Cyclo-Proginova
Cyclo-Proginova: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Cyclo-Proginova
Kode ATX: G03AA06
Bahan aktif: estradiol valerate (Estradiol Valerate) + norgestrel (Norgestrel)
Produsen: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 738 rubel.
Membeli
Cyclo-Proginova adalah obat anti klimakterik.
Bentuk dan komposisi rilis
Cyclo-Proginova tersedia dalam bentuk pellet: bulat, dua jenis - putih dan coklat muda [21 pcs. (11 pcs. Putih dan 10 pcs. Coklat muda) dalam lepuh; dalam kotak karton 1 blister].
1 buah dragee putih berisi:
- zat aktif: estradiol valerate - 2 mg;
- komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati jagung, povidon 25.000, magnesium stearat, bedak;
- cangkang: lilin, kalsium karbonat, makrogol 6000, povidone 700000, sukrosa kristal, bedak.
1 buah dragee coklat muda mengandung:
- bahan aktif: estradiol valerate - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
- komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati jagung, povidon 25.000, magnesium stearat, bedak;
- cangkang: gliserol 85%, sukrosa mikrokristalin, povidone 700.000, kalsium karbonat, makrogol 6000, titanium dioksida (E171), lilin montaglikol, pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida merah (E172), bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cyclo-Proginova adalah obat anti-klimakterik, mekanisme kerjanya disebabkan oleh kombinasi estrogen dan norgestrel.
Estrogen dalam bentuk estradiol valerate, berubah menjadi 17beta-estradiol alami, mengkompensasi kekurangan estrogen dalam tubuh wanita yang terjadi setelah menopause. Kehadirannya secara efektif menghilangkan gejala gangguan psikoemosional klimakterik dan vegetatif. Mempromosikan pemulihan detak jantung, tidur normal, libido. Menghilangkan peningkatan keringat, sering "hot flashes", lekas marah, meningkatkan iritabilitas saraf, sakit kepala, kardialgia, pusing, nyeri sendi dan otot. Ini menghambat proses involusi kulit dan selaput lendir, terutama selaput lendir dari sistem genitourinari, terkait dengan inkontinensia urin, kekeringan dan iritasi pada vagina. Meredakan nyeri saat berhubungan. Kekurangan estrogen menyebabkan keropos tulang dan osteoporosis. Penggunaan Cyclo-Proginova mencegah proses ini. Estradiol menekan fungsi osteoklas dan mendorong pergeseran dalam proses pembentukan kembali tulang menuju pembentukan tulang. Terapi penggantian hormon jangka panjang (HRT) mengurangi risiko patah tulang pada wanita setelah menopause.
Norgestrel adalah turunan progesteron. Penggunaan sikliknya selama 10 hari mencegah perkembangan hiperplasia endometrium dan kanker.
Komposisi gabungan dan rejimen siklik dari asupan teratur, termasuk hanya mengonsumsi estrogen selama 11 hari, kemudian estrogen dan gestagen selama 10 hari dan istirahat 7 hari, membantu membangun siklus menstruasi pada wanita dengan rahim yang diawetkan.
Penggunaan Cyclo-Proginov tidak menekan ovulasi, tidak secara signifikan mempengaruhi produksi hormon oleh tubuh itu sendiri. Penggunaannya diindikasikan untuk pengaturan siklus menstruasi pada wanita usia subur dan untuk pengobatan perdarahan uterus yang tidak teratur pada perimenopause.
Obat tersebut memiliki efek menguntungkan pada kulit tubuh, memastikan kandungan kolagen normal dan kepadatan epidermis, memperlambat pembentukan keriput.
HRT menurunkan kadar kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL), menyebabkan peningkatan kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL) dan trigliserida. Kehadiran gestagen dalam komposisi Cyclo-Progin mencegah efek estradiol pada metabolisme lipid.
