Plavix - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Tablet 75 Mg Dan 300 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Plavix

Kode ATX: B01AC04

Bahan aktif: clopidogrel (Clopidogrel)

Produser: Sanofi-Winthrop Industrie (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11

Harga di apotek: dari 799 rubel.

Membeli

Plavix adalah obat yang digunakan untuk mengurangi penggumpalan darah dengan cara menghambat agregasi platelet.

Bentuk dan komposisi rilis

Plavix diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film:

• dosis 75 mg: agak bikonveks, bulat, merah muda, diukir dengan "I I7I" di satu sisi dan "75" di sisi lain (7 atau 14 pcs. dalam blister, di kotak karton 1, 2 atau 3 lecet; 10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 10 blister);
• dosis 300 mg: lonjong, merah muda, diukir dengan "1332" di satu sisi dan "300" - di sisi lain (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet).

1 tablet berisi:

• zat aktif: clopidogrel hidrogen sulfat dalam bentuk II - 97,875 atau 391,5 mg (masing-masing setara dengan kandungan clopidogrel 75 dan 300 mg);
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin (dengan kadar air rendah, 90 mikron), makrogol 6000, minyak jarak terhidrogenasi, manitol, hiprolosa tersubstitusi rendah;
• cangkang film: Opadry pink [hipromelosa, laktosa monohidrat, triacetin, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida merah (E172)], lilin karnauba.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Clopidogrel adalah prodrug dimana salah satu metabolitnya aktif dan menghambat agregasi platelet (agregasi). Metabolit clopidogrel ini secara selektif menghambat pengikatan adenosin difosfat (ADP) ke reseptor P2Y12 pada permukaan platelet dan aktivasi lebih lanjut dari kompleks glikoprotein IIb / IIIa yang dimediasi oleh ADP. Akibatnya, agregasi platelet terhambat, yang karena pengikatan yang tidak dapat diubah, selama sisa siklus hidup (sekitar 7-10 hari) kehilangan kerentanannya terhadap stimulasi ADP.

Proses pemulihan fungsi trombosit normal berlangsung dengan kecepatan yang sesuai dengan kecepatan pembaruannya. Juga, penekanan adhesi platelet yang disebabkan oleh agonis lain terjadi dengan memblokir ADP yang dilepaskan dari aktivasi yang meningkat. Karena pembentukan metabolit aktif clopidogrel terjadi dengan partisipasi isoenzim dari sistem P450, beberapa di antaranya mungkin berbeda dalam polimorfisme dan ditekan oleh obat lain, penghambatan agregasi trombosit yang adekuat mungkin tidak diamati pada semua pasien.

Dengan penggunaan clopidogrel setiap hari dengan dosis 75 mg, dari hari pertama pemberian, penghambatan agregasi platelet yang diinduksi ADP yang signifikan ditentukan, yang secara bertahap meningkat selama 3-7 hari dan mencapai tingkat yang konstan. Dalam keadaan kesetimbangan obat, agregasi trombosit dihambat rata-rata 40-60%. Kira-kira 5 hari setelah terapi selesai, tingkat awal adhesi platelet dan durasi perdarahan dicatat.

Dalam proses studi komparatif kecil tentang efek farmakodinamik dari clopidogrel pada pria dan wanita, yang terakhir menunjukkan lebih sedikit penekanan agregasi platelet yang diinduksi ADP, tetapi tidak ada perbedaan dalam perpanjangan waktu perdarahan yang dicatat. Dalam studi terkontrol besar CAPRIE [clopidogrel versus asam asetilsalisilat (ASA) pada pasien dengan ancaman komplikasi iskemik], pada pria dan wanita, frekuensi hasil klinis, reaksi merugikan dan deviasi parameter laboratorium klinis dari norma adalah sama.

Clopidogrel mencegah perkembangan atherothrombosis dengan latar belakang setiap lokalisasi lesi vaskular aterosklerotik, termasuk dengan lesi arteri koroner, serebral atau perifer.

