Flucorus - Petunjuk Penggunaan Solusi, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Flucorus

Kode ATX: J02AC01

Bahan aktif: flukonazol (Flukonazol)

Produser: Sintez, JSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07

Harga di apotek: dari 109 rubel.

Membeli

Flucorus adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk infus: transparan, tidak berwarna atau agak kekuningan [50 dan 100 ml masing-masing dalam botol kaca gelap atau tidak berwarna 100 ml, ditutup dengan sumbat karet dan tutup berkerut, dalam kotak karton 1 botol dan petunjuk penggunaan Flucorus; 100 ml dalam gelas gelap atau botol tidak berwarna 100 ml, ditutup dengan sumbat karet dan tutup berkerut, dalam kotak karton 1 botol dan suspensi polimer (atau tanpa suspensi); pengepakan untuk rumah sakit - dalam kotak yang terbuat dari karton bergelombang 35 vial atau botol dengan suspensi polimer (atau tanpa suspensi)].

Komposisi larutan 1 ml:

• zat aktif: flukonazol - 2 mg;
• komponen pembantu: natrium klorida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Flucorus - flukonazol - adalah perwakilan dari kelas agen antijamur triazol. Ini memiliki efek yang sangat spesifik, menghambat aktivitas enzim jamur yang bergantung pada sitokrom P ₄₅₀. Menghalangi konversi jamur lanosterol menjadi ergosterol. Meningkatkan permeabilitas membran sel, mengganggu pertumbuhan sel.

Karena sangat selektif untuk sitokrom P ₄₅₀ jamur, flukonazol hampir tidak memiliki efek penghambatan pada enzim ini dalam tubuh manusia (tidak seperti ekonazol, klotrimazol, itrakonazol dan ketokonazol, ia menghambat proses oksidatif yang lebih sedikit di mikrosom hati yang bergantung pada sitokrom P ₄₅₀). Tidak memiliki aktivitas antiandrogenik.

Flukonazol aktif melawan mikosis oportunistik, termasuk yang disebabkan oleh Coccidioides immitis (termasuk infeksi intrakranial), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (termasuk bentuk kandidiasis umum dengan latar belakang imunosupresi), Trichophyton spp., Microsporum spp. Efektif untuk mikosis endemik yang disebabkan oleh Blastomyces dermatitidis dan Histoplasma capsulatum (termasuk dengan imunosupresi).

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravena (IV), flukonazol menembus dengan baik ke dalam jaringan dan cairan tubuh. Konsentrasi plasma berbanding lurus dengan dosis yang diterapkan. Menembus ke dalam cairan sendi, saliva, sputum, cairan peritoneal dan ASI dalam konsentrasi yang mirip dengan plasma. Di stratum korneum, epidermis dan cairan keringat, obat menciptakan konsentrasi yang lebih tinggi daripada serum darah.

Flucorus menembus dengan baik ke dalam cairan serebrospinal, di mana, dengan meningitis jamur, konsentrasinya sekitar 85% dari konsentrasi plasma.

Sekitar 90% konsentrasi plasma ekuilibrium (C _ss) tercapai pada hari ke 4-5 pengobatan. Untuk mencapai tingkat ini pada hari ke-2, pengenalan pada hari pertama dosis pemuatan (2 kali lebih tinggi dari dosis harian biasa) memungkinkan.

Volume distribusi yang tampak (V _d) kira-kira sesuai dengan kandungan cairan total dalam tubuh. Protein plasma mengikat sekitar 11-12%.

Flukonazol adalah penghambat isoenzim CYP2C9 di hati. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal: tidak berubah - 80%, dalam bentuk metabolit - 11%. Waktu paruh (T _½) adalah 30 jam.

Bersihan flukonazol sebanding dengan bersihan kreatinin (CC), parameter farmakokinetiknya sangat bergantung pada keadaan fungsi ginjal. Apalagi T _½ berbanding terbalik dengan KK. Setelah sesi hemodialisis selama 3 jam, konsentrasi flukonazol plasma berkurang 2 kali lipat.

Dengan pemberian flukonazol intravena dan oral, farmakokinetik obat serupa, yang memungkinkan untuk mentransfer pasien dari satu bentuk sediaan ke bentuk lain tanpa kesulitan.

Indikasi untuk digunakan

• mikosis endemik dalam (histoplasmosis, coccidioidomycosis) pada pasien dengan kekebalan normal;
• kriptokokosis, termasuk meningitis kriptokokus dan infeksi lokalisasi lain (misalnya, kulit, paru-paru), pada pasien dengan kekebalan normal dan pasien dengan berbagai bentuk imunosupresi [misalnya, dengan transplantasi organ atau sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS)], terapi pemeliharaan dengan tujuan mencegah kambuhnya kriptokokosis pada pasien AIDS;
• kandidiasis umum, termasuk kandidiasis, kandidiasis diseminata, serta bentuk kandidiasis invasif lainnya, termasuk infeksi saluran kemih, sistem bronkopulmoner, endokardium, peritoneum dan mata, termasuk pada pasien yang memakai obat sitotoksik atau imunosupresif, dan pasien dengan ganas tumor di unit perawatan intensif, atau faktor risiko lain yang mempengaruhi perkembangan kandidiasis;
• pencegahan kandidiasis pada pasien dengan risiko tinggi infeksi umum (misalnya, dengan neutropenia berat atau jangka panjang);
• kandidiasis orofaringeal, kandidiasis esofagus dan selaput lendir pada anak-anak.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (bawaan atau terdeteksi);
• masa laktasi;
• penggunaan obat secara simultan yang dapat memperpanjang interval QT (misalnya, obat antiaritmia kelas IA dan III);
• penggunaan terfenadine simultan (dengan latar belakang asupan flukonazol konstan dalam dosis harian 400 mg), pimozide, quinidine, astemizole, cisapride;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat atau agen antijamur azol lainnya.

Relatif (larutan Flucorus digunakan dengan hati-hati, asalkan manfaatnya melebihi kemungkinan risikonya):

• gagal hati;
• kondisi berpotensi aritmogenik pada pasien dengan berbagai faktor risiko (ketidakseimbangan elektrolit, penyakit jantung organik, penggunaan obat yang menyebabkan aritmia);
• munculnya ruam dengan latar belakang penggunaan flukonazol pada pasien dengan infeksi jamur superfisial dan infeksi jamur invasif / sistemik;
• penggunaan terfenadine simultan (saat mengambil flukonazol dalam dosis harian kurang dari 400 mg);
• kehamilan.

Flucorus, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan flucorus disuntikkan secara intravena dengan kecepatan hingga 200 mg / jam.

Dokter menentukan dosis harian obat secara individual, tergantung pada jenis dan tingkat keparahan infeksi jamur.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:

• Meningitis kriptokokus, infeksi kriptokokus lokalisasi lain: pada hari pertama - rata-rata 400 mg, kemudian - 200-400 mg sekali sehari. Pengobatan untuk meningitis kriptokokus paling sedikit 6-8 minggu. Durasi terapi untuk infeksi kriptokokus ditentukan oleh kemanjuran klinis Flucorus, dikonfirmasi oleh studi mikologi;
• pencegahan kekambuhan meningitis kriptokokus pada pasien AIDS (setelah akhir dari terapi primer): 200 mg sekali sehari untuk waktu yang lama, jika perlu, pasien dapat dipindahkan ke bentuk sediaan oral flukonazol;
• kandidiasis, kandidiasis diseminata dan infeksi kandida invasif lainnya: pada hari pertama - rata-rata 400 mg, kemudian - 200 mg per hari, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 400 mg, tergantung pada situasi klinis. Durasi terapi tergantung pada gambaran klinis;
• pencegahan kandidiasis dengan adanya risiko tinggi infeksi umum (misalnya, pada pasien dengan neutropenia jangka panjang atau berat): 400 mg sekali sehari. Flucorus mulai diberikan beberapa hari sebelum munculnya neutropenia yang diharapkan, pengobatan dilanjutkan selama 7 hari setelah peningkatan jumlah neutrofil lebih dari 1000 / μl;
• mikosis endemik dalam: 200-400 mg per hari. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, dengan coccidioidomycosis, perjalanannya adalah 11-24 bulan, dengan histoplasmosis - 3-17 bulan (jika perlu, pasien dipindahkan ke bentuk sediaan oral flukonazol).

Dosis harian yang direkomendasikan Flucorus untuk anak-anak:

• meningitis kriptokokus, infeksi kriptokokus lokalisasi lain, kandidiasis umum: 6-12 mg / kg, durasi terapi - 10-12 minggu (sampai eliminasi patogen dalam cairan serebrospinal, dikonfirmasi oleh tes laboratorium);
• pencegahan kekambuhan meningitis kriptokokus pada anak-anak dengan AIDS (setelah akhir dari terapi primer): 6 mg / kg. Durasi masuk ditentukan secara individual, Flucorus dapat digunakan untuk waktu yang lama;
• kandidiasis orofaringeal: pada hari pertama - 6 mg / kg, kemudian - 3 mg / kg. Durasi pengobatan minimal adalah 2 minggu;
• kandidiasis selaput lendir: 3 mg / kg, jika perlu, pencapaian yang lebih cepat dari konsentrasi keseimbangan Flucorus yang konstan pada hari pertama, dosis pemuatan 6 mg / kg ditentukan. Durasi pengobatan minimal adalah 3 minggu;
• kandidiasis esofagus: 3 mg / kg, jika perlu untuk mencapai konsentrasi obat yang konstan pada hari pertama, dosis pemuatan 6 mg / kg ditentukan. Pada kasus penyakit yang parah, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 6-12 mg / kg. Pengobatan dilakukan setidaknya selama 3 minggu dan selama 2 minggu setelah regresi gejala penyakit;
• pencegahan infeksi jamur dengan penurunan imunitas, jika risiko infeksi dikaitkan dengan perkembangan neutropenia akibat terapi radiasi atau kemoterapi sitotoksik: 3-12 mg / kg. Pengobatan dilanjutkan sampai neutropenia yang diinduksi dihilangkan.

Anda tidak boleh menggunakan Flucorus pada anak-anak dengan dosis harian yang melebihi dosis pada orang dewasa, yaitu lebih dari 400 mg. Solusinya disuntikkan sekali sehari. Selama pengobatan jangka panjang, dimungkinkan untuk beralih ke sediaan oral yang mengandung flukonazol.

Pada bayi baru lahir, flukonazol diekskresikan lebih lambat, oleh karena itu, dalam 2 minggu pertama setelah lahir, interval antara suntikan obat ditingkatkan menjadi 72 jam, dari minggu ke-2 hingga ke-4 - hingga 48 jam. Kemudian Flucorus digunakan sesuai dengan rejimen dosis biasa.

Orang lanjut usia dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis.

Pasien dengan gangguan fungsional ginjal (bersihan kreatinin <50 ml / menit) awalnya diberi dosis awal Flucorus - dari 50 menjadi 400 mg, kemudian dosisnya dikurangi 2 kali. Pasien yang menjalani dialisis menerima obat dalam dosis penuh setelah setiap sesi.

Efek samping

Flucorus umumnya ditoleransi dengan baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut dicatat (menurut frekuensi perkembangan, mereka diklasifikasikan sebagai berikut: sering - <1%, jarang - 0,1-1%, jarang - 0,01-0,1%, sangat jarang - <0,01%):

• reaksi alergi: jarang - ruam kulit; jarang - reaksi anafilaktoid (termasuk kulit gatal, urtikaria, edema wajah, angioedema), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson);
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan durasi interval QT; sangat jarang - fibrilasi / flutter ventrikel;
• dari sistem saraf pusat: jarang - pusing, sakit kepala; jarang - kejang;
• pada bagian organ hematopoietik: jarang - agranulositosis, trombositopenia, neutropenia, leukopenia;
• dari sistem pencernaan: jarang - perubahan rasa, sakit perut, perut kembung, diare, muntah, mual; jarang - disfungsi hati (peningkatan alkali fosfatase, aspartat aminotransferase dan alanine aminotransferase, hiperbilirubinemia, ikterus, hepatitis, nekrosis hepatoseluler), termasuk fatal;
• lain-lain: jarang - hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hipokalemia, gangguan fungsi ginjal, alopesia.

Overdosis

Dosis Flucorus yang berlebihan dapat menyebabkan halusinasi dan perilaku paranoid.

Pengobatannya bergejala. Diuresis paksa ditampilkan. Hemodialisis selama 3 jam mengurangi konsentrasi flukonazol plasma sekitar 2 kali lipat.

instruksi khusus

Diperbolehkan untuk memulai pengobatan dengan Flucorus sampai hasil kultur atau data laboratorium lainnya diperoleh, tetapi ketika hasilnya diketahui, perlu untuk menyesuaikan rejimen terapi.

Perawatan berlanjut sampai remisi klinis dan mikrobiologis muncul. Dalam kasus penghentian terapi dini, risiko kekambuhan penyakit tinggi.

Flucorus mengandung 0,9% larutan natrium klorida: dalam 100 ml larutan - 15 mmol ion natrium dan klorin. Pada pasien yang membutuhkan restriksi natrium atau cairan, kecepatan pemberian cairan harus dipertimbangkan.

Selama terapi, kontrol konsentrasi flukonazol dalam darah, jumlah darah, fungsi hati dan ginjal diindikasikan. Jika gangguan fungsional hati / ginjal terdeteksi, Flucorus dibatalkan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, flukonazol menyebabkan efek hepatotoksik, tidak tergantung pada dosis, durasi terapi, jenis kelamin dan usia pasien. Perubahan toksik di hati biasanya dapat disembuhkan, tanda-tandanya hilang setelah akhir pengobatan. Jika gejala klinis kerusakan hati muncul, mungkin terkait dengan flukonazol, pemberian Flucorus harus dihentikan.

Dengan penggunaan antikoagulan kumarin secara bersamaan, pemantauan waktu protrombin diperlukan.

Flukonazol, seperti beberapa azol lainnya, dapat memperpanjang interval QT. Dalam hal ini, pemantauan yang cermat terhadap kondisi dan pemantauan elektrokardiogram diperlukan pada pasien yang berisiko mengalami aritmia, terutama dengan adanya ketidakseimbangan elektrolit, kerusakan organik pada miokardium atau jalur jantung, serta dalam kasus terapi kardiotropik pemeliharaan simultan. Dengan pengangkatan bersama obat dengan rentang terapi yang sempit, dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9, perlu untuk memantau kondisi pasien.

Pasien AIDS lebih rentan terhadap perkembangan reaksi kulit yang parah dengan latar belakang penggunaan berbagai obat. Dalam kasus di mana munculnya ruam pada pasien dengan infeksi jamur superfisial pasti terkait dengan penggunaan flukonazol, Flucorus dibatalkan.

Jika ruam terjadi pada pasien dengan infeksi jamur sistemik, pemantauan ketat diperlukan. Jika terjadi perubahan bulosa atau eritema multiforme, Flucorus harus dibatalkan.

Penting untuk mengontrol konsentrasi siklosporin dalam darah pada pasien setelah transplantasi ginjal yang menerima flukonazol dalam dosis harian 200 mg, karena pada pasien seperti itu ada peningkatan yang lambat dalam konsentrasi plasma siklosporin. Perhatian khusus harus diberikan saat menggunakan rifabutin atau obat lain yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P ₄₅₀ bersama-sama.

Pemberian cisapride secara bersamaan merupakan kontraindikasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat profil keamanan flukonazol, kemungkinan tidak memiliki efek negatif pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Flucorus hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya, yaitu ketika infeksi jamur pada wanita parah dan berpotensi mengancam nyawa.

Flukonazol masuk ke dalam ASI dan menciptakan konsentrasi yang serupa dengan yang ada di plasma. Dalam hal ini, selama menyusui, Flucorus dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Obat tersebut digunakan pada pediatri sesuai indikasi. Flucorus digunakan dengan hati-hati untuk merawat anak yang baru lahir; koreksi rejimen dosis diperlukan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin <50 ml / menit), dianjurkan untuk memberikan dosis muatan pertama dari 50 sampai 400 mg dan selanjutnya menurunkan dosis harian sebanyak 2 kali.

Untuk pasien yang menjalani dialisis, Flucorus diberikan dalam dosis penuh setelah setiap sesi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Flucorus harus digunakan dengan hati-hati pada gagal hati.

Gunakan pada orang tua

Orang lanjut usia dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis.

Interaksi obat

• antikoagulan kumarin (misalnya, warfarin): meningkatkan waktu protrombin sekitar 12%. Indikator ini perlu dikendalikan;
• obat hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea (glipizide, tolbutamide, glibenclamide, chlorpropamide): waktu paruhnya meningkat, yang penuh dengan perkembangan hipoglikemia. Diperlukan untuk mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah dan, jika perlu, menyesuaikan dosis agen hipoglikemik;
• diuretik (termasuk hidroklorotiazid): konsentrasi flukonazol plasma meningkat 40%, tetapi penurunan dosis Flucorus tidak diperlukan;
• kontrasepsi oral: efektivitasnya tidak berkurang;
• siklosporin: perubahan konsentrasinya dalam darah dimungkinkan. Indikator ini harus dipantau;
• tacrolimus: konsentrasinya dalam darah meningkat, yang menyebabkan risiko timbulnya efek nefrotoksik;
• rifampisin: menurun 25% AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) dan 20% periode T _½ dari flukonazol, yang membutuhkan peningkatan dosis Flucorus;
• rifabutin: peningkatan konsentrasi serumnya mungkin terjadi, perkembangan uveitis. Pemantauan kondisi pasien diperlukan;
• midazolam: kandungannya di dalam darah meningkat, yang menyebabkan peningkatan risiko efek psikomotor;
• fenitoin: kadarnya dalam darah meningkat, yang disertai dengan manifestasi klinis yang signifikan. Diperlukan untuk mengontrol konsentrasi obat dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya;
• cisapride: kemungkinan perkembangan reaksi merugikan dari jantung, termasuk paroksismus takikardia ventrikel (torsade de pointes);
• terfenadine: bila digunakan bersamaan dengan flukonazol dalam dosis harian hingga 400 mg, diperlukan pengawasan medis yang cermat; penggunaan terfenadine bersama dengan flukonazol dalam dosis harian lebih dari 400 mg merupakan kontraindikasi;
• zidovudine: konsentrasinya dalam darah meningkat, akibatnya efek sampingnya dapat meningkat;
• azitromisin, vorikonazol: perubahan konsentrasi plasma mereka dimungkinkan. Kontrol dan, jika perlu, penyesuaian dosis diperlukan;
• teofilin: waktu paruhnya meningkat, risiko keracunan meningkat, yang memerlukan koreksi regimen dosis.

Analog

Analog Flucorus adalah: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Flucorus

Tidak ada ulasan tentang Flucorus di forum dan situs khusus. Pasien berbicara positif tentang flukonazol (zat aktif yang juga merupakan bagian dari banyak obat antijamur): obat ini efektif dalam banyak penyakit jamur, dapat ditoleransi dengan baik, dan tidak mahal.

Aspek negatif termasuk kemungkinan efek samping dan efek negatif pada hati.

Harga Flucorus di apotek

Perkiraan harga Flucorus untuk 1 botol 100 ml adalah 85–111 rubel.

Flucorus: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan Flucorus 2 mg / ml untuk infus 100 ml 1 pc. 109 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!