Infanrix Hexa

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Interaksi obat
10. Analoginya
11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
13. Ulasan
14. Harga di apotek

Nama latin: Infanrix HEXA

Kode ATX: J07CA09

Bahan aktif: vaksin pencegahan difteri, pertusis, poliomielitis, tetanus dan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b

Produser: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia), Smithkline Beecham-Biomed (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Harga di apotek: dari 1888 rubel.

Membeli

Penangguhan untuk administrasi intramuskular Infanrix Hexa

Infanrix Hexa adalah vaksin kombinasi untuk pencegahan hepatitis B, tetanus, poliomyelitis, pertusis, difteri, dan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Infanrix Hex adalah suspensi untuk pemberian intramuskular (i / m):

vaksin teradsorpsi, dikombinasikan untuk pencegahan hepatitis B, poliomielitis (tidak aktif), pertusis (aseluler), tetanus, difteri: putih, dipisahkan saat mengendap menjadi endapan putih (pecah total saat diguncang) dan cairan transparan tak berwarna (dalam jarum suntik 0,5 ml);
vaksin teradsorpsi, terkonjugasi untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b: bubuk liofilisasi putih atau massa padat; larutan yang diperoleh dari liofilisat: buram, memisahkan setelah mengendap menjadi cairan tak berwarna dan endapan putih, mudah tersuspensi kembali dengan cara diguncang (dalam botol kaca netral, 1 dosis).

1 jarum suntik bersuspensi dengan 2 jarum (atau tanpa jarum) ditempatkan dalam wadah plastik terpisah lengkap dengan 1 botol liofilisat dalam blister; dalam kotak karton 1 set.

Zat aktif dalam 0,5 ml vaksin gabungan teradsorpsi untuk pencegahan hepatitis B, difteri, poliomielitis (tidak aktif), pertusis (aseluler), tetanus:

toksoid difteri - setidaknya 30 unit internasional (ME);
toksoid tetanus - tidak kurang dari 40 ME;
pertusis toksoid - 0,025 mg;
hemaglutinin berfilamen - 0,025 mg;
pertactin (69 kDa protein membran luar) - 0,008 mg;
antigen permukaan dari virus hepatitis B (HBsAg) - 0,01 mg;
virus poliomyelitis tipe 1 tidak aktif - 40 unit (U) antigen D;
virus poliomyelitis tipe 2 tidak aktif - 8 IU antigen D;
virus poliomyelitis tipe 3 tidak aktif - 32 unit D-antigen.

Komponen tambahan: air untuk injeksi - hingga 0,5 ml; aluminium fosfat - 0,2 mg; aluminium hidroksida - 0,5 mg; Rabu 199 (M 199) - 1,15 mg (termasuk asam amino - 0,09 mg); natrium klorida - 4,5 mg.

Komposisi 0,5 ml vaksin terkonjugasi teradsorbsi untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b:

zat aktif: polisakarida kapsul Haemophilus influenzae tipe b - 0,01 mg (terkonjugasi dengan tetanus toksoid ~ 0,025 mg);
komponen tambahan: aluminium fosfat - 0,12 mg; laktosa - 12,6 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Imunogenisitas Infanrix Hex dievaluasi dalam uji klinis pada anak usia 42 hari menggunakan rejimen vaksinasi primer dua dosis dan tiga dosis diikuti dengan vaksinasi ulang.

Tingkat perlindungan antibodi terhadap setiap antigen vaksin yang menggunakan rejimen tiga dosis ditentukan pada 95,7% (setidaknya) dari yang divaksinasi. Tingkat perlindungan antibodi untuk setiap antigen vaksin setelah vaksinasi ulang ditentukan pada 98,4% (setidaknya) anak-anak yang divaksinasi.