Menurut uji klinis ACTIVE-A, pada pasien dengan fibrilasi atrium yang tidak dapat menggunakan antikoagulan tidak langsung, dan jika mereka memiliki setidaknya satu faktor risiko untuk komplikasi vaskular, clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA, dibandingkan dengan ASA saja, mengurangi risiko total komplikasi baru. kejadian iskemik [indikator gabungan infark miokard (MI), stroke, tromboemboli sistemik di luar pembuluh sistem saraf pusat, atau kematian vaskular] terutama dengan mengurangi risiko stroke.

Dengan MI baru-baru ini, stroke atau penyakit oklusi arteri perifer yang didiagnosis, mengonsumsi Plavix dalam dosis harian 75 mg secara signifikan mengurangi risiko komplikasi iskemik. Kemanjuran terbesar pada kasus tersebut diamati pada pasien dengan penyakit arteri perifer oklusif, terutama dalam kombinasi dengan riwayat infark miokard, serta pada pasien di bawah usia 75 tahun.

Pada pasien dengan sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (MI, angina pektoris tidak stabil), Plavix diambil dengan dosis awal 300 mg, dan kemudian 75 mg per hari dalam kombinasi dengan ASA (75–325 mg sekali sehari) dan terapi standar lainnya, terlepas dari pengobatan bersamaan [agen penurun lipid, terapi heparin, penyekat β, penghambat glikoprotein IIb / IIIa, penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE)], secara signifikan mengurangi risiko total kejadian iskemik baru sebesar 17% dengan pengobatan konservatif, sebesar 29% - setelah melakukan angioplasti koroner transluminal perkutan (PTCA) dengan atau tanpa pemasangan stent, dan 10% setelah pencangkokan bypass arteri koroner.

Pada pasien dengan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, penggunaan Plavix selama 12 jam pertama infark miokard dengan dosis awal 300 mg, kemudian 75 mg per hari, dikombinasikan dengan ASA (dosis muatan 150–325 mg, kemudian 1 kali per hari, 75 –162 mg) dan fibrinolitik (jika perlu - dengan heparin), mengurangi keseluruhan tingkat oklusi arteri koroner yang bergantung pada infark, terdeteksi saat keluar dari rumah sakit, perkembangan infark miokard berulang atau kematian.

Pada pasien dengan infark miokard akut, depresi segmen ST, elevasi segmen ST, blok cabang berkas kiri, penggunaan Plavix dalam dosis harian 75 mg dikombinasikan dengan ASA 162 mg sekali sehari membantu mengurangi frekuensi kematian karena alasan apapun, dan frekuensi gabungan. stroke, infark miokard berulang pertama dan kematian.

Farmakokinetik

Setelah pemberian tunggal dan kursus oral Plavix dengan dosis 75 mg, penyerapan cepat zat aktif dicatat. Konsentrasi maksimum (C _max) dari clopidogrel yang tidak berubah dalam plasma (2.2-2.5 ng / ml) diamati kira-kira 45 menit setelah pemberian oral. Dengan jumlah metabolit clopidogrel yang diekskresikan dalam urin, dapat disimpulkan bahwa setidaknya 50% dari zat yang diambil secara oral diserap. Clopidogrel dan metabolit inaktif utamanya yang bersirkulasi dalam darah secara reversibel mengikat protein plasma secara in vitro masing-masing sebesar 98% dan 94%. Sambungan ini tetap tidak jenuh dan tidak mencapai konsentrasi 100 mg / ml.

Transformasi metabolik clopidogrel terjadi di hati, in vitro dan in vivo, berlangsung dalam 2 cara:

1. Dengan hidrolisis dengan enzim esterase, dengan pembentukan turunan inert dari asam karboksilat (mencakup 85% dari semua metabolit yang beredar dalam plasma).
2. Dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450. Pertama, selama biotransformasi clopidogrel, metabolit perantara 2-okso-clopidogrel terbentuk, metabolisme lebih lanjut yang mengarah pada munculnya metabolit aktif clopidogrel, turunan tiolnya. Secara in vitro, metabolit ini dibentuk terutama oleh isoenzim CYP2C19 dan beberapa isoenzim lainnya, termasuk CYP3A4, CYP2B6 dan CYP1A2.

