Perynorm
Perinorm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Perinorm
Kode ATX: A03FA01
Bahan aktif: metoclopramide (Metoclopramide)
Produsen: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-18-11
Perinorm adalah obat antiemetik, penghambat reseptor dopamin sentral.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Perinorm:
- tablet: putih atau hampir putih, bulat, datar, terukir "PERINORM" di satu sisi, garis pemisah di sisi lain (10 buah dalam lepuh, dalam kotak karton 2, 10 atau 20 lecet);
- Larutan oral (1 mg / ml): cairan berwarna hijau bening dengan aroma aneka buah dengan sedikit vanila (masing-masing 30 ml atau 100 ml dalam botol kaca gelap, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan pipet dosis dikemas dalam kantong plastik);
- larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m) (5 mg / ml): cairan bening dan tidak berwarna (2 ml dalam ampul kaca amber, dalam kotak karton berisi 10 ampul).
Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Perinorm.
1 tablet berisi:
- zat aktif: anhydrous metoclopramide hydrochloride (dalam bentuk metoclopramide hydrochloride monohydrate) - 10 mg;
- komponen pembantu: pati jagung, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, bedak yang dimurnikan, air yang dimurnikan.
5 ml larutan oral mengandung:
- zat aktif: anhydrous metoclopramide hydrochloride (dalam bentuk metoclopramide hydrochloride monohydrate) - 5 mg;
- komponen tambahan: sorbitol, gliserin, propylparaben, methylparaben, asam sitrat monohidrat, natrium metabisulfit, berbagai macam sari buah, sari buah vanili, pewarna biru cemerlang, pewarna kuning kuinolin terlarut, air murni.
1 ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular mengandung:
- zat aktif: anhydrous metoclopramide hydrochloride (dalam bentuk metoclopramide hydrochloride monohydrate) - 5 mg;
- komponen pembantu: asam asetat glasial, garam disodium dari asam ethylenediaminetetraacetic, natrium asetat, natrium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Perinorm adalah obat antiemetik yang merangsang motilitas saluran cerna (GIT). Bahan aktifnya, metoclopramide, adalah penghambat spesifik reseptor dopamin (D2) dan serotonin (5-NTZ). Metoclopramide, dengan menghambat kemoreseptor dari zona pemicu batang otak, membantu melemahkan kepekaan saraf viseral, yang mengirimkan impuls ke pusat muntah dari pilorus dan duodenum. Sebagai hasil dari persarafan saluran pencernaan melalui hipotalamus dan sistem saraf parasimpatis, ia memberikan efek pengaturan dan koordinasi pada nada saluran pencernaan bagian atas (termasuk nada sfingter esofagus bagian bawah saat istirahat) dan aktivitas motoriknya. Dengan meningkatkan nada lambung dan usus, metoclopramide mempercepat proses pengosongan lambung, merangsang gerak peristaltik usus. Mengurangi stasis hyperacid,mencegah refluks pilorus dan esofagus. Metoclopramide membantu menormalkan sekresi empedu dan mengurangi spasme sfingter Oddi. Menghilangkan tardive kantong empedu tanpa mengubah nadanya.
Perinorm tidak mempengaruhi tonus pembuluh darah otak, tekanan darah (BP), hematopoiesis, sekresi lambung dan pankreas, pernafasan, fungsi ginjal dan hati. Ini mempotensiasi sekresi prolaktin dan aldosteron, meningkatkan retensi ion natrium dan ekskresi ion kalium. Meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap asetilkolin, tindakan ini dihilangkan dengan antikolinergik dan tidak bergantung pada persarafan vagal.
Dengan muntah yang berasal dari vestibular, penggunaan metoclopramide tidak efektif.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Perinorm di dalam, metoclopramide dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati adalah 75%. Konsentrasi maksimum (C max) di dalam darah dicapai setelah 1-2 jam, nilai C max sebanding dengan dosis yang diminum.
Terlepas dari rute pemberian, pengikatan protein plasma adalah 13-30%, volume distribusinya adalah 3,5 l / kg.
Zat tersebut melintasi darah-otak dan penghalang plasenta, memasuki ASI.
Metoclopramide dimetabolisme di hati.
Waktu paruh (T 1/2) adalah 2,5-6 jam, dengan gangguan fungsi ginjal, meningkat menjadi 14 jam, diekskresikan terutama melalui ginjal tidak berubah dan dalam bentuk konjugasi dalam 24-72 jam.
