang dan tulisan "DOPEGYT" di satu sisi, tanpa atau hampir tidak berbau (50 pcs. Dalam botol kaca berwarna coklat, 1 botol dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: methyldopa - 250 mg (dalam bentuk methyldopa sesquihydrate - 282 mg);
- Komponen tambahan: bedak - 6 mg; asam stearat - 3 mg; pati jagung - 45,7 mg; pati natrium karboksimetil - 3,5 mg; etil selulosa - 8,8 mg; magnesium stearat - 1 mg.
Indikasi untuk digunakan
Dopegit diresepkan untuk hipertensi arteri.
Kontraindikasi
- Anemia hemolitik;
- Depresi;
- Feokromositoma;
- Infark miokard akut;
- Sirosis hati, hepatitis akut;
- Riwayat penyakit hati (saat mengonsumsi metildopa);
- Terapi bersamaan dengan inhibitor monoamine oxidase;
- Usia sampai 3 tahun;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Untuk ibu menyusui dan hamil, Dopegit hanya dapat dikonsumsi setelah menilai rasio manfaat / risiko bagi kesehatan ibu dan anak.
Dopegit harus diberikan dengan hati-hati pada anak-anak dari usia 3 tahun, pada pasien lanjut usia, serta pada pasien dengan gagal ginjal (diperlukan penyesuaian dosis) dan sindrom diencephalic.
Cara pemberian dan dosis
Dopegit harus diminum secara oral, dimungkinkan untuk minum obat sebelum atau sesudah makan.
Dokter menetapkan regimen dosis secara individual.
Dalam 2 hari pertama pengobatan, Dopegit dianjurkan untuk pasien dewasa minum 0,25 g (1 tablet) 2-3 kali sehari. Di masa depan, tergantung pada derajat penurunan tekanan darah, dosis dapat dikurangi atau ditingkatkan secara bertahap. Durasi jeda antara peningkatan / penurunan dosis tidak boleh kurang dari 2 hari.
Karena fakta bahwa dalam beberapa hari setelah dimulainya pengobatan, serta dengan peningkatan dosis, efek samping obat dapat terjadi, dianjurkan untuk terlebih dahulu meningkatkan dosis yang diminum di malam hari.
Dosis harian perawatan standar Dopegit adalah 0,5-2 g (maksimum 3 g), yang diambil dalam 2-4 dosis. Jika, saat mengonsumsi obat dalam dosis harian 2 g, penurunan tekanan darah yang tidak cukup efektif dicatat, Dopegit dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan obat antihipertensi lainnya. Setelah 2-3 bulan pengobatan, toleransi dapat berkembang terhadap zat aktif obat (methyldopa). Penurunan tekanan darah yang efektif dapat dicapai dengan meningkatkan dosis Dopegit atau penggunaan diuretik secara bersamaan. Setelah menghentikan pengobatan, tekanan darah biasanya kembali ke awal setelah 48 jam tanpa mengembangkan "efek rebound".
Dopegit dapat digunakan oleh pasien yang sudah menggunakan obat antihipertensi lain, dengan penarikan bertahap. Dalam hal ini, dosis harian awal Dopegit tidak boleh lebih dari 0,5 g. Jika perlu, dengan interupsi minimal 2 hari, Anda dapat meningkatkan dosis. Untuk transisi yang lancar, mungkin perlu menyesuaikan dosis obat antihipertensi.
Untuk pasien lanjut usia, Dopegit diresepkan dalam dosis harian minimum tidak melebihi 0,25 g, jika perlu dosis ditingkatkan secara bertahap. Dosis harian maksimum adalah 2 g.
Pada kelompok pasien ini, pingsan lebih sering diamati, yang mungkin terkait dengan peningkatan kerentanan terhadap tindakan Dopegit dan lesi vaskular aterosklerotik yang diucapkan. Untuk menghindari pingsan, Anda mungkin perlu mengurangi dosis obat.
Untuk anak-anak dari usia 3 tahun, Dopegit diresepkan dengan dosis harian awal 0,010 g / kg berat badan, yang dibagi menjadi 2-4 dosis. Jika perlu, sampai efek yang diinginkan tercapai, dosis ditingkatkan secara bertahap. Dosis harian maksimum adalah 0,065 g / kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 3 g per hari.
