Veroshpilactone
Veroshpilacton: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Verospilactone
Kode ATX: C03DA01
Bahan aktif: spironolakton (Spironolakton)
Produser: Obolenskoe - perusahaan farmasi CJSC (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 52 rubel.
Membeli
Veroshpilactone adalah diuretik hemat kalium.
Bentuk dan komposisi rilis
- tablet: bulat, silinder datar, dengan garis di satu sisi dan bevel, putih atau putih dengan warna krem, dengan bau spesifik yang lemah atau hampir tidak berbau (10, 15, 20 dan 30 pcs. di lepuh, di kotak karton 1, 2 atau 3 bungkus);
- kapsul: 25 mg - ukuran No. 3, dengan badan dan tutup berwarna putih; 50 mg - ukuran No. 3, dengan tubuh putih dan topi biru; 100 mg - ukuran 1, dengan tubuh dan tutup biru; isi kapsul berwarna putih atau putih dengan bubuk kilap kekuningan (10, 14, 15 dan 20 pcs. di blister, di kotak karton 1, 2 atau 3 kemasan).
Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Veroshpilactone.
Zat aktifnya adalah spironolakton:
- 1 tablet - 25 mg;
- 1 kapsul - 25, 50 atau 100 mg.
Eksipien tablet: laktosa (gula susu), silikon dioksida koloid (aerosil), pati kentang, bedak, magnesium stearat.
Komponen tambahan kapsul: laktosa monohidrat, magnesium stearat, povidon, tepung kentang, natrium lauril sulfat, bedak, silikon dioksida koloid (aerosil).
Komposisi kapsul:
- 25 mg: badan dan tutup - gelatin, titanium dioksida;
- 50 mg: tubuh - gelatin, titanium dioksida; tutup - gelatin, titanium dioksida, pewarna hitam cemerlang, pewarna biru yang dipatenkan;
- 100 mg: badan dan tutup - gelatin, titanium dioksida, pewarna biru yang dipatenkan.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Veroshpilactone adalah spironolakton, diuretik hemat kalium, antagonis spesifik aldosteron (hormon mineralokortikosteroid dari korteks adrenal) dari tindakan yang berkepanjangan.
Mekanisme kerja obat ini karena kemampuannya untuk mempertahankan natrium aldosteron dan air di nefron distal, menekan efek ekskresi kalium dari hormon mineralokortikosteroid, mengurangi sintesis permis di bagian saluran pengumpul yang bergantung pada aldosteron dan tubulus distal.
Spironolakton berikatan dengan reseptor aldosteron, yang hasilnya meningkatkan ekskresi natrium, klorin dan ion air melalui urin, mengurangi keasaman urin, dan mengurangi ekskresi ion urea dan kalium.
Efek obat mencapai maksimal 7 jam setelah mengonsumsi Veroshpilactone dan berlangsung setidaknya selama 24 jam.
Efek hipotensi spironolakton dijelaskan dengan adanya efek diuretik, yang bervariasi: berkembang pada hari ke 2-5 pengobatan.
Farmakokinetik
Begitu berada di saluran gastrointestinal, spironolakton diserap dengan cepat dan sempurna.
Ini mengikat protein plasma sekitar 98% (metabolit canrenone - 90%). Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) canrenone dicapai dalam 2-4 jam setelah mengkonsumsi Verospilactone.
Volume distribusi adalah 0,05 l / kg.
Dengan asupan reguler Veroshpilactone selama 15 hari dengan dosis 100 mg, Cmax adalah 80 ng / ml. Setelah asupan pagi berikutnya, waktu untuk mencapai Cmaks adalah 2–6 jam.
Obat tersebut dengan buruk menembus ke dalam jaringan dan organ, namun, spironolakton itu sendiri dan metabolitnya menembus penghalang plasenta, kanrenon - ke dalam ASI.
Obat ini dimetabolisme dengan pembentukan metabolit aktif: terutama (80%) - metabolit yang mengandung belerang, pada tingkat yang lebih rendah (20%) - canrenone.
Verospilakton diekskresikan dari tubuh terutama oleh ginjal (50% - dalam bentuk metabolit, 10% - tidak berubah) dan sebagian melalui usus. T 1/2 (paruh) spironolakton - 13-24 jam, metabolit aktif - hingga 15 jam. Canrenone diekskresikan terutama oleh ginjal dalam dua fase: T 1/2 fase pertama - 2-3 jam, T 1/2 fase kedua - 12 –96 jam.
