Adelfan-Ezidrex
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Adelfan-Ezidrex adalah kombinasi agen antihipertensi dengan aksi arteriodilatasi, simpatolitik, diuretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: dari hampir putih ke putih, tanpa cangkang, bulat, pipih dengan tepi miring, bertanda "CIBA" di satu sisi dan garis pemisah antara huruf "A" dan "F" - di sisi lain (10 pcs.. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 5 atau 25 blister).
Kandungan bahan aktif Adelfan-Ezidrex dalam 1 tablet:
- Dihydralazine sulfate terhidrasi –10,25 mg (secara anhidrat - 10 mg);
- Reserpin - 0,1025 mg;
- Hydrochlorothiazide - 10 mg
Komponen pembantu: pati jagung, beckon (manitol), magnesium stearat (magnesium asam stearat), disodium edetate, bedak (magnesium hidroksisilikat).
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Adelfan-Ezidreks diindikasikan untuk pasien dengan hipertensi arteri.
Kontraindikasi
- Usia di bawah 18 tahun;
- Kor pulmonal atau kegagalan ventrikel kanan terisolasi dengan latar belakang hipertensi pulmonal;
- Gagal jantung, takikardia parah dengan curah jantung tinggi (termasuk tirotoksikosis);
- Gagal jantung akibat obstruksi di ventrikel kiri saluran keluar (termasuk perikarditis konstriktif, stenosis aorta atau mitral);
- Aneurisma pembedahan aorta;
- Terapi elektrokonvulsif;
- Depresi (termasuk sejarah);
- Epilepsi;
- Penyakit Parkinson;
- Lupus eritematosus sistemik;
- Kolitis ulseratif;
- Periode eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum;
- Gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), anuria;
- Feokromositoma;
- Terapi bersamaan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) atau penggunaannya 14 hari sebelum meresepkan obat;
- Masa kehamilan;
- Hipersensitif thd zat yg berhubungan dg reserpin, hidrazinofthalazin, turunan sulfonamida, dan komponen obat.
Tidak mungkin meresepkan pil kepada pasien yang pernah mengalami infark miokard sampai parameter hemodinamik benar-benar pulih.
Dianjurkan dengan hati-hati untuk meresepkan Adelfan-Ezidrex kepada pasien dengan gagal jantung, penyakit jantung koroner (atau kecurigaannya), bradikardia sinus, gangguan konduksi jantung, aterosklerosis koroner dan serebral, tukak lambung dan ulkus duodenum dalam sejarah, kolelitiasis gastritis, diabetes mellitus, asam urat, asma bronkial, ketidakseimbangan keseimbangan air dan elektrolit, porfiria, manifestasi klinis dari hiperurisemia, jika terapi bersamaan dengan penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE), penghambat reseptor angiotensin II, penghambat renin, pasien lanjut usia, dengan pembedahan terencana.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral dengan air, setiap hari pada satu waktu dalam sehari.
Dosisnya dipilih secara individual. Pengobatan harus dimulai dengan penggunaan dosis minimum, tergantung pada efek terapeutiknya, dapat ditingkatkan secara bertahap, tetapi tidak lebih dari sekali setiap 2-3 minggu.
Dosis harian sebaiknya tidak melebihi 1-2 tablet (dosis maksimal 2 tablet diminum dalam 2 dosis terbagi).
Jika tidak ada kontrol tekanan darah (TD) yang memadai, pengobatan harus ditinjau ulang dan obat lain diresepkan.
Karena risiko akumulasi obat yang berlebihan di dalam tubuh, Adelfan-Ezidrex harus diresepkan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan hati, dosis dan interval antara minum obat harus diatur dengan mempertimbangkan toleransi dan dinamika tekanan darah.
Koreksi regimen dosis saat meresepkan obat untuk pasien lanjut usia memerlukan perhatian khusus.
Efek samping
Karena Adelfan-Ezidrex adalah agen gabungan, munculnya efek samping dapat disebabkan oleh salah satu bahan aktifnya.
