Citol
Citol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Citol
Kode ATX: N06AB04
Bahan aktif: citalopram (Citalopram)
Produser: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-13
Citol adalah antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: putih, elips, di satu sisi ada logo perusahaan (AI), di sisi lain - risiko (lecet yang terbuat dari film PVC dan aluminium foil, 14 pcs., Di kotak karton, 2 kemasan dan petunjuk penggunaan Citol).
Satu tablet salut selaput mengandung:
- bahan aktif: citalopram - 20/40 mg (dalam bentuk citalopram hidrobromida - 24,98 / 49,96 mg);
- komponen tambahan: MCC (mikrokristalin selulosa) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; pati jagung - 38,1 / 76,2 mg; magnesium stearat - 0,87 / 1,74 mg; laktosa monohidrat - 23,05 / 46,1 mg; povidone K90 - 3 / 7,7 mg;
- cangkang film: macrogol 400 - 0.4 / 0.8 mg; hipromelosa - 2/4 mg; titanium dioksida (E171) - 0,7 / 1,4 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Citol adalah antidepresan, SSRI (inhibitor reuptake serotonin selektif), bahan aktifnya adalah citalopram, yang memiliki kemampuan nyata untuk menekan reuptake serotonin. Ini praktis tidak mempengaruhi serapan saraf GABA (asam gamma-aminobutirat), dopamin dan norepinefrin. Citalopram memiliki sedikit atau tidak ada afinitas untuk reseptor histaminergik, kolinergik dan sebagian besar dopaminergik, adrenergik, dan serotonergik. Pengaruh zat pada tekanan darah (tekanan darah), sistem konduksi jantung, fungsi ginjal dan hati, parameter hematologi minimal. Perkembangan efek antidepresan dicatat 14-28 hari setelah dimulainya terapi obat.
Farmakokinetik
Citalopram, diminum, diserap dengan cukup cepat, T Cmaks (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) zat dalam plasma darah rata-rata 4 jam, Tingkat penyerapan tidak tergantung pada asupan makanan. Ketersediaan hayati oral zat ini kira-kira 80%. Hubungan citalopram dan metabolitnya dengan protein plasma darah di bawah 80%. V d (volume distribusi yang nyata) bervariasi dari 12 hingga 17 l / kg.
Citalopram dimetabolisme menjadi citalopram-14-oxide, didemethylcitalopram, demethylcitalopram, dan turunan asam propionat terdeaminasi. Yang terakhir tidak memiliki aktivitas farmakologis. Demethylcitalopram, citalopram-14-oxide dan didemethylcitalopram, meskipun merupakan SSRI, memiliki efek yang lebih lemah dibandingkan dengan citalopram itu sendiri.
Waktu paruh obat dari plasma kira-kira 36 jam, klirens citalopram dalam plasma setelah pemberian oral obat adalah 0,4 l / menit.
Citalopram diekskresikan terutama (85%) melalui usus, sisanya (15%) melalui ginjal. Dengan urin, bentuk yang tidak berubah dikeluarkan dari tubuh dari 12 menjadi 23% dari dosis Cytol yang diambil. Pembersihan citalopram di ginjal sekitar 0,05-0,08 l / menit, di hati - 0,3 l / menit. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, pasien lanjut usia, konsentrasi plasma dan waktu paruh meningkat sekitar 2 kali lipat.
Konsentrasi plasma ekuilibrium citalopram diamati setelah 7-14 hari. Ada hubungan linier antara dosis Cytol yang diambil dan konsentrasi kesetimbangan zat aktifnya dalam plasma darah. Ketika diminum dalam dosis 40 mg per hari, konsentrasi rata-rata citalopram dalam plasma darah sekitar 300 nmol / L.
Indikasi untuk digunakan
Citol diresepkan untuk pengobatan depresi dari berbagai asal, serta gangguan panik (termasuk agorafobia).
Kontraindikasi
Mutlak:
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase atau intoleransi galaktosa herediter;
- gagal ginjal derajat berat [CC (bersihan kreatinin) <20 ml / menit];
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (karena kurangnya data tentang efektivitas dan keamanan penggunaan);
- asupan gabungan dengan penghambat MAO (monoamine oxidase), termasuk periode dua minggu setelah akhir asupan;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang memiliki efek serotonergik (misalnya, dengan tramadol, sumatriptan, oxytriptan, tryptophan);
- hipersensitivitas terhadap zat aktif obat atau salah satu komponen tambahan dalam komposisinya.
Relatif (tablet Citol harus diambil, hati-hati):
- gangguan ginjal dan hati ringan / sedang;
- diabetes mellitus (perlu mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah);
- epilepsi, termasuk yang tidak terkontrol secara farmakologis;
- kejang;
- mania, riwayat hipomania;
- depresi dengan upaya bunuh diri;
- kehamilan dan menyusui (asalkan manfaat bagi ibu melebihi kemungkinan risikonya bagi kesehatan janin / anak);
- kombinasi penggunaan dengan obat-obatan yang menurunkan ambang kesiapan kejang, menyebabkan hiponatremia;
- usia lanjut.
