Kutiveit
Kutiveit: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Cutivate
Kode ATX: D07AC17
Bahan aktif: fluticasone (fluticasone)
Produsen: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Kutiveit adalah obat glukokortikosteroid eksternal yang digunakan dalam pengobatan dermatosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Kutiveit tersedia dalam bentuk sediaan berikut:
- Salep untuk penggunaan luar: tembus cahaya, homogen, hampir putih atau putih (masing-masing 15 g dalam tabung aluminium, masing-masing 1 tabung dalam kotak karton);
- Krim untuk pemakaian luar: lembut, homogen, hampir putih atau putih (masing-masing 15 g dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kotak karton).
Komposisi salep 1000 mg meliputi:
- Bahan aktif: fluticasone propionate - 0,05 mg (0,005%);
- Komponen pembantu: lilin mikrokristalin - 25%, propilen glikol - 5%, sorbitan sesquioleate - 0,5%, parafin cair - hingga 100%.
Krim 1000 mg mengandung:
- Bahan aktif: fluticasone propionate - 0,5 mg (0,05%);
- Komponen tambahan: isopropil miristat - 5%, parafin cair - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, setostearil alkohol - 5,25%, propilen glikol - 10%, natrium fosfat - 0,15%, imidourea - 0,2%, asam sitrat monohidrat - 0,05%, air murni - hingga 100%.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Kutiveyta adalah flutikason - glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan luar, yang memiliki efek anti-inflamasi, antipruritic dan vasokonstriktor.
Sifat anti-inflamasi disebabkan oleh banyak mekanisme penghambatan fase akhir reaksi alergi: flutikason mengurangi jumlah sel mast, melemahkan kemotaksis dan aktivasi eosinofil, menghambat metabolisme asam arakidonat, dan juga mengurangi produksi sitokin oleh monosit, limfosit, eosinofil dan sel mast.
Ketika Kutiveyta digunakan secara eksternal, kemungkinan penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA) tidak signifikan. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa flutikason memiliki selektivitas dan afinitas yang tinggi terhadap reseptor glukokortikoid. Menurut studi klinis, ketika flutikason memasuki sirkulasi sistemik, ia dengan cepat diubah di hati menjadi metabolit tidak aktif (asam karboksilat) dan dengan cepat dikeluarkan dari tubuh. Karena sifat-sifat ini, Kutiveit ditandai dengan indeks terapeutik yang tinggi.
Flutikason tidak menyebabkan gangguan hormonal yang tidak terduga, tidak memiliki efek signifikan pada saluran pencernaan, pernapasan, saraf pusat dan perifer, sistem kardiovaskular.
Farmakokinetik
Ketika obat dioleskan secara eksternal, sejumlah flutikason yang diserap melalui kulit, oleh karena itu ketersediaan hayatinya sangat rendah. Ketika dikonsumsi secara oral, ketersediaan hayati flutikason mendekati nol karena penyerapan yang rendah dari saluran pencernaan dan metabolisme yang ekstensif selama perjalanan pertama melalui hati. Karena itu, jika obat tertelan secara tidak sengaja, paparan sistemik rendah.
Ketika diserap ke dalam sirkulasi sistemik, flutikason dengan cepat memasuki empedu dan dikeluarkan melalui usus. Obat tidak mengikat melanin, tidak menumpuk di jaringan.
Dalam studi praklinis dan klinis, telah ditetapkan bahwa flutikason memiliki pembersihan metabolik yang tinggi dan dengan cepat dikeluarkan dari tubuh. Jadi, obat yang memasuki sirkulasi sistemik melalui kulit dengan cepat menjadi tidak aktif. Flutikason dimetabolisme dengan hidrolisis menjadi asam karboksilat, suatu metabolit dengan aktivitas anti-inflamasi dan glukokortikoid yang sangat lemah.
Flutikason diekskresikan terutama melalui usus dalam waktu 48 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Kutiveit diresepkan untuk pengobatan dermatosis (akut dan kronis):
- Eksim;
- Lupus eritematosus diskoid;
- Dermatitis (atopik, kontak, seboroik);
- Lichen planus;
- Neurodermatosis, termasuk lichen simplex;
- Psoriasis;
- Eritroderma (sebagai tambahan untuk terapi glukokortikosteroid sistemik);
- Gigitan serangga.