Pembersihan metoclopramide tergantung pada keadaan fungsi ginjal. Konsekuensi dari penurunan klirens kreatinin (CC) dengan berbagai derajat gagal ginjal adalah penurunan laju klirens plasma darah, klirens ginjal dan rantai serta peningkatan T 1/2. Pada gagal ginjal dengan CC 10-50 ml / menit T 1/2 kira-kira 10 jam, dengan CC kurang dari 10 ml / menit - 15 jam.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, kinetika metoclopramide tetap linier, dan oleh karena itu, untuk menghindari akumulasi Perinorm, diperlukan pengurangan dosis pemeliharaan.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Perinorm pada orang dewasa diindikasikan dalam kasus berikut:
- pengobatan gejala mual dan muntah, termasuk migrain akut;
- pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh terapi radiasi dan kemoterapi.
Selain itu, indikasi tambahan untuk bentuk sediaan Perinorm tertentu:
- tablet: sebagai terapi lini kedua pada remaja 15-18 tahun untuk mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi;
- larutan oral: pencegahan mual dan muntah pasca operasi;
- solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular: dewasa - pencegahan mual dan muntah pasca operasi, untuk meningkatkan gerakan peristaltik selama studi kontras sinar-X pada saluran pencernaan; anak-anak - sebagai terapi lini kedua dalam pengobatan mual dan muntah pasca operasi dan pencegahan mual dan muntah yang tertunda setelah kemoterapi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- perdarahan dari saluran gastrointestinal;
- stenosis pilorus;
- obstruksi usus mekanis;
- perforasi lambung atau usus;
- periode setelah operasi pada saluran pencernaan (termasuk piloroplasti, anastomosis usus) dan kondisi lain dimana rangsangan peristaltik saluran pencernaan menimbulkan risiko;
- pheochromocytoma (termasuk dugaan);
- epilepsi;
- gangguan ekstrapiramidal, penyakit Parkinson;
- prolaktinoma atau tumor yang bergantung pada prolaktin;
- Methemoglobinemia karena penggunaan metoclopramide atau defisiensi nicotinamide adenine dinucleotide (NADH) dari sitokrom-b5 di anamnesis;
- penggunaan simultan dengan levodopa atau agonis reseptor dopaminergik;
- trimester ketiga kehamilan;
- menyusui;
- batasan usia: tablet, larutan oral - anak-anak dan remaja hingga usia 15 tahun; solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular - anak di bawah usia 1 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Perinorm.
Selain itu, kontraindikasi absolut tambahan untuk bentuk obat tertentu:
- tablet: muntah karena kanker payudara atau selama pengobatan dan overdosis dengan antipsikotik, glaukoma;
- larutan oral, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: riwayat tardive dyskinesia, berkembang setelah pengobatan dengan neuroleptik atau clopramide.
Perinorm harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan gangguan keseimbangan air dan elektrolit, insufisiensi ginjal atau hati, asma bronkial, hipertensi arteri, gangguan konduksi jantung, bradikardia, penyakit neurologis yang terjadi bersamaan, riwayat depresi, dengan terapi bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT atau pada sistem saraf pusat (SSP), selama trimester I dan II kehamilan, di usia tua.
Perinorm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Pil
Tablet perinorm diminum 0,5 jam sebelum makan dengan sedikit air.
Dosis yang dianjurkan untuk dewasa dan remaja dengan berat lebih dari 61 kg: 1 pc. Sehari 3 kali dengan interval antara dosis 6 jam (termasuk muntah dan absorpsi tidak tuntas dari dosis sebelumnya).
Dosis harian maksimum adalah 30 mg. Kursus terapi maksimum adalah 5 hari.
Untuk pasien usia lanjut, dimungkinkan untuk mengurangi dosis, dengan mempertimbangkan kondisi umum, fungsi ginjal dan hati mereka.
Pada pasien dengan gangguan hati berat, dosis harus dikurangi hingga 50%.
Pada gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian metoclopramide harus 10 mg (1 tablet Perinorm), dengan gagal ginjal sedang sampai berat (CC 11-60 ml / menit) - 50% dari dosis biasa.
Solusi oral
Solusi Perynorm diambil secara lisan.
Dosis yang dianjurkan berdasarkan usia dan berat pasien:
- dewasa, remaja di atas 15 tahun dengan berat badan lebih dari 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 30 mg, tidak boleh melebihi 0,5 mg per 1 kg berat badan pasien;
- remaja di atas 15 tahun dengan berat badan kurang dari 60 kg: 5 ml 1-3 kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 0,5 mg / kg berat badan pasien.
Interval minimum antara dosis harus 6 jam Durasi pengobatan tidak lebih dari 5 hari.
Untuk pengobatan pasien lanjut usia, mungkin perlu mengurangi dosis Perinorm tergantung pada kondisi umum, indikator fungsi ginjal dan hati.
Pada gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 15 ml / menit), dosis harian Perinorm harus dikurangi 75%, gagal ginjal sedang atau berat (CC 15-60 ml / menit) - 50%.
