Brydan
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Brydan adalah penawar selektif untuk obat pelemas otot.
Bentuk dan komposisi rilis
Brydan tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena: transparan, tidak berwarna atau kuning muda (masing-masing 2 ml dan 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, 10 botol dalam kotak karton).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- zat aktif: sugammadex (dalam bentuk sodium sugammadex) - 100 mg;
- komponen pembantu: air untuk injeksi, natrium hidroksida atau asam klorida (untuk mendapatkan pH 7,5).
Indikasi untuk digunakan
Brydan digunakan pada pasien dewasa untuk menghilangkan blokade neuromuskuler pada berbagai kedalaman yang disebabkan oleh vecuronium bromide atau rocuronium bromide.
Pada anak di atas usia 2 tahun dan remaja, obat ini digunakan dalam situasi klinis standar untuk menghilangkan blokade otot saraf yang disebabkan oleh rocuronium bromide.
Kontraindikasi
- gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit);
- anak di bawah usia 2 tahun;
- masa kehamilan;
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap sugammadex.
Perhatian harus dilakukan saat menggunakan obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.
Cara pemberian dan dosis
Obat Brydan disuntikkan secara intravena ke dalam sistem untuk pemberian intravena atau sebagai suntikan tunggal selama 10 detik langsung ke pembuluh darah. Pengenalan obat harus dilakukan hanya oleh ahli anestesi atau di bawah pengawasan langsungnya.
Brydan dapat diberikan dalam satu sistem untuk pemberian intravena dengan larutan berikut: larutan dekstrosa 5%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,45% dengan larutan dekstrosa 2,5%, larutan dekstrosa 5% pada 0, Larutan natrium klorida 9%, larutan Ringer dengan asam laktat. Saat menggunakan Sugammadex pada anak-anak, obat tersebut dapat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk mendapatkan konsentrasi larutan 10 mg / ml.
Jika sebelum pengenalan Brydan, obat yang tidak sesuai dengan Sugammadex dimasukkan ke dalam sistem infus, atau obat yang kompatibilitasnya dengan Brydan belum ditetapkan, sistem harus dibilas secara menyeluruh, misalnya, dengan larutan natrium klorida isotonik.
Dosis obat yang dianjurkan tergantung pada derajat blokade neuromuskuler dan tidak tergantung pada jenis anestesi.
Untuk pasien dewasa, untuk menghilangkan blokade neuromuskuler dalam situasi klinis standar, diperlukan dosis 2 mg / kg atau 4 mg / kg (tergantung pada derajat pemulihan konduksi neuromuskuler setelah blokade). Untuk pemulihan darurat konduktivitas neuromuskuler jika terjadi blokade yang disebabkan oleh rocuronium bromide, obat diberikan dengan dosis 16 mg / kg.
Pengenalan kembali Brydan selama rekurarisasi pada periode pasca operasi direkomendasikan dalam kasus luar biasa. Dosis obat dalam kasus ini adalah 4 mg / kg. Konduksi neuromuskuler harus dipantau sampai fungsi neuromuskuler pulih sepenuhnya.
Data tentang penggunaan obat Bridan pada anak-anak di atas usia 2 tahun dan remaja dibatasi. Dosis yang dianjurkan untuk menghilangkan blokade neuromuskuler dalam situasi klinis standar adalah 2 mg / kg. Obat tersebut tidak boleh digunakan untuk pemulihan darurat konduksi neuromuskuler, karena tidak ada pengalaman yang cukup dalam penggunaan klinis Sugammadex dalam situasi darurat pada anak-anak di atas usia 2 tahun dan remaja.
Pada insufisiensi ginjal dan / atau hati dengan tingkat keparahan ringan dan sedang, serta pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Pada orang yang kelebihan berat badan, dosis obat dihitung berdasarkan berat badan sebenarnya, yaitu menurut rekomendasi yang diusulkan untuk pasien berusia di atas 18 tahun.
