Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Vero-Epoetin
Kode ATX: B03XA01
Bahan aktif: epoetin beta (Epoetin beta)
Produsen: VEROPHARM JSC (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11
Harga di apotek: dari 537 rubel.
Membeli
Vero-Epoetin adalah stimulan eritropoiesis.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena (iv) dan subkutan (s / c): massa berpori amorf dengan warna hampir putih atau putih [dalam botol 1000, 2000, 4000 atau 10.000 ME (Unit Internasional); dalam kotak karton 1, 5 atau 10 botol dan petunjuk penggunaan Vero-Epoetin].
Komposisi lyophilisate dalam 1 botol:
- zat aktif: epoetin beta - 1000, 2000, 4000 atau 10.000 ME;
- komponen tambahan: buffer sitrat-fosfat, polivinilpirolidon medis berat molekul rendah (povidone).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Vero-Epoetin, rekombinan epoetin beta, adalah glikoprotein yang secara khusus merangsang eritropoiesis, mengaktifkan miosis, dan pematangan eritrosit dari sel prekursor eritrosit.
Epoetin beta disintesis dalam sel mamalia di mana gen penyandi eritropoietin manusia dimasukkan. Secara komposisi, imunologi dan sifat biologis, zat ini identik dengan eritropoietin alami manusia.
Vero-Epoetin meningkatkan hematokrit dan hemoglobin, meningkatkan suplai darah jaringan dan fungsi jantung. Obat paling efektif untuk anemia yang disebabkan gagal ginjal kronis.
Dalam kasus yang sangat jarang, penggunaan jangka panjang Vero-Epoetin untuk pengobatan kondisi anemia dapat menyebabkan pembentukan antibodi penawar eritropoietin, termasuk dengan perkembangan bersamaan dari aplasia sel darah merah parsial.
Farmakokinetik
Ketika Vero-Epoetin diberikan secara subkutan, tingkat epoetin beta dalam darah meningkat secara perlahan. Maksimum mencapai dalam 12-28 jam. Ketersediaan hayati adalah 25-40%. Waktu paruh (T 1/2) dapat bervariasi dari 13 hingga 28 jam.
Dengan on / in pendahuluan T 1/2 adalah 4-12 jam.
Indikasi untuk digunakan
Pengobatan:
- anemia simptomatik pada penyakit ginjal kronis pada pasien yang menjalani dialisis;
- anemia simptomatik yang berasal dari ginjal pada pasien yang belum menjalani dialisis.
Pencegahan dan pengobatan:
- anemia karena terapi antikanker pada pasien dengan tumor padat;
- anemia pada pasien dengan rheumatoid arthritis, leukemia limfositik kronis, multiple myeloma, dan limfoma non-Hodgkin derajat rendah;
- anemia akibat penggunaan AZT pada pasien yang terinfeksi HIV;
- anemia pada bayi prematur yang lahir dengan berat badan rendah (sampai 1,5 kg).
Vero-Epoetin juga digunakan untuk mengurangi volume darah yang ditransfusikan dan untuk mencegah anemia pada kehilangan darah akut dan pembedahan besar.
Kontraindikasi
Mutlak:
- angina tidak stabil;
- hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- periode akut infark miokard (1 bulan setelah serangan);
- ketidakmungkinan melakukan terapi antikoagulan yang memadai;
- porfiria;
- peningkatan risiko pengembangan trombosis vena dalam atau tromboemboli sebagai bagian dari program pengumpulan darah pra-deposit sebelum operasi;
- aplasia sel darah merah parsial, yang berkembang setelah terapi sebelumnya dengan eritropoietin apapun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (Vero-Epoetin harus digunakan dengan hati-hati):
- anemia sedang tanpa kekurangan zat besi;
- anemia sel sabit;
- anemia refrakter;
- gagal hati kronis;
- riwayat trombosis;
- neoplasma ganas;
- epilepsi;
- kehamilan dan menyusui.
Vero-Epoetin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Vero-Epoetin diberikan secara intravena atau subkutan. 1 ml larutan garam fisiologis ditambahkan ke liofilisat.
Pengobatan anemia pada penyakit ginjal kronis
Lama suntikan obat adalah 2 menit.
Untuk pasien yang tidak menerima hemodialisis, untuk menghindari tusukan vena perifer, suntik Vero-Epoetin sebaiknya sc.
Untuk pasien hemodialisis, larutan diberikan pada akhir sesi dialisis melalui arteriovenous shunt.
