Imunoglobulin manusia normal
Imunoglobulin manusia normal: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga
Nama latin: Immunoglobulinum humanum normale
Kode ATX: J06BA02
Bahan aktif: immunoglobulin manusia normal (immunoglobulin human normal)
Produser: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13
Harga di apotek: dari 990 rubel.
Membeli
Imunoglobulin manusia normal adalah agen imunologi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan imunoglobulin manusia normal:
- Larutan pemberian intramuskular (i / m) (dalam ampul: 1 ml / 1 dosis, dalam kardus 10 pcs; 1,5 ml / 1 dosis, dalam kardus 10 pcs. Atau dalam kemasan plastik kontur 5 atau 10 ampul, dalam kotak karton 1 atau 2 bungkus; 3 ml / 2 dosis, 10 pcs dalam kotak karton; 3 ml / 1 dosis, 10 pcs dalam kotak karton);
- Larutan untuk pemberian intravena (IV) (25 atau 50 ml dalam botol, dalam kotak karton 1 botol);
- Larutan infus (25, 50 atau 100 ml dalam botol, dalam kotak karton 1 botol).
Zat aktifnya adalah imunoglobulin manusia normal:
- Solusi untuk injeksi intramuskular: dalam 1 ml - 100 mg;
- Solusi untuk pemberian intravena: dalam 1 ml - 50 mg;
- Solusi untuk infus: 1 ml - 50 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Imunoglobulin manusia normal mengandung sekitar 90% dari IgG monomer dan sejumlah kecil fraksi produk degradasi, dimer dan polimerik IgG dan IgA, serta IgM dalam konsentrasi jejak. Subkelas IgG difraksinasi dengan cara yang sama seperti dalam serum manusia.
Sediaannya mengandung berbagai macam antibodi penetral dan opsonisasi yang dapat melawan virus, bakteri dan patogen lainnya. Pada pasien dengan defisiensi imun primer atau sekunder, imunoglobulin normal manusia mengisi kembali defisiensi antibodi yang termasuk dalam kelas IgG, yang mengurangi risiko berkembangnya penyakit menular.
Farmakokinetik
Setelah infus intravena, imunoglobulin manusia normal didistribusikan kembali antara ruang ekstravaskular dan plasma darah, dan keadaan kesetimbangan tercapai dalam waktu sekitar 7 hari.
Zat tersebut melewati penghalang plasenta dan darah-otak, dan juga ditentukan dalam ASI. Waktu paruh imunoglobulin adalah 21 hari. Pada penderita hipogammaglobulinemia primer (agammaglobulinemia) meningkat menjadi 32 hari.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan imunoglobulin manusia normal ditunjukkan:
- Solusi untuk injeksi intramuskular: untuk pengobatan agamma dan hipoglobulinemia; untuk pencegahan: batuk rejan, campak, hepatitis A, infeksi meningokokus, influenza, poliomyelitis; untuk meningkatkan daya tahan tubuh terhadap penyakit menular selama masa penyembuhan;
- Solusi untuk pemberian IV: terapi bentuk parah dari infeksi virus dan bakteri; dengan komplikasi pasca operasi pada orang dewasa dan anak-anak yang berhubungan dengan septikemia;
- Solusi untuk infus: purpura trombositopenik idiopatik (terutama dalam bentuk akut pada anak-anak), pengobatan dan pencegahan penyakit menular, defisiensi imun kondisi bawaan (imunodefisiensi parsial, lengkap atau variabel, imunodefisiensi gabungan bentuk parah, sindrom Wiskott-Aldrich), serta defisiensi imun didapat akibat transplantasi sumsum tulang dan jenis transplantasi lainnya, dengan leukemia limfositik kronis, dengan AIDS pada anak-anak, sindrom Kawasaki (sebagai terapi bersamaan dengan asam asetilsalisilat).