Efek samping
Paling sering, selama penggunaan obat Bridan, komplikasi anestesi diamati, misalnya munculnya batuk atau aktivitas fisik selama periode anestesi atau operasi itu sendiri. Dalam kasus ini, pemberian anestesi dan / atau opioid tambahan mungkin diperlukan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, pemulihan kesadaran yang tidak disengaja selama proses anestesi dicatat, namun hubungan efek ini dengan pemberian sugammadex belum ditetapkan dan tidak mungkin.
Reaksi hipersensitivitas jarang diamati, yang berkisar dari efek kulit terisolasi (urtikaria, kemerahan, ruam eritematosa) hingga sistemik yang serius, termasuk anafilaksis, reaksi (takikardia, penurunan tajam tekanan darah, laring dan edema lidah).
Bila obat diberikan kepada pasien dengan riwayat indikasi komplikasi dari paru-paru, bronkospasme dapat berkembang.
instruksi khusus
Ventilasi buatan dari paru-paru harus dilakukan sampai pernapasan spontan pasien pulih sepenuhnya. Dalam kasus blokade neuromuskuler berulang yang berkembang setelah ekstubasi, ventilasi paru-paru yang diperlukan harus disediakan tepat waktu.
Pembaruan blokade neuromuskuler paling sering diamati dengan pengenalan dosis obat yang tidak mencukupi, yang lebih rendah dari yang direkomendasikan.
Interval antara pemberian Brydan dan pemberian berulang rocuronium bromide dengan dosis 1,2 mg / kg harus setidaknya 5 menit, antara pemberian sugammadex dan pemberian berulang rocuronium bromide dengan dosis 0,6 mg / kg atau vecuronium bromide dengan dosis 0,1 mg / kg - setidaknya 4 jam.
Dengan penghapusan blokade neuromuskuler yang mendesak, pemberian kembali pelemas otot dapat dilakukan tidak lebih awal dari 24 jam kemudian. Jika pemulihan blokade neuromuskuler lebih awal diperlukan, relaksan otot nonsteroid harus digunakan.
Penggunaan obat Brydan pada pasien yang menerima vecuronium bromide atau rocuronium bromide dalam kondisi unit perawatan intensif belum pernah diteliti.
Sugammadex tidak boleh digunakan untuk menghilangkan blokade neuromuskuler yang disebabkan oleh senyawa suxamethonium atau benzylisoquinoline, serta relaksan otot steroid lainnya.
Pemulihan konduksi neuromuskuler yang tertunda dapat diamati pada pasien usia lanjut, pasien dengan insufisiensi ginjal dan / atau hati, dan mereka yang memiliki penyakit pada sistem kardiovaskular.
Pada pasien dengan koagulopati selama periode penerapan obat Brydan, perlu untuk mengontrol parameter koagulasi, karena sugammadex dapat meningkatkan waktu perdarahan.
Larutan yang diencerkan stabil secara fisik dan kimiawi selama 48 jam pada suhu + 2 … +25 ° C (tunduk pada aturan aseptik). Dalam kondisi aseptik, waktu penyimpanan larutan tidak boleh melebihi 24 jam pada suhu + 2 … +8 ° C
Selama penggunaan obat Bridan, Anda harus menghindari mengemudi mobil dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang terkait dengan konsentrasi perhatian yang tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Interaksi obat
Dengan penggunaan bersamaan dengan kontrasepsi hormonal, konsentrasi plasma mereka dapat berkurang, dan akibatnya, efektivitasnya.
Asam fusidat, flukloksasilin dan toremifene dapat memperbarui blokade neuromuskuler dengan menggusur vecuronium bromide dan rocuronium bromide dari kompleks dengan sugammadex.
Brydan secara fisik tidak cocok dengan ranitidine, verapamil dan ondansetron.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu + 2 … +8 ° C, jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan solusinya adalah 3 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
