Formisonide-native - Petunjuk Penggunaan, 160 + 4,5 Mcg, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Formisonide-native

Formisonide-native: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. produksi dan komposisi
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Formisonid-nativ

Kode ATX: R03AK07

Bahan aktif: budesonide (Budesonide) + formoterol (Formoterol)

Produsen: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusia); Nativa LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07

Harga di apotek: dari 740 rubel.

Membeli

Formisonide-native adalah obat kombinasi dengan efek anti-inflamasi dan bronkodilator untuk penggunaan inhalasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - bubuk untuk inhalasi dalam kapsul: hampir putih atau putih; kapsul - keras, transparan, ukuran 3; 80 mcg + 4,5 mcg - coklat muda; 160 mcg + 4,5 mcg - tidak berwarna, dengan semburat agak kekuningan; 320 mcg + 9 mcg - hijau (dalam kotak karton 3, 6 atau 12 lecet 10 kapsul dengan / tanpa alat untuk penghirupan dan petunjuk penggunaan Formisonide-native).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• zat aktif: budesonide - 80, 160 atau 320 mcg; formoterol fumarate dihydrate - 4,5; 4,5 atau 9 mcg;
• komponen tambahan, bubuk: natrium benzoat - 20 mcg; laktosa monohidrat - hingga 12.000 mcg;
• kapsul: pewarna karamel (dosis 80 mcg + 4,5 mcg) - 1.4388%; pewarna klorofilin-tembaga natrium dan kalium (dosis 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromellose - hingga 100%.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Formisonide-native adalah sediaan gabungan yang mengandung formoterol dan budesonide. Komponen aktif memiliki mekanisme kerja yang berbeda dan menunjukkan efek aditif dalam hubungannya dengan keparahan gejala asma (asma bronkial), meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangi frekuensi eksaserbasi asma dan PPOK (penyakit paru obstruktif kronik).

Sifat khusus dari komponen aktif Formisonide-native memungkinkan mereka untuk digunakan dalam pengobatan asma secara bersamaan sebagai terapi suportif dan untuk meredakan kejang, atau hanya sebagai terapi suportif.

Budesonide adalah kortikosteroid (glukokortikosteroid), setelah terhirup dalam dosis yang dianjurkan, zat tersebut memiliki efek antiinflamasi yang cepat (lebih dari beberapa jam) dan tergantung dosis pada saluran pernapasan, sedangkan tingkat keparahan gejala dan frekuensi eksaserbasi BA menurun. Dengan menghirup budesonide, dibandingkan dengan terapi dengan kortikosteroid sistemik, ada insiden gangguan serius yang tidak diinginkan yang lebih rendah.

Dengan latar belakang penggunaan budesonide, tingkat keparahan edema mukosa bronkial, produksi lendir, penurunan pembentukan dahak dan hiperreaktivitas saluran pernapasan. Bagaimana efek anti-inflamasi dari GCS dilakukan saat ini tidak diketahui.

Formoterol adalah selektif β ₂ adrenergik agonis (memiliki efek agonis selektif pada β ₂ reseptor adrenergik). Penggunaan zat ini meningkatkan relaksasi otot polos bronkus yang cepat dan jangka panjang pada pasien dengan obstruksi jalan napas yang dapat diperbaiki.

Efek bronkodilatasi formoterol bergantung pada dosis, berkembang dalam 1-3 menit setelah penghirupan dan, sebagai akibat dari penggunaan dosis tunggal, bertahan setidaknya selama 12 jam.

Pengaruh formisonide-native pada fungsi paru pada terapi BA mirip dengan kombinasi formoterol dan monopreparasi budesonide, tetapi melebihi efek terapeutik budesonide saja.

