Femoston 1/5
Femoston 1/5: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Femoston 1/5
Kode ATX: G03FA14
Bahan aktif: dydrogesterone + estradiol (Dydrogesterone + Estradiol)
Produsen: Solvay Pharmaceuticals (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 27/7/2018
Harga di apotek: dari 1086 rubel.
Membeli
Femoston 1/5 adalah agen gabungan estrogen-progestin.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Femoston 1/5 - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, oranye-merah muda, diukir di satu sisi "379", di sisi lain - huruf "S" di atas angka "7" (28 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet).
Bahan aktif dalam 1 tablet:
- dydrogesterone - 5 mg;
- estradiol - 1 mg.
Komponen tambahan tablet: pati jagung, metil hidroksipropil selulosa, laktosa monohidrat, magnesium stearat, silika anhidrat koloid, oksida besi kuning dan merah (E172), Opadry Y 8734 oranye [makrogol 400, titanium dioksida (E171)].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Femoston 1/5 adalah obat terapi sulih hormon (HRT) dengan kandungan hormon dosis rendah: estradiol sebagai komponen estrogenik dan dydrogesterone sebagai komponen gestagenik. Zat ini menentukan aksi obat.
Estradiol identik dengan estradiol endogen. Ini mengisi kembali kekurangan estrogen dalam tubuh wanita setelah menopause. Menghilangkan sindrom klimakterik psikoemosional dan vegetatif, seperti peningkatan keringat, hot flashes, peningkatan rangsangan saraf, gangguan tidur, sakit kepala, pusing, involusi kulit dan selaput lendir, terutama sistem genitourinari, yang dimanifestasikan dengan kekeringan dan iritasi pada mukosa vagina, nyeri saat berhubungan.
Femoston 1/5 juga mencegah keropos tulang pada periode pascamenopause. Faktor risiko osteoporosis pada wanita pascamenopause adalah awal menopause, merokok, penggunaan glukokortikosteroid jangka panjang di masa lalu.
Obat tersebut mengubah profil lipid: mengurangi tingkat kolesterol total dan lipoprotein densitas rendah, sekaligus meningkatkan kandungan lipoprotein densitas tinggi.
Dydrogesterone adalah progestogen yang efektif bila dikonsumsi secara oral. Ini memastikan permulaan fase sekresi di endometrium, dan juga mengurangi risiko pengembangan hiperplasia endometrium dan / atau karsinogenesis, yang ditingkatkan oleh estrogen. Tidak memiliki aktivitas glukokortikoid, anabolik, estrogenik dan androgenik.
Untuk mencapai efek pencegahan maksimum, HRT disarankan untuk dimulai segera setelah menopause. Tindakan Femoston 1/5 dimanifestasikan selama seluruh periode pemerintahannya (ada informasi yang dapat dipercaya tentang penggunaan estrogen hingga 10 tahun, di periode selanjutnya datanya terbatas).
Farmakokinetik
Estradiol mudah diserap setelah pemberian oral. Proses metabolisme terjadi di hati, mengakibatkan terbentuknya metabolit estrone dan estrone sulfate (juga mengalami biotransformasi hati). Glukuronida estron dan estradiol diekskresikan terutama dalam urin.
Dydrogesterone setelah pemberian oral diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Ini benar-benar dimetabolisme, metabolit utamanya adalah 20-dihidrodidrogesteron, yang ada dalam urin terutama dalam bentuk konjugat asam glukuronat. Waktu paruh dydrogesterone adalah 5-7 jam, dan metabolit utamanya adalah 14-17 jam. Butuh 72 jam untuk menghilangkan zat tersebut sepenuhnya.
Indikasi untuk digunakan
- terapi penggantian hormon untuk gangguan yang disebabkan oleh defisiensi estrogen pada wanita pascamenopause;
- pencegahan osteoporosis pascamenopause.