Selain itu, obat ini digunakan untuk mengurangi risiko kambuhnya eksim atopik, terjadi dalam bentuk kronis, dalam kasus efek terapeutik dalam pengobatan fase akut penyakit.
Kontraindikasi
- Jerawat rosacea;
- Dermatitis perioral;
- Jerawat vulgaris;
- Infeksi kulit jamur dan virus;
- Gatal kelamin dan perianal;
- Usia hingga 6 bulan (untuk salep), hingga 1 tahun (untuk krim);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Menyusui dan wanita hamil Kutiveit harus digunakan dengan hati-hati.
Petunjuk penggunaan Kutiveyta: metode dan dosis
Salep kutiveit harus digunakan untuk mengobati lesi kering, bersisik dan lichenifikasi, krim Kutiveit - untuk lesi yang lembab dan menangis.
Dalam pengobatan dermatosis akut dan kronis, agen harus dioleskan 1-2 kali sehari dalam lapisan tipis dengan jumlah tidak melebihi yang dibutuhkan untuk menutupi seluruh area yang terkena, dan gosok dengan lembut. Jalannya terapi sampai efeknya tercapai, tapi tidak lebih dari 4 minggu. Di masa depan, frekuensi penggunaan obat tersebut berkurang atau Kutiveit diganti dengan glukokortikosteroid yang kurang aktif.
Setelah mengoleskan salep / krim, biarkan waktu yang cukup agar sediaan diserap sebelum menggunakan emolien.
Jika dalam waktu 2 minggu pengobatan kondisinya tidak membaik atau memburuk, sebaiknya konsultasikan ke dokter untuk mengevaluasi kembali terapi dan mengklarifikasi diagnosisnya.
Pembatalan Kutiveit harus setelah mencapai pengendalian penyakit, secara bertahap, dengan latar belakang terapi pemeliharaan dengan emolien. Dengan pembatalan GCS yang tajam, gejala awal penyakit dapat berlanjut.
Dalam pengobatan dermatitis atopik, untuk mengurangi risiko kambuh setelah mencapai efek terapeutik pada fase akut penyakit ini, frekuensi pemakaian salep / krim dikurangi menjadi 2 kali seminggu, tanpa menggunakan pembalut oklusif. Obat harus diterapkan ke semua area tubuh yang sebelumnya terkena atau di mana kambuh dapat terjadi. Regimen dosis Kutiveite ini harus dikombinasikan dengan penggunaan emolien setiap hari, dan pemantauan terus menerus terhadap kondisi pasien juga diperlukan.
Efek samping
Saat menggunakan Kutiveyta, efek samping berikut dapat terjadi:
- Reaksi lokal: gatal dan terbakar di tempat penerapan obat (dengan perkembangan gejala reaksi hipersensitivitas, terapi harus segera dihentikan), perubahan kulit atrofi (hipertrikosis, striae, penipisan kulit, perluasan pembuluh darah superfisial, hipopigmentasi), eksaserbasi tanda dermatosis, perkembangan dermatitis kontak alergi; kadang-kadang - terjadinya infeksi sekunder (terutama saat menggunakan pembalut oklusif dan saat menerapkan Kutiveite ke area lipatan kulit);
- Reaksi sistemik: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi atau ketika Kutiveyta dioleskan ke area kulit yang luas, penyerapan obat secara sistemik yang signifikan dimungkinkan dengan perkembangan hiperkortisolisme simtomatik. Paling sering hal ini diamati pada anak kecil dan anak kecil, serta saat menggunakan pembalut oklusif (pada anak-anak, popok dan popok dapat melakukan fungsinya). Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan atau penarikan glukokortikosteroid dalam pengobatan psoriasis dapat memicu timbulnya bentuk pustular penyakit.
Overdosis
Meskipun digunakan secara eksternal, flutikason dapat diserap melalui kulit dalam jumlah yang cukup untuk pengembangan tindakan sistemik. Kemungkinan overdosis akut sangat rendah, namun, dengan overdosis kronis dan penggunaan Kutiveite yang tidak tepat, tanda-tanda hiperkortisolisme dapat berkembang (sindrom Itsenko-Cushing).