Metabolit aktif tiol dari clopidogrel, diisolasi dalam penelitian in vitro, dengan cepat dan permanen mengikat reseptor platelet, sehingga menghambat agregasi yang terakhir. Setelah dosis tunggal Plavix dalam dosis pemuatan 300 mg, C _maks turunan tiol dari clopidogrel adalah 2 kali lebih tinggi daripada setelah 4 hari penggunaan obat dalam dosis pemeliharaan 75 mg. C _max dicapai 30-60 menit setelah minum obat.

Dalam 120 jam setelah pemberian oral clopidogrel berlabel 14C, sekitar 50% dari dosis yang diterima diekskresikan melalui ginjal dalam urin, dan sekitar 46% melalui usus bersama feses. Setelah mengonsumsi 75 mg Plavix, waktu paruh (T _1/2) clopidogrel adalah sekitar 6 jam. Dengan penggunaan dosis tunggal dan berulang dari zat aktif, T _{1/2 dari} metabolit aktif utamanya yang bersirkulasi dalam darah adalah 8 jam.

Farmakogenetika

Metabolit aktif dan menengah (2-oxoclopidogrel) dari clopidogrel diproduksi dengan partisipasi isoenzim CYP2C19. Efek antiplatelet dan farmakokinetik dari metabolit aktif clopidogrel, menurut hasil studi agregasi platelet ex vivo, bergantung pada genotipe isoenzim CYP2C19.

Metabolisme fungsional sesuai sepenuhnya dengan alel gen CYP2C19 * 1, dan alel non-fungsional termasuk CYP2C19 * 3 dan CYP2C19 * 2. Kehadiran yang terakhir menyebabkan kerusakan dalam proses metabolisme di sebagian besar perwakilan ras Kaukasia (85%) dan Mongoloid (99%). Alel lain yang terkait dengan tidak adanya / penurunan metabolisme jauh lebih jarang, seperti CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 dan * 8. Dengan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang lemah, pasien memiliki dua alel non-fungsional di atas. Menurut data yang dipublikasikan, genotipe CYP 2C19 yang bertanggung jawab atas penurunan metabolisme ditemukan pada 2% Kaukasia, 4% Negroid, dan 14% Tiongkok.

Tes khusus sekarang tersedia untuk menentukan genotipe CYP 2C19 pasien.

Evaluasi efek genotipe CYP2C19 pada hasil klinis pada pasien yang memakai clopidogrel dalam studi acak, prospektif, dan terkontrol belum dilakukan.

Prevalensi alel gen CYP2C19 yang menyebabkan aktivitas rendah dan menengah dari isoenzim ini bergantung pada ras. Data literatur yang terbatas tentang prevalensi mereka pada pasien ras Mongoloid tidak memungkinkan kita untuk menilai di dalamnya signifikansi klinis dari genotipe isoenzim CYP2C19 untuk terjadinya komplikasi iskemik.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Plavix direkomendasikan untuk digunakan (dalam kombinasi dengan ASA) untuk mencegah komplikasi atherothrombotik dengan adanya sindrom koroner akut:

• dengan elevasi segmen ST (infark miokard akut), serta untuk dosis 75 mg - dengan terapi obat dan kemungkinan trombolisis;
• tanpa elevasi segmen ST (MI tanpa gelombang Q atau angina pektoris tidak stabil), termasuk setelah pemasangan stent selama intervensi koroner perkutan.

Plavix 75 mg juga diindikasikan untuk tujuan berikut:

• pencegahan komplikasi aterotrombotik pada pasien yang telah mengalami infark miokard (dalam periode beberapa hingga 35 hari setelah onsetnya), stroke iskemik (dalam periode dari 7 hari hingga 6 bulan setelah onsetnya) atau pada orang yang didiagnosis dengan penyakit arteri perifer oklusif;
• pencegahan komplikasi tromboemboli dan aterotrombotik, termasuk stroke, dengan adanya fibrilasi atrium (fibrilasi atrium), termasuk pasien dengan fibrilasi atrium yang memiliki kemungkinan perdarahan yang rendah, setidaknya satu faktor risiko untuk komplikasi vaskular, dan adanya kontraindikasi penggunaan antikoagulan tidak langsung (dalam kombinasi dengan ASK).