Dalam dua penelitian yang dilakukan selama 1 tahun dalam pengobatan PPOK pada pasien dengan penyakit sedang dan berat dengan FEV awal pra-bronkodilatasi ₁ (volume ekspirasi paksa pada detik pertama) kurang dari 50% dari waktu jatuh tempo dan median FEV pasca-bronkodilatori ₁ - 42% dari batas waktu dengan latar belakang pengobatan kombinasi dengan budesonide dan formoterol, penurunan yang signifikan dalam frekuensi eksaserbasi penyakit diamati. Dibandingkan dengan terapi dengan formoterol saja, frekuensi rata-rata eksaserbasi adalah 1,4 dan pada kelompok plasebo / formoterol - 1,8-1,9. Tidak ada perbedaan antara efek budesonide dalam kombinasi dengan formoterol dan formoterol sebagai monoterapi pada FEV ₁.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik budesonide dan formoterol sebanding setelah pemberiannya sebagai monopreparasi dan dengan penggunaan simultan. Untuk budesonide, dalam hal pemberian sebagai bagian dari obat kombinasi, nilai AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) sedikit lebih besar, penyerapan lebih cepat, nilai C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma darah lebih tinggi.

Untuk formoterol yang digunakan sebagai bagian dari agen gabungan, C _max dalam plasma darah bertepatan dengan penggunaannya sebagai monopreparasi.

Dari 32 hingga 44% dosis budesonide yang dihirup disimpan di paru-paru, di mana ia diserap dengan cepat dan mencapai C _maks dalam 20-30 menit. Ketersediaan hayati sistemik sekitar 39-49% dari dosis yang diterima. Indeks kumulasi bahan (bila diterapkan 2 kali sehari, 2 inhalasi) adalah 1,32.

C _max puncak budesonide dalam plasma darah setelah pemberian oral dicatat setelah 1-2 jam. Ketersediaan hayati sistemik absolut berkisar dari 6 hingga 13% dari dosis yang dihirup.

Di paru-paru, 28-49% dosis formoterol yang dihirup disimpan, di mana zat tersebut cepat diserap dan mencapai C _maks 5–10 menit setelah penghirupan. Ketersediaan hayati sistemik kira-kira 61% dari dosis yang diterima. Indeks kumulasi bahan (bila diterapkan 2 kali sehari, 2 inhalasi) adalah 1,77.

Budesonide praktis tidak mengikat KSG (globulin pengikat kortikosteroid). Dengan protein plasma, pengikatan zat ini konstan dalam kisaran konsentrasi (1–100 nmol / L) untuk dosis yang dianjurkan dan melebihi dosis, sekitar 90%.

V _d (volume distribusi) budesonide kira-kira 3 l / kg. Zat tersebut masuk ke dalam ASI.

Untuk formoterol, pada seluruh kisaran konsentrasi 10-500 nmol / L, pengikatan protein plasma untuk enansiomer RR dan SS dari zat tersebut adalah 46 dan 58%, masing-masing, rata-rata 50%. Nilai V _d adalah 4 l / kg.

Budesonide mengalami transformasi biologis intensif (sekitar 90% dari dosis) selama perjalanan pertama melalui hati, sedangkan pembentukan metabolit dengan aktivitas glukokortikosteroid rendah terjadi. Metabolisme zat dilakukan terutama dengan partisipasi isoenzim CYP3A4.

Metabolit utama adalah 16-α-hydroxyprednisolone dan 6-β-hydroxybudesonide, aktivitas glukokortikosteroidnya tidak lebih tinggi dari 1% dari aktivitas budesonide yang sama.

Metabolisme formoterol terjadi terutama di hati dengan partisipasi enzim CYP2D6 dan CYP2C melalui konjugasi, sedangkan pembentukan turunan O-demetilasi aktif, terutama konjugat yang tidak aktif, terjadi. Metabolisme sekunder terdiri dari penghancuran molekul dan konjugasi sulfat.

Tidak ada informasi yang mengkonfirmasi interaksi metabolit atau reaksi substitusi antara komponen aktif Formisonide-native.

Ekskresi budesonida terjadi dengan feses dan urin dalam bentuk konjugat, hanya sejumlah kecil zat yang diekskresikan tidak berubah. Budesonide memiliki izin sistemik yang tinggi (sekitar 1,2 L / menit). T _1/2 (waktu paruh) berada dalam kisaran 2-3,6 jam.