Pada kerusakan hati yang parah, dosis harus 50% dari standar yang direkomendasikan.
Solusi untuk administrasi i / v dan i / m
Solusinya digunakan dengan pemberian bolus intravena intramuskular atau lambat (setidaknya 3 menit).
Interval minimum antara suntikan Perinorm harus 6 jam.
Dalam bentuk pemberian intramuskular dan intravena, metoclopramide harus digunakan sesingkat mungkin, diikuti dengan peralihan ke bentuk obat oral.
Dosis yang dianjurkan dari Perinorm untuk orang dewasa:
- pencegahan mual dan muntah pasca operasi: 10 mg sekali sehari. Perjalanan pengobatan adalah 2 hari;
- Terapi gejala mual dan muntah (termasuk yang disebabkan oleh migrain akut), pencegahan mual dan muntah akibat kemoterapi atau terapi radiasi: 10 mg 1-3 kali sehari. Lamanya penggunaan metoclopramide untuk pencegahan mual dan muntah akibat kemoterapi adalah 5 hari;
- melakukan studi kontras sinar-X pada saluran gastrointestinal (untuk meningkatkan gerakan peristaltik): 10 menit sebelum studi dimulai, 10-20 mg larutan disuntikkan ke / dalam bolus.
Dosis harian maksimum adalah 30 mg atau dengan kecepatan 0,5 mg / kg berat badan pasien.
Untuk anak usia 1 sampai 18 tahun, Perinorm dianjurkan untuk digunakan sebagai suntikan bolus intravena dengan dosis 0,1-0,15 mg / kg berat badan anak 1-3 kali sehari. Dosis harian maksimum untuk anak-anak adalah 0,5 mg / kg.
Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis dilakukan dengan mempertimbangkan keadaan fungsi ginjal dan hati.
Pada gagal ginjal stadium akhir, dosis harian harus dikurangi hingga 75%, dengan dosis sedang atau berat - 50% dari dosis biasa.
Pada kerusakan hati yang parah, dosis biasa Perinorm harus dikurangi hingga 50%.
Efek samping
Reaksi samping negatif yang mungkin terjadi dalam kelas organ sistemik yang disebabkan oleh penggunaan Perinorm:
- pada bagian sistem kardiovaskular: gangguan tekanan darah, bradikardia, blokade sinus, blok atrioventrikular, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram, aritmia tipe "pirouette", henti jantung, syok kardiogenik;
- dari sistem saraf: kantuk, kelelahan, sakit kepala, kecemasan, kebingungan, halusinasi, depresi, kebingungan, tinnitus; gangguan ekstrapiramidal (termasuk jenis bicara bulbar, tonjolan ritmik lidah, spasme otot wajah, trismus, spasme otot ekstraokular, krisis okulogi, tortikolis kejang, hipertonisitas otot, opisthotonus); parkinsonisme (kekakuan otot, hiperkinesis); pada pasien usia lanjut, dengan gagal ginjal kronis - tardive; kasus terisolasi - perkembangan sindrom neuroleptik ganas (peningkatan tekanan darah, demam, perubahan kesadaran dan kontraktur otot);
- dari sistem pencernaan: sembelit atau diare;
- dari sistem endokrin: dengan penggunaan dosis tinggi yang berkepanjangan - galaktorea, ginekomastia, amenore atau ketidakteraturan menstruasi, hiperprolaktinemia;
- pada bagian sistem hematopoietik dan limfatik: agranulositosis, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
- dari sistem imun: hipersensitivitas, reaksi alergi, urtikaria, reaksi anafilaksis, hingga syok anafilaksis.
Selain itu, dengan latar belakang penggunaan bentuk Perinorm tertentu, fenomena yang tidak diinginkan berikut dapat berkembang:
- tablet: mulut kering, takikardia supraventrikular; saat menggunakan dosis tinggi - hiperemia pada mukosa hidung;
- larutan oral, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: mual, poliuria, inkontinensia urin, disfungsi seksual, priapisme, ruam makulopapular, leukopenia, neutropenia, akathisia.
Overdosis
Gejala overdosis metoclopramide: sakit perut, kantuk, hipersomnia, kebingungan, lekas marah, kecemasan, kejang, halusinasi, gangguan ekstrapiramidal, pusing, perubahan tekanan darah, bradikardia dan gangguan lain pada sistem kardiovaskular, serangan jantung dan henti napas. Gejala biasanya hilang dalam 24 jam setelah menghentikan pengobatan dengan Perinorm.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Diperlukan pemantauan terus-menerus yang cermat terhadap fungsi jantung dan sistem pernapasan. Bergantung pada kondisi klinis pasien, terapi simtomatik ditentukan. Dalam kasus overdosis pada anak-anak, penggunaan benzodiazepin diindikasikan, pada orang dewasa - antikolinergik dan obat antiparkinsonian.
instruksi khusus
Durasi pengobatan harus sesingkat mungkin. Sebagian besar efek samping terjadi dalam 36 jam pertama dan hilang dalam 24 jam setelah penghentian Perinorm.
