Hidroksizin Canon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Hydroxyzin Canon adalah obat penenang (anxiolytic).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet berlapis film: putih, bulat, cembung di kedua sisi, dengan risiko; pada penampang hampir putih (10 dan 25 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 bungkus 25 tablet atau 2, 3 atau 5 bungkus 10 tablet).
Bahan aktif: hidroksizin hidroklorida, 1 tablet - 25 mg.
Komponen tambahan:
- eksipien: manitol, magnesium stearat, pati jagung prelatinisasi, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid;
- cangkang: opadri putih, termasuk hipromelosa (hidroksipropil selulosa), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), titanium dioksida.
Indikasi untuk digunakan
Hydroxyzin Canon digunakan dalam kasus-kasus berikut:
- pengobatan gejala kecemasan pada orang dewasa;
- terapi gejala gatal yang berasal dari alergi;
- premedikasi (sebagai obat penenang).
Kontraindikasi
- porfiria;
- kehamilan dan persalinan;
- laktasi;
- anak di bawah 3 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, aminofilin, etilenadiamin, setirizin, dan turunan piperazin lainnya.
Hati-hati:
- gangguan kejang, termasuk epilepsi;
- demensia;
- glaukoma;
- hiperplasia kelenjar prostat dengan manifestasi klinis, disertai kesulitan buang air kecil dan sembelit;
- hipertiroidisme;
- kecenderungan aritmia, termasuk ketidakseimbangan elektrolit (hipomagnesemia, hipokalemia);
- riwayat penyakit jantung atau penggunaan obat secara bersamaan yang dapat menyebabkan aritmia.
Cara pemberian dan dosis
Metode pengambilan Canon Hydroxyzin adalah lisan.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak, tergantung pada usia dan indikasi:
- pengobatan gejala gatal alergi: 3-6 tahun - 1–2,5 mg / kg / hari dalam beberapa dosis, dari 6 tahun - 1–2 mg / kg / hari dalam beberapa dosis;
- Premedikasi: 1 mg / kg malam hari sebelum anestesi.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:
- pengobatan gejala kecemasan: 50 mg / hari - 12,5 mg (½ tab.) di pagi dan sore hari, 25 mg di malam hari; dalam kasus yang parah - 50-100 mg 4 kali sehari;
- Terapi gejala alergi gatal: 25 mg sebelum tidur, jika perlu, frekuensi pemberian ditingkatkan hingga 3-4 kali sehari;
- Premedikasi: 50-200 mg pada malam hari pada hari sebelum anestesi.
Dosis tunggal maksimum untuk orang dewasa adalah 200 mg (8 tablet), dosis harian 300 mg (12 tablet).
Untuk orang lanjut usia, dokter memilih dosisnya secara individual, tergantung ada / tidaknya penyakit yang menyertai.
Pada gagal ginjal berat dan sedang, ekskresi cetirizine (metabolit utama hidroksizin) menurun, oleh karena itu, dosis harian pasien tersebut dikurangi sebanyak 2 kali.
Pasien dengan gangguan hati disarankan untuk mengurangi dosis harian sebesar 33%.
Efek samping
Klasifikasi efek samping (menurut Organisasi Kesehatan Dunia) tergantung pada frekuensi perkembangannya: sangat sering -> 10%, sering - dari> 1% hingga 0,1% hingga 0,01% hingga <0,1%.
Kemungkinan efek samping:
- dari sistem saraf: jarang - pusing, tremor, insomnia; jarang - tardive, kejang;
- di pihak jiwa: jarang - kebingungan, agitasi; jarang - disorientasi, halusinasi;
- dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - syok anafilaksis;
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah, takikardia; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel tipe pirouette, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram;
- dari hati dan saluran empedu: jarang - pelanggaran tes fungsi hati; frekuensi tidak diketahui - hepatitis;
- dari saluran gastrointestinal: jarang - mual; jarang - muntah, sembelit;
- dari sistem pernapasan: sangat jarang - bronkospasme;
- dari ginjal dan saluran kemih: jarang - retensi urin;
- pada bagian organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, gangguan akomodasi;
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam (eritematosa, makulopapular), dermatitis, gatal, urtikaria; sangat jarang - peningkatan keringat, angioedema, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, ruam pustular eksantematosa umum akut;
- lainnya: jarang - malaise, hipertermia.
