Pneumo 23
Pneumo 23: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Pneumo 23
Kode ATX: J07AL02
Bahan aktif: vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus
Produser: Sanofi Pasteur (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Pneumo 23 adalah vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan: cairan bening dan tidak berwarna [1 dosis (0,5 ml) dalam spuit kaca 1 ml dengan plunger klorobromobutil dan jarum tetap ditutup dengan tutup pelindung; Setiap spuit ditempatkan dalam kemasan sel tertutup (blister), 1 kemasan dalam kardus].
Komposisi 1 dosis vaksin:
- zat aktif: polisakarida kapsul yang dimurnikan dari Streptococcus pneumoniae 23 serotipe: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg masing-masing;
- komponen tambahan: natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, air untuk injeksi, fenol (pengawet).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif obat ini adalah polisakarida yang dimurnikan dari 23 serotipe Streptococcus pneumoniae pneumococcus, yang menyumbang setidaknya 90% dari semua serotipe yang dapat menyebabkan infeksi pneumokokus invasif.
Sifat respon imun terhadap pemberian vaksin adalah T-independent. Pada anak di bawah usia 2 tahun, ditandai dengan imunogenisitas yang rendah dan tidak adanya efek vaksinasi ulang setelah suntikan berulang.
Kekebalan khusus berkembang 2–3 minggu setelah vaksinasi.
Menurut studi imunogenisitas Pnevmo 23, efektivitas epidemiologis secara keseluruhan dalam mencegah perkembangan infeksi yang disebabkan oleh serotipe yang terkandung dalam vaksin adalah 57% [95% confidence interval (CI) - 45-66%].
Efektivitas imunisasi pada pasien dengan berbagai penyakit:
- diabetes melitus - 85% (95% CI - 50-95%);
- asplenia anatomis - 77% (95% CI - 14–95%);
- penyakit paru-paru kronis - 65% (95% CI - 26-83%);
- gagal jantung kongestif - 69% (95% CI - 17-88%);
- penyakit jantung iskemik - 73% (95% CI - 23–90%).
Efisiensi pada pasien lanjut usia yang imunokompeten (di atas usia 65 tahun) - 75% (95% CI - 57-85%).
Menurut penelitian, keefektifan tidak menurun seiring dengan peningkatan waktu setelah vaksinasi: setelah 5-8 tahun menjadi sekitar 71% (95% CI - 24-89%), setelah 9 tahun atau lebih - 80% (95% CI - 16–95 %).
Efikasi epidemiologi Pneumo 23 pada gagal ginjal kronis, sirosis, alkoholisme, leukemia, limfoma, mieloma dan anemia sel sabit tidak ditentukan, yang disebabkan oleh ukuran sampel yang kecil pada kelompok ini.
Titer antibodi ≥ 300 ng / ml setelah imunisasi dicapai setidaknya pada 84% subjek untuk 21 serotipe dari 22, di mana 100% dari yang divaksinasi - untuk 16 stereotip, dalam 65% - untuk stereotipe 9N. Selain itu, karena serotipe 6B, vaksin juga merangsang produksi antibodi terhadap serotipe 6A: pada 90% pasien non-imun dicapai setidaknya dua kali lipat serokonversi, dengan peningkatan rata-rata titer antibodi 5,4 kali.
Pneumo 23, menurut data penelitian, tidak efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh serotipe pneumokokus, yang tidak terdapat dalam vaksin (95% CI efektivitas epidemiologis - dari -73 hingga 18%; p ~ 0,15).
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Pneumo 23 digunakan pada orang yang berisiko untuk pencegahan spesifik dari pneumonia pneumokokus dan infeksi pneumokokus umum yang disebabkan oleh serotipe Streptococcus pneumoniae yang disajikan dalam vaksin.
