Nazarel
Nazarel: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama Latin: Nazarel
Kode ATX: R01AD08
Bahan aktif: fluticasone (fluticasone)
Produser: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Czech Republic)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 226 rubel.
Membeli
Nazarel adalah glukokortikosteroid topikal.
Bentuk dan komposisi rilis
Nazarel tersedia dalam bentuk semprotan hidung dosis terukur, yang merupakan suspensi homogen putih buram atau hampir putih yang ditempatkan dalam botol kaca gelap dengan dispenser. Botol untuk 60, 120 atau 150 dosis (1 dosis mengandung 50 mcg bahan aktif) dikemas dalam kotak karton.
1 dosis obat mengandung:
- zat aktif: fluticasone propionate - 50 mcg;
- eksipien: selulosa mikrokristalin + natrium carmelosa (selulosa dispersif), polisorbat 80, benzalkonium klorida, dekstrosa, air, feniletanol.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Nazarel adalah glukokortikosteroid topikal (GCS). Dalam dosis yang dianjurkan, ia memiliki efek anti-edema, anti-alergi dan anti-inflamasi yang diucapkan.
Efek antiinflamasi adalah hasil interaksi zat aktif dengan reseptor glukokortikosteroid. Obat ini menghambat proliferasi eosinofil, sel mast, neutrofil, makrofag, limfosit, mengurangi pelepasan dan produksi mediator inflamasi dan zat aktif biologis lainnya (termasuk histamin, leukotrien, sitokin, prostaglandin) selama fase akhir dan awal reaksi alergi.
Manifestasi efek anti alergi akibat penggunaan obat dimulai setelah 2-4 jam. Nazarel mengurangi bersin, gatal pada hidung, hidung tersumbat, pilek, ketidaknyamanan pada sinus paranasal, tekanan pada mata dan hidung, dan juga meredakan gejala mata akibat rinitis alergi …
Obat tersebut bekerja selama 1 hari setelah sekali pemakaian. Dalam kasus penggunaan dosis terapeutik, flutikason praktis tidak mempengaruhi fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan tidak menunjukkan efek sistemik.
Farmakokinetik
Pada kebanyakan pasien, C maks dalam plasma darah setelah pemberian intranasal obat dengan dosis 200 μg per hari lebih rendah dari tingkat deteksi (kurang dari 0,01 ng / ml). Karena kelarutan Nazarel yang rendah dalam air, penyerapan langsung dari mukosa hidung kecil, sehingga sebagian besar dosisnya ditelan. Karena metabolisme presistemik dan penyerapan yang rendah, hingga 1% dosis masuk ke dalam darah dari saluran pencernaan. Alasan tersebut dikarenakan rendahnya penyerapan total dari mukosa saluran cerna dan rongga hidung.
Dalam keadaan stabil, flutikason memiliki Vd yang signifikan (sekitar 318 L). Jumlah pengikatan protein plasma adalah 91%.
Obat tersebut memiliki efek pertama melewati hati. Metabolisme di hati terjadi dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450, menghasilkan pembentukan metabolit karboksilat yang tidak aktif.
Ekskresi obat dilakukan terutama melalui usus. Waktu paruh flutikason adalah 3 jam. Klirens flutikason maksimum di ginjal tidak melebihi 0,2%. Pembersihan ginjal dari metabolit dengan gugus karboksil sampai 5%.
Indikasi untuk digunakan
Nazarel diresepkan untuk pencegahan dan pengobatan rinitis alergi musiman dan abadi.
Kontraindikasi
Mutlak
- hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- usia sampai 4 tahun.
Relatif
- infeksi bakteri pada saluran pernapasan bagian atas dan herpes simpleks bersamaan [dalam kasus seperti itu, terapi tambahan dengan agen antivirus dan / atau antibiotik dianjurkan];
- cedera hidung, intervensi bedah di rongga hidung;
- lesi ulseratif pada mukosa hidung;
- riwayat penyakit alergi;
- penggunaan bersama bentuk sediaan kortikosteroid lain (termasuk tablet, salep, krim, agen untuk pengobatan asma bronkial, mata serupa, semprotan hidung dan obat tetes hidung).