Efek samping berikut diamati pada pasien yang menerima setirizin, yang merupakan metabolit utama hidrokszin: penambahan berat badan, enuresis, disuria, krisis okulogi, distonia, astenia, depresi, agresi, paresthesia, tic, trombositopenia, edema, diare. Perkembangan mereka juga dimungkinkan saat menggunakan Hydroxyzine Canon.
Gejala overdosis: kantuk, hipertermia, mual, muntah, gangguan refleks pupil, takikardia, halusinasi, kebingungan, tremor, aritmia, penurunan tekanan darah, kejang, depresi pernapasan dan kesadaran, kolaps kardiopulmoner, kejengkelan koma.
instruksi khusus
Dokter menghitung dosis untuk anak secara individual, dengan mempertimbangkan berat badan dan sesuai dengan dosis anjuran. Perlu diingat bahwa dosis minimum setelah membagi tablet adalah 12,5 mg.
Jika perlu melakukan tes metakolin atau tes alergi, sebaiknya berhenti minum obat 5 hari sebelumnya. Jika tidak, Anda mungkin menerima hasil yang salah.
Dosis Hydroxyzin Canon harus dikurangi saat meresepkan obat yang menekan sistem saraf pusat (SSP), atau obat dengan sifat m-antikolinergik.
Obat tersebut dapat memperpanjang interval QT pada elektrokardiogram (EKG). Jika digunakan dengan obat lain yang dapat mengganggu aktivitas jantung, risiko aritmia meningkat. Diasumsikan bahwa obat lain yang menyebabkan perubahan EKG (misalnya antidepresan trisiklik, obat antiparkinsonian, fenotiazin, litium karbonat, atropin, tioridazin, prokainamid, kuinidin) dapat meningkatkan dan memperburuk perubahan yang disebabkan oleh hidrokszin, sehingga meningkatkan risiko kematian mendadak. Untuk alasan ini, dianjurkan untuk menghindari penggunaan dua obat atau lebih secara bersamaan yang memperpanjang interval QT, karena efek aditif dapat dicatat yang dapat menyebabkan perkembangan aritmia yang parah dan berpotensi mengancam jiwa.
Selama pengobatan, seseorang harus menahan diri dari minum minuman beralkohol, terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kecepatan reaksi dan perhatian yang meningkat.
Interaksi obat
Hydroxyzine mengganggu aksi cholinesterase dan inhibitor betahistine, aktivitas antikonvulsan fenitoin dan efek pressor epinefrin.
Saat menggunakan simetidin dalam dosis harian 1200 mg (600 mg 2 kali sehari), konsentrasi hidroksizin dalam serum meningkat 36%, konsentrasi maksimum metabolit setirizin menurun 20%.
Hydroxyzine dapat menutupi gejala ototoksisitas yang disebabkan oleh obat-obatan yang memiliki efek ototoksik (misalnya, gentamisin).
Efek potensiasi dari hydroxyzine harus diperhitungkan dengan penggunaan agen yang menekan sistem saraf pusat secara bersamaan (misalnya, obat penenang, barbiturat, hipnotik, analgesik, etanol). Dalam kasus ini, dokter harus memilih dosis masing-masing obat secara individual.
Penggunaan kombinasi dengan obat-obatan yang berpotensi menyebabkan aritmia dapat menyebabkan peningkatan risiko perpanjangan interval QT dan perkembangan aritmia ventrikel tipe pirouette.
Hindari penggunaan gabungan Canon Hydroxysin dengan inhibitor monoamine oxidase dan antikolinergik.
Sebagai penghambat isoenzim CYP2D6, hidroksizin dalam dosis tinggi dapat berinteraksi dengan substrat CYP2D6.
Hydroxyzine dimetabolisme di hati, oleh karena itu, konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat dengan penggunaan inhibitor enzim hati mikrosomal secara bersamaan.
Konsentrasi hidroksizin dalam plasma darah dapat meningkat pada kasus penggunaan kombinasi obat yang berpotensi menghambat isoenzim CYP3A4 / 5, seperti delavirdine, ketoconazole, vorikonazol, klaritromisin, itrakonazol, posaconazole, styripentol, telithromycin, beberapa inhibitor proteelazina HIV, atvirazina, saquinarin, ritonavir, saquinarine / ritonavir, lopinavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir. Namun, penghambatan satu jalur metabolik sebagian dapat dikompensasi oleh kerja jalur metabolisme lainnya.
Analog
Analog dari Canon Hydroxyzin adalah obat Atarax.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