Titer pelindung (antibodi) tergantung pada usia anak-anak setelah 1 bulan setelah selesainya rangkaian vaksinasi utama tiga dosis adalah:

toksoid difteri (0,1 IU per 1 ml): usia 2-3-4 bulan, jumlah yang divaksinasi (N) = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 99,8%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
tetanus toksoid (0,1 IU per 1 ml): usia 2–3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 100%;
pertusis toksoid (5 ELISA E per 1 ml): usia 2–3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 99,8%;
hemaglutinin berfilamen (5 ELISA E per 1 ml): usia 2-3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): usia 2–3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
Antigen permukaan virus hepatitis B HBsAg (10 mIU / ml): usia 2-3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 99,5%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 98,9%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 98%;
virus polio tipe 1 (pengenceran 1: 8): usia 2–3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 99,9%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
virus poliomyelitis tipe 2 (pengenceran 1: 8): usia 2–3–4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 97,8%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 99,3%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 98,9%;
virus poliomyelitis tipe 3 (pengenceran 1: 8): umur 2-3-4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 100%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 99,7%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
polisakarida kapsul Haemophilus influenzae tipe b (0,15 μg per 1 ml): usia 2-3-4 bulan N = 196 (2 penelitian) - 96,4%; 2-4–6 bulan N = 1693 (6 studi) - 96,6%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 studi) - 96,8%.

Titer pelindung (antibodi) saat menggunakan 4 dosis Infanrix Hex dalam kasus vaksinasi ulang pada tahun kedua kehidupan setelah vaksinasi primer tiga dosis (N = 2009; 12 studi) adalah:

toksoid difteri (0,1 IU per 1 ml): 99%;
tetanus toksoid (0,1 IU per 1 ml): 99%;
pertusis toksoid (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
hemaglutinin berfilamen (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
pertactin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
antigen permukaan virus hepatitis B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
virus poliomyelitis tipe 1 (pengenceran 1: 8): 99%;
virus poliomyelitis tipe 2 (pengenceran 1: 8): 99%;
virus poliomyelitis tipe 3 (pengenceran 1: 8): 99%;
Polisakarida kapsular Haemophilus influenzae tipe b (0,15 μg per ml): 99,7%.

Titer pelindung (antibodi) setelah 1 bulan setelah akhir rangkaian vaksinasi primer dua dosis diikuti dengan vaksinasi ulang, tergantung pada usia anak, adalah:

toksoid difteri (0,1 IU per 1 ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 100%;
tetanus toksoid (0,1 IU per 1 ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 100%;
pertusis toksoid (5 ELISA E per 1 ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 99,5%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 100%;
hemaglutinin berfilamen (5 ELISA E per 1 ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 99,2%;
antigen permukaan virus hepatitis B HBsAg (10 mIU / ml): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 99,8%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 98,9;
virus poliomyelitis tipe 1 (pengenceran 1: 8): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 studi) - 98,4%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 99,8%;
virus poliomyelitis tipe 2 (pengenceran 1: 8): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 penelitian) –98,4%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 99,4%;
virus poliomyelitis tipe 3 (pengenceran 1: 8): 2-4-12 bulan, N = 196 (1 studi) - 97,9%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 99,2%;
polisakarida kapsul dari Haemophilus influenzae tipe b (0,15 mcg per 1 ml): 2–4-12 bulan, N = 196 (1 penelitian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 studi) - 99,6%.

Efektivitas perlindungan Infanrix Hex terhadap batuk rejan bervariasi dari 84 hingga 88,7%. Hal ini diperkuat dengan hasil studi klinis yang dilakukan di Italia pada anak usia 2-4-6 bulan dan di Jerman pada anak 3-4-5 bulan. Setelah penyelesaian skema vaksinasi pertusis primer di Italia, tanpa vaksinasi ulang, selama 60 bulan keefektifan perlindungan dipertahankan pada kelompok anak yang sama.

Imunogenisitas Infanrix Hex dievaluasi oleh studi klinis setelah menyelesaikan kursus vaksinasi primer tiga dosis pada anak-anak berusia 2-4-6 bulan pada sekitar 300 bayi prematur yang lahir dari 24 hingga 36 minggu kehamilan, dan setelah vaksinasi ulang pada anak-anak berusia 18 hingga 24 bulan - pada sekitar 200 bayi prematur.