Setelah terhirup, dari 8 hingga 13% formoterol yang diperoleh diekskresikan dalam bentuk zat yang tidak berubah, terutama dengan urin dan tinja (masing-masing 62 dan 24%). Izin sistemik formoterol tinggi (sekitar 1,4 L / menit). Rata-rata T _1/2 - 17 jam.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, proses farmakokinetik formoterol belum dipelajari. Konsentrasi plasma dari komponen aktif Formisonide-native pada penyakit hati dapat meningkat.

Indikasi untuk digunakan

• asma bronkial (BA): sebagai pengobatan pemeliharaan dan untuk menghilangkan kejang pada pasien dengan kontrol yang tidak memadai dari penyakit dengan inhalasi kortikosteroid dan short-acting β ₂ -adrenomimetics, sebagai terapi pada permintaan atau pada pasien dengan memadai dikendalikan dihirup GCS dan jangka panjang β ₂ -adrenomimetics tindakan;
• penyakit paru obstruktif kronik (PPOK): terapi simtomatik pada pasien dengan perjalanan penyakit yang parah dengan FEV ₁ kurang dari 70% dari perkiraan tingkat yang dihitung dan dengan riwayat beban eksaserbasi berulang, dengan adanya tanda-tanda penyakit yang diucapkan bahkan selama terapi dengan bronkodilator kerja lama.

Kontraindikasi

Mutlak:

• intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi laktase;
• usia hingga 6 (untuk dosis 80 μg + 4,5 μg dan 160 μg + 4,5 μg) atau hingga 12 tahun (untuk dosis 320 μg + 9 μg);
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kerabat (Formisonide-native diresepkan di bawah pengawasan medis):

• hipertensi arteri dalam perjalanan berat;
• stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
• perpanjangan interval QT (penggunaan formoterol dapat menyebabkan perpanjangan interval QT _c);
• aneurisma lokalisasi atau penyakit kardiovaskular berat lainnya, termasuk penyakit jantung iskemik, takiaritmia atau gagal jantung berat;
• feokromositoma;
• hipokalemia yang tidak terkontrol;
• penurunan fungsi korteks adrenal;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• infeksi saluran pernapasan akibat jamur, bakteri, atau virus;
• bentuk aktif / tidak aktif dari tuberkulosis paru;
• tirotoksikosis;
• diabetes;
• kehamilan dan menyusui.

Formisonide-native, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Asma bronkial

Formisonide-native tidak dimaksudkan untuk pengobatan awal asma dengan kursus persisten ringan dan intermiten.

Pemilihan dosis zat aktif dilakukan secara individual, itu ditentukan oleh tingkat keparahan penyakitnya. Ini harus diperhitungkan tidak hanya ketika memulai penggunaan formisonide-native, tetapi juga ketika mengubah dosis pemeliharaan. Dalam kasus di mana pasien individu membutuhkan kombinasi yang berbeda dari dosis zat aktif, kortikosteroid dan / atau β ₂ -adrenomimetics yang diresepkan secara terpisah di inhaler yang berbeda. Dosis harus dikurangi hingga sekecil mungkin, dengan latar belakang dimana kontrol optimal gejala asma dipertahankan.

Untuk pemilihan dosis yang memadai dari asli Formisonide, pasien harus di bawah pengawasan medis yang konstan. Pada tahap berikutnya, setelah mencapai kendali penuh atas gejala asma, monoterapi dengan kortikosteroid hirup dapat diuji.

Ada dua pendekatan untuk meresepkan Formisonide-native:

1. Terapi suportif: obat ini digunakan sebagai terapi suportif konstan dalam kombinasi dengan β terpisah ₂ -adrenomimetic short-acting untuk meringankan kejang (pasien harus selalu memiliki inhaler terpisah dengan obat tersebut)
2. Terapi suportif dan penggunaan untuk meredakan kejang: obat ini digunakan sebagai terapi suportif permanen dan bila gejala muncul sesuai permintaan.