Pada pasien dengan gagal jantung dan sirosis hati, durasi T 1/2 ditingkatkan. Namun, tidak ada tanda-tanda penumpukan Veroshpilactone. Kemungkinan akumulasi obat dalam tubuh meningkat dengan adanya hiperkalemia dan gagal ginjal kronis.
Indikasi untuk digunakan
- sindrom edematous pada gagal jantung kronis (sebagai monopreparasi atau kombinasi dengan terapi standar);
- hipertensi esensial (sebagai bagian dari terapi kombinasi);
- hipokalemia dan / atau hipomagnesemia (sebagai bagian dari terapi kompleks untuk pencegahannya selama penggunaan diuretik dan jika tidak mungkin meresepkan metode lain untuk mengoreksi kandungan kalium);
- kondisi di mana hiperaldosteronisme sekunder mungkin terjadi, termasuk sindrom nefrotik, sirosis hati dengan edema dan / atau asites, dan kondisi lain yang disertai edema;
- hiperaldosteronisme primer (sindrom Conn) - untuk terapi singkat sebelum operasi.
Selain itu, Veroshpilactone digunakan sebagai agen diagnostik untuk membentuk hiperaldosteronisme primer.
Kontraindikasi
- hiponatremia;
- hiperkalemia;
- anuria;
- gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit);
- diabetes mellitus dengan gagal ginjal yang dikonfirmasi;
- Penyakit Addison;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- anak di bawah 3 tahun;
- Selama kehamilan dan menyusui;
- penggunaan sediaan kalium, eplerenon atau diuretik hemat kalium lainnya secara bersamaan;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Veroshpilactone.
Hati-hati:
- nefropati diabetes;
- asidosis metabolik;
- hiperkalsemia;
- gagal hati;
- sirosis hati;
- blok atrioventrikular (AV);
- anestesi (umum atau lokal);
- diabetes mellitus dengan dugaan atau konfirmasi gagal ginjal kronis;
- intervensi bedah;
- pembesaran kelenjar susu;
- pelanggaran siklus menstruasi;
- minum obat yang menyebabkan ginekomastia;
- usia lanjut.
Veroshpilactone, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul dan tablet veroshpilactone harus dikonsumsi secara oral.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:
- sindrom edema pada gagal jantung kronis (dalam kombinasi dengan tiazid atau diuretik loop): dosis harian 100-200 mg dalam 2-3 dosis selama 5 hari. Tergantung pada efeknya, dosis harian dapat dikurangi menjadi 25 mg. Dokter memilih dosis pemeliharaan secara individual. Dosis tertinggi yang diizinkan adalah 200 mg per hari;
- Hipertensi esensial (sebagai bagian dari terapi kombinasi): 50-100 mg sekali sehari, jika perlu, dosisnya ditingkatkan secara bertahap (1 kali dalam 2 minggu) menjadi 200 mg. Diperlukan setidaknya 2 minggu untuk mencapai respons yang memadai terhadap terapi. Dosis disesuaikan tergantung pada efek dan tolerabilitas Veroshpilactone;
- hipokalemia dan / atau hipomagnesemia: dosis harian - 25-100 mg dalam satu atau lebih dosis. Jika suplemen kalium oral dan metode penggantian lainnya tidak efektif, peningkatan dosis harian hingga 400 mg dimungkinkan;
- edema pada sirosis hati: jika rasio ion natrium dan kalium dalam urin melebihi 1, dosis harian biasanya 100 mg, jika rasio kurang dari 1, dosis harian 200-400 mg. Dokter memilih dosis pemeliharaan optimal secara individual;
- edema pada sindrom nefrotik: dalam dosis harian 100-200 mg (jika jenis terapi lain tidak efektif);
- hiperaldosteronisme parah dan hipokalemia: dosis harian - 300-400 mg dalam 2-3 dosis, setelah perbaikan kondisi, dosis secara bertahap dikurangi menjadi 25 mg per hari;
- hiperaldosteronisme idiopatik: 100-400 mg per hari.