Vero-Epoetin digunakan untuk mencapai nilai hemoglobin (Hb) 100-120 g / l (tetapi tidak lebih dari 120). Jika Hb naik lebih dari 20 g / L (1,3 mmol / L) dalam 4 minggu, dosis epoetin beta dikurangi.
Dengan hipertensi arteri, penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular, nilai Hb target dan kenaikan mingguannya ditentukan oleh dokter secara individu, tergantung pada gambaran klinisnya. Pasien harus di bawah pengawasan medis yang konstan sehingga dosis minimum obat dapat dipilih, cukup untuk mencapai efek yang diinginkan.
Perawatan dilakukan dalam 2 tahap:
- Penyesuaian dosis: dosis awal untuk pemberian subkutan adalah 20 IU / kg 3 kali seminggu. Jika peningkatan Hb kurang dari 2,5 g / L per minggu, setiap 4 minggu dosis dinaikkan 20 IU / kg (frekuensi pemberian tetap - 3 kali seminggu). Jika perlu, dosis mingguan total dibagi menjadi beberapa bagian untuk pemberian harian. Dosis awal untuk pemberian intravena adalah 40 IU / kg 3 kali seminggu. Dalam kasus peningkatan Нb yang tidak mencukupi, setelah sebulan, dosis dinaikkan menjadi 80 IU / kg 3 kali seminggu. Terlepas dari cara pemberiannya, kedepannya bila perlu sebulan sekali dosis tunggal terus ditingkatkan 20 IU / kg, namun dosis maksimal mingguan tidak boleh melebihi 720 IU / kg.
- Terapi pemeliharaan: untuk mempertahankan target Hb (100–120 g / l), pertama, dosis Vero-Epoetin dikurangi 2 kali lipat dari yang sebelumnya digunakan, kemudian dosis pemeliharaan dipilih secara individual, disesuaikan setiap 2 atau 4 minggu. Dengan pemberian obat subkutan, dosis mingguan diberikan sekali / dibagi menjadi 3 atau 7 suntikan per minggu. Setelah stabilisasi Hb dengan pengenalan larutan seminggu sekali, Anda dapat beralih ke pengenalan setiap 2 minggu sekali, namun, peningkatan dosis mungkin diperlukan.
Durasi pengobatan biasanya lama, tapi bila perlu bisa diinterupsi kapan saja.
Pencegahan dan pengobatan anemia pada pasien dengan tumor padat
Sebelum pengangkatan Vero-Epoetin, tingkat eritropoietin endogen dalam serum darah ditentukan. Pada konsentrasi <200 IU / ml, obat tersebut digunakan secara intravena dengan dosis awal 150 mg. Jika diberikan secara subkutan, dosis awal yang dianjurkan adalah 100 IU / kg. Jika efeknya tidak mencukupi, dosis dinaikkan menjadi 300 IU / kg. Peningkatan dosis lebih lanjut tidak tepat.
Vero-Epoetin tidak digunakan untuk mengobati pasien dengan tingkat eritropoietin endogen> 200 IU / ml.
Pencegahan dan pengobatan anemia pada penderita rheumatoid arthritis
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan pada 50-75 IU / kg 3 kali seminggu. Jika, setelah 4 minggu, indeks Hb meningkat kurang dari 10 g / l, dosis obat ditingkatkan menjadi 150-200 IU / kg 3 kali seminggu.
Peningkatan dosis lebih lanjut tidak tepat.
Pencegahan dan pengobatan anemia pada pasien dengan leukemia limfositik kronis, mieloma multipel, dan limfoma non-Hodgkin derajat rendah
Penunjukan epoetin beta dalam kategori pasien ini karena sintesis eritropoietin endogen yang tidak memadai dengan latar belakang perkembangan anemia.
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan.
Jika kadar Hb <100 g / l, dan eritropoietin serum <100 IU / ml, dosis awal obat adalah 100 IU / kg 3 kali seminggu. Penentuan parameter hemodinamik dilakukan setiap minggu.
Jika perlu, dosis Vero-Epoetin ditingkatkan atau diturunkan setiap 3-4 minggu.
Dosis mingguan maksimum yang diijinkan adalah 600 IU / kg. Jika kadar hemoglobin tidak meningkat, penggunaan obat lebih lanjut tidak praktis.
Pencegahan dan pengobatan anemia pada pasien dengan infeksi HIV
Vero-Epoetin diindikasikan untuk pasien yang menerima zidovudine mingguan <4200 mg bila konsentrasi eritropoietin endogen serum <500 IU / ml.