Terapi suportif

Regimen dosis yang dianjurkan untuk pengobatan BA, tergantung pada usia pasien:

• dewasa: Formisonide-native 160 + 4,5 mcg atau 80 + 4,5 mcg - 2 kali sehari selama 1-2 inhalasi. Jika perlu, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi empat tarikan. Obat 320 mcg + 9 mcg diresepkan 2 kali sehari untuk 1 penarikan, jika perlu, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi dua penarikan. Setelah pengendalian gejala asma yang optimal tercapai, dosis dapat dikurangi menjadi sekali sehari dengan dosis terendah;
• anak-anak berusia 12–17 tahun: Penduduk asli formisonide diterapkan 2 kali sehari; mengandung 80 atau 160 mcg budesonide - 1–2 penghirupan, 320 mcg - 1 penghirupan;
• anak-anak 6-12 tahun: Formisonide-native dioleskan 1-2 kali sehari, mengandung 80 mcg budesonide - 1-2 inhalasi. Setelah pengendalian gejala asma yang optimal tercapai, dosis dapat dikurangi hingga dosis efektif terendah sekali sehari jika, menurut dokter, pasien memerlukan pengobatan suportif yang dikombinasikan dengan bronkodilator kerja lama.

Jika kebutuhan untuk penggunaan short-acting β ₂ -adrenomimetics meningkat, terapi anti-asma harus direvisi, karena hal ini menunjukkan kemunduran dalam pengendalian penyakit secara keseluruhan.

Terapi suportif dan digunakan untuk meredakan kejang

Pasien harus selalu membawa obat itu.

Sebagai terapi suportif sistematis dan untuk meredakan kejang, penggunaan Formisonide-native diindikasikan secara khusus untuk pasien asma dengan kondisi berikut:

• Kontrol yang tidak memadai atas asma dan kebutuhan untuk sering menggunakan obat-obatan untuk meredakan kejang;
• riwayat memperburuk eksaserbasi asma bronkial, yang membutuhkan intervensi medis.

Reaksi merugikan terkait dosis perlu dipantau secara hati-hati pada pasien yang menggunakan sejumlah besar inhalasi untuk menghentikan kejang.

Untuk terapi pemeliharaan sistematis, orang dewasa dianjurkan untuk menggunakan formisonide-native yang mengandung 80 atau 160 mcg budesonide, 2 inhalasi per hari (pagi dan sore hari, 1 inhalasi, atau hanya sekali di pagi hari atau hanya di malam hari 2 inhalasi).

Dalam beberapa kasus, penunjukan 2 penghirupan 160 + 4,5 mcg asli Formisonide 2 kali sehari diperlukan. Ketika gejala muncul, satu inhalasi tambahan diindikasikan. Jika gejala meningkat lebih lanjut selama beberapa menit, satu inhalasi tambahan dapat diterapkan, tetapi lebih dari 6 inhalasi tidak boleh digunakan untuk menghentikan satu serangan.

Biasanya, pengangkatan lebih dari 8 penarikan per hari tidak diperlukan, tetapi untuk waktu yang singkat Anda dapat meningkatkan jumlah penarikan menjadi 12 per hari. Pasien yang menerima lebih dari 8 penarikan per hari disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter untuk meninjau terapi.

Untuk anak-anak di bawah usia 12 tahun, Formisonide-native tidak diresepkan sebagai terapi pemeliharaan dan untuk menghilangkan kejang.

Penyakit paru obstruktif kronis

Untuk pasien dewasa di atas 18 tahun, untuk pengobatan COPD, formisonide asli yang mengandung 160 mcg budesonide diresepkan 2 kali inhalasi 2 kali sehari atau dengan dosis 320 mcg - 1 inhalasi 2 kali sehari.

Panduan Aplikasi Inhaler CDM Inhaler

Kapsul ini dimaksudkan untuk penggunaan inhalasi saja dan tidak boleh ditelan. Keluarkan kapsul dari kemasan sel segera sebelum digunakan.

Untuk memastikan penggunaan yang benar dari Formisonide-native, perlu menggunakan perangkat CDM Inhaler. Ini adalah inhaler dosis tunggal yang memungkinkan Anda memberi dosis dan menghirup obat dalam dosis yang sangat kecil. Komponen aktif obat memasuki saluran pernapasan pasien bersama dengan aliran udara saat inhalasi aktif dilakukan melalui corong.