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 18 tahun;
• perdarahan akut, termasuk perdarahan intrakranial atau perdarahan dari tukak lambung;
• disfungsi hati yang parah;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter;
• kehamilan dan masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen obat tambahan lainnya.

Relatif (gunakan tablet Plavix dengan sangat hati-hati):

• gagal ginjal;
• gagal hati derajat sedang, di mana kecenderungan perdarahan dapat diperburuk;
• penyakit di mana ada kecenderungan perdarahan (terutama gastrointestinal atau intraokular), dan terutama dengan penggunaan obat secara bersamaan yang dapat memicu kerusakan pada selaput lendir saluran pencernaan, seperti ASA dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk inhibitor selektif COX-2 (karena fakta bahwa clopidogrel meningkatkan waktu perdarahan);
• aktivitas rendah isoenzim CYP2C19;
• adanya peningkatan risiko perdarahan akibat pembedahan, trauma, atau kondisi patologis lainnya, serta pada pasien yang memakai heparin, warfarin, penghambat glikoprotein IIb / IIIa, ASA, NSAID, dan obat lain yang terapinya terkait dengan ancaman perdarahan, selektif serotonin reuptake inhibitor (SSRI);
• kombinasi dengan agen yang terkait dengan substrat isoenzim CYP2C8 (paclitaxel, repaglinide) karena risiko peningkatan konsentrasi plasma;
• kecelakaan serebrovaskular transien baru-baru ini atau stroke iskemik (dalam kombinasi dengan ASA);
• hematologi (neutropenia, trombositopenia) dan reaksi alergi (ruam, angioedema) terhadap tiopiridin lain (ticlopidine, prasugrel), karena risiko reaksi hematologi dan alergi silang (pemantauan dianjurkan).

Petunjuk penggunaan Plavix: metode dan dosis

Plavix diambil secara oral, apa pun makanannya.

Sebagai dosis pemuatan, pasien dengan sindrom koroner akut diberi resep tablet dengan dosis 300 mg; selama terapi pemeliharaan, tablet Plavix 75 mg digunakan.

Regimen dosis Plavix yang direkomendasikan, tergantung pada indikasi:

• Sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (MI tanpa gelombang Q pada EKG atau angina tidak stabil): minum dosis muatan tunggal 300 mg, lalu lanjutkan terapi, minum 75 mg sekali sehari dan gabungkan dengan ASA dalam dosis harian 75-325 mg; Mengingat fakta bahwa penggunaan ASA dalam dosis besar memperburuk risiko perdarahan, untuk indikasi ini dianjurkan untuk meminumnya dengan dosis tidak melebihi 100 mg; efek terapeutik maksimum dicatat 3 bulan setelah dimulainya masuk, kursusnya hingga 12 bulan;
• sindrom koroner akut dengan elevasi segmen ST (infark miokard akut dengan elevasi segmen ST): minum 75 mg sekali sehari dengan asupan awal dosis muatan tunggal 300 mg dalam kombinasi dengan ASA dan trombolitik (atau tanpa mereka); pengobatan gabungan dimulai segera setelah timbulnya gejala pertama lesi, perjalanannya setidaknya 4 minggu; saat merawat pasien yang berusia di atas 75 tahun, clopidogrel tidak diresepkan; efektivitas kombinasi clopidogrel dan ASA selama 4 minggu dalam indikasi ini belum dipelajari;
• stroke iskemik, MI, diagnosis penyakit arteri perifer oklusif: minum tablet Plavix 75 mg sekali sehari;
• fibrilasi atrium: minum 75 mg sekali sehari, dikombinasikan dengan clopidogrel, Anda harus mulai dan kemudian melanjutkan minum ASA dalam dosis harian 75-100 mg.

Jika dosis berikutnya terlewat, jika kurang dari 12 jam telah berlalu sejak diperlukan untuk menggunakannya, Anda harus segera mengambil dosis yang terlewat, dan yang berikutnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis yang terlewat, dianjurkan untuk mengambil dosis reguler berikutnya pada waktu yang biasa (tanpa menggandakannya).