Menurut hasil studi observasional, dengan latar belakang penggunaan HRT pada wanita pascamenopause, kejadian kanker usus besar menurun.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Cyclo-Proginova di dalam, ada penyerapan cepat dari saluran pencernaan masing-masing zat aktif: estradiol valerate diserap sepenuhnya, norgestrel - hampir seluruhnya. Konsentrasi maksimum (Cmax) estradiol dalam serum dicapai setelah 4-9 jam, norgestrel - 1-1,5 jam setelah minum pil, dan masing-masing sekitar 30 pg / ml dan 7-8 pg / ml. Ketersediaan hayati estradiol sekitar 3%; asupan makanan secara bersamaan tidak mempengaruhinya.
Norgestrel mengikat globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan albumin.
Estradiol dimetabolisme secara cepat dengan pembentukan 17beta-estradiol dan estrone, yang kemudian menjalani biotransformasi lebih lanjut.
Estradiol diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk metabolit (sulfat dan glukuronida), norgestrel - melalui ginjal dan usus. Waktu paruh norgestrel adalah 24 jam.
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan amenore primer atau sekunder;
- pemulihan siklus menstruasi yang tidak teratur;
- HRT untuk gejala defisiensi estrogen yang disebabkan oleh menopause alami atau hipogonadisme, sterilisasi atau disfungsi ovarium primer pada wanita dengan uterus yang tidak diangkat;
- HRT untuk gangguan klimakterik, kondisi depresi, perubahan involusional pada kulit dan saluran genitourinari pada periode klimakterik;
- pencegahan osteoporosis pascamenopause.
Kontraindikasi
- kanker payudara atau kecurigaannya;
- perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
- penyakit prakanker yang bergantung pada hormon atau tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk jika dicurigai;
- stadium penyakit hati yang parah;
- tumor hati jinak atau ganas, termasuk riwayat;
- tahap eksaserbasi trombosis vena dalam;
- trombosis arteri akut atau tromboemboli, termasuk infark miokard, stroke;
- tromboemboli, termasuk sejarah;
- hipertrigliseridemia berat;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Jika kondisi ini terjadi selama HRT, obat dihentikan.
Menurut petunjuk, Cyclo-Proginova diresepkan dengan hati-hati untuk diabetes mellitus, hipertensi arteri, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor), riwayat penyakit kuning kolestatik atau gatal kolestatik selama kehamilan, miom uterus, endometriosis.
Petunjuk penggunaan Cyclo-Proginova: metode dan dosis
Dragee Cyclo-Proginova diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan jumlah cairan yang cukup.
Obat dapat diminum kapan saja sepanjang hari sesuai bagi wanita, tetapi harus ditaati dengan ketat selama seluruh periode HRT.
Dengan perdarahan menstruasi yang teratur, pil diminum pada hari kelima siklus menstruasi (atau perdarahan).
Dengan amenore atau menstruasi yang sangat jarang, wanita pascamenopause dapat memulai pengobatan kapan saja, hanya setelah tidak termasuk kehamilan.
Satu paket dirancang untuk 21 hari terapi. Mereka memulai kursus dengan minum pil putih, dan setelah 11 hari mereka beralih ke pil coklat muda selama 10 hari. Setelah minum 21 tablet dari lepuh, ada istirahat 7 hari, di mana biasanya 2-3 hari setelah minum tablet terakhir, perdarahan menstruasi terjadi karena penghentian obat.
Kemasan baru Cyclo-Proginovs dimulai setelah istirahat 7 hari pada hari pengambilan dragee pertama dari blister sebelumnya.
Dalam kasus keterlambatan tidak disengaja dalam masuk pada waktu yang ditentukan, pil harus diminum segera setelah mereka ingat. Jika pengobatan dihentikan selama lebih dari 24 jam, risiko perdarahan vagina meningkat.