Kontraindikasi
Menurut petunjuk, imunoglobulin manusia normal dalam bentuk larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
- Riwayat reaksi alergi yang parah terhadap pemberian produk darah;
- Penyakit alergi, termasuk asma bronkial, dermatitis atopik, urtikaria rekuren, serta riwayat reaksi alergi (pasien dalam kategori ini dapat diberikan obat dengan penggunaan antihistamin simultan, yang terus diberikan selama 3 hari dengan i / m dan 8 dengan / dalam pengenalan imunoglobulin);
- Penyakit imunopatologis sistemik, termasuk nefritis, penyakit darah, jaringan ikat (jika perlu menggunakan imunoglobulin, pengenalan harus dilakukan hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai dan dengan latar belakang penunjukan terapi bersamaan).
Jangan gunakan larutan untuk pemberian intramuskular pada bayi bersamaan dengan kalsium glukonat.
Penggunaan larutan untuk infus dikontraindikasikan pada pasien dengan defisiensi selektif imunoglobulin A (IgA) dengan adanya antibodi terhadap IgA dan dengan hipersensitivitas terhadap obat tersebut.
Solusi untuk infus harus diresepkan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui.
Petunjuk penggunaan imunoglobulin manusia normal: metode dan dosis
Solusi untuk suntikan intramuskular disuntikkan ke permukaan luar paha atau kuadran luar atas otot gluteus (pemberian obat secara intravena dilarang!) Jangan simpan obat dalam ampul terbuka, gunakan ampul dengan label yang rusak atau sesak, jika warna larutan berubah, menjadi keruh atau adanya serpihan yang tidak bisa pecah, jika kondisi penyimpanan dilanggar dan umur simpan telah habis. Dalam 2 jam sebelum pemberian, ampul dengan obat harus disimpan pada suhu kamar. Prosedurnya dilakukan sesuai dengan aturan antiseptik dan asepsis. Solusinya ditarik ke dalam semprit dengan jarum berlubang lebar untuk mencegah pembentukan busa. Dosis dan frekuensi pemberian imunoglobulin ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.
Dosis yang dianjurkan dari imunoglobulin manusia normal untuk pencegahan:
- Hepatitis A: sekali, untuk anak-anak dari 1 hingga 6 tahun dengan dosis 0,75 ml, hingga 10 tahun - 1,5 ml, untuk pasien di atas 10 tahun - 3 ml (jika perlu, pemberian berulang hanya mungkin setelah 2 bulan);
- Pencegahan campak: sekali, dosis untuk anak-anak tergantung pada waktu yang telah berlalu sejak kontak dengan pasien dan kondisi anak, dan dapat 1,5 atau 3 ml, jika terjadi kontak dengan infeksi campuran - 3 ml, untuk dewasa - 3 ml (diindikasikan untuk pasien sejak usia 3 bulan, yang tidak menderita campak dan tidak divaksinasi, paling lambat 6 hari sejak kontak dengan pasien);
- Pencegahan batuk rejan: untuk anak-anak yang tidak sakit dan tidak divaksinasi atau belum sepenuhnya divaksinasi batuk rejan - 3 ml dua kali dengan jeda 24 jam untuk waktu yang paling singkat, tetapi tidak lebih dari 3 hari sejak kontak dengan pasien;
- Pencegahan infeksi meningokokus: sekali, untuk anak-anak dari 6 bulan sampai 3 tahun dengan dosis 1,5 ml, dari 3 sampai 7 tahun - 3 ml, selama 7 hari pertama setelah kontak dengan pasien dengan infeksi meningokokus umum;
- Pencegahan poliomielitis: satu kali dalam dosis 3-6 ml, anak-anak yang belum atau belum divaksinasi dengan vaksin poliomielitis, pada waktu yang lebih awal setelah kontak dengan pasien poliomielitis;
- Untuk pengobatan dan pencegahan influenza, solusinya diberikan satu kali: anak di bawah 2 tahun dengan dosis 1,5 ml, dari 2 hingga 7 tahun - 3 ml, pasien di atas 7 tahun - 4,5-6 ml, dengan bentuk penyakit yang parah, ditunjukkan lagi (setelah 24 -48 jam) pemberian dosis obat;
- Dalam pengobatan agamma dan hipoglobulinemia, pengangkatan dibuat dengan dosis 1 ml per 1 kg berat badan pasien (dapat diberikan dalam 2-3 dosis dengan jeda 24 jam). Melakukan resep obat selanjutnya sesuai indikasi hanya mungkin dilakukan setelah 1 bulan;
- Untuk meningkatkan daya tahan tubuh pada pneumonia kronis dan selama periode pemulihan dengan penyakit menular akut yang berkepanjangan, pemberian dosis tunggal 0,15-0,2 ml per 1 kg berat badan pasien diindikasikan. Frekuensi pemberiannya ditentukan oleh dokter, tetapi tidak lebih dari 4 suntikan dengan selang waktu 2-3 hari.