Jika gejala overdosis muncul, Kutiveit harus dibatalkan secara bertahap, mengurangi frekuensi penerapannya, atau diganti dengan GCS yang kurang aktif untuk mencegah perkembangan kekurangan glukokortikoid. Pengobatan overdosis bergejala.
instruksi khusus
Terapi jangka panjang dengan dosis tinggi pada area tubuh yang luas, terutama pada anak kecil dan anak kecil, dapat menyebabkan penekanan fungsi korteks adrenal.
Ketika diterapkan secara eksternal pada anak-anak, glukokortikosteroid dapat diserap dalam jumlah yang relatif besar, oleh karena itu, anak-anak lebih rentan terhadap efek sistemik obat daripada orang dewasa. Dalam hal ini, Kutiveit pada anak-anak dianjurkan untuk digunakan dalam dosis terkecil yang memberikan efek terapeutik.
Saat mengobati penyakit seperti lupus eritematosus diskoid, psoriasis dan eksim parah, harus diingat bahwa perubahan atrofi dengan penggunaan eksternal berkepanjangan obat glukokortikoid ampuh terjadi lebih sering di wajah daripada di bagian tubuh lainnya.
Saat mengoleskan Kutiveite pada kelopak mata, hindari kontak dengan mata, karena ini dapat menyebabkan perkembangan glaukoma atau iritasi lokal.
Selama pengobatan, dianjurkan untuk memantau kondisi pasien secara teratur.
Pada psoriasis, Kutiveit harus digunakan dengan hati-hati, karena selama terapi, dimungkinkan untuk mengembangkan psoriasis pustular umum, toleransi, efek toksik lokal atau sistemik yang disebabkan oleh pelanggaran fungsi penghalang kulit (terapi harus dilakukan di bawah pemantauan kondisi pasien yang cermat).
Dengan perkembangan infeksi sekunder, obat antibakteri yang sesuai harus digunakan. Ketika tanda-tanda penyebaran infeksi muncul, Kutiveit harus dibatalkan dan obat antibakteri sistemik harus diresepkan.
Dalam kondisi lembab dan hangat (termasuk di bawah dressing oklusif), risiko infeksi bakteri meningkat, sehingga kulit harus dirawat secara menyeluruh dengan agen antiseptik setiap kali sebelum menggunakan balutan baru.
Terapi obat dianjurkan untuk dikombinasikan dengan penggunaan kosmetik emolien.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi khusus yang memungkinkan menilai tingkat pengaruh Kutiveite pada fungsi kognitif dan psikomotor seseorang belum dilakukan. Mengingat profil reaksi merugikan, tidak diasumsikan bahwa obat tersebut mungkin memiliki efek merugikan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada informasi yang diperlukan untuk menilai tingkat pengaruh bentuk sediaan eksternal GCS pada kesuburan manusia.
Data tentang penggunaan flutikason pada kehamilan terbatas. Dalam studi praklinis, ditemukan bahwa bila digunakan secara eksternal pada hewan bunting, kortikosteroid dapat menyebabkan penyimpangan perkembangan embrio, tetapi signifikansi fenomena ini bagi manusia belum ditetapkan. Dalam hal ini, dokter dapat meresepkan Kutiveit kepada wanita hamil hanya jika manfaat yang diharapkan, menurut kesimpulannya, lebih tinggi daripada potensi risikonya. Selama pengobatan, dianjurkan untuk menggunakan obat dengan dosis efektif terendah untuk waktu sesingkat mungkin.
Keamanan flutikason bila digunakan secara eksternal selama menyusui belum ditetapkan. Dalam studi praklinis, flutikason, diberikan secara subkutan dalam dosis yang cukup untuk menentukan substansi dalam plasma darah, juga ditemukan dalam ASI. Namun, tidak ada data yang mengkonfirmasi penyerapan sistemik obat dalam volume yang cukup untuk mendeteksi zat aktif dalam ASI bila digunakan secara eksternal. Dalam hal ini, wanita yang sedang menyusui diresepkan Kutiveit dengan hati-hati jika manfaat terapi lebih besar daripada kemungkinan risikonya. Untuk menghindari tertelannya obat secara tidak sengaja oleh anak, dilarang mengoleskan krim / salep ke area kelenjar susu.