Kontraindikasi
- perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- kanker endometrium atau neoplasma tergantung hormon lainnya;
- didiagnosis atau dicurigai kanker payudara, riwayat kanker payudara;
- penyakit hati akut atau kronis, termasuk dalam riwayat (sebelum normalisasi parameter laboratorium fungsi hati);
- gangguan sirkulasi otak;
- riwayat trombosis vena dalam akut yang dikonfirmasi atau emboli paru;
- didirikan atau dicurigai hamil;
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter, Femoston 1/5 harus dikonsumsi jika penyakit / kondisi berikut saat ini ada atau memiliki riwayat:
- tumor hati jinak;
- gangguan fungsi ginjal;
- kolelitiasis;
- hemoglobinopati;
- diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
- lupus eritematosus sistemik;
- otosklerosis;
- porfiria;
- migrain atau sakit kepala hebat
- epilepsi;
- sklerosis ganda;
- riwayat trombosis dan faktor risikonya;
- asma bronkial;
- hipertensi arteri;
- riwayat hiperplasia endometrium;
- endometriosis;
- leiomioma rahim;
- adanya faktor risiko untuk perkembangan tumor yang bergantung pada estrogen (misalnya, kanker payudara pada ibu pasien).
Petunjuk penggunaan Femoston 1/5: metode dan dosis
Femoston 1/5 harus diambil secara lisan. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.
Untuk pencegahan osteoporosis dan selama HRT, 1 tablet diresepkan 1 kali sehari, lebih disukai pada waktu yang sama dalam sehari. Durasi terapi bersifat individual dan ditentukan oleh keseimbangan manfaat dan risiko, serta tingkat keparahan defisiensi estrogen.
Untuk pencegahan osteoporosis pascamenopause, kelayakan peresepan obat ditentukan secara individual, tergantung pada tolerabilitasnya, serta pada kemungkinan efeknya pada massa tulang, yang bergantung pada dosis.
Efek samping
- dari sistem reproduksi: nyeri di daerah panggul, mengolesi perdarahan dari vagina, perdarahan menstruasi asiklik pada bulan-bulan pertama pengobatan, nyeri tekan payudara; kadang - dismenore, perubahan sekresi, kandidiasis vagina, erosi serviks; jarang - sindrom seperti pramenstruasi, perubahan pada kelenjar susu (pembesaran, sensasi nyeri dan pembengkakan); dalam beberapa kasus - perubahan libido;
- pada bagian sistem hematopoietik: sangat jarang - anemia hemolitik;
- dari sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain; terkadang - gugup, pusing, depresi; sangat jarang - chorea;
- dari sistem pencernaan: sakit perut, perut kembung, mual; terkadang - kolesistitis; jarang - fungsi hati abnormal, kadang disertai nyeri perut, ikterus, astenia, malaise; sangat jarang - muntah;
- pada bagian sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboemboli vena; sangat jarang - infark miokard;
- reaksi alergi dan dermatologis; ruam, gatal, urtikaria; sangat jarang - polimorfik atau eritema nodosum, melasma, purpura hemoragik, kloasma; dalam beberapa kasus - angioedema;
- reaksi lain: perubahan berat badan; kadang-kadang - peningkatan ukuran leiomioma, kandidiasis vagina, karsinoma payudara; jarang - peningkatan kelengkungan kornea, intoleransi terhadap lensa kontak, edema perifer; dalam beberapa kasus - eksaserbasi porfiria.
Overdosis
Kasus overdosis belum dilaporkan hingga saat ini. Diduga, efek sampingnya bisa meningkat.
Pengobatan overdosis bergejala. Penawar spesifiknya tidak diketahui.
instruksi khusus
Femoston 1/5 diindikasikan untuk digunakan oleh wanita yang telah menopause setidaknya selama 1 tahun.
Sebelum meresepkan Femoston 1/5 atau melanjutkan penerimaannya, dokter harus mengumpulkan riwayat medis dan keluarga lengkap, melakukan pemeriksaan umum dan ginekologi untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi untuk mengambil obat atau kondisi di mana tindakan pencegahan yang diperlukan perlu dilakukan.
Survei direkomendasikan untuk diulang secara berkala selama seluruh periode HRT (jenis studi dan frekuensinya ditentukan secara individual).
Pemeriksaan kelenjar susu dan / atau mamografi dilakukan sesuai dengan standar yang berlaku, dengan memperhatikan indikasi klinis.
Saat memindahkan pasien dari satu obat estrogen-progestogen ke Femoston 1/5 untuk HRT, yang terakhir harus diminum pada akhir fase estrogen-progestogen, tanpa istirahat dalam terapi.
Wanita yang dipindahkan ke Femoston 1/5 dengan HRT, di mana hanya obat estrogenik yang digunakan, harus diperiksa dengan cermat sebelum memulai pengobatan untuk mengidentifikasi kemungkinan hiperstimulasi endometrium.