Setelah 1 bulan setelah berakhirnya program vaksinasi primer, 98,7% dari yang divaksinasi (paling tidak) mencapai tingkat seroproteksi terhadap virus poliomyelitis tipe 1 dan 2, tetanus dan difteri; 90,9% dari yang divaksinasi (setidaknya) mencapai tingkat perlindungan antibodi terhadap virus poliomyelitis tipe 3, antigen virus hepatitis B dan polisakarida kapsuler dari Haemophilus influenzae tipe b. Sehubungan dengan antibodi terhadap pertusis toksoid, 94,9% dari yang divaksinasi seropositif; ke hemagglutinin dan pertaktin berfilamen - semua divaksinasi.

Setelah 1 bulan setelah vaksinasi ulang, 98,4% dari yang divaksinasi (setidaknya) memiliki tingkat perlindungan antibodi terhadap setiap antigen vaksin, dengan pengecualian pertusis toksoid (setidaknya 96,8%) dan antigen virus hepatitis B (setidaknya 88, 7%). Dalam hal peningkatan konsentrasi antibodi (15-235 kali), respon terhadap pemberian dosis booster menunjukkan kecukupan vaksinasi primer terkait dengan semua antigen yang terkandung dalam Infanrix Hexa.

Studi yang dilakukan 2,5–3 tahun setelah vaksinasi ulang memastikan adanya seroproteksi terhadap virus hepatitis B pada 85,3% dari yang divaksinasi; terhadap polisakarida kapsuler dari Haemophilus influenzae tipe b dan virus poliomyelitis tipe 1, 2, 3 - pada 95,7% (tidak kurang).

Setelah menyelesaikan kursus tiga dosis vaksinasi primer dengan vaksinasi ulang lebih lanjut dengan obat tersebut, durasi respons imun dinilai pada anak-anak berusia 4-8 tahun. Pada 91% anak (setidaknya), perlindungan kekebalan diamati terhadap virus polio tipe 1, 2, 3 dan polisakarida kapsular dari Haemophilus influenzae tipe b; pada 64,7% anak-anak (setidaknya) - melawan tetanus dan difteri.

Seropositif terhadap komponen pertusis vaksin tetap paling sedikit 87% (antibodi terhadap PRN); 97,5% (antibodi terhadap PHA); 25,4% (antibodi terhadap pertusis toksoid) anak-anak.

Sehubungan dengan virus hepatitis B, perlindungan kekebalan setelah berakhirnya rangkaian tiga dosis vaksinasi primer dengan vaksinasi ulang lebih lanjut dengan obat diamati pada lebih dari 85% anak-anak berusia 4–5 tahun yang divaksinasi dan di lebih dari 72% anak-anak berusia 7-8 tahun yang divaksinasi.

Pada 48% (setidaknya) anak-anak yang divaksinasi berusia 11-12 tahun setelah menyelesaikan program dua dosis vaksinasi primer diikuti dengan vaksinasi ulang, perlindungan kekebalan terhadap virus hepatitis B diamati.

Pemeliharaan memori kekebalan terhadap virus hepatitis B juga dikonfirmasi pada anak-anak usia 4-12 tahun. Anak-anak ini menjalani vaksinasi primer diikuti dengan vaksinasi ulang dengan obat tersebut. Dalam 96,8% (setidaknya) dari yang divaksinasi, induksi perlindungan kekebalan dicatat setelah pengenalan dosis tambahan vaksin monovalen untuk pencegahan virus hepatitis B.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Infanrix Hexa diresepkan untuk vaksinasi primer dan vaksinasi ulang pada anak terhadap penyakit / infeksi berikut:

polio;
difteri;
Hepatitis B;
tetanus;
batuk rejan;
Infeksi Haemophilus influenzae tipe b.