Larutan untuk pemberian intravena diencerkan segera sebelum digunakan dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan larutan isotonik atau glukosa 5% dengan perbandingan 1: 4. Larutan imunoglobulin yang sudah disiapkan disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 8-10 tetes per menit, setiap hari selama 3-5 hari. Tanpa pengenceran tambahan, imunoglobulin dapat disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 30-40 tetes per menit, pengobatannya adalah 3-10 transfusi, dilakukan dengan interval 24-72 jam. Cara pemberian ini dapat menyebabkan pasien pingsan. Terapi transfusi dapat dikombinasikan dengan obat lain. Dosis tunggal untuk anak-anak adalah 3-4 ml per 1 kg berat badan (tetapi tidak lebih dari 25 ml), untuk orang dewasa - 25-50 ml. Penggunaan obat harus dilakukan hanya dalam kondisi stasioner sesuai dengan aturan asepsis. Sebelum pendahuluan, botol dengan obat harus disimpan selama 2 jam pada suhu kamar. Larutan yang mengandung sedimen atau keruh sebaiknya tidak digunakan.
Solusi untuk infus diberikan melalui infus, dianjurkan untuk menghangatkan obat ke suhu tubuh atau suhu kamar sebelum digunakan. Anda hanya dapat memasukkan solusi yang jelas. Kecepatan infus awal adalah 30 tetes per menit, setelah 10 menit kecepatan disesuaikan menjadi 40 tetes per menit. Menerapkan:
- Terapi substitusi untuk imunodefisiensi bawaan dan sekunder, termasuk anak-anak dengan AIDS: 2-8 ml per 1 kg berat badan pasien 1 kali per bulan sampai tingkat imunoglobulin meningkat (jika tidak ada dinamika pertumbuhan yang cukup atau penurunan yang sangat cepat di dalamnya, interval antara pemberian harus dipersingkat atau tingkatkan dosis menjadi 16 ml per 1 kg berat badan);
- Dengan transplantasi sumsum tulang alogenik, pasien diresepkan 10 ml per 1 kg berat badan selama 7 hari;
- Dengan sindrom Kawasaki - 32-40 ml per 1 kg berat badan selama 2-5 hari, atau 40 ml per 1 kg - sekali;
- Dengan purpura trombositopenik idiopatik - 16-20 ml per 1 kg berat badan, sekali (jika perlu, dapat diulang setelah 2-3 hari), atau 8 ml per 1 kg berat badan pasien selama 2-5 hari (jika perlu, kursus dapat diulang);
- Untuk infeksi virus dan bakteri yang parah, termasuk sepsis - 8-10 ml per 1 kg berat badan, setiap hari selama 1 hingga 4 hari;
- Untuk bayi prematur (dengan berat lahir rendah), untuk pencegahan infeksi, pemberian obat diresepkan dengan jeda 1-2 minggu, 10-20 ml per 1 kg berat badan bayi;
- Untuk neuropati demielinasi inflamasi kronis, sindrom Guillain-Barré: 8 ml per 1 kg berat badan selama 5 hari (diperbolehkan untuk mengulang kursus dengan interval 4 minggu);
- Penderita iskemia serebral dan penyakit jantung iskemik: 8 ml per 1 kg, setiap hari.
Efek samping
Reaksi terhadap pemberian imunoglobulin intramuskular dan intravena biasanya tidak ada.
Dalam beberapa kasus, perkembangan reaksi alergi dari berbagai jenis hingga syok anafilaksis dimungkinkan. Oleh karena itu, setelah pemberian obat, pasien harus berada di bawah pengawasan staf medis selama 30 menit; Ruangan tempat pemberian obat harus dilengkapi dengan sarana terapi anti shock.
Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan injeksi intramuskular, reaksi lokal dapat berkembang dalam bentuk hiperemia dan peningkatan suhu selama hari pertama hingga 37,5 ° C.
Dengan infus, efek samping dapat berkembang dalam bentuk menggigil, sakit kepala, mual, demam, muntah, sakit punggung, nyeri sendi, dan reaksi alergi. Jarang - penurunan tekanan darah, dalam kasus yang terisolasi - gejala meningitis aseptik (mual, sakit kepala parah, muntah, otot leher kaku, demam, fotosensitifitas dan gangguan kesadaran), syok anafilaksis, kejengkelan disfungsi ginjal yang ada.
Overdosis
Kasus overdosis imunoglobulin manusia normal belum dijelaskan saat ini. Jika dosis terlalu tinggi dimasukkan ke dalam tubuh, terapi simtomatik dianjurkan.
instruksi khusus
Imunoglobulin manusia normal harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter.
Setiap prosedur didaftarkan dalam formulir pendaftaran yang ditetapkan yang menunjukkan tanggal penerbitan, nomor batch, pabrik, tanggal kedaluwarsa, tanggal pemberian dan dosis, dan sifat reaksi pasien terhadap pemberian obat.
Setelah imunoglobulin masuk, vaksinasi terhadap penyakit gondongan dan campak harus dilakukan paling cepat 3 bulan kemudian. Setelah vaksinasi untuk penyakit ini, imunoglobulin dapat diberikan paling cepat 2 minggu kemudian. Jika perlu menggunakan imunoglobulin lebih awal dari periode yang ditentukan, vaksinasi harus diulang. Semua vaksinasi lain diperbolehkan kapan saja, terlepas dari waktu pemberian obat.
Imunoglobulin manusia normal dapat menyebabkan hasil tes serologis positif palsu.
Kecepatan infus yang dianjurkan tidak boleh dilampaui, karena ini dapat menyebabkan perkembangan efek samping yang parah. Seluruh periode infus dan 20 menit setelahnya, pasien harus di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Interaksi obat yang signifikan secara klinis dari larutan untuk pemberian intramuskular atau intravena belum ditetapkan.
Larutan infus mengurangi aktivitas vaksin hidup yang dilemahkan terhadap rubella, campak, cacar air, gondongan. Jika perlu pemberian imunoglobulin selama 2 minggu pertama setelah vaksinasi melawan penyakit gondok, campak atau rubella, vaksinasi terhadap penyakit ini harus diulangi setelah 3 bulan. Larutan infus hanya dapat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9%.
Analog
Analog dari imunoglobulin manusia normal adalah: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2 hingga 8 ° C, jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: larutan untuk injeksi intramuskular - 2 tahun, larutan untuk pemberian intravena - 1 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang imunoglobulin manusia normal
Menurut ulasan, Human Immunoglobulin normal bila diberikan baik secara intramuskular dan intravena, itu dianggap sebagai obat yang cukup efektif. Namun, efek samping yang serius terkait dengan penggunaannya sering disebutkan. Diantaranya, kasus malaise, lemas, dan menggigil sering dilaporkan.
Banyak wanita hamil percaya bahwa bahkan dengan adanya indikasi vital, tidak ada gunanya mengambil risiko dan menjalani pengobatan dengan imunoglobulin manusia normal. Namun, dokter mengatakan bahwa dengan kontrol ketat terhadap kondisi pasien, terapi semacam itu tidak akan merugikan.
Harga imunoglobulin manusia normal
Harga imunoglobulin manusia normal dalam bentuk larutan injeksi intramuskular adalah sekitar 948–1168 rubel (paket sudah termasuk 10 ampul 1,5 ml). Solusi untuk pemberian intravena akan menelan biaya 2947-3523 rubel (untuk botol 25 ml) atau 5708 rubel (untuk botol 50 ml). Biaya larutan infus berkisar dari 2897 hingga 3181 rubel (untuk botol 25 ml).
Imunoglobulin manusia normal: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Imunoglobulin manusia normal 1,5 ml / larutan dosis untuk pemberian intramuskular 1,5 ml 10 pcs. 990 RUB Membeli |
|
Larutan normal imunoglobulin manusia untuk pemberian intravena 25 ml 1 pc. 3667 PUTIH Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