Faktor risiko utama untuk pengembangan trombosis dan tromboemboli selama HRT dianggap komplikasi tromboemboli dalam sejarah, lupus eritematosus sistemik dan obesitas berat (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m 2). Adapun peran varises dalam perkembangan tromboemboli, belum ada pendapat yang diterima secara umum tentang hal ini.
Kemungkinan trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah dapat meningkat dengan trauma ekstensif, pembedahan serius, dan imobilisasi yang berkepanjangan. Dalam kasus di mana imobilisasi jangka panjang diperlukan setelah operasi, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan sementara HRT 4-6 minggu sebelum intervensi.
Jika perlu meresepkan HRT untuk wanita dengan tromboemboli atau trombosis vena dalam berulang yang menerima antikoagulan, keseimbangan manfaat dan risiko harus dinilai dengan cermat.
Jika trombosis berkembang setelah memulai Femoston 1/5, terapi dihentikan. Setiap wanita harus diperingatkan oleh dokter bahwa perlu segera menghubunginya jika terjadi dispnea, pembengkakan ekstremitas bawah yang menyakitkan, gangguan penglihatan dan / atau kehilangan kesadaran secara tiba-tiba.
Estradiol dapat mengganggu hasil beberapa tes laboratorium, seperti studi indikator fungsi tiroid dan hati, penentuan toleransi glukosa.
Menurut data penelitian, wanita yang menerima HRT selama lebih dari 10 tahun memiliki sedikit peningkatan kejadian diagnosis kanker payudara. Deteksi penyakit ini mungkin karena diagnosis dini, efek biologis dari terapi penggantian hormon, atau kombinasi keduanya. Kemungkinan didiagnosis dengan kanker meningkat dengan durasi pengobatan dan kembali ke tingkat normal 5 tahun setelah selesainya HRT.
Pada bulan-bulan pertama penggunaan Femoston 1/5, perdarahan menstruasi atau perdarahan uterus yang tidak jelas dapat terjadi. Jika, bahkan setelah menyesuaikan dosis, perdarahan tidak berhenti, obat dibatalkan sampai penyebab pastinya ditetapkan. Dalam beberapa kasus, biopsi endometrium diperlukan.
Femoston 1/5 tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai kontrasepsi. Wanita perimenopause harus menggunakan kontrasepsi non-hormonal.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Femoston 1/5 pada kemampuan untuk mengemudikan transportasi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya belum teridentifikasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Kehamilan (baik mapan maupun prospektif) dan menyusui merupakan kontraindikasi penggunaan obat.
Penggunaan masa kecil
Di masa kecil, Femoston 1/5 tidak digunakan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuk, Femoston 1/5 dikontraindikasikan dengan adanya atau riwayat penyakit hati akut atau kronis sampai parameter laboratorium fungsi hati dinormalisasi.
Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan tumor hati jinak.
Interaksi obat
Efek estrogenik Femoston 1/5 dikurangi dengan sediaan herbal yang mengandung St. karbamazepin, topiramat, fenitoin).
Efek estrogenik Femoston 1/5 dapat ditingkatkan dengan obat-obatan yang merupakan penghambat enzim mikrosom hati (misalnya, ritonavir dan nelfinavir).
Interaksi yang mungkin dari dydrogesterone saat digunakan dengan obat lain tidak diketahui.
Seorang wanita harus memberi tahu dokternya tentang obat apa pun yang dia minum atau minum selama menjalani HRT.
Analog
Analog dari Femoston 1/5 adalah Femoston Conti.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 3 tahun.
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 30 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Femoston mengulas 1/5
Ulasan tentang Femoston 1/5 sebagian besar positif. Wanita menegaskan bahwa obat tersebut benar-benar meratakan tingkat hormonal dan secara signifikan meningkatkan kesehatan secara keseluruhan. Namun, ada juga beberapa ulasan negatif tentang obat ini, di mana pasien menunjukkan perkembangan efek samping yang serius.
Harga untuk Femoston 1/5 di apotek
Harga Femoston 1/5 adalah 850-970 rubel. per bungkus 28 tablet.
Femoston 1/5: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Femoston 1/5 conti tablet hal.p. 28 buah. 1086 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