Efek samping
- pada bagian sistem reproduksi dan kelenjar susu: perdarahan breakthrough, dismenore, peningkatan frekuensi dan intensitas perdarahan uterus, bercak intermenstrual (biasanya melemah selama pengobatan), perubahan keputihan, gejala sindrom pramenstruasi berupa nyeri, ketegangan dan / atau pembesaran kelenjar susu, perubahan libido;
- dari sistem saraf pusat: kelelahan meningkat, migrain, sakit kepala, pusing, kecemasan, gejala depresi;
- dari saluran gastrointestinal: sakit perut, dispepsia, mual, muntah, kembung, ikterus kolestatik;
- reaksi dermatologis: pruritus, ruam kulit, eritema nodosum, kloasma;
- lain-lain: reaksi alergi, palpitasi, peningkatan tekanan darah (TD), tromboemboli, trombosis vena, edema, kram otot, intoleransi lensa kontak, gangguan penglihatan, perubahan berat badan.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, perdarahan vagina.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Dianjurkan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Cyclo-Proginova tidak boleh digunakan untuk kontrasepsi. Selama HRT, diperlukan metode kontrasepsi non-hormonal.
Penunjukan Cyclo-Proginova harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil pemeriksaan medis dan ginekologi umum pendahuluan, termasuk pemeriksaan sitologi lendir serviks secara menyeluruh, pemeriksaan kelenjar susu, pengecualian kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah. Perawatan harus disertai dengan pemeriksaan lanjutan berkala.
Penerimaan Cyclo-Proginova dimulai hanya jika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko yang ada untuk mengembangkan efek samping.
Penggunaan HRT meningkatkan kemungkinan relatif berkembangnya trombosis vena dalam atau emboli paru (tromboemboli vena). Faktor risiko tromboemboli vena termasuk obesitas berat, riwayat penyakit individu atau keluarga, imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah besar, dan trauma masif. Oleh karena itu, saat melakukan operasi yang melibatkan imobilisasi jangka panjang berikutnya, disarankan untuk menghentikan HRT untuk sementara. Jika dicurigai adanya gejala gangguan trombotik, pengobatan harus segera dihentikan.
Monoterapi estrogen jangka panjang meningkatkan risiko berkembangnya hiperplasia atau karsinoma endometrium. Kehadiran gestagens dalam pil mengurangi kemungkinan berkembangnya kanker endometrium.
Peningkatan risiko kanker payudara cenderung menurun secara bertahap ke tingkat normal beberapa tahun setelah penghentian HRT.
Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil Cyclo-Proginov, neoplasma hati jinak atau ganas dapat muncul. Hal ini dianjurkan untuk mempertimbangkan hal ini dalam diagnosis banding nyeri di perut bagian atas, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal pada wanita yang mengonsumsi obat.
Dalam beberapa kasus, pengobatan merupakan faktor predisposisi berkembangnya penyakit batu empedu, hal ini disebabkan oleh kemampuan estrogen untuk meningkatkan litogenisitas empedu.
Pembatalan segera Cyclo-Proginova mungkin diperlukan ketika sakit kepala seperti migrain atau sangat parah dan sering muncul untuk pertama kalinya, perkembangan hipertensi arteri yang signifikan secara klinis, kemunduran indikator fungsi hati, kambuhnya ikterus kolestatik atau pruritus kolestatik (pada wanita dengan ikterus kolestatik atau pruritus kolestatik, selama kehamilan atau dengan terapi sebelumnya dengan hormon steroid seks).
Perlu diingat bahwa pada wanita dengan kadar trigliserida yang cukup tinggi, mengonsumsi Cyclo-Proginova dapat meningkatkan levelnya secara signifikan dan menyebabkan perkembangan pankreatitis akut.
Munculnya perdarahan uterus patologis yang sering atau terus-menerus adalah dasar untuk mempelajari endometrium.
Dengan tidak adanya efek terapeutik dari penggunaan Cyclo-Proginov untuk pengobatan siklus menstruasi yang tidak teratur, perlu dilakukan pemeriksaan yang tepat untuk menyingkirkan patologi genesis organik.