Kelompok risiko tersebut meliputi:
- orang tua di atas usia 65;
- orang dengan sistem kekebalan yang lemah: sindrom nefrotik, gagal ginjal kronis, limfoma, penyakit Hodgkin, mieloma multipel, anemia sel sabit, tidak adanya atau disfungsi limpa, kanker hematologis, transplantasi organ;
- orang dengan penyakit kronis: diabetes mellitus, sirosis, alkoholisme, penyakit paru-paru, penyakit kardiovaskular, dll;
- pasien dengan kebocoran cairan serebrospinal;
- pasien dengan infeksi HIV (termasuk asimtomatik);
- orang yang berada di lembaga khusus untuk perawatan orang cacat atau orang tua, atau bekerja dalam kondisi yang berisiko tinggi terkena infeksi pneumokokus atau komplikasinya, atau berada dalam kelompok yang terorganisir (tinggal di asrama, personel militer, pelajar).
Kontraindikasi
- anak di bawah 2 tahun;
- eksaserbasi penyakit kronis;
- penyakit akut (baik menular maupun tidak menular);
- reaksi alergi terhadap pemberian vaksin pneumokokus sebelumnya atau salah satu komponen yang terkandung dalam vaksin.
Petunjuk penggunaan Pneumo 23: metode dan dosis
Vaccine Pneumo 23 ditujukan untuk pemberian subkutan atau intramuskular. Rute yang lebih disukai adalah intramuskular. Dilarang menyuntikkan obat ke dalam pembuluh darah, oleh karena itu, sebelum menyuntikkan larutan, pastikan jarum tidak masuk ke pembuluh darah. Untuk melakukan ini, piston perlu ditarik sedikit ke belakang dan periksa laras jarum suntik, seharusnya tidak ada darah di dalamnya.
Untuk imunisasi primer, diberikan satu dosis Pnevmo 23 (0,5 ml).
Dengan vaksinasi ulang, pemberian dosis tunggal tunggal juga diindikasikan.
Vaksin harus dihangatkan hingga suhu kamar sebelum diberikan, disimpan selama beberapa menit setelah dikeluarkan dari lemari es.
Kocok obat segera sebelum injeksi.
Dalam waktu 30 menit setelah penyuntikan, pasien harus di bawah pengawasan medis. Sarana terapi anti shock harus disediakan di kantor.
Antara suntikan Pneumo 23 atau Pneumo 23 dan vaksin polisakarida pneumokokus lainnya, interval minimal 3 tahun harus diperhatikan.
Efek samping
Pneumo 23, seperti obat aktif biologis lainnya, sering menyebabkan:
- nyeri, bengkak, kemerahan, atau indurasi di tempat suntikan. Reaksi-reaksi ini diekspresikan secara moderat dan berlalu dengan cepat;
- peningkatan suhu tubuh (dalam beberapa kasus lebih dari 39 ° C) pada hari vaksinasi yang berlangsung hingga 24 jam.
Dalam kasus yang sangat jarang, terjadi reaksi lokal yang nyata. Mereka berkembang, sebagai suatu peraturan, pada orang dengan tingkat antibodi antipneumokokus yang tinggi, bersifat reversibel, dan berlalu tanpa komplikasi dan konsekuensi apa pun.
Dalam kasus individu, hal berikut mungkin terjadi: radang jaringan subkutan di tempat suntikan, sakit kepala, peningkatan kelelahan, malaise, mialgia, artralgia, limfadenopati, urtikaria, ruam, edema Quincke, reaksi anafilaksis, termasuk syok, kejang demam.
Ada laporan terpisah tentang terjadinya edema perifer pada ekstremitas tempat vaksin diberikan.
Pasien harus diperingatkan bahwa semua reaksi merugikan, termasuk yang tidak tercantum dalam petunjuk, harus dilaporkan ke dokter yang merawat.
Overdosis
Vaksin ini diberikan oleh seorang profesional medis di rumah sakit. Jarum suntik hanya berisi satu dosis, jadi overdosis tidak mungkin dilakukan.
instruksi khusus
Jika splenektomi atau terapi imunosupresif (seperti kemoterapi) diperlukan, vaksinasi harus diberikan minimal 2 minggu sebelumnya.