Petunjuk langkah demi langkah untuk menggunakan Inhaler CDM:

1. Sebelum digunakan, Anda perlu melepas tutup transparan dari inhaler.
2. Pegang perangkat dengan kuat dengan satu tangan, ibu jari dan telunjuk tangan lainnya, buka kompartemen kapsul, yang perlu menekan jari telunjuk pada tulisan di tubuh - "PUSH" di bagian yang bergerak dari inhaler, gerakkan kompartemen ke sisi yang berlawanan.
3. Sambil memegang perangkat di satu tangan, masukkan kapsul dengan formisonide-native ke dalam slot kompartemen.
4. Pastikan kapsul dimasukkan dengan benar.
5. Inhaler dipegang secara vertikal dan kompartemen ditutup dengan menekan ibu jari pada stop ke arah yang berlawanan sampai terdengar bunyi klik.
6. Untuk membawa perangkat ke dalam kondisi kerja, perlu menekan corong dengan susah payah sehingga panah yang diaplikasikan ke tubuh menghilang melampaui batas bagian bawah perangkat ke garis atas. Setelah itu, Anda harus melepaskan corong agar kembali ke posisi semula. Dalam hal ini, kapsul ditusuk dan obat dapat masuk ke lumen corong. Penting untuk diperhatikan bahwa potongan kecil gelatin, yang muncul karena kerusakan kapsul, akibat penghirupan, bisa masuk ke mulut atau tenggorokan. Untuk meminimalkan fenomena ini, jangan menusuk kapsul lebih dari satu kali.
7. Hembuskan napas sebelum menghirup. Anda tidak dapat menghembuskan napas melalui corong.
8. Pegang corong gigi dengan lembut, balut bibir Anda erat-erat, dan tarik napas dalam-dalam melalui mulut. Bersamaan dengan itu terdengar suara getar yang keluar dari kompartemen kapsul, hal ini menandakan kapsul sedang berputar dan obatnya menghilang. Anda tidak dapat mengunyah dan menekan corong dengan gigi Anda. Jangan menekan corong saat menghirup, karena dapat menghalangi pergerakan kapsul. Setelah menarik napas, Anda harus menahan napas selama sekitar 10 detik atau lebih (sebanyak mungkin). Kemudian Anda perlu mengeluarkan inhaler dari mulut Anda dan menghembuskan napas perlahan. Setelah itu, Anda bisa bernapas dengan normal.
9. Untuk memastikan dosis penuh dari formisonide-native dihirup, langkah 7-8 harus diulangi untuk menghirup obat.
10. Setelah akhir penghirupan, perlu untuk membuka kompartemen kapsul, melepas kapsul bekas dan kemudian menutup kompartemen corong.

Saat melakukan penghirupan, penting untuk mencoba untuk tidak menutup lubang yang terletak di sisi corong, karena ini dapat menghambat pergerakan bebas udara di dalam inhaler dan, akibatnya, menyebabkan penurunan penyebaran isi kapsul.

Setelah digunakan, Anda harus selalu menutup rapat inhaler dengan tutupnya agar corong tetap bersih. Secara teratur (sekitar sekali seminggu), bersihkan bagian luar corong dengan kain kering.