Pasien dengan gagal ginjal ringan (pada laju filtrasi glomerulus 60-89 ml / menit / 1,73 sq. M.), Interval antara dosis obat harus ditingkatkan menjadi 8 jam, dengan tingkat keparahan sedang (pada laju filtrasi glomerulus 30-59 ml / min / 1,73 sq.m.) - hingga 8-12 jam, dengan gagal ginjal parah (dengan laju filtrasi glomerulus kurang dari 30 ml / min / 1,73 sq.m.) - hingga 12-24 jam.
Setelah sesi hemodialisis, untuk mencegah peningkatan tekanan darah, disarankan untuk mengambil dosis tambahan Dopegit (0,25 g).
Efek samping
Pada awal pengobatan, serta dengan peningkatan dosis Dopegita, sakit kepala, efek sedatif sementara, peningkatan kelelahan dan kelemahan umum dapat terjadi.
Juga, saat menggunakan obat tersebut, ada kemungkinan untuk mengembangkan kelainan pada bagian dari beberapa sistem tubuh, yang dimanifestasikan dengan frekuensi yang berbeda:
- Sistem saraf pusat: sangat jarang - parkinsonisme; dalam beberapa kasus - Bell's palsy (kelumpuhan perifer pada saraf wajah), aktivitas motorik koreoatetotik yang tidak disengaja, penurunan kecerdasan, penurunan libido, gangguan mental (termasuk mimpi buruk, depresi dan psikosis ringan), parestesia, gejala insufisiensi serebrovaskular, sakit kepala, pusing, sedasi, peningkatan kelelahan atau kelemahan umum;
- Sistem kardiovaskular: sangat jarang - perikarditis, miokarditis, perkembangan angina pektoris; dalam beberapa kasus - hipersensitivitas sinus karotis yang berkepanjangan, gagal jantung kongestif, hipotensi ortostatik (disarankan menurunkan dosis Dopegit), penambahan berat badan, edema perifer, bradikardia sinus (sebagai aturan, peningkatan berat badan dan kemunduran edema perifer dengan latar belakang terapi diuretik. gagal jantung atau dengan peningkatan edema, obat harus dihentikan);
- Sistem pencernaan: sangat jarang - pankreatitis; dalam beberapa kasus - muntah, kolitis, radang kelenjar ludah, diare, sembelit, mual, kembung, kekeringan pada mukosa mulut, perut kembung, hepatitis nekrotikans, hepatitis, penyakit kuning, kolestasis, perubahan warna gelap pada lidah atau nyeri;
- Sistem pernapasan: dalam beberapa kasus - hidung tersumbat;
- Sistem endokrin: dalam beberapa kasus - ginekomastia, hiperprolaktinemia, amenore, galaktore;
- Sistem muskuloskeletal: dalam beberapa kasus - mialgia, nyeri sendi ringan dengan atau tanpa edema;
- Sistem kekebalan: dalam beberapa kasus - sindrom lupus, vaskulitis, eosinofilia, demam obat;
- Kulit: dalam beberapa kasus - ruam yang menyerupai lumut, nekrolisis epidermal toksik atau eksim;
- Indikator laboratorium: sangat sering - tes Coombs positif; jarang - leukopenia, anemia hemolitik, trombositopenia, granulositopenia; dalam beberapa kasus - peningkatan aktivitas transaminase hati, penghambatan fungsi sumsum tulang, sel-LE dan faktor rheumatoid, peningkatan konsentrasi urea dalam darah, hasil tes positif untuk antibodi antinuklear;
- Lainnya: dalam beberapa kasus - pelanggaran ejakulasi, impotensi.
instruksi khusus
Dalam beberapa kasus, anemia hemolitik dapat berkembang selama terapi. Ketika gejala penyakit muncul, perlu ditentukan hematokrit dan konsentrasi hemoglobin. Saat memastikan diagnosis, perlu juga menilai derajat hemolisis. Dengan perkembangan anemia hemolitik, Dopegit dihentikan.