Penurunan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang ditentukan secara genetik biasanya dikaitkan dengan melemahnya efek antiplatelet dari clopidogrel. Cara penggunaan dosis tinggi (600 mg - loading, dan kemudian 150 mg - dosis pemeliharaan 1 kali per hari setiap hari) dengan aktivitas rendah isoenzim ini meningkatkan efek antiplatelet zat tersebut. Namun, regimen dosis optimal Plavix saat ini tidak ditetapkan untuk pasien dengan penurunan metabolisme yang ditentukan secara genetik dalam studi yang mengevaluasi hasil klinis.

Efek samping

Keamanan Plavix ditentukan dalam uji klinis yang melibatkan lebih dari 44.000 pasien, 12.000 di antaranya menerima obat selama satu tahun atau lebih. Tolerabilitas clopidogrel pada dosis harian 75 mg dalam studi CAPRIE secara umum konsisten dengan tolerabilitas ASA pada dosis 325 mg per hari, tanpa memandang jenis kelamin, usia dan ras pasien.

Berikut ini adalah efek tidak diinginkan yang signifikan secara klinis yang dicatat selama masa studi:

• sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala, paresthesia; jarang - vertigo;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut, diare, dispepsia; jarang - muntah, kembung, mual, sembelit, tukak duodenum, gastritis, tukak lambung;
• sistem hematopoietik: jarang - penurunan jumlah trombosit / neutrofil dalam darah tepi, eosinofilia, leukopenia;
• sistem koagulasi darah: jarang - perpanjangan waktu perdarahan;
• reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam.

Reaksi merugikan yang terdaftar atas dasar pengalaman pasca-pemasaran dengan penggunaan Plavix (dengan frekuensi yang tidak diketahui):

• sistem hematopoietik: pansitopenia aplastik / anemia, granulositopenia, agranulositosis, hemofilia A didapat, purpura trombositopenik trombotik;
• gangguan hemoragik: beberapa perdarahan serius, dalam banyak kasus seperti perdarahan muskuloskeletal, subkutan, okular (di jaringan dan retina mata, konjungtiva), perdarahan dari saluran pernapasan (perdarahan paru, hemoptisis), mimisan, hematuria, perdarahan dari luka pasca operasi; kasus perdarahan yang fatal (terutama perdarahan intrakranial atau retroperitoneal, perdarahan gastrointestinal);
• sistem pencernaan: stomatitis, pankreatitis, kolitis (termasuk kolitis limfositik atau ulserativa), hepatitis (tidak menular), gagal hati akut;
• sistem pernapasan: bronkospasme, pneumonia interstisial / eosinofilik;
• sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, vaskulitis;
• sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia, artritis;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: ginekomastia;
• sistem kemih: glomerulonefritis;
• reaksi alergi: penyakit serum, reaksi anafilaktoid; reaksi alergi silang / hematologi dengan thienopyridines lain (ticlopidine, prasugrel);
• sistem saraf: gangguan persepsi rasa;
• gangguan mental: halusinasi, kebingungan;
• reaksi dermatologis: pruritus, ruam eritematosa / makulopapular / eksfoliatif, urtikaria, angioedema, dermatitis bulosa (sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik), pustulosis hipersensitivitas eksantematik umum akut, sindrom obat eksim eosinofilia dan manifestasi sistemik (sindrom DRESS);
• data laboratorium dan instrumental: penyimpangan dari norma indikator laboratorium dari keadaan fungsional hati, peningkatan tingkat kreatinin dalam darah;
• gangguan umum: demam.

Overdosis

Gejala overdosis Plavix mungkin berupa perpanjangan periode perdarahan, dan komplikasi lebih lanjut berupa perdarahan. Penawar untuk clopidogrel tidak diketahui.

Dengan perkembangan perdarahan, tindakan terapeutik yang tepat diambil. Untuk pemulihan cepat dari waktu perdarahan yang lama, jika perlu, transfusi trombosit diresepkan.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Plavix, terutama selama minggu-minggu pertama kursus dan / atau setelah prosedur kardiologis invasif atau pembedahan, kondisi pasien perlu dipantau secara cermat untuk mengidentifikasi kemungkinan tanda-tanda perdarahan, termasuk laten.