Jika diberikan secara intravena, obat tersebut digunakan pada 100–150 IU / kg 3 kali seminggu. Dengan pemberian subkutan, dosis dapat ditingkatkan 1,5 kali lipat.
Pencegahan anemia pada kehilangan darah akut dan intervensi bedah besar
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan atau intravena dengan dosis 100-150 IU / kg 3 kali seminggu.
Lamanya pengobatan ditentukan oleh momen normalisasi hematokrit dan kandungan hemoglobin.
Pencegahan dan pengobatan anemia pada bayi prematur dengan berat badan lahir rendah
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan dengan dosis 250 IU / kg 3 kali seminggu, mulai dari hari ketiga kehidupan.
Durasi terapi ditentukan pada saat nilai target hematokrit dan hemoglobin tercapai, tetapi tidak boleh melebihi 6 minggu.
Efek samping
- pada bagian dari sistem hematopoietik: peningkatan jumlah platelet yang bergantung pada dosis (terutama dengan pemberian Vero-Epoetin secara intravena; jumlah platelet tidak melebihi batas atas norma dan stabil dengan terapi lanjutan), trombositosis, trombosis pintasan (terutama pada pasien dengan kecenderungan untuk menurunkan tekanan darah) atau komplikasi dari fistula arteriovenosa, seperti aneurisma atau stenosis);
- pada bagian sistem kardiovaskular: perkembangan atau intensifikasi hipertensi arteri yang ada (terutama dengan peningkatan hematokrit yang cepat), krisis hipertensi dengan gejala ensefalopati (sakit kepala, kebingungan, gangguan sensorik dan motorik, termasuk gangguan bicara dan gaya berjalan, perkembangan tonik kejang klonik), komplikasi tromboemboli pada pasien yang mempersiapkan autotransfusi dan pasien kanker (hubungan sebab akibat yang dapat diandalkan dengan penggunaan Vero-Epoetin belum ditetapkan);
- dari sistem saraf: sakit kepala, termasuk migrain mendadak;
- parameter laboratorium: penurunan metabolisme besi serum, penurunan konsentrasi feritin serum dan peningkatan hemoglobin secara simultan; dengan uremia - hiperfosfatemia;
- Lain-lain: reaksi di tempat suntikan, reaksi alergi kulit (gatal, ruam, urtikaria), reaksi anafilaktoid, sindrom mirip flu (terutama pada awal terapi), yang dimanifestasikan dengan menggigil, demam, malaise, sakit kepala, nyeri pada tungkai atau tulang.
Pada bayi prematur, penurunan kadar feritin serum, peningkatan jumlah trombosit (terutama dalam periode hingga 12-14 hari kehidupan) dimungkinkan.
Overdosis
Dalam kasus overdosis, keparahan efek samping dapat meningkat.
Pasien diberi resep pengobatan simtomatik. Dengan tingkat hematokrit dan hemoglobin yang tinggi, pertumpahan darah diindikasikan.
instruksi khusus
Sebelum memulai penggunaan Vero-Epoetin, dokter harus menyingkirkan kemungkinan penyebab reaksi yang tidak memadai terhadap obat tersebut, misalnya, hemolisis, kehilangan darah laten, peradangan, trauma, infeksi bersamaan, fibrosis sumsum tulang dari berbagai etiologi, keracunan A 13+ yang parah, defisiensi zat besi, sianokobalamin atau asam folat … Jika perlu, regimen terapi harus disesuaikan.
Selama masa pengobatan dengan obat tersebut, pemantauan tekanan darah mingguan dan tes darah umum diindikasikan, termasuk untuk penentuan trombosit, hematokrit, feritin.
Pada periode pra dan pasca operasi, hemoglobin harus dipantau secara lebih intensif pada pasien yang kadar dasarnya <140 g / l.
Peningkatan kadar hemoglobin sebelum operasi dapat menyebabkan komplikasi trombotik.
Pada pasien dengan uremia pada hemodialisis, peningkatan dosis heparin biasanya diperlukan karena peningkatan hematokrit. Penting juga untuk melakukan pencegahan trombosis tepat waktu dan revisi awal pintasan.
Dengan hipertensi arteri terkontrol dan komplikasi trombotik, Vero-Epoetin mampu mengurangi efek obat antihipertensi dan / atau antikoagulan, yang mungkin memerlukan peningkatan dosisnya.