Efek samping

Dengan kombinasi penggunaan budesonide dan formoterol, peningkatan kejadian efek samping tidak diamati.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• sistem pencernaan: sering - ketidaknyamanan di perut; jarang - muntah; sangat jarang - disfagia, mual;
• sistem kekebalan: jarang - bronkospasme (termasuk paradoks), reaksi anafilaksis (termasuk angioedema);
• sistem pernapasan: sering - suara serak, batuk, sakit tenggorokan; jarang - disfonia (menghilang setelah penghapusan formisonide-native atau pengurangan dosisnya);
• sistem saraf: sering - sakit kepala;
• sistem endokrin: jarang - hipokalemia; sangat jarang - karakteristik gejala penggunaan sistemik GCS (termasuk hiperkortisme, hipokortisme), hiperglikemia;
• sistem kardiovaskular: sering - palpitasi; jarang - takikardia; jarang - aritmia (termasuk takikardia supraventrikular, fibrilasi atrium, ekstrasistol); sangat jarang - perubahan tekanan darah (hipo- atau hipertensi arteri), angina pektoris, takiaritmia ventrikel dan atrium;
• jiwa: jarang - kecemasan, agitasi psikomotorik, pusing, kecemasan, gangguan tidur; sangat jarang - gangguan rasa, depresi, gugup, perilaku agresif, gangguan perilaku;
• organ penglihatan: sangat jarang - peningkatan tekanan intraokular, katarak, glaukoma (dengan latar belakang penggunaan dosis tinggi yang berkepanjangan);
• sistem muskuloskeletal: sering - tremor; jarang - kram otot; jarang - sakit punggung, osteoporosis;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - memar; jarang - ruam, gatal, urtikaria, dermatitis; sangat jarang - kemerahan pada kulit wajah;
• penyakit menular / parasit: sering - infeksi saluran pernapasan bagian atas, hidung tersumbat, rinofaringitis, sinusitis, bronkitis, kandidiasis selaput lendir laring dan mulut (kandidiasis orofaringeal).

Dengan penggunaan yang lama dari Formisonide-native dalam dosis tinggi, efek sistemik dari GCS yang dihirup dapat diamati.

Terapi dengan β ₂ -adrenomimetics dapat menyebabkan peningkatan kadar insulin, gliserol, asam lemak bebas, derivatif keton dalam darah.

Overdosis

Gejala utamanya adalah:

• budesonide: overdosis akut - gejala klinis yang signifikan tidak diharapkan; penggunaan obat yang berkepanjangan dalam dosis berlebihan - pengembangan tindakan sistemik GCS;
• formoterol: asidosis metabolik, palpitasi, tremor, pusing, insomnia, gugup, sakit kepala, takikardia, perubahan tekanan darah, angina pektoris; dalam beberapa kasus - hipokalemia, hiperglikemia, perpanjangan interval QT _C, kejang otot, aritmia, peningkatan iritabilitas saraf, mual.

Terapi: suportif dan bergejala.

instruksi khusus

Di akhir pengobatan, dosis asli Formisonide harus dikurangi secara bertahap, penghentian terapi secara tiba-tiba tidak disarankan.

Obat dengan dosis 80 mcg + 4,5 mcg dan 320 mcg + 9 mcg tidak dimaksudkan untuk pengobatan asma berat.

Formisonide-native tidak boleh digunakan untuk pemilihan awal pengobatan pada tahap pertama terapi BA dan COPD.

Jika efektivitas terapi tidak mencukupi atau ada kebutuhan untuk menggunakan dosis yang melebihi dosis maksimum yang direkomendasikan, diperlukan revisi taktik pengobatan.

Peningkatan frekuensi penggunaan bronkodilator sebagai bantuan darurat menunjukkan memburuknya penyakit yang mendasarinya. Ini adalah dasar untuk merevisi taktik pengobatan DA. Pengendalian gejala asma atau PPOK yang progresif dan tidak terduga adalah kondisi yang berpotensi mengancam nyawa yang memerlukan perhatian medis segera. Dalam situasi seperti itu, kemungkinan peningkatan dosis GCS harus dipertimbangkan, yaitu penunjukan GCS untuk pemberian oral atau penggunaan antibiotik (dalam kasus infeksi).

Pasien harus selalu memiliki obat darurat dengan mereka: Formisonide-pribumi (jika digunakan untuk pengobatan pemeliharaan dan untuk meringankan kejang) atau short-acting β ₂ -adrenomimetics (jika Formisonide-pribumi hanya digunakan sebagai terapi suportif).

Obat dalam dosis pemeliharaan harus digunakan secara teratur, bahkan dalam kasus di mana tidak ada gejala penyakit.

Formisonide-native tidak diindikasikan untuk penggunaan profilaksis biasa, yaitu sebelum berolahraga. Dalam kasus tersebut, terpisah short-acting β ₂ -adrenomimetic harus digunakan.

Anda sebaiknya tidak memulai terapi selama eksaserbasi BA.