Petunjuk penggunaan Nazarel: metode dan dosis
Spray Nazarel diberikan secara intranasal.
Saat merawat orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun: 1 kali sehari, sebaiknya di pagi hari, 100 mcg (2 dosis) obat di setiap saluran hidung. Dalam beberapa kasus, peningkatan frekuensi pemberian diperlukan hingga 2 kali sehari (tidak lebih dari 400 mcg per hari).
Dosis pemeliharaan setelah mencapai efek terapeutik adalah 50 μg 1 kali per hari untuk setiap saluran hidung. Dosis harian maksimum adalah 400 mcg (4 dosis untuk setiap saluran hidung).
Efek terapeutik penuh dicapai dengan penggunaan obat secara teratur.
Petunjuk penggunaan
Nazarel dikemas dalam vial dengan tutup pelindung untuk melindungi ujungnya dari kontaminasi dan debu.
Saat menggunakan untuk pertama kalinya, perlu menyiapkan botol: tekan dispenser 6 kali untuk membuka kunci mekanisme semprotan. Jika obat sudah tidak digunakan selama 1 minggu atau lebih, Anda harus mengulangi prosedur untuk membuka kembali mekanisme penyemprotan.
Selanjutnya, Anda perlu melakukan manipulasi berikut:
- bersihkan hidung Anda;
- masukkan ujung botol ke dalam saluran hidung, sambil menutup saluran hidung lainnya;
- miringkan kepala Anda sedikit ke depan, sambil terus memegang botol aerosol secara vertikal;
- mulai menghirup melalui hidung, tekan sekali pada mekanisme semprotan;
- hembuskan napas melalui mulut Anda.
Di saluran hidung lainnya, obat diberikan dengan cara yang sama.
Setelah digunakan, Anda harus membersihkan ujungnya dengan sapu tangan atau tisu bersih dan menutupnya dengan tutup. Penyemprot harus dibilas setidaknya setiap 7 hari sekali. Untuk melakukan ini, lepaskan ujungnya; bilas dengan air hangat, keringkan dan letakkan dengan hati-hati di atas botol, lalu pasang tutup pelindung. Jika lubang tersumbat, ujungnya harus dikeluarkan, direndam dalam air hangat dan dibiarkan selama waktu tertentu. Setelah itu ujungnya harus dibilas dengan air mengalir, dikeringkan dan dipasang kembali di atas botol. Lubang tidak bisa dibersihkan dengan peniti atau benda tajam lainnya.
Setelah membuka paket tersebut, Nazarel harus digunakan hingga tanggal kadaluwarsa.
Efek samping
- sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis, bronkospasme; sangat jarang - angioedema, reaksi hipersensitivitas kulit;
- sistem saraf pusat: sering - gangguan indra penciuman, gangguan perasa, sakit kepala;
- organ penglihatan: sangat jarang - glaukoma, katarak, peningkatan tekanan intraokular;
- kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - munculnya bisul pada lapisan mukosa subkutan;
- sistem pernapasan: sangat sering - munculnya mimisan; sering - iritasi dan kekeringan pada mukosa nasofaring; sangat jarang - perkembangan perforasi septum hidung;
- lain: sangat jarang - penurunan fungsi korteks adrenal, retardasi pertumbuhan di masa kanak-kanak, osteoporosis.
Overdosis
Gejala overdosis kronis dan akut belum terdaftar. Dalam kasus studi yang melibatkan sukarelawan, pemberian intranasal obat (2 kali sehari, 2 mg flutikason selama 7 hari) tidak menunjukkan efek apapun pada kerja sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
instruksi khusus
Penggunaan gabungan penghambat isoenzim Nazarel dan CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir) memerlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien, karena obat ini dapat meningkatkan konsentrasi flutikason dalam plasma.