Dalam kasus perkembangan krisis hipertensi, tindakan mendesak diindikasikan. Pengenalan Vero-Epoetin dihentikan.
Ada risiko potensial bahwa epoetin beta dapat memengaruhi pertumbuhan jenis tumor tertentu, termasuk tumor sumsum tulang.
Mengingat kemungkinan efek obat yang lebih jelas pada pasien dengan uremia, dosis Vero-Epoetin tidak boleh lebih tinggi dari dosis eritropoietin rekombinan yang digunakan dalam pengobatan sebelumnya. Selama 2 minggu pertama, dosis tidak diubah, hanya rasio dosis yang diberikan dan respons terhadap terapi yang dinilai. Kedepannya, dosis ditingkatkan atau diturunkan bila perlu.
Akibat koreksi anemia pada pasien uremia, dimungkinkan untuk meningkatkan nafsu makan, meningkatkan penyerapan protein dan kalium. Penyesuaian parameter hemodialisis secara berkala diperlukan untuk menjaga kadar kalium, urea, dan kreatinin dalam kisaran normal. Kadar elektrolit serum juga harus dipantau.
Pada kebanyakan pasien yang terinfeksi HIV, penderita uremia dan onkologi, penurunan kadar feritin terjadi bersamaan dengan peningkatan hematokrit. Oleh karena itu, harus ditentukan secara teratur selama seluruh periode pengobatan. Jika indikator ini <100 ng / ml, dianjurkan untuk meresepkan terapi pengganti dengan sediaan zat besi oral (dewasa - 200-300 mg per hari, anak-anak - 100-200 mg per hari). Untuk bayi prematur, sediaan zat besi diresepkan dengan dosis 2 mg / hari, terapi dimulai sedini mungkin.
Terapi yang memadai dengan sediaan zat besi juga diperlukan untuk pasien yang mendonorkan darah dan untuk pasien yang berada dalam periode sebelum atau sesudah operasi (dalam dosis harian hingga 200 mg).
Pada wanita usia subur, menstruasi dapat berlanjut selama terapi. Dokter harus memperingatkan tentang kemungkinan kehamilan, perlunya menggunakan metode kontrasepsi yang andal sebelum dan selama perawatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien uremia selama pemilihan dosis pemeliharaan optimal disarankan untuk tidak melakukan pekerjaan dengan konsekuensi yang berpotensi berbahaya, termasuk mengendarai mobil, yang dikaitkan dengan risiko peningkatan tekanan darah pada tahap awal terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pengalaman klinis dengan penggunaan epoetin beta selama kehamilan dan menyusui tidak cukup untuk menentukan tingkat pengaruhnya. Dalam hal ini, Vero-Epoetin hanya diresepkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko potensial.
Penggunaan masa kecil
Vero-Epoetin dapat digunakan pada anak-anak, termasuk bayi prematur, jika diindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada gagal hati, metabolisme epoetin beta bisa melambat dan eritropoiesis bisa meningkat secara signifikan. Keamanan obat pada kelompok pasien ini belum ditetapkan, oleh karena itu Vero-Epoetin harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Epoetin beta meningkatkan pengikatan siklosporin ke sel darah merah, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis yang terakhir.
Dalam perjalanan pengalaman klinis dengan penggunaan Vero-Epoetin, tidak ada fakta ketidakcocokan farmakologisnya dengan obat lain yang telah diidentifikasi. Untuk menghindari risiko kemungkinan interaksi, jangan mencampur epoetin beta dengan larutan obat lain.
Analog
Analog dari Vero-Epoetin adalah Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C jauh dari jangkauan anak-anak, keringkan dan terlindung dari cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Vero-Epoetin
Di situs dan forum khusus, terutama terdapat pesan di mana pasien dengan insufisiensi ginjal membandingkan obat ini dengan Recormon. Menurut review mereka, Vero-Epoetin kurang efektif, lebih tidak nyaman digunakan (karena tidak diproduksi dalam bentuk larutan siap pakai untuk injeksi), dan suntikannya lebih menyakitkan.
Harga untuk Vero-Epoetin di apotek
Perkiraan harga untuk Vero-Epoetin (untuk 1 botol): 2000 IU - 420-548 rubel; 10.000 IU - 3150 rubel.
Vero-Epoetin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Vero-Epoetin 2000 IU lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 pc. RUB 537 Membeli |
|
Vero-Epoetin 2000 IU lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian 10 pcs intravena dan subkutan. 3490 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