Citol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Citol diambil secara oral, 1 kali sehari (di pagi atau sore hari), terlepas dari makanannya.
Efek terapeutik mulai terwujud 14 hari setelah dimulainya pengobatan. Dianjurkan untuk mengambil Citol setelah hilangnya gejala selama 4-6 bulan lagi.
Dosis yang dianjurkan:
- gangguan panik: pada minggu pertama - 10 mg sekali sehari, kedepannya dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg per hari. Jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 60 mg (dosis maksimum);
- depresi: dosis biasa adalah 20 mg sekali sehari, dosis harian maksimum adalah 60 mg.
Untuk pasien usia lanjut, Citol diresepkan dengan dosis 10 mg sekali sehari, jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 30 mg (dosis maksimum).
Pada penderita gangguan fungsi hati, dosis harian yang dianjurkan adalah 10 mg, bila perlu dapat ditingkatkan menjadi 30 mg (dosis maksimum).
Individu dengan gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang tidak perlu menyesuaikan dosis Citol.
Pembatalan antidepresan dilakukan perlahan, secara bertahap mengurangi dosis selama 7-14 hari.
Efek samping
Insiden efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat umum (> 10%); umum (> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1%); sangat jarang (<0,01%).
Saat mengambil tablet Citol, perkembangan fenomena yang tidak diinginkan dimungkinkan:
- dari sisi sistem saraf pusat (sistem saraf pusat): sangat umum - gugup, insomnia, agitasi, kantuk, tremor, sakit kepala, pusing; umum - gangguan tidur, parestesia, migrain, gangguan konsentrasi, apatis, kebingungan pikiran, kecemasan, amnesia, nafsu makan meningkat, anoreksia, penurunan libido, upaya bunuh diri; jarang - labilitas emosional, astenia, kecemasan, psikosis, perubahan suasana hati, perilaku panik, perilaku agresif, agitasi, hipomania, mania, reaksi paranoid, kelelahan berlebihan, euforia, gangguan ekstrapiramidal, kejang, peningkatan libido, sindrom serotonin (ataksia, agitasi, agitasi, tremor, kebingungan, hipertermia, peningkatan keringat, hiperrefleksia, perilaku tidak terkontrol); sangat jarang - serangan panik,depersonalisasi, halusinasi;
- dari sistem pernapasan: umum - sinusitis, rinitis; jarang - batuk;
- pada bagian jantung dan pembuluh darah: sangat umum - gangguan irama jantung (atrial flutter); umum - takikardia; jarang - peningkatan atau penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik, bradikardia; sangat jarang - aritmia ventrikel dan supraventrikular;
- pada bagian sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, perkembangan perdarahan (misalnya, ekimosis, perdarahan saluran cerna, perdarahan karena alasan ginekologis);
- dari sistem pencernaan: sangat umum - diare, sembelit, mulut kering, mual; umum - peningkatan air liur, muntah, anoreksia, dispepsia, perut kembung, sakit perut; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati;
- gangguan metabolisme: umum - kenaikan / penurunan berat badan;
- dari sistem kemih: umum - poliuria, sering buang air kecil;
- pada bagian sistem reproduksi: umum - anorgasmia wanita, ketidakteraturan menstruasi, dismenore, gangguan ejakulasi, impotensi, penurunan libido; sangat jarang - galaktore;
- pada bagian kulit: sangat umum - peningkatan keringat; umum - gatal, ruam; jarang - nekrolisis epidermal, fotosensitifitas; sangat jarang - angioedema;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: sangat umum - mialgia; sangat jarang - artralgia;
- dari indra: umum - gangguan rasa;
- pada bagian organ penglihatan: sangat umum - pelanggaran akomodasi; umum - gangguan penglihatan; sangat jarang - midriasis;
- pada bagian alat pendengaran dan vestibular: umum - tinnitus;
- lainnya: sangat umum - astenia; umum - kelelahan; jarang - malaise, pingsan, menguap, menggertakkan gigi, hiponatremia, mastodynia, sesak napas, hipertermia, reaksi alergi; sangat jarang - reaksi anafilaktoid.
Overdosis
Jika terjadi overdosis Cytol, pusing, mengantuk, amnesia, kebingungan, muntah, sianosis, peningkatan keringat, tremor, disartria, sinus takikardia, perpanjangan interval QT, ritme nodal pada EKG (elektrokardiogram), aritmia ventrikel, aritmia, tipe hiperventilasi paru-paru, perubahan elektroensefalogram (irama junctional), rhabdomyolysis, kejang, koma.
Sebagai pengobatan, lavage lambung diresepkan, dan di masa depan - terapi simtomatik dan suportif. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Pengalaman klinis penggunaan citalopram yang dikombinasikan dengan terapi elektrokonvulsif sangat kecil.
Citol harus dibatalkan jika keadaan manik berkembang selama terapi.