Jika vaksin diberikan selama terapi imunosupresif, respon imun menurun, jadi vaksinasi harus ditunda sampai akhir pengobatan. Pengecualian adalah orang dengan imunodefisiensi kronis (misalnya, dengan infeksi HIV) - dalam hal ini, pengenalan Pneumo 23 masih disarankan, bahkan ketika mengharapkan penurunan tanggapan kekebalan.
Karena peningkatan risiko pembentukan hematoma dengan pemberian intramuskular, obat tersebut digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan perdarahan (hemofilia atau trombositopenia) dan orang yang menerima antikoagulan. Pada anak-anak dengan hemofilia, risiko perdarahan meningkat dengan injeksi intramuskular, oleh karena itu, vaksin Pneumo 23 harus disuntikkan secara subkutan ke area di mana Anda dapat menekan lokasi infeksi, dengan dukungan faktor koagulasi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada penelitian yang dilakukan tentang efek Pnevmo 23 pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena pengalaman terbatas, Pneumo 23 tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan.
Apakah komponen obat tersebut diekskresikan dalam ASI tidak diketahui.
Dalam setiap kasus, dokter membuat keputusan tentang vaksinasi secara individu, setelah menilai bahaya nyata dari infeksi pneumokokus dan kemungkinan risiko yang terkait dengan pengenalan Pneumo 23. Penggunaan obat hanya mungkin jika diperlukan, jika manfaat bagi wanita lebih besar daripada potensi risikonya terhadap janin / anak.
Penggunaan masa kecil
Pneumo 23 dapat digunakan untuk memvaksinasi anak-anak dari usia 2 tahun. Pada anak di bawah usia 2 tahun, sifat respon imun terhadap pemberian obat ditandai dengan imunogenisitas yang rendah dan tidak berpengaruh selama vaksinasi ulang.
Gunakan pada orang tua
Lansia di atas 65 tahun berisiko terkena pneumonia pneumokokus dan infeksi pneumokokus umum, oleh karena itu, pada usia ini, vaksinasi dengan Pneumo 23 direkomendasikan untuk profilaksis tertentu.
Interaksi obat
Pada hari yang sama dengan Pnevmo 23, pengenalan vaksin lain diperbolehkan, tetapi dengan jarum suntik yang berbeda dan di berbagai bagian tubuh, dengan pengecualian vaksin untuk pencegahan tuberkulosis.
Obat imunosupresif mengurangi respon imun terhadap pemberian vaksin, oleh karena itu vaksinasi dianjurkan setelah akhir terapi imunosupresif.
Pasien harus diberi tahu tentang perlunya memberi tahu dokter tentang semua obat yang diminum bersamaan dengan vaksinasi atau imunisasi sebelumnya.
Analog
Analog dari Pneumo 23 adalah: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 2 tahun.
Simpan di tempat gelap pada suhu 2–8 ° С. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Pneumo 23
Ulasan tentang Pneumo 23 sebagian besar positif. Pasien mengkonfirmasi keefektifan obat yang tinggi bila digunakan dengan benar sesuai indikasi. Keuntungan tambahan adalah validitas jangka panjang - dari 3 hingga 5 tahun. Banyak orang menganggap kerugian dari vaksin adalah batas usia penggunaannya (karena efektivitasnya yang sangat rendah), dan anak-anak di bawah usia 2 tahun yang mungkin paling rentan terhadap pneumokokus.
Pernyataan negatif umum tentang Pnevmo 23 terutama berisi keluhan tentang efek samping dan harga yang agak tinggi bagi mereka yang tidak diperlihatkan vaksinasi gratis di klinik umum.
Ada ulasan negatif terisolasi dari orang-orang yang memberikan vaksin ini kepada anak-anak mereka yang sering sakit. Di dalamnya, mereka menggambarkan toleransi anak yang sulit terhadap vaksinasi, yang dimanifestasikan oleh rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan, demam hingga 39,5 ° C, ketidakteraturan. Namun menurut orang tuanya, tidak ada efek imunisasi.
Harga Pneumo 23 di apotek
Harga rata-rata Pnevmo 23 di rantai apotek adalah 2.100 rubel per dosis.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