Seperti dalam kasus penggunaan obat hirup lainnya, setelah meminum dosis formisonide-native, paradoxical bronkospasme dapat terjadi dengan peningkatan segera dalam mengi, yang membutuhkan penghentian obat, revisi taktik pengobatan dan, jika perlu, meresepkan pengobatan alternatif.

Dengan latar belakang penggunaan kortikosteroid yang dihirup, terutama dalam dosis tinggi untuk jangka waktu yang lama, mungkin terjadi manifestasi tindakan sistemik. Selama terapi inhalasi, manifestasi tindakan sistemik lebih kecil kemungkinannya dibandingkan dengan penggunaan GCS oral. Efek sistemik termasuk glaukoma, katarak, penurunan kepadatan mineral tulang, dan penekanan fungsi adrenal.

Pasien dengan faktor risiko osteoporosis memerlukan pengawasan medis yang lebih cermat, yang berkaitan dengan efek obat pada kepadatan mineral tulang.

Jika diasumsikan bahwa selama terapi sistemik sebelumnya dengan GCS, fungsi kelenjar adrenal terganggu, kewaspadaan harus diambil saat memindahkan pasien ke formisonide-native.

Dengan terapi inhalasi dengan budesonide, kebutuhan untuk mengambil kortikosteroid oral biasanya diminimalkan, namun, pada pasien yang berhenti menggunakan kortikosteroid oral, insufisiensi adrenal dapat bertahan untuk waktu yang lama. Pasien yang di masa lalu membutuhkan GCS dosis tinggi yang mendesak, atau yang menjalani terapi jangka panjang dengan GCS hirup dosis tinggi, mungkin juga termasuk dalam kelompok risiko ini. Pada pasien seperti itu, perlu memperhitungkan kemungkinan disfungsi adrenal sisa dalam situasi ekstrim dan dalam kasus apa pun yang dapat menyebabkan stres (termasuk selama intervensi bedah). Pada pasien ini, perawatan GCS yang memadai harus disediakan. Dalam beberapa kasus (tergantung pada derajat disfungsi adrenal), konsultasi spesialis mungkin diperlukan sebelum prosedur yang direkomendasikan.

Selama periode terapi, infeksi kandida pada rongga mulut dapat berkembang. Untuk mengurangi risiko, pasien disarankan untuk membilas mulut mereka secara menyeluruh dengan air setiap kali menghirup. Dalam kasus perkembangan infeksi kandida rongga mulut tanpa menghentikan penggunaan Formisonide-native, adalah mungkin untuk melakukan pengobatan antijamur lokal.

Pasien dengan asma yang tidak stabil yang menggunakan short-acting β ₂ -adrenomimetics untuk kejang meringankan selama eksaserbasi asma berat harus mengambil tindakan pencegahan khusus, karena risiko meningkat hipokalemia dengan hipoksia dan dalam kondisi lain ketika kemungkinan mengembangkan gejala aksi meningkat hipokalemia. Dalam kasus ini, pemantauan kalium serum dalam darah dianjurkan.

Selama masa terapi, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi glukosa dalam darah pada penderita diabetes melitus.

Penggunaan formoterol dalam dosis harian melebihi 54 mcg (lebih dari 12 inhalasi dengan dosis 80 mcg + 4,5 mcg atau 160 mcg + 4,5 mcg, atau lebih dari 6 inhalasi dengan dosis 320 mcg + 9 mcg) dapat menyebabkan hasil tes positif untuk doping.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Jika selama periode terapi perkembangan efek samping seperti kram otot atau tremor dicatat, mengemudi harus ditinggalkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Formisonide-native digunakan dengan hati-hati selama kehamilan / menyusui. Terapi hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko yang ada.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan Formisonide-native atau kombinasi penggunaan komponen aktifnya sebagai monoterapi selama kehamilan. Wanita hamil harus menggunakan dosis budesonide efektif minimum yang memberikan kontrol yang memadai untuk gejala asma.

Budesonide yang dihirup diekskresikan dalam ASI, namun, tidak ada efek pada anak dalam kasus penggunaan dalam dosis terapeutik yang dicatat. Tidak diketahui apakah formoterol masuk ke dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Batasan usia tergantung pada dosisnya:

• Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg dan Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg: dikontraindikasikan hingga 6 tahun;
• Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg: dikontraindikasikan di bawah usia 12 tahun.