Dihydralazine sulfate dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan:
- Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - palpitasi, takikardia; kadang-kadang - penurunan tekanan darah, pembilasan, angina pektoris; jarang - gagal jantung, edema;
- Dari hati: jarang - fungsi hati abnormal, penyakit kuning, hepatitis;
- Dari saluran gastrointestinal: kadang-kadang - mual, muntah, gejala dispepsia, diare;
- Dari sistem saraf: sering - sakit kepala; terkadang - pusing; jarang - anoreksia, agitasi, paresthesia, lekas marah, kecemasan, neuritis perifer, kecemasan (ketika piridoksin diresepkan, efek samping ini hilang); kasus terisolasi - suasana hati tertekan;
- Reaksi imunopatologis dan alergi: jarang - sindrom mirip lupus;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, anemia, trombositopenia;
- Lainnya: kadang-kadang - artralgia; jarang - demam, kelemahan, penurunan berat badan, pruritus, ruam.
Efek samping khusus untuk reserpin:
- Dari sisi sistem kardiovaskular: terkadang - edema, sinus bradikardia; jarang - nyeri dada, aritmia (gejala angina pektoris), kemerahan pada wajah, hipotensi ortostatik; beberapa kasus - kecelakaan serebrovaskular, gagal jantung, pingsan;
- Dari saluran pencernaan: terkadang - peningkatan air liur, mulut kering, diare, peningkatan sekresi cairan lambung; jarang - nafsu makan meningkat, mual, muntah, ulserasi; kasus terisolasi - perdarahan gastrointestinal;
- Pada bagian dari sistem pernapasan: terkadang - sesak napas, pembengkakan mukosa hidung; kasus terisolasi - mimisan;
- Dari sistem genitourinari: jarang - pelanggaran ejakulasi dan potensi; kasus terisolasi - glomerulonefritis, disuria;
- Dari indra: terkadang - lakrimasi, hiperemia konjungtiva, penglihatan kabur; kasus terisolasi - gangguan pendengaran;
- Dari sistem saraf: kadang-kadang - depresi, kelelahan meningkat, pusing, mimpi buruk, mudah tersinggung; jarang - sakit kepala, gangguan ekstrapiramidal (termasuk parkinsonisme), gangguan konsentrasi, kecemasan, disorientasi, pingsan; kasus terisolasi - edema serebral;
- Metabolisme dan sistem endokrin: terkadang - peningkatan berat badan; jarang - ginekomastia, galaktorea, peningkatan sekresi prolaktin; kasus terisolasi - pembengkakan kelenjar susu;
- Lainnya: jarang - gatal, eksim, penurunan libido; kasus terisolasi - anemia, purpura, trombositopenia.
Saat mengambil hydrochlorothiazide, efek samping berikut dapat berkembang:
- Pada bagian dari sistem kardiovaskular: kadang-kadang - hipotensi ortostatik (yang diperburuk oleh penggunaan obat penenang, anestesi, alkohol secara bersamaan); jarang - aritmia;
- Metabolisme dan keseimbangan elektrolit air: sering (terutama dengan latar belakang dosis tinggi) - peningkatan lipid darah, hipokalemia; kadang-kadang - hiperurisemia, hiponatremia, hipomagnesemia; jarang - glukosuria, hiperkalsemia, hiperglikemia, pada pasien dengan diabetes mellitus - peningkatan gangguan metabolisme; kasus terisolasi - alkalosis hipokloremik;
- Dari sistem pencernaan: terkadang - mual, muntah, kehilangan nafsu makan; jarang - sembelit, diare, ketidaknyamanan, penyakit kuning, kolestasis intrahepatik; kasus terisolasi - pankreatitis;
- Reaksi dermatologis: terkadang - ruam kulit, urtikaria; jarang - fotosensitifitas; kasus terisolasi - nekrolisis epidermal toksik, vaskulitis nekrotikans, manifestasi kulit sindrom mirip lupus, eksaserbasi lupus eritematosus;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, terkadang dengan purpura; kasus terisolasi - agranulositosis, anemia hemolitik, leukopenia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;
- Dari indera dan sistem saraf: jarang - gangguan penglihatan (terutama pada awal pengobatan), gangguan tidur, sakit kepala, depresi, pusing, paresthesia;
- Lainnya: kadang-kadang - impotensi; kasus terisolasi - reaksi hipersensitivitas, gangguan pada sistem pernapasan (termasuk pneumonitis, edema paru).
instruksi khusus
Karena adanya risiko tindakan bunuh diri, jika muncul gejala depresi, obat harus dihentikan. Depresi yang dipicu oleh reserpin (pada Adelfan-Ezidrex dosis tinggi) dapat berlanjut untuk waktu yang lama setelah penghentian obat.