Kontraindikasi

Mutlak:

ensefalopati yang tidak diketahui asalnya, yang berkembang dalam 7 hari setelah pemberian vaksin sebelumnya dengan komponen pertusis. Dalam kasus seperti itu, vaksinasi pertusis dibatalkan dan pemberian hanya vaksin difteri-tetanus, serta vaksin hepatitis B, polio dan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b, dilanjutkan;
patologi infeksius / non-infeksi akut, eksaserbasi penyakit kronis (kontraindikasi sementara terhadap vaksinasi); vaksinasi terjadwal dilakukan setelah 14-28 hari setelah pemulihan atau selama remisi atau pemulihan; dalam kasus infeksi virus pernapasan akut ringan dan penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah suhu kembali normal;
hipersensitivitas setelah vaksinasi sebelumnya terhadap Haemophilus influenzae tipe b, polio, hepatitis B, pertusis, tetanus, atau difteri;
intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam sediaan, serta neomisin dan polimiksin.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Infanrix Hex membutuhkan kehati-hatian):

trombositopenia;
gangguan pada sistem pembekuan darah.

Petunjuk penggunaan Infanrix Hex: metode dan dosis

Suspensi (1 dosis 0,5 ml) disuntikkan dalam-dalam ke / m, ke dalam sepertiga tengah permukaan anterolateral paha, bergantian sisi selama injeksi berikutnya. Infanrix Hexa tidak dapat diberikan secara intradermal atau intravena.

Kursus vaksinasi primer sesuai dengan Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia terdiri dari tiga dosis vaksin, yang diberikan dalam 3; 4,5 dan 6 bulan. Namun, atas rekomendasi dokter, dimungkinkan untuk menggunakan skema vaksinasi primer tiga dosis dan dua dosis yang berbeda. Penting untuk mengamati interval antara suntikan Infanrix Hex 1 bulan (setidaknya).

Vaksinasi ulang, sesuai dengan Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia, dilakukan setiap 18 bulan sekali seumur hidup. Atas rekomendasi dokter, vaksinasi ulang dapat dilakukan pada waktu yang berbeda, dengan memperhatikan selang waktu 6 bulan (setidaknya) dari vaksinasi terakhir pada kursus utama. Dosis booster setelah program dua dosis vaksinasi primer direkomendasikan antara usia 11 dan 13 bulan; setelah kursus tiga dosis vaksinasi primer - hingga 18 bulan.

Jika terjadi pelanggaran jadwal vaksinasi, seseorang harus dipandu oleh petunjuk penggunaan Infanrix Hex dan rekomendasi dari Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia.

Vaksin Infanrix Hexa tidak digunakan pada anak-anak di atas usia 36 bulan.

Untuk bayi prematur (minimal usia kehamilan 24 minggu), jadwal vaksinasi yang dianjurkan terdiri dari 3 vaksinasi dengan vaksinasi ulang lebih lanjut. Penting untuk mengamati interval antara suntikan selama 1 bulan (setidaknya). Dosis vaksinasi ulang diberikan setelah 6 bulan (tidak lebih awal) dari vaksinasi terakhir dari program primer, sebaiknya sampai 18 bulan kehidupan.

Sebelum digunakan, jarum suntik dengan vaksin kombinasi teradsorpsi untuk pencegahan hepatitis B, poliomielitis (tidak aktif), pertusis (aseluler), tetanus dan difteri diguncang sampai diperoleh suspensi keputihan homogen yang homogen.

Penting untuk memeriksa secara visual kedua jenis vaksin Infanrix Hexa dari kotoran mekanis dan / atau perubahan tampilan. Jika ditemukan, vaksin tidak dapat digunakan.

Saat menggunakan paket dengan dua jarum, sebelum pemulihan vaksin, tutup karet pelindung dilepaskan dari nosel semprit dan jarum steril dari wadah plastik terpisah dipasang dengan erat ke spuit.

Untuk menyusun kembali vaksin, lepaskan tutup plastik pelindung dan tutup aluminium dari botol berisi liofilisat. Selanjutnya, dalam vial dengan vaksin untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b, dikonjugasikan, diadsorpsi (lyophilisate) dengan jarum (menusuk sumbat karet vial), vaksin teradsorpsi yang terdapat dalam spuit, dikombinasikan untuk pencegahan hepatitis B, poliomyelitis (tidak aktif), pertusis (aseluler), tetanus, difteri (suspensi). Penting untuk menunggu sampai liofilisasi benar-benar larut tanpa melepaskan semprit dari botol (tetapi tidak lebih dari 5 menit).