Interaksi obat

Dengan konsumsi kombinasi 200 mg ketokonazol 1 kali sehari dan 3 mg budesonida, konsentrasi budesonida dalam plasma meningkat rata-rata 6 kali lipat. Jika budesonide diambil terlebih dahulu, dan setelah 12 jam ketoconazole, peningkatan seperti itu terjadi rata-rata 3 kali. Tidak ada informasi tentang perkembangan interaksi seperti itu dengan budesonide selama penggunaan penghirupan, tetapi konsentrasi plasma akan meningkat secara nyata.

Penggunaan formisonide-native sebagai terapi pemeliharaan dan untuk tujuan meredakan kejang pada pasien yang menerima penghambat CYP3A4 yang manjur (termasuk klaritromisin, itrakonazol, nelfinavir, ketoconazole, amiodarone) tidak dianjurkan. Hal ini karena tidak ada petunjuk pemilihan dosis. Jika perlu, penggunaan kombinasi obat ini, interval antara penggunaannya harus dimaksimalkan. Mengurangi dosis budesonide juga harus dipertimbangkan.

Kemungkinan interaksi Formisonide-native dengan obat lain:

• β-blocker (termasuk sebagai bagian dari obat tetes mata): penggunaan simultan, kecuali dalam kasus yang dipaksakan, tidak dianjurkan, karena obat ini dapat menghambat / melemahkan efek formoterol;
• levothyroxine sodium, levodopa, etanol, oksitosin: toleransi dari otot jantung untuk tindakan β ₂ -adrenomimetics dapat menurunkan;
• quinidine, disopyramide, procainamide, fenotiazin, antihistamin (terfenadine), inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik: perpanjangan interval QT _C dapat terjadi dan risiko aritmia ventrikel dapat meningkat;
• preparat hidrokarbon terhalogenasi (selama anestesi): ada peningkatan risiko aritmia;
• inhibitor monoamine oxidase dan obat yang memiliki sifat serupa (procarbazine, furazolidone): tekanan darah bisa meningkat;
• turunan dari xanthine, diuretik, turunan mineral kortikosteroid: efek hipokalemia dari β ₂ -adrenomimetics dapat ditingkatkan, sementara ada peningkatan kecenderungan untuk pengembangan aritmia pada pasien yang mengambil glikosida jantung;
• β-agonis: efek samping formoterol dapat meningkat;
• estrogen, metandienon: dengan penggunaan gabungan, peningkatan aksi budesonida diamati.

Analog

Analog dari Formisonide-native adalah Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Formisonide-native

Dalam ulasan Formisonide-native, obat ini paling sering dibandingkan dengan analognya - Symbicort Turbuhaler. Pasien mencatat bahwa formisonide-native lebih murah, tetapi memiliki efek terapeutik yang kurang menonjol, yang dikaitkan dengan kekurangan konstruktif dari inhaler. Mereka juga menunjukkan perkembangan efek samping, yang dimanifestasikan oleh sesak napas dan mengi saat bernapas, nyeri dada, dan serangan asma.

Harga untuk formisonide-native di apotek

Perkiraan harga untuk kapsul bubuk berdosis asli Formisonida untuk penghirupan, 60 pcs. dalam kemasan, tergantung dosisnya:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubel;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubel.

Formisonide-native: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Bubuk formisonid-Nativ untuk in. dalam kapsul 80 mcg + 4,5 mcg 60 pcs. (dengan perangkat untuk masuk) 740 RUB Membeli

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 60 pcs. 740 RUB Membeli

Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 60 pcs. 965 GOSONG Membeli

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 120 pcs. RUB 1505 Membeli

Bubuk formisonid-Nativ untuk in. dalam kapsul 80 mcg + 4,5 mcg 120 pcs. 1597 RUB Membeli

Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 120 pcs. 1865 RUB Membeli

Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 60 pcs. 1900 RUB Membeli

Bubuk formisonid-Nativ untuk in. dalam kapsul 320 mcg + 9 mcg No. 60 (dalam satu set dengan alat untuk konsumsi) 2090 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!