Perlu diingat bahwa hasil studi laboratorium untuk menentukan indikator fungsi hati, konsentrasi aldosteron dan prolaktin dalam plasma, yang dilakukan selama periode terapi dengan metoclopramide, dapat terdistorsi.
Tidak disarankan minum alkohol selama masa pengobatan dengan Perinorm.
Jika reaksi merugikan terjadi, penghentian obat segera diperlukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa pengobatan dengan Perinorm, pasien tidak boleh terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya memerlukan konsentrasi perhatian yang tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik, termasuk mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Perinorm dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan dan selama menyusui.
Perlu diingat bahwa pengobatan dengan metoclopramide pada akhir kehamilan meningkatkan risiko munculnya gejala ekstrapiramidal pada bayi baru lahir.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, obat tersebut hanya dapat diresepkan jika efek potensial bagi ibu lebih tinggi daripada kemungkinan risikonya bagi janin.
Jika perlu menggunakan Perinorm selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Dikontraindikasikan untuk meresepkan Perinorm dalam bentuk tablet dan larutan oral untuk perawatan anak di bawah usia 15 tahun, dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular - untuk bayi di bawah usia 1 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Perinorm harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan gagal ginjal stadium sedang, berat, dan stadium akhir.
Regimen dosis harus ditetapkan dengan mempertimbangkan QC.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Perinorm harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan insufisiensi hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Dengan hati-hati, mengingat keadaan fungsi ginjal dan hati, Perinorm harus diresepkan untuk pasien lanjut usia.
Penggunaan obat dosis tinggi yang berkepanjangan dapat menyebabkan perkembangan parkinsonisme, tardive dyskinesia dan gangguan ekstrapiramidal lainnya.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Perinorm secara bersamaan:
- levodopa, agonis reseptor dopamin: agen ini menunjukkan antagonisme timbal balik dengan metoclopramide, oleh karena itu kombinasi keduanya merupakan kontraindikasi;
- etanol: penggunaan alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol meningkatkan efek sedatif metoclopramide;
- turunan morfin, m-antikolinergik: harus diingat bahwa terapi bersamaan dengan masing-masing obat ini menyebabkan antagonisme timbal balik dalam kaitannya dengan efek pada motilitas gastrointestinal, dan berhati-hatilah;
- antidepresan dengan efek sedatif, obat penenang, turunan morfin, penghambat reseptor H1-histamin, klonidin, barbiturat: dimungkinkan untuk meningkatkan efek sedatif obat yang menekan sistem saraf pusat;
- antipsikotik: ada risiko peningkatan kerja antipsikotik dalam kaitannya dengan gejala ekstrapiramidal;
- tetrabenazine: kombinasi dengan tetrabenazine meningkatkan risiko defisiensi dopamin, yang dapat menyebabkan pergerakan otot yang tidak disengaja, peningkatan kekakuan dan kejang otot, kesulitan berbicara atau menelan, kecemasan, tremor
- obat serotonergik: meningkatkan risiko pengembangan sindrom serotonin (keracunan serotonin);
- digoksin, siklosporin: mengurangi ketersediaan hayati, oleh karena itu, perlu untuk mengontrol konsentrasinya dalam plasma darah;
- fluoxetine, paroxetine dan inhibitor kuat lainnya dari isoenzim CYP2D6: obat ini meningkatkan paparan metoclopramide;
- atovahone: ada penurunan yang signifikan secara klinis (hingga 50%) pada level atovahone dalam plasma darah;
- bromocriptine: metoclopramide meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah;
- tetrasiklin, mexiletine, preparat lithium: penyerapan dana yang terdaftar ditingkatkan;
- simetidin: penurunan absorpsi harus dipertimbangkan.
Analog
Analog dari Perinorm adalah Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Perinorm
Dalam ulasan terisolasi Perinorm, pasien menunjukkan keefektifannya, tetapi mengeluhkan reaksi merugikan dari sistem saraf. Pada saat yang sama, menurut hasil survei swasta, obat tersebut menempati urutan kedua di antara obat yang menekan refleks muntah dan mengurangi rasa mual yang tidak menyenangkan.
Harga Perinorm di apotek
Harga Perinorm dalam bentuk larutan oral untuk paket berisi 100 ml bisa berkisar dari 224 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