Karena risiko perdarahan dan reaksi merugikan hematologis yang ada, ketika gejala khas muncul dengan latar belakang penggunaan Plavix, yang menunjukkan kemungkinan perdarahan, perlu segera membuat tes darah klinis, analisis aktivitas fungsional trombosit, untuk menetapkan waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT), jumlah trombosit dan lain-lain. tes yang diperlukan.

Dengan intervensi bedah terencana yang akan datang, jika tidak diperlukan efek antiplatelet, Plavix harus dihentikan 5-7 hari sebelum operasi.

Pasien harus diberi tahu bahwa selama periode perawatan obat (ketika monoterapi atau dalam kombinasi dengan ASA) mungkin memerlukan waktu lebih dari biasanya untuk menghentikan pendarahan, dan bahwa mereka perlu memberi tahu dokter mereka tentang perkembangan perdarahan yang tidak biasa (berdasarkan lokasi / durasi) … Anda juga harus memberi tahu dokter Anda (termasuk dokter gigi Anda) tentang penggunaan clopidogrel sebelum operasi apa pun dan sebelum memulai obat baru.

Sangat jarang, setelah mengambil Plavix (kadang-kadang bahkan jangka pendek), ada kasus purpura trombositopenik trombotik (TTP), yang dimanifestasikan oleh gangguan seperti trombositopenia dan anemia hemolitik mikroangiopatik dalam kombinasi dengan manifestasi neurologis, gangguan fungsional ginjal atau demam. Karena TTP adalah kondisi yang berpotensi mengancam nyawa, bila terjadi, tindakan terapeutik yang mendesak diperlukan, termasuk pengangkatan plasmaferesis.

Dengan kecelakaan serebrovaskular transien atau stroke baru-baru ini dan risiko tinggi komplikasi iskemik rekuren, penggunaan kombinasi clopidogrel dan ASA menyebabkan peningkatan insiden perdarahan mayor. Perawatan kombinasi tersebut harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan hanya dengan manfaat klinis yang terbukti dari pengangkatannya.

Selama terapi, kasus hemofilia didapat telah dilaporkan. Jika peningkatan APTT yang terisolasi telah dikonfirmasi, disertai atau tidak disertai dengan perkembangan perdarahan, perlu dipertimbangkan kemungkinan hemofilia didapat. Saat mengonfirmasi diagnosis, Anda harus menolak untuk menggunakan clopidogrel, berada di bawah pengawasan spesialis dan menerima perawatan yang sesuai.

Pada pasien dengan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang lemah, saat menggunakan Plavix dalam dosis yang dianjurkan, ada tingkat plasma rendah dari metabolit aktif clopidogrel, yang menyebabkan efek antiplateletnya kurang menonjol. Jika pasien tersebut selama periode terapi biasanya menggunakan dosis yang dianjurkan dari clopidogrel, kemudian dengan intervensi koroner perkutan atau sindrom koroner akut, mereka memiliki peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular dibandingkan dengan pasien yang metabolisme normal CYP2C19 ditentukan. Untuk memilih strategi terapeutik, tes yang tersedia dapat digunakan untuk menetapkan genotipe CYP2C19.

Karena kurangnya data tentang penggunaan clopidogrel dengan latar belakang stroke akut yang berusia kurang dari 7 hari, penggunaan Plavix dalam kondisi ini tidak disarankan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Agen antiplatelet Plavix tidak berpengaruh signifikan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dalam penelitian hewan, tidak ada efek negatif langsung atau tidak langsung dari clopidogrel pada kehamilan, perkembangan embrio / janin, persalinan dan perkembangan postnatal yang telah ditetapkan. Tetapi karena tidak selalu mungkin untuk memprediksi reaksi pada manusia berdasarkan hasil tes hewan, dan juga karena kurangnya data dari studi klinis yang terkontrol secara memadai tentang penggunaan obat pada wanita hamil, mengonsumsi Plavix selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

Pada penelitian pada hewan, ditemukan bahwa obat dan metabolitnya masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, selama masa terapi, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Plavix dikontraindikasikan untuk orang di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada data tentang keefektifan dan keamanan penggunaannya oleh pasien dengan kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Plavix harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal karena pengalaman klinis yang terbatas.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Agen antiplatelet dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati yang parah.