Jika terjadi kekambuhan endometriosis, peningkatan ukuran fibroid uterus saat mengonsumsi obat, pengobatan dihentikan.
Sebelum memulai HRT, wanita dengan dugaan prolaktinoma harus diskrining untuk menyingkirkan penyakitnya.
Jika Anda rentan terhadap chloasma, paparan sinar matahari langsung dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama harus dihindari.
Penggunaan steroid seks dapat menyebabkan pelanggaran parameter fungsional biokimia hati, kelenjar tiroid, ginjal, kelenjar adrenal; untuk mempengaruhi parameter koagulasi dan fibrinolisis, metabolisme karbohidrat, kandungan protein transpor dalam plasma seperti globulin pengikat kortikosteroid, lipid atau fraksi lipoprotein.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Cyclo-Proginova tidak memengaruhi konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, yang diperlukan untuk mengontrol mekanisme dan kendaraan yang kompleks.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Cyclo-Proginova merupakan kontraindikasi selama masa kehamilan dan menyusui.
Selama pembuahan setelah penggunaan hormon steroid, termasuk untuk HRT, risiko timbulnya cacat lahir pada anak tidak meningkat. Selain itu, efek teratogenik hormon belum terbentuk saat Cyclo-Proginova secara tidak sengaja dikonsumsi pada tahap awal kehamilan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penunjukan Cyclo-Proginova merupakan kontraindikasi pada pasien dengan penyakit hati yang parah, tumor hati jinak atau ganas, termasuk riwayatnya.
Interaksi obat
- kontrasepsi hormonal: kombinasi HRT dengan kontrasepsi hormonal merupakan kontraindikasi, sehingga harus dibatalkan sebelum memulai pengobatan dengan obat tersebut dan, jika perlu, gunakan metode kontrasepsi lain;
- beberapa antikonvulsan, obat antimikroba, hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan obat lain yang menginduksi enzim hati: terapi jangka panjang yang dikombinasikan dengan obat ini dapat meningkatkan pembersihan hormon seks dan mengurangi kemanjuran klinis. Perlu diingat bahwa induksi maksimum enzim hati muncul 2 minggu setelah dimulainya penggunaan dana ini dan berlangsung selama 4 minggu setelah pembatalan;
- penisilin, tetrasiklin, dan antibiotik dari kelompok lain: dalam kasus yang jarang terjadi, dapat menyebabkan penurunan konsentrasi estradiol;
- parasetamol dan zat lain yang mengalami konjugasi secara signifikan: dapat meningkatkan ketersediaan hayati estradiol;
- agen antidiabetik oral, insulin: harus diingat bahwa dalam beberapa kasus, Cyclo-Proginova dapat mengganggu toleransi glukosa, dan segera menyesuaikan dosis terapi bersamaan;
- Etanol: Dapat meningkatkan kadar estradiol yang bersirkulasi.
Analog
Analog dari Cyclo-Proginova adalah Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cyclo-Proginov
Ulasan tentang Cyclo-Proginov sebagian besar positif. Pasien melaporkan kemanjuran obat yang tinggi bila digunakan sebagai HRT dan untuk menormalkan siklus menstruasi. Beberapa bulan pengobatan memungkinkan Anda merampingkan siklus, memulihkan ovulasi. Lebih sering mereka menunjukkan toleransi yang baik, dan hanya dalam beberapa kasus obat tersebut menyebabkan peningkatan berat badan, kembung, bengkak, nyeri payudara.
Harga Cyclo-Proginova di apotek
Harga Cyclo-Proginov untuk 21 tablet dalam satu paket dapat berkisar dari 799 hingga 916 rubel.
Tsiklo-Proginova: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Cyclo-Proginova dragee 21 buah. 738 RUB Membeli |
|
Cyclo-Proginova dragee 21 buah. 856 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