Diagnosis dan pengobatan hiperaldosteronisme primer:
- tes diagnostik singkat: dosis harian - 400 mg dalam beberapa dosis selama 4 hari. Jika konsentrasi kalium dalam darah meningkat saat mengonsumsi Veroshpilactone, dan setelah penarikannya menurun, ada alasan untuk berasumsi bahwa pasien mengalami hiperaldosteronisme primer;
- tes diagnostik jangka panjang: dosis harian - 400 mg dalam beberapa dosis selama 3-4 minggu. Jika dengan bantuan Veroshpilactone dimungkinkan untuk memperbaiki hipertensi arteri dan hipokalemia, dapat diasumsikan bahwa pasien memiliki hiperaldosteronisme primer.
Setelah melakukan salah satu tes di atas, hiperaldosteronisme primer ditetapkan menggunakan metode diagnostik yang lebih akurat. Sebagai kursus singkat sebelum operasi, Veroshpilactone diresepkan dalam dosis harian 100-400 mg dalam 1-4 dosis selama seluruh periode persiapan. Jika pembedahan tidak diindikasikan, Veroshpilactone digunakan untuk terapi pemeliharaan jangka panjang, dengan resep dalam dosis efektif minimum, yang dipilih dokter secara individual tergantung pada situasi klinis.
Untuk anak-anak dari usia 3 tahun dengan edema dalam 5 hari pertama, Veroshpilactone diresepkan dalam dosis harian 1-3,3 mg / kg atau 30-90 mg / m 2 dalam 1-4 dosis, setelah itu dosis disesuaikan. Jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian sebanyak 3 kali dibandingkan dengan yang awal.
Efek samping
- dari sistem saraf pusat: mengantuk, kebingungan, pusing, lesu, lesu, sakit kepala, ataksia, kejang otot;
- pada bagian muskuloskeletal dan jaringan ikat: osteomalacia, kram pada otot betis;
- dari ginjal dan saluran kemih: gagal ginjal akut;
- dari sistem pernapasan: sesak napas;
- dari hati: gangguan fungsi hati;
- dari saluran pencernaan: kolik usus, sembelit, gastritis, diare, mual, sakit perut, muntah, ulserasi dan pendarahan dari saluran pencernaan;
- pada bagian sistem endokrin: suara kasar, pada wanita - amenore, dismenore, metrorrhagia saat menopause, nyeri pada kelenjar susu, hirsutisme, ketidakteraturan menstruasi, karsinoma payudara; pada pria - penurunan potensi dan ereksi, ginekomastia (risiko perkembangan tergantung pada dosis, durasi pengobatan, biasanya reversibel dan menghilang setelah penghentian Veroshpilactone, dalam beberapa kasus kelenjar susu tetap sedikit membesar);
- dari darah dan sistem limfatik: trombositopenia, agranulositosis, megaloblastosis;
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: hipertrikosis, alopecia;
- reaksi alergi: demam obat, ruam makulopapular dan eritematosa, eosinofilia, pruritus, urtikaria, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stephen-Johnson;
- pada bagian indikator laboratorium: pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit (hiponatremia, hiperkalemia), peningkatan konsentrasi urea, hiperkreatinemia, hiperurisemia, pelanggaran keadaan asam basa (alkalosis, asidosis hiperkloremik metabolik).
Overdosis
Jika terjadi overdosis Veroshpilactone, gejala berikut mungkin terjadi: diare, mual, muntah, peningkatan konsentrasi urea, dehidrasi, hiperkalsemia, hiponatremia (mengantuk, mulut kering, haus), hiperkalemia (kelemahan otot, paresthesia, aritmia), ruam kulit, pusing.
Setelah mengambil dosis secara signifikan lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, disarankan untuk melakukan lavage lambung. Pengobatan hipotensi dan dehidrasi arteri adalah bergejala. Dengan hiperkalemia, pemulihan keseimbangan air dan elektrolit ditunjukkan melalui penggunaan diuretik ekskresi kalium dan pengenalan cepat larutan glukosa / dekstrosa 5-20% dengan insulin (0,25-0,5 U insulin per 1 g glukosa / dekstrosa), jika perlu, administrasi diulang. Dalam kondisi yang parah, hemodialisis dilakukan.
instruksi khusus
Lansia, penderita gangguan fungsi hati dan ginjal memerlukan pemantauan fungsi ginjal dan elektrolit serum. Hal yang sama berlaku untuk kasus di mana obat antiinflamasi non steroid digunakan secara bersamaan.