Dengan pengangkatan glukokortikosteroid hidung dosis tinggi dalam jangka waktu yang lama, kemungkinan efek sistemik glukokortikosteroid meningkat. Dengan penggunaan obat jangka panjang, diperlukan pemantauan fungsi korteks adrenal secara teratur.
Glukokortikosteroid hidung, bahkan ketika digunakan dalam dosis yang direkomendasikan, dalam kasus pengobatan jangka panjang, dapat menyebabkan retardasi pertumbuhan pada anak-anak, oleh karena itu, pemantauan pertumbuhan anak secara teratur dan penyesuaian dosis Nazarel yang tepat waktu diperlukan.
Terapi rinitis alergi musiman dengan Nazarel cukup efektif, tetapi jika konsentrasi alergen meningkat di musim panas, pengobatan tambahan mungkin diperlukan.
Saat merawat pasien dengan tuberkulosis, keratitis herpes, proses infeksi atau orang yang baru saja menjalani operasi pada rongga hidung dan mulut, obat tersebut harus diresepkan setelah penilaian yang cermat terhadap rasio potensi risiko dan kemungkinan manfaat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Nazarel tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Jika terapi flutikason diperlukan, obat harus diresepkan setelah penilaian yang cermat terhadap rasio risiko potensial pada janin dan kemungkinan manfaatnya bagi ibu.
Pelepasan zat aktif ke dalam ASI tidak mungkin terjadi, namun dianjurkan untuk berhenti menyusui selama pengobatan dengan Nazarel.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada penyesuaian dosis semprotan Nazarel yang diperlukan untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas.
Saat merawat anak usia 4-12 tahun: 1 kali sehari, sebaiknya di pagi hari, 1 dosis (50 μg) di setiap saluran hidung. Dosis harian maksimum adalah 200 mcg untuk setiap saluran hidung. Dianjurkan untuk menggunakan dosis terendah yang memberikan pereda gejala yang efektif.
Nazarel dilarang digunakan untuk pengobatan pasien di bawah usia 4 tahun.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Interaksi Nazarel dengan obat lain tidak mungkin, karena dengan rute pemberian intranasal, konsentrasi flutikason dalam plasma rendah. Dalam kasus penggunaan Nazarel secara bersamaan dan penghambat kuat isoenzim ICYP3A4 dari sistem sitokrom P450 (ritonavir), ada kemungkinan peningkatan aksi sistemik flutikason dengan perkembangan efek samping (penekanan fungsi korteks adrenal, sindrom Cushing).
Dengan penggunaan secara bersamaan penghambat lain dari sistem sitokrom P450 (ketokonazol, eritromisin) dengan obat, sedikit peningkatan konsentrasi flutikason dalam darah diamati, yang secara praktis tidak mengubah konsentrasi kortisol.
Analog
Analog dari Nazarel adalah Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nazarel
Review Nazarel dari pasien menunjukkan bahwa obat ini efektif menghilangkan gejala negatif rinitis alergi dan ketergantungan pada obat vasokonstriktor hidung. Para ahli mengkonfirmasi informasi ini, bagaimanapun, perhatikan bahwa keefektifan semprotan secara langsung tergantung pada respons positif pasien terhadap zat aktif.
Menurut ulasan, efek samping Nazarel yang paling umum adalah kekeringan dan sensasi terbakar yang cepat lewat di mukosa hidung.
Harga Nazarel di apotek
Harga Nazarel sekitar 390 rubel per botol 120 dosis masing-masing 50 mcg.
Nazarel: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nazarel 50 mcg / dosis 120 dosis semprot hidung dosis 1 pc. 226 r Membeli |
|
Semprotan hidung Nazarel. 50mcg / dosis 120 dosis 351 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