Penggunaan masa kecil
Salep kutiveit dikontraindikasikan sebelum usia 6 bulan, dari 6 bulan hingga 12 tahun harus digunakan dengan hati-hati.
Krim kutiveit dikontraindikasikan di bawah usia 1 tahun, dari 1 hingga 12 tahun harus digunakan dengan hati-hati.
Anak-anak lebih mungkin mengembangkan efek samping GCS, baik lokal maupun sistemik. Dalam hal ini, pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan dokter, obat harus digunakan dalam jumlah minimum untuk waktu sesingkat mungkin. Kursus terapi tidak boleh lebih dari empat minggu.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan penggunaan krim / salep dalam waktu lama pada area kulit yang luas, penyerapan obat secara sistemik dimungkinkan. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, metabolisme dan ekskresi flutikason melambat, yang meningkatkan risiko terjadinya toksisitas sistemik. Dalam hal ini, pasien dengan insufisiensi ginjal harus menggunakan Kutiveit dengan hati-hati, dalam dosis efektif minimum untuk periode sesingkat mungkin yang cukup untuk mencapai efek klinis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsi hati dalam kasus penyerapan obat secara sistemik (dengan penggunaan krim / salep berkepanjangan di area tubuh yang luas), metabolisme dan ekskresi flutikason melambat, yang meningkatkan kemungkinan toksisitas sistemik. Dalam hal ini, dengan insufisiensi hati, Kutiveit harus digunakan dengan hati-hati, dalam dosis efektif minimum untuk periode sesingkat mungkin, cukup untuk mencapai efek klinis.
Gunakan pada orang tua
Dalam studi klinis, perbedaan hasil antara kelompok pasien muda dan lanjut usia tidak teridentifikasi. Namun, pada pasien usia lanjut, fungsi ginjal dan / atau hati sering berkurang, akibatnya adalah mungkin untuk memperlambat eliminasi flutikason dari tubuh dalam kasus absorpsi sistemiknya. Dalam hal ini, pasien lanjut usia harus menggunakan Kutiveit dengan hati-hati, dalam dosis efektif minimum untuk periode waktu sesingkat mungkin yang cukup untuk mendapatkan efek klinis.
Interaksi obat
Dengan penggunaan obat secara bersamaan yang menghambat isoenzim CYP3A4 (misalnya, itrakonazol atau ritonavir), penghambatan metabolisme flutikason dimungkinkan, akibatnya efek sistemiknya meningkat. Tingkat signifikansi klinis dari interaksi ini tergantung pada aktivitas penghambat isoenzim CYP3A4, metode pemberian GCS dan dosisnya, namun, dengan penggunaan eksternal, kemungkinan interaksi semacam itu rendah.
Analog
Analog Kutiveit adalah: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveyt, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium, Sinodirmorne Elokom dan lainnya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Kutiveite
Ulasan tentang Kutiveyte sebagian besar positif. Obat ini digunakan dalam berbagai kasus, dengan bantuannya, menghilangkan berbagai lesi kulit (termasuk di wajah) akibat reaksi alergi, gangguan kronis, dan gigitan serangga.
Kebanyakan pasien memperhatikan efisiensi tinggi salep dan krim, tindakan cepat mereka. Menurut ulasan, perbaikan kondisi sering terjadi setelah aplikasi pertama produk. Keuntungan tambahan dari Kutiveit termasuk kemungkinan untuk merawat anak-anak, toleransi yang baik, tidak adanya bau pada krim / salep dan konsumsi ekonomisnya, dan ketersediaan obat di apotek.
Pendapat tentang biaya salep dan krim dibagi: beberapa menganggapnya dapat diterima, yang lain - terlalu tinggi.
Harga Kutiveit di apotek
Perkiraan harga Kutiveyta: krim untuk penggunaan luar - 288–386 rubel. per tabung 15 g, salep untuk penggunaan luar - 289-377 rubel. per tabung 15 g.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