Verospilactone mempersulit untuk menentukan adrenalin, kortisol dan digoksin dalam darah.
Selama perawatan, dilarang mengonsumsi minuman beralkohol, disarankan untuk mengecualikan makanan yang kaya kalium dari makanan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Perhatian harus diberikan dalam aktivitas yang memerlukan reaksi cepat dan konsentrasi perhatian yang tinggi, termasuk mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Spironolakton dan metabolitnya menembus penghalang plasenta, oleh karena itu Veroshpilactone dikontraindikasikan pada wanita hamil.
Metabolit zat aktif ditemukan dalam ASI. Dalam hal ini, menyusui perlu dihentikan jika pengobatan diperlukan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Veroshpilactone tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 3 tahun (karena bentuk sediaan obat yang padat).
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal berat (klirens kreatinin <10 ml / menit) merupakan kontraindikasi penggunaan Veroshpilactone.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Verospilakton harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan sirosis hati atau gagal hati yang terjadi bersamaan.
Gunakan pada orang tua
Di usia tua, Veroshpilactone digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
- diuretik (asam ethacrynic, furosemide, thiazides dan thiazide-like), glukokortikosteroid: efek diuretik dan natriuretik dari spironolakton ditingkatkan dan dipercepat;
- karbenoksolon: meningkatkan retensi natrium oleh spironolakton;
- indometasin, salisilat: efek diuretik dari spironolakton menurun;
- lithium: pembersihannya berkurang, efek toksiknya meningkat;
- karbenoksolon: mempercepat metabolisme dan ekskresi;
- glikosida jantung: toksisitasnya menurun;
- obat diuretik dan antihipertensi: efeknya ditingkatkan;
- obat antiinflamasi non steroid: efek diuretik dan natriuretik dari spironolakton menurun, kemungkinan hiperkalemia meningkat;
- zat narkotik, barbiturat, etanol: hipotensi ortostatik meningkat;
- relaksan otot non-depolarisasi (misalnya, tubocurarine): efeknya dapat ditingkatkan;
- digoksin: waktu paruhnya meningkat, kemungkinan keracunan digoksin meningkat;
- mitotane: efeknya menurun;
- kolestiramin, amonium klorida: risiko peningkatan asidosis metabolik hiperkalemik;
- indometasin, siklosporin, penghambat aldosteron, antagonis reseptor angiotensin II, penghambat enzim pengubah angiotensin, sediaan kalium, diuretik hemat kalium, suplemen kalium: kemungkinan hiperkalemia meningkat;
- phenazone (antipyrine): metabolismenya meningkat;
- antikoagulan tidak langsung (heparin, indandione, turunan coumarin): efektivitasnya menurun;
- buserelin, triptorelin, gonadorelin: efektivitasnya meningkat;
- fludrokortison: ada peningkatan paradoks sekresi kalium tubular.
Veroshpilactone mengurangi sensitivitas vaskular terhadap norepinefrin, oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan saat melakukan anestesi.
Analog
Analog dari Veroshpilactone adalah: Spironolactone, Veroshpiron, Spironol, Spironobene, Aldopur, Vero-Spironolactone, Prakton, Spironolacton-Ratiopharm, Spironaksan, Spiriks, Urakton.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan tablet - 4 tahun, kapsul - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Veroshpilakton
Ulasan tentang Veroshpilaktone sebagian besar positif. Pasien mencatat efisiensi obat yang tinggi bila digunakan sesuai indikasi dan sesuai dengan anjuran dokter.
Dari efek sampingnya, gangguan pada saluran cerna adalah yang paling sering disebutkan.
Harga untuk veroshpilactone di apotek
Perkiraan harga untuk Veroshpilactone: tablet 25 mg (20 pcs. Dalam satu paket) - 58–86 rubel, kapsul 50 mg (30 pcs dalam satu paket) - 163–205 rubel, kapsul 100 mg (30 pcs dalam satu paket) - 243 –296 rubel.
Veroshpilactone: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Veroshpilactone 25 mg tablet 20 pcs. 52 Gosok Membeli |
Tablet veroshpilactone 25mg 20 pcs. RUB 81 Membeli |
Veroshpilactone 100 mg kapsul 30 pcs. 126 RUB Membeli |
Veroshpilactone 50 mg kapsul 30 pcs. 168 RUB Membeli |
Kapsul veroshpilactone 50mg 30 pcs. 190 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!