Kehadiran dihydralazine dapat menyebabkan retensi air dan natrium dalam tubuh, serta menyebabkan edema, penurunan keluaran urin.
Pasien dengan gangguan fungsi hati perlu memastikan pemantauan sistematis terhadap keseimbangan elektrolit air, karena pelanggaran ringan sekalipun dapat menyebabkan koma hati, terutama pada sirosis hati.
Kemungkinan mengembangkan sindrom mirip lupus berbanding lurus dengan dosis dan periode pemberian obat, oleh karena itu, untuk terapi pemeliharaan jangka panjang, diperlukan penunjukan dosis efektif minimum. Gejala bentuk ringan dari sindrom ini adalah artralgia, yang bisa disertai ruam kulit dan demam. Setelah penghentian obat, kondisi pasien kembali normal dengan sendirinya. Untuk kasus yang parah, tanda-tanda gambaran klinis lupus eritematosus sistemik merupakan ciri khas.
Pengobatan dengan dihydralazine harus disertai dengan penentuan faktor antinuklear dalam plasma darah secara teratur (setiap 6 bulan), dan jika terdeteksi, titer harus dicatat dan dinamika mereka dipantau. Dalam kasus perkembangan manifestasi klinis sindrom mirip lupus, diperlukan pembatalan segera Adelfan-Ezidrex.
Karena adanya reserpin, obat harus dihentikan sebelum terapi elektrokonvulsif selambat-lambatnya 7 hari.
Saat melakukan operasi bedah yang direncanakan, perlu untuk memperingatkan ahli anestesi tentang penggunaan obat, karena pembatalan awal dari agen gabungan tidak menjamin stabilitas hemodinamik selama operasi, penurunan tekanan darah yang nyata dimungkinkan.
Hidroklorotiazid menyebabkan perkembangan hipokalemia, terutama pada pasien dengan diuresis yang berkembang pesat, sirosis hati, kekurangan asupan kalium dengan makanan, terapi simultan dengan glukokortikosteroid, stimulan hormon adrenokortikotropik atau reseptor beta-adrenergik. Hipokalemia dapat meningkatkan respons jantung terhadap efek toksik obat digitalis dan meningkatkan sensitivitas miokard. Untuk deteksi ketidakseimbangan elektrolit yang tepat waktu, konsumsi obat harus disertai dengan pemantauan rutin kandungan elektrolit dalam plasma darah. Jika Anda mengalami mual, haus, mulut kering, lemas, gelisah, mengantuk, kelemahan otot, nyeri otot dan kram, tekanan darah menurun, takikardia, oliguria (gejala ketidakseimbangan elektrolit nonspesifik), sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Dengan penggunaan diuretik tiazid, perkembangan hiperkalsemia dan hipofosfatemia dimungkinkan.
Penggunaan diuretik tiazid dapat menyebabkan hipomagnesemia, karena meningkatkan ekskresi magnesium dalam urin.
Pada hidroklorotiazid dosis tinggi, pasien dapat mengalami penurunan toleransi glukosa, yang meningkatkan risiko peningkatan konsentrasi plasma trigliserida, kolesterol, asam urat.
Reserpin mempengaruhi parameter laboratorium dalam urin 17-hidroksikortikosteroid dan 17-ketosteroid dengan metode kolorimetri, meremehkan hasilnya.
Adelfan-Ezidrex mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor, terutama pada awal penggunaan. Pasien yang mengemudikan kendaraan dan mekanisme harus diperingatkan tentang perlunya kehati-hatian.
Interaksi obat
Karena risiko tinggi mengembangkan reaksi merugikan yang parah selama pengobatan dengan Adelfan-Ezidrex, disarankan untuk mulai minum obat apa pun pada waktu yang sama hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.
Analog
Analoginya dari Adelfan-Ezidreks adalah: Kristepin, Normatens.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