Dengan terapi jangka panjang, tes Coombs positif dapat ditentukan. Jika fenomena ini tidak terjadi selama tahun pertama penggunaan Dopegit, pendeteksian lebih lanjut tidak mungkin terjadi. Lebih jarang, pelanggaran ini diamati pada pasien yang mengonsumsi obat dalam dosis harian kurang dari 1 g. Jika tes Coombs langsung positif terdeteksi saat mengonsumsi obat, perlu untuk mengecualikan adanya anemia hemolitik pada pasien dan menentukan signifikansi klinis dari fenomena ini.
Dalam kasus yang jarang terjadi, saat menggunakan Dopegit, terjadinya leukopenia reversibel dan granulositopenia dapat terjadi. Sebagai aturan, setelah menghentikan pengobatan, jumlah granulosit kembali normal.
Pada beberapa pasien, selama 21 hari pertama terapi, timbul demam, yang dalam kasus yang jarang terjadi disertai dengan eosinofilia atau peningkatan aktivitas transaminase hati. Selain itu, penggunaan Dopegit dapat disertai dengan perkembangan penyakit kuning, yang muncul selama 2-3 bulan pertama terapi. Dalam beberapa kasus, kolestasis dan hepatitis nekrotikans yang fatal dapat berkembang. Jika terjadi demam yang tidak dapat dijelaskan, disarankan untuk menentukan aktivitas transaminase hati dan hitung darah lengkap dengan formula leukosit.
Dengan perkembangan penyakit kuning, demam atau dengan peningkatan aktivitas transaminase hati, terapi harus segera dihentikan. Jika munculnya gejala ini dikaitkan dengan hipersensitivitas terhadap zat aktif obat, maka setelah pembatalan Dopegit, demam menghilang, dan tes fungsi hati fungsional kembali ke nilai normal. Tidak disarankan bagi pasien tersebut untuk melanjutkan terapi. Pasien dengan riwayat patologi hati harus menggunakan Dopegit dengan sangat hati-hati.
Beberapa pasien mengalami edema perifer dan penambahan berat badan selama terapi. Efek samping seperti itu mudah dihilangkan dengan diuretik. Dengan timbulnya gejala gagal jantung dan peningkatan edema, terapi harus dihentikan.
Pasien yang memakai Dopegit mungkin memerlukan dosis anestesi yang lebih rendah. Jika hipotensi berkembang selama anestesi umum, terapi vasopressor harus digunakan.
Dengan lesi bilateral pada pembuluh serebral (penyakit serebrovaskular), asupan Dopegit dapat disertai dengan gerakan koreoatis yang tidak disengaja. Dalam kasus ini, terapi dihentikan.
Obat tersebut harus digunakan dengan sangat hati-hati dalam pengobatan pasien dengan porfiria hati dan kerabat dekatnya.
Dopegit dapat mengganggu pengukuran asam urat serum, kreatinin, dan aspartat aminotransferase. Dimungkinkan juga untuk mendapatkan hasil positif palsu dari penentuan kandungan katekolamin dalam urin dengan metode fluoresensi, yang dapat mempersulit diagnosis pheochromocytoma.
Minuman beralkohol sebaiknya tidak dikonsumsi selama terapi.
Penerimaan Dopegita dapat disertai dengan efek sedatif, yang biasanya bersifat sementara dan berkembang pada awal terapi atau dengan peningkatan dosis yang diminum. Dalam kasus ini, pasien tidak boleh melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih, misalnya, mengendarai kendaraan atau mekanisme.
Interaksi obat
Perawatan khusus diperlukan untuk penggunaan Dopegit secara bersamaan dengan obat-obatan berikut ini:
- Simpatomimetik, antidepresan trisiklik, fenotiazin, sediaan zat besi oral, obat estrogenik, obat antiinflamasi non steroid: penurunan efek antihipertensi Dopegit;
- Obat antihipertensi lain, anestesi umum, obat anxiolytic, beta-blocker, levodopa dengan karbidopa: peningkatan efek antihipertensi Dopegit;
- Levodopa, litium, antikoagulan, etanol dan obat lain yang menekan sistem saraf pusat, haloperidol, bromocriptine: mengubah efek obat ini dan Dopegita.
Dopegit tidak dapat digunakan secara bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine.
Analog
Analog Dopegita adalah: Aldomet, Dopanol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-25 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