Jika terjadi gagal hati tingkat sedang, yang berpotensi meningkatkan risiko perdarahan (karena pengalaman penggunaan klinis yang terbatas), Plavix diresepkan dengan sangat hati-hati. Selama pengobatan, diperlukan pemantauan aktivitas fungsional hati. Dalam kasus lesi parah, perlu memperhitungkan kemungkinan diatesis hemoragik.

Gunakan pada orang tua

Terapi plavixom pada pasien usia lanjut (lebih dari 75 tahun) dianjurkan untuk dimulai tanpa menggunakan dosis muatan.

Interaksi obat

• esomeprazole, omeprazole, dan penghambat pompa proton (PPI) lainnya; fluoxetine, fluvoxamine, voriconazole, moclobemide, ticlopidine, fluconazole, ciprofloxacin, carbamazepine, cimetidine, chloramphenicol oxcarbazepine, (penghambat kuat dan sedang dari isoenzim CYP2C19): penurunan konsentrasi metabolit aktif klopidogel mungkin terjadi; mengingat fakta bahwa signifikansi klinis dari interaksi ini belum diklarifikasi, disarankan untuk menghindari kombinasi agen ini dengan clopidogrel; jika perlu, pemberian kombinasi dengan PPI, yang terakhir harus digunakan dengan penekanan paling sedikit dari isoenzim CYP2C19, misalnya, pantoprazole dan lansoprazole;
• atenolol dan / atau nifedipine: tidak ada interaksi farmakodinamik yang signifikan secara klinis yang diamati;
• fenobarbital, estrogen: tidak ada perubahan signifikan dalam aktivitas farmakodinamik clopidogrel;
• digoksin, teofilin: tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetiknya;
• antasida: tidak ditemukan penurunan absorpsi clopidogrel;
• Penghambat ACE, penyekat β, zat hipolipidemik, diuretik, zat hipoglikemik (termasuk insulin), penghambat saluran kalsium lambat, vasodilator koroner, obat terapi penggantian hormon, obat antiepilepsi, penghambat reseptor glikoprotein reseptor IIb / IIIa tidak terdeteksi efek samping yang signifikan secara klinis;
• tolbutamide, fenitoin; NSAID dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C9: perubahan metabolisme obat ini tidak mungkin terjadi.

Analog

Analog Plavix adalah Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Plavix

Ulasan tentang Plavix umumnya positif. Pasien menunjukkan efektivitas tinggi dari agen antiplatelet saat digunakan untuk mengencerkan darah jika terjadi ancaman pembekuan darah. Keuntungan obat ini termasuk kemampuan untuk meminumnya tanpa memandang diet.

Pada kasus yang jarang terjadi, terdapat keluhan tentang perkembangan efek yang tidak diinginkan selama terapi berupa diare, perut kembung, mual, dan dispepsia. Hampir semua orang menganggap kerugian obat biayanya yang tinggi, dan karena terkadang pengobatan bisa mencapai 12 bulan, beberapa pasien mencatat bahwa mereka terpaksa mengganti Plavix setelah berkonsultasi dengan dokter dengan analog yang lebih murah.

Harga Plavix di apotek

Harga tablet berlapis film Plavix bisa jadi:

• dosis 75 mg: 21 pcs. dalam paket - 2330-2700 rubel, 28 pcs. - 2620-3000 rubel., 100 pcs. - 6960–7900 rubel;
• dosis 300 mg: 10 pcs. dalam paket - 2250-2400 rubel.

Plavix: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput Plavix 75 mg 28 pcs. RUB 799 Membeli

Tablet Plavix p.p. 75mg 28 Pcs. RUB 970 Membeli

Tablet salut selaput Plavix 300 mg 10 pcs. 1850 RUB Membeli

Tablet salut selaput Plavix 75 mg 100 pcs. RUB 2740 Membeli

Tablet Plavix p.p. 75mg 100 pcs. 2822 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!