Pada anak yang disusui, yang ibunya mengonsumsi tablet Citol selama menyusui, rasa kantuk, penurunan berat badan, dan melemahnya refleks menghisap dapat terjadi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien yang menjalani terapi Citol harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi, termasuk mengemudi dan kendaraan lain.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Untuk wanita hamil dan menyusui, tablet Citol dapat diresepkan hanya jika potensi manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya bagi kesehatan janin / anak.
Pasien yang menggunakan Citol selama masa kehamilan harus meminumnya dalam dosis yang dikurangi dan terapi lengkap selambat-lambatnya seminggu sebelum melahirkan.
Penggunaan masa kecil
Untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan, terapi Cytol dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal berat (CC <20 ml / menit) merupakan kontraindikasi penggunaan obat.
Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, Citol digunakan dengan hati-hati. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gangguan hati ringan sampai sedang, Citol digunakan dengan hati-hati. Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien kategori ini adalah 10 mg, dapat ditingkatkan menjadi 30 mg (dosis harian maksimum).
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia harus berhati-hati saat mengonsumsi Citol.
Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien kategori ini adalah 10 mg, dapat ditingkatkan menjadi 30 mg (dosis harian maksimum).
Interaksi obat
- Penghambat MAO (monoamine oxidase): penggunaan secara bersamaan tidak dianjurkan, karena hal ini dapat menyebabkan perkembangan sindrom serotonin; untuk alasan yang sama, obat tidak boleh digabungkan pada pasien yang baru saja berhenti menggunakan SSRI dan sudah memulai terapi dengan penghambat MAO;
- obat-obatan dengan aksi serotonergik (oxytriptan, tramadol, sumatriptan, triptofan): penggunaan kombinasi dengan citalopram tidak dianjurkan;
- antikoagulan; obat yang mempengaruhi fungsi trombosit, seperti ASA (asam asetilsalisilat), NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid), tiklopidin, dipiridamol; obat-obatan lain [misalnya antipsikotik (antipsikotik), termasuk fenotiazin; antidepresan trisiklik]: kewaspadaan harus dilakukan saat meminum dengan citalopram karena peningkatan risiko perdarahan;
- sediaan herbal yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum): terapi kombinasi dapat menyebabkan peningkatan insidensi efek samping;
- etanol: interaksi farmakodinamik dan farmakokinetik citalopram dengan etanol belum teridentifikasi, meskipun demikian, selama periode terapi obat, penggunaan minuman beralkohol harus dihindari;
- obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2D6: karena citalopram adalah penghambat lemah isoenzim CYP2D6, dalam terapi kombinasi, interaksinya dengan obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2D6 tidak dapat disingkirkan. Jadi dalam kasus pemberian simultan dengan metoprolol (substrat isoenzim CYP2D6), kandungan plasma yang terakhir meningkat 2 kali lipat. Tidak ada efek signifikan secara klinis pada detak jantung (detak jantung) dan tekanan darah ditemukan;
- simetidin: meningkatkan konsentrasi plasma rata-rata citalopram sebesar 40%, oleh karena itu, dengan penggunaan simetidin dan citalopram dosis tinggi secara simultan, perhatian harus diberikan;
- sediaan litium: interaksi citalopram dengan sediaan litium tidak dicatat, namun, terdapat bukti bahwa saat meresepkan SSRI lain dengan latar belakang sediaan litium, efek serotonergiknya meningkat; dalam situasi seperti itu, perlu untuk memantau konten lithium dalam plasma darah;
- imipramine: tidak ada interaksi dengan citalopram yang terdeteksi, namun, kandungan plasma desipramine (metabolit utama imipramine) meningkat; karena penggunaan gabungan citalopram dengan desipramine meningkatkan konsentrasi plasma yang terakhir, penurunan dosis desipramine mungkin diperlukan;
- levomepromazine, karbamazepin, digoksin: tidak ada interaksi dengan citalopram yang diamati;
- warfarin: bila diminum bersama dengan citalopram, waktu protrombin meningkat 5%.
Analog
Analog dari Tsitol adalah Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun. Setelah tanggal kadaluwarsa, dilarang menggunakan obat tersebut.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Citola
Citol, menurut pasien, memiliki efek antidepresan ringan, yang berkembang pada akhir minggu kedua atau awal minggu ketiga kursus. Kadang-kadang, untuk mencapai efek yang nyata, perlu untuk menyesuaikan rejimen dosis dengan peningkatan dosis secara bertahap hingga maksimum.
Kantuk di siang hari dan perubahan suasana hati sesekali dilaporkan sebagai kerugian utama.
Harga untuk Citol di apotek
Harga Citol tidak diketahui, karena obat tersebut tidak tersedia untuk dijual di apotek. Analognya dapat dibeli dengan harga berikut: Citalopram ALSI - mulai 322 rubel. (dalam paket 30 tablet masing-masing 20 mg), Tsipramil - dari 829 rubel. (dalam paket 14 tablet 20 mg).
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!