Vaksin yang direkonstitusi tampaknya memiliki suspensi yang lebih keruh daripada vaksin rekonstitusi asli. Jika ada perubahan lain, vaksin dimusnahkan.

Setelah itu suspensi dimasukkan kembali ke dalam spuit, jarum diganti dengan yang baru dan segera dimasukkan. Vaksin yang dilarutkan dapat disimpan pada suhu 21 ° C selama 8 jam.

Dianjurkan untuk memberikan vaksin yang dihangatkan hingga suhu kamar. Pemanasan hingga suhu kamar juga memberikan elastisitas yang diperlukan pada sumbat botol karet. Untuk melakukan ini, selama 5 menit, botol dibiarkan pada suhu 25 ± 3 ° C sebelum suspensi disuntikkan dari semprit.

Data yang tersedia menunjukkan kemungkinan penyimpanan komponen kit pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 6 hari. Selama periode ini, Infanrix Hexa harus digunakan, dan setelah periode ini, produk yang tidak digunakan dihancurkan.

Efek samping

Kemungkinan reaksi samping (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

patologi infeksi dan parasit: jarang - infeksi pada saluran pernapasan bagian atas;
metabolisme dan nutrisi: sangat sering - kehilangan nafsu makan;
jiwa: sangat sering - kecemasan, tangisan yang tidak biasa, mudah tersinggung; sering - rangsangan;
sistem saraf: jarang - mengantuk; sangat jarang - kejang (dengan atau tanpa demam);
sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - batuk; jarang - bronkitis;
saluran pencernaan: sering - diare, muntah;
kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal; jarang - ruam; sangat jarang - urtikaria, dermatitis;
kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sangat sering - kelelahan, peningkatan suhu tubuh lebih dari 38 ° C, edema di tempat suntikan (d 5 cm); jarang - edema ekstremitas yang menyebar ke mana Infanrix Hexa diinjeksi, terkadang dengan keterlibatan sendi yang berdekatan.

Pengamatan pasca-pendaftaran:

darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia, limfadenopati;
sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi (termasuk reaksi anafilaktoid / anafilaksis);
sistem saraf: jarang - sindrom hipotensi-hiporesponif (keadaan seperti syok atau pingsan);
sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - apnea;
kulit dan jaringan subkutan: jarang - angioedema;
pelanggaran di tempat suntikan dan kelainan umum: jarang - vesikula di tempat suntikan, edema / edema parah pada seluruh anggota tubuh tempat suntikan dilakukan.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis Infanrix Hex.

instruksi khusus

Sebelum pemberian obat, pemeriksaan dilakukan dan anamnesis anak dipelajari, memperhatikan vaksinasi sebelumnya dan kemungkinan efek samping.

Seperti vaksinasi lainnya, tidak semua orang yang divaksinasi mungkin memiliki respons imun protektif.

Infanrix Hexa tidak mencegah perkembangan patologi yang disebabkan oleh patogen lain, kecuali difteri corynebacterium, tetanus atau pertusis bacillus, virus hepatitis B, virus polio tipe 1, 2, 3 dan Haemophilus influenzae tipe b. Namun, diharapkan ada efek pencegahan terhadap hepatitis D, yang dapat dicegah dengan vaksinasi, karena hepatitis D (disebabkan oleh virus hepatitis delta) tidak terjadi tanpa adanya hepatitis B.

Karena dengan diperkenalkannya Infanrix Hex, seperti vaksin lainnya, reaksi anafilaksis dapat berkembang, penting untuk menyiapkan semua yang Anda butuhkan untuk menghentikannya. Selama 30 menit setelah imunisasi, vaksinasi harus di bawah pengawasan medis.

Dalam kasus dengan adanya reaksi berikut, dalam waktu terkait dengan pemberian vaksin yang mengandung komponen pertusis, keputusan untuk menggunakan Infanrix Hex hanya mungkin setelah menghubungkan kemungkinan risiko dