Femoden
Femoden: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Femoden
Kode ATX: G.03. AA10
Bahan aktif: gestodene + ethinylestradiol (gestodene + ethinylestradiol)
Produser: Schering GmbH & Co. Productions KG (Jerman), Jenafarm GmbH (Jerman), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 680 rubel.
Membeli
Femoden adalah obat kontrasepsi gabungan (estrogen + gestagen).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Femoden:
- dragee: putih, bulat (lepuh dengan skala kalender, 21 pcs., dalam kotak karton 1 blister);
- tablet salut selaput: putih, bulat (dalam lepuh 21 pcs., dalam kotak karton berisi 1 atau 3 lepuh).
Komposisi 1 dragee:
- zat aktif: gestodene - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
- komponen tambahan: lilin montanglikol, talek, kalsium karbonat, polietilen glikol 6000, polvidon 700.000, magnesium stearat, natrium kalsium edetat, polvidon 25.000, pati jagung, laktosa.
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: gestodene - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat, natrium kalsium edetat, povidone 25.000, pati jagung, laktosa monohidrat;
- cangkang: lilin gunung glikolat, bedak, kalsium karbonat, makrogol 6000, povidone 700000, sukrosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Femoden adalah kombinasi kontrasepsi oral, dosis rendah, dan monofasik estrogen-gestagenik. Efek kontrasepsi dilakukan melalui mekanisme komplementer, yang paling penting adalah perubahan keadaan sekresi serviks, yang karenanya menjadi tidak dapat ditembus oleh spermatozoa, dan penekanan ovulasi.
Pada pasien yang menerima kontrasepsi oral kombinasi, terjadi penurunan intensitas dan nyeri saat menstruasi serta siklus yang lebih teratur, yang menurunkan salah satu faktor risiko anemia defisiensi besi. Ada juga bukti penurunan risiko kanker ovarium dan endometrium.
Dengan penggunaan Femoden yang benar, indeks Mutiara adalah <1. Peningkatan indeks dimungkinkan dengan penggunaan tablet / drage yang salah, termasuk ketika mereka dilewati.
Farmakokinetik
Karakteristik Gestodene:
- penyerapan: cepat dan benar-benar diserap setelah pemberian oral; C maks (konsentrasi maksimum dalam plasma darah) adalah 4 ng per 1 ml, dicapai setelah kira-kira 1 jam; ketersediaan hayati sekitar 99%;
- distribusi: mengikat ke SHBG (globulin pengikat hormon seks) dan albumin plasma darah; 1–2% dari total konsentrasi dalam plasma darah dalam bentuk bebas, dari 50 hingga 70% - secara khusus terkait dengan SHBG; pengikatan gestodene ke protein plasma dipengaruhi oleh induksi sintesis SHBG oleh etinil estradiol;
- metabolisme: hampir sepenuhnya dimetabolisme; pembersihan dari plasma kira-kira 0,8 ml per kg per menit;
- eliminasi: konsentrasi gestodene dalam plasma mengalami penurunan dua fase; waktu paruh (T ½) dalam fase terminal bervariasi dari 12 hingga 15 jam; diekskresikan hanya sebagai metabolit oleh ginjal dan usus dengan perbandingan sekitar 6: 4 dengan waktu paruh sekitar 24 jam; tidak ditampilkan tanpa perubahan;
- Konsentrasi kesetimbangan: farmakokinetik gestodene dipengaruhi oleh konsentrasi SHBG dalam plasma darah; konsentrasi zat dalam plasma dengan asupan harian meningkat 4 kali lipat selama paruh kedua siklus kontrasepsi.
Karakteristik etinil estradiol:
- penyerapan: cepat dan benar-benar diserap setelah pemberian oral; C max kira-kira 80 ng per 1 ml dan dicapai dalam 1-2 jam; dimetabolisme selama absorpsi dan "jalur utama" melalui hati, yang karenanya ketersediaan hayati oral dari zat tersebut rata-rata sekitar 45%;
- distribusi: sekitar 98% (hampir seluruhnya) secara tidak spesifik mengikat albumin; menginduksi sintesis SHBG; volume distribusi yang tampak (V d) bervariasi dari 2,8 hingga 8,6 liter per 1 kg;
- metabolisme: mengalami konjugasi presistemik baik di hati maupun di selaput lendir usus kecil; jalur metabolisme utama adalah hidroksilasi aromatik; tingkat pembersihan dari plasma darah adalah dari 2,3 hingga 7 ml per 1 kg per menit;
- eliminasi: penurunan konsentrasi etinil estradiol dalam plasma darah bersifat bifasik; fase pertama ditandai dengan T ½ sekitar 1 jam, yang kedua - dari 10 hingga 20 jam; tidak dikeluarkan dari tubuh tidak berubah; metabolit etinil estradiol diekskresikan melalui ginjal dan usus dengan perbandingan 4: 6 dengan waktu paruh sekitar 24 jam;
- konsentrasi kesetimbangan: dicapai setelah kira-kira 7 hari.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Femoden diresepkan untuk kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
Mutlak:
- trombosis vena / arteri dan tromboemboli, ada atau dalam riwayat, termasuk infark miokard, emboli paru, tromboflebitis atau trombosis vena dalam, gangguan serebrovaskular hemoragik atau iskemik;
- kondisi sebelum trombosis saat ini atau dalam sejarah, termasuk angina pektoris, serangan iskemik transien;
- predisposisi yang teridentifikasi pada trombosis arteri atau vena, termasuk antibodi terhadap fosfolipid (antikoagulan lupus, antibodi terhadap kardiolipin), hiperhomosisteinemia, defisiensi protein S dan C, antitrombin III, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan;
- hipertensi yang tidak terkontrol;
- faktor risiko multipel atau berat untuk trombosis arteri atau vena, termasuk fibrilasi atrium, trauma ekstensif, pembedahan lama dengan imobilisasi berkepanjangan, endokarditis bakterial subakut, lesi rumit pada alat katup jantung;
- migrain dengan gejala neurologis fokal saat ini atau dalam sejarah;
- diabetes mellitus dengan angiopati diabetik;
- pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat saat ini atau dalam sejarah;
- patologi hati yang parah dan gagal hati (sebelum normalisasi tes fungsi hati), termasuk hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert), penyakit kuning;
- tumor hati jinak atau ganas saat ini atau dalam sejarah;
- neoplasma ganas yang bergantung pada hormon, termasuk neoplasma kelenjar susu atau alat kelamin, atau kecurigaannya;
- pendarahan dari vagina yang tidak jelas;
- intoleransi laktosa / fruktosa, defisiensi laktase, sukrase atau isomaltase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- usia lanjut;
- kehamilan atau kecurigaannya;
- masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam Femoden.
Relatif (penyakit / kondisi, di mana penunjukan Femoden dalam bentuk pil saat ini dimungkinkan setelah menimbang dengan cermat dugaan risiko dengan manfaat yang diprediksi pada setiap kasus individu):
- faktor risiko untuk perkembangan trombosis dan tromboemboli, termasuk patologi katup jantung tanpa komplikasi, migrain tanpa gejala neurologis fokal, hipertensi arteri, dislipoproteinemia, obesitas, kecelakaan serebrovaskular atau infark miokard pada usia muda di salah satu kerabat terdekat, trombosis atau kecenderungan mereka;
- penyakit lain, yang keberadaannya dapat menyebabkan gangguan sirkulasi perifer (flebitis vena superfisial, anemia sel sabit, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular);
- hipertrigliseridemia;
- patologi hati dengan indikator normal dari tes fungsional;
- penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya (misalnya, korea Sydenham, herpes selama kehamilan, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, penyakit kandung empedu, kolestasis, penyakit kuning);
- depresi berat;
- fibroid rahim;
- Pembuluh mekar;
- pengobatan gabungan dengan antikoagulan;
- angioedema herediter (kemungkinan perkembangan atau intensifikasi gejala penyakit).
Petunjuk penggunaan Femoden: metode dan dosis
Tablet Dragee dan Femoden diminum secara oral sesuai dengan urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari kira-kira pada waktu yang sama, dicuci dengan air (sedikit).
Dosis harian - 1 pc. selama 21 hari. Tablet / dragees dari blister berikutnya diambil setelah istirahat 7 hari. Biasanya selama periode ini, perdarahan penarikan diamati, sebagai aturan, berkembang 2-3 hari setelah minum pil / dragee terakhir dan berlanjut sampai dimulainya minum tablet / dragee dari kemasan baru.
Jika dalam sebulan sebelumnya pasien tidak memakai kontrasepsi hormonal, Femoden diminum pada hari pertama menstruasi. Dimungkinkan untuk mulai memakainya pada hari ke 2-5 dari siklus menstruasi, tetapi dalam kasus ini penting untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil / dragees dari lepuh pertama.
Mulailah mengonsumsi Femoden dalam kasus peralihan dari alat kontrasepsi, cincin vagina, kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens (implan, bentuk suntik, pil mini), dari kontrasepsi intrauterine yang melepaskan gestagen (Mirena), atau kontrasepsi oral gabungan lainnya:
- tambalan / cincin: pada hari pelepasan atau selambat-lambatnya pada hari direncanakan untuk memasang tambalan baru / memasukkan cincin baru;
- kontrasepsi oral kombinasi: keesokan harinya setelah minum pil terakhir yang mengandung hormon dari paket sebelumnya, tetapi paling lambat keesokan harinya setelah istirahat 7 hari yang biasa untuk obat dengan 21 pcs. dalam paket atau setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir untuk mendapatkan dana dengan 28 pcs. dikemas;
- mini-drink: setiap hari, tanpa istirahat;
- implan atau kontrasepsi intrauterine dengan gestagen: pada hari pelepasan;
- bentuk injeksi: sejak hari injeksi berikutnya direncanakan.
Dalam semua kasus transisi, penting untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan Femoden.
Pasien setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan dapat segera mulai mengonsumsi obat, dan tidak diperlukan perlindungan kontrasepsi tambahan.
Penerimaan femoden setelah aborsi pada trimester II kehamilan atau persalinan dimulai 21-28 hari setelah aborsi atau persalinan, jika wanita tersebut tidak menyusui. Pada awal penggunaan obat, penting untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan. Dalam kasus di mana seorang wanita telah melakukan kehidupan seks, diharuskan untuk mengecualikan kehamilan atau menunggu menstruasi pertama sebelum meminum pil / dragees.
Perlindungan kontrasepsi tidak berkurang jika tablet / dragee terlewat saat penundaan <12 jam. Tablet / dragee berikutnya harus diminum secepat mungkin pada waktu yang biasa.
Jika Anda terlambat> 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Semakin banyak tablet / pil yang terlewat, dan semakin dekat jeda 7 hari ini, semakin tinggi kemungkinan kehamilan. Berdasarkan ini, disarankan untuk tidak mengganggu penerimaan Femoden selama lebih dari 7 hari. Untuk mencapai penekanan yang memadai dari regulasi hipotalamus-hipofisis-ovarium, perlu minum obat terus menerus selama 7 hari.
Rekomendasi untuk menggunakan Femoden setelah istirahat di minggu pertama, kedua atau ketiga masuk:
- minggu pertama masuk: pil / dragee yang terlewat terakhir diminum sesegera mungkin, bahkan jika ini berarti mengambil 2 buah pada waktu yang bersamaan. Pil / dragee berikutnya diminum seperti biasa, dan selama 7 hari berikutnya, metode kontrasepsi penghalang juga digunakan. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan kehamilan jika hubungan seksual dilakukan selama seminggu sebelum pil / dragee terlewatkan;
- minggu kedua masuk: pil / dragee yang terlewat terakhir diminum sesegera mungkin, meskipun membutuhkan administrasi 2 pcs secara bersamaan. Tablet / tablet berikutnya diambil seperti biasa. Penggunaan tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan jika obat dikonsumsi dengan benar dalam waktu 7 hari sebelum tablet / tablet pertama terlewat. Jika pasien tidak menggunakan Femoden dengan benar atau jika 2 atau lebih tablet / pil terlewat, penting untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang dalam 7 hari;
- minggu ketiga masuk: karena penghentian penggunaan obat yang akan datang, risiko penurunan keandalannya tidak bisa dihindari. Dalam hal ini, patuhi salah satu dari dua pilihan, sedangkan, jika dalam 7 hari sebelum pil / dragee pertama terlewat, Femoden sudah dikonsumsi dengan benar, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Pilihan pertama adalah meminum pil / dragee yang terlewat terakhir sesegera mungkin, meskipun itu berarti meminum 2 pcs. pada saat yang sama, tablet / drage berikutnya diambil seperti biasa sampai blister yang ada habis. Mengambil pil / dragees dari lepuh berikutnya segera dimulai. Dalam kasus ini, perdarahan putus obat tidak mungkin sampai pil / obat dari lepuh kedua habis, namun, mungkin terjadi perdarahan bercak dan perdarahan terobosan dari vagina. Pilihan kedua adalah membatalkan minum pil / pil dari lepuh saat ini, istirahat 7 hari, termasuk menghitung hari berlalu, dan kemudian mulai minum pil / pil dari lepuh baru.
Dalam kasus di mana ada asupan pil / dragee yang terlewat, dan selama istirahat perdarahan, penarikan tidak diamati, itu diperlukan untuk mengecualikan kehamilan.
Dengan perkembangan diare atau muntah dalam 4 jam setelah mengonsumsi Femoden, penyerapannya mungkin tidak lengkap, oleh karena itu penting untuk mengambil tindakan kontrasepsi tambahan dan fokus pada rekomendasi saat melewatkan tablet / drage.
Jika perlu untuk menunda permulaan perdarahan menstruasi, minum pil atau pil Femoden dari lepuh baru terus berlanjut tanpa henti segera setelah semua pil / pil dari yang sebelumnya diminum. Tablet / dragees dari lepuh baru dapat diambil sesuai keinginan pasien, sampai habis. Saat mengambil obat dari lepuh kedua, perdarahan uterus terobosan atau bercak bercak dapat terjadi. Lanjutkan penggunaan Femoden dari lepuh baru setelah istirahat 7 hari seperti biasa.
Jika hari awal perdarahan menstruasi perlu ditunda ke hari lain dalam seminggu, persingkat waktu istirahat minum pil / pil berikutnya dengan jumlah hari yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko tidak adanya perdarahan saat haid dan perkembangan perdarahan bercak lebih lanjut dan perdarahan terobosan dari vagina selama periode minum pil / dragees dari lepuh kedua (seperti dalam kasus ketika permulaan perdarahan menstruasi perlu ditunda).
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang).
Tablet berlapis film
- organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak (ketidaknyamanan saat memakainya), gangguan penglihatan;
- saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, mual; jarang - diare, muntah;
- sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas;
- gejala umum: sering - penambahan berat badan; jarang - penurunan berat badan;
- metabolisme: jarang - retensi cairan;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - migrain;
- gangguan mental: sering - suasana hati berubah-ubah atau menurun; jarang - libido menurun; jarang - peningkatan libido;
- sistem reproduksi, kelenjar susu: sering - pembengkakan, nyeri atau nyeri pada kelenjar susu; jarang - hipertrofi kelenjar susu; jarang - keluarnya dari kelenjar susu, keputihan;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam; jarang - eritema multiforme, eritema nodosum.
Ada juga laporan perkembangan efek samping berikut saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi: chloasma, gangguan fungsi hati, toleransi glukosa atau efek pada resistensi insulin perifer, tumor hati jinak dan ganas, hipertrigliseridemia, peningkatan tekanan darah, gangguan serebrovaskular, arteri / vena gangguan, onset atau memburuknya kondisi yang hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti (kanker serviks, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis, herpes selama kehamilan, chorea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, sistemik merah lupus, porfiria, kolelitiasis, ikterus dan / atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis).
Dragee
- sistem pencernaan: terkadang - muntah, mual;
- sistem reproduksi: terkadang - perubahan sekresi vagina, perdarahan intermenstrual;
- sistem endokrin: kadang - perubahan libido, perubahan berat badan, pembengkakan, nyeri dan sekresi dari kelenjar susu;
- sistem saraf pusat: migrain, sakit kepala, suasana hati menurun;
- lain-lain: reaksi alergi, retensi cairan dalam tubuh, toleransi lensa kontak yang buruk, chloasma.
Overdosis
Gejala utama: metrorrhagia atau bercak bercak, muntah, mual.
Terapi: pengobatan simtomatik.
instruksi khusus
Studi epidemiologi telah menunjukkan hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan peningkatan kejadian trombosis arteri / vena dan tromboemboli (gangguan serebrovaskular, infark miokard, emboli paru, trombosis vena dalam). Patologi ini jarang terjadi.
Pada tahun pertama mengonsumsi obat kelompok ini, risiko pengembangan tromboemboli vena maksimal.
Peningkatan risiko muncul setelah asupan awal obat dari kelompok ini atau dimulainya kembali penggunaan obat yang sama atau berbeda (setelah jeda antara dosis obat 28 hari atau lebih) Peningkatan risiko ini terutama terjadi selama 3 bulan pertama dalam penelitian prospektif besar yang melibatkan 3 kelompok pasien.
Risiko keseluruhan dari tromboemboli vena pada wanita yang menerima kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah adalah 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada wanita tidak hamil yang tidak menerima obat tersebut. Namun, risiko ini tetap lebih rendah dibandingkan dengan kehamilan dan persalinan.
Dalam 1-2% kasus, tromboemboli vena bisa berakibat fatal.
Mengambil pil kontrasepsi oral kombinasi dapat menyebabkan tromboemboli vena, yang dimanifestasikan sebagai emboli paru atau trombosis vena dalam.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, trombosis pembuluh darah lain berkembang (ginjal, mesenterika, hati, vena dan arteri serebral, pembuluh retina). Belum ada konsensus mengenai hubungan antara terjadinya kejadian tersebut dengan asupan obat pada kelompok ini.
Gejala trombosis vena dalam termasuk kemerahan atau perubahan warna pada kulit di tungkai bawah, demam lokal di tungkai bawah yang terkena, ketidaknyamanan atau nyeri di tungkai bawah hanya saat berjalan atau berdiri tegak, nyeri atau ketidaknyamanan, pembengkakan sepihak pada tungkai bawah atau di sepanjang vena. Anggota tubuh bagian bawah.
Gejala emboli paru meliputi detak jantung cepat atau tidak teratur, pusing parah, gelisah, nyeri dada tajam yang dapat memburuk dengan menghirup dalam-dalam, batuk mendadak, termasuk hemoptisis, sesak napas, atau napas cepat. Beberapa gejala (misalnya, batuk dan sesak napas) tidak spesifik dan dapat diartikan sebagai tanda komplikasi lain yang lebih atau kurang parah (misalnya, infeksi saluran pernapasan).
Tromboemboli arteri dapat menyebabkan infark miokard, oklusi vaskular, atau stroke. Gejala dari kondisi ini meliputi:
- stroke: kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa serangan epilepsi, sakit kepala yang tiba-tiba, parah atau berkepanjangan tanpa alasan yang jelas, kehilangan keseimbangan atau koordinasi gerakan, pusing, gangguan cara berjalan tiba-tiba, kehilangan penglihatan unilateral atau bilateral yang tiba-tiba, masalah dengan ucapan dan pemahaman, tiba-tiba Kebingungan, kelemahan mendadak atau hilangnya sensasi di kaki, lengan, atau wajah, terutama di satu sisi tubuh;
- oklusi vaskular: abdomen akut, perubahan warna sedikit pada anggota tubuh, bengkak, nyeri mendadak;
- Infark miokard: detak jantung cepat atau tidak teratur, gelisah atau sesak napas, kelemahan parah, mual, muntah atau pusing, keringat dingin, rasa tidak nyaman menjalar ke perut, lengan, laring, tulang pipi, punggung, perasaan sesak atau distensi di lengan, dada atau di belakang tulang dada, berat, tekanan, ketidaknyamanan, nyeri.
Dengan tromboemboli arteri, kematian mungkin terjadi.
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis vena dan / atau arteri adalah:
- usia;
- merokok (dengan bertambahnya jumlah rokok atau bertambahnya usia, risikonya meningkat, terutama pada pasien berusia di atas 35 tahun);
- riwayat keluarga, misalnya, tromboemboli vena atau arteri pada orang tua atau kerabat dekat pada usia yang relatif muda. Dengan predisposisi didapat atau turun-temurun, pemeriksaan oleh spesialis yang sesuai diperlukan untuk menyelesaikan masalah kemungkinan menggunakan kontrasepsi oral kombinasi;
- dislipoproteinemia;
- obesitas (indeks massa tubuh> 30 kg per 1 m 2);
- fibrilasi atrium;
- patologi katup jantung;
- hipertensi arteri;
- migrain;
- trauma ekstensif, operasi apapun pada ekstremitas bawah, intervensi bedah mayor, imobilisasi berkepanjangan. Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk membatalkan kontrasepsi oral kombinasi (dengan operasi yang direncanakan setidaknya 28 hari sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan dalam waktu 14 hari setelah imobilisasi berakhir.
Sampai saat ini, pertanyaan tentang peran tromboflebitis superfisial dan varises dalam perkembangan tromboemboli vena masih kontroversial.
Pada masa nifas, terjadi peningkatan risiko tromboemboli. Dengan anemia sel sabit, penyakit radang usus kronis, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, dan diabetes mellitus, gangguan peredaran darah perifer juga dapat terjadi.
Peningkatan frekuensi dan keparahan migrain selama periode penggunaan kontrasepsi oral kombinasi adalah dasar untuk pembatalan segera.
Indikator biokimia yang menunjukkan kecenderungan turun-temurun atau didapat terhadap trombosis arteri / vena adalah antibodi antifosfolipid (antikoagulan lupus, antibodi antikardiolipin), kekurangan antitrombin III, protein C atau S, hiperhomosisteinemia, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan.
Penting untuk dipertimbangkan dalam menilai keseimbangan manfaat dan risiko bahwa terapi yang memadai untuk kondisi tersebut dapat mengurangi risiko terkait trombosis. Sama pentingnya untuk memperhitungkan bahwa risiko trombosis dan tromboemboli selama kehamilan lebih tinggi dibandingkan dengan kontrasepsi oral dosis rendah.
Infeksi human papillomavirus yang persisten adalah faktor risiko paling signifikan untuk kanker serviks. Ada laporan tentang sedikit peningkatan risiko ini dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang. Hubungan dengan penggunaan dana tersebut belum terbukti. Kontroversi sejauh mana temuan ini dikaitkan dengan skrining penyakit serviks atau dengan perilaku seksual (penggunaan metode kontrasepsi penghalang yang lebih jarang) tetap ada.
Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif berkembangnya kanker payudara, yang didiagnosis pada pasien yang saat ini menerima kontrasepsi oral kombinasi. Selama 10 tahun setelah penghentian obat ini, peningkatan risiko secara bertahap menghilang. Karena, dalam kasus yang jarang terjadi, kanker payudara terjadi pada pasien yang berusia di bawah 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosis "kanker payudara" selama menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, saat ini atau baru-baru ini, tidak signifikan dalam kaitannya dengan risiko keseluruhan penyakit ini. Hubungan patologi dengan penggunaan obat-obatan tersebut belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin juga disebabkan oleh diagnosis penyakit lebih dini pada pasien yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Wanita yang pernah menggunakan obat ini memiliki diagnosis kanker payudara lebih awal daripada wanita yang tidak pernah meminumnya.
Jarang, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan jinak, dan sangat jarang, tumor hati ganas dicatat, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perdarahan intra-abdominal yang mengancam jiwa. Jika pasien mengalami sakit perut yang parah, hati yang membesar, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, penting untuk mempertimbangkan hal ini saat membuat diagnosis banding.
Dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia, risiko berkembangnya pankreatitis dapat meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Banyak pasien, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, menunjukkan sedikit peningkatan tekanan darah, dan dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan yang signifikan secara klinis diamati. Namun, jika terjadi peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis selama periode penggunaan obat tersebut, penting untuk segera menghentikan obat ini dan memulai terapi untuk hipertensi arteri. Di masa mendatang, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika tekanan darah normal tercapai.
Menurut laporan, kondisi yang berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (kaitannya dengan penggunaan obat tersebut belum terbukti) meliputi: gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis, herpes (selama kehamilan), korea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, porfiria, batu empedu, pruritus dan / atau ikterus terkait kolestasis, penyakit Crohn, kolitis ulserativa.
Asupan estrogen eksogen pada pasien dengan bentuk angioedema herediter dapat menyebabkan perkembangan atau perburukan gejala angioedema.
Dalam kasus patologi hati kronis atau akut, mungkin perlu untuk membatalkan kontrasepsi oral kombinasi sampai indikator organ kembali normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang untuk pertama kalinya dengan latar belakang kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian obat dalam kelompok ini.
Terlepas dari kenyataan bahwa kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin, tidak perlu mengubah rejimen terapeutik pada pasien diabetes mellitus yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah. Namun, bagi perempuan tersebut selama periode pengambilan dana tersebut, diperlukan pengawasan yang cermat.
Dalam beberapa kasus, kloasma dapat berkembang, terutama pada pasien dengan riwayat kloasma pada wanita hamil. Selama periode penggunaan Femoden, wanita dengan kecenderungan chloasma disarankan untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet dan paparan sinar matahari dalam waktu lama.
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, antara lain parameter fibrinolisis, pembekuan, indikator metabolisme karbohidrat, fungsi adrenal, tiroid, ginjal atau hati, konsentrasi protein transpor dalam plasma. Biasanya, perubahan tidak melampaui batas normal.
Efektivitas obat dapat berkurang jika terjadi diare atau muntah, akibat interaksi obat, atau saat Anda melewatkan minum tablet / drage.
Saat mengambil Femoden, perdarahan tidak teratur (perdarahan terobosan atau bercak bercak) dapat terjadi, terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Dalam hal ini, penilaian perdarahan tidak teratur hanya dilakukan setelah masa adaptasi, yaitu sekitar 3 siklus.
Pemeriksaan yang cermat untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan diperlukan jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus rutin sebelumnya.
Dalam beberapa kasus, perdarahan putus obat mungkin tidak terjadi selama istirahat minum pil / tablet. Jika obat tersebut diminum sesuai petunjuk, kemungkinan kehamilan rendah. Namun, jika sebelum ini obat diambil secara tidak teratur atau dua kali perdarahan putus obat berturut-turut tidak berkembang, dianjurkan untuk menyingkirkan kehamilan sebelum melanjutkan penggunaan Femoden.
Penting untuk membiasakan diri dengan riwayat kesehatan pasien secara detail sebelum memulai atau melanjutkan penerimaan Femoden, untuk melakukan pemeriksaan ginekologi dan fisik. Sifat dan frekuensi pemeriksaan ini harus didasarkan pada standar praktik medis yang ada, dengan mempertimbangkan karakteristik individu setiap pasien, tetapi setidaknya setiap enam bulan sekali, dan harus mencakup penilaian keadaan kelenjar susu, organ perut, dan panggul kecil (termasuk pemeriksaan sitologi epitel serviks. rahim, pengukuran tekanan darah).
Pasien harus sadar bahwa mengonsumsi Femoden tidak melindungi dari virus human immunodeficiency (sindrom imunodefisiensi didapat) dan penyakit menular seksual lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Femoden dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Terlepas dari kenyataan bahwa banyak penelitian epidemiologi belum mengungkapkan peningkatan risiko cacat pada anak-anak yang ibunya menerima hormon seks sebelum kehamilan, atau efek teratogenik ketika secara tidak sengaja mengambil hormon seks di awal kehamilan, ketika kehamilan terjadi selama periode penggunaan tablet / dragees Femoden segera. membatalkan.
Mengkonsumsi obat dapat mengubah komposisi dan mengurangi jumlah ASI, sehingga penggunaannya tidak dianjurkan selama menyusui. Dalam jumlah kecil, hormon seks dan / atau metabolitnya dapat dikeluarkan melalui ASI.
Femoden bisa diambil hanya setelah onset menarche.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Femoden dikontraindikasikan pada pasien dengan tumor hati ganas atau jinak saat ini atau dalam sejarah, kelainan hati yang parah atau gagal hati.
Gunakan pada orang tua
Femoden tidak digunakan pada pasien lanjut usia, karena tidak diindikasikan setelah menopause.
Interaksi obat
Hasil interaksi Femoden dengan obat lain dapat berupa perdarahan terobosan dan / atau penurunan efektivitas kontrasepsi. Pasien yang menerima kombinasi tersebut sebaiknya sementara waktu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain Femoden atau memilih metode kontrasepsi lain.
Dengan penggunaan gabungan Femoden dengan penginduksi enzim hati mikrosomal (rifampisin, karbamazepin, primidon, barbiturat, fenitoin; mungkin - griseofulvin, felbamate, topiramate, oxcarbazepine, preparat yang mengandung St. John's wort), peningkatan pembersihan hormon seks dimungkinkan. Peningkatan potensial dalam metabolisme hati juga dimungkinkan bila dikombinasikan dengan HIV protease inhibitor (ritonavir) dan non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (nevirapine) dan kombinasinya. Dalam kasus pengambilan dana tersebut dan dalam 28 hari setelah pembatalan, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan.
Mengonsumsi beberapa obat antibakteri (misalnya, tetrasiklin dan penisilin) dapat mengurangi resirkulasi estrogen hati-usus, yang mengurangi konsentrasi etinil estradiol. Saat mengonsumsi obat antibakteri dan dalam 7 hari setelah pembatalannya, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika periode penggunaan metode kontrasepsi penghalang berakhir lebih lambat dari tablet di lepuh, Anda perlu beralih ke paket Femoden berikutnya tanpa jeda yang biasa.
Dengan penggunaan kontrasepsi kombinasi oral secara simultan dapat memengaruhi metabolisme obat lain, yang menyebabkan penurunan (misalnya lamotrigin) atau peningkatan (misalnya, siklosporin) konsentrasinya dalam plasma dan jaringan.
Analog
Analog dari Femoden adalah: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Femoden
Menurut ulasan, Femoden adalah obat kontrasepsi kombinasi yang andal, efektif, mudah digunakan, yang menormalkan siklus menstruasi dan hormon serta memperbaiki kondisi kuku, kulit dan rambut. Di antara kerugiannya, mereka terutama mencatat tingginya biaya obat, perkembangan efek samping berupa sakit kepala, depresi dan penambahan berat badan saat mengkonsumsinya.
Harga untuk Femoden di apotek
Perkiraan harga Femoden dalam bentuk tablet bersalut (21 buah per bungkus) adalah 780 rubel, dalam bentuk pil (21 buah per bungkus) - 696–844 rubel.
Femoden: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Tablet salut film Femoden 21 pcs. RUB 680 Membeli |
Tablet femoden p.p. 75μg + 30μg 21 pcs. 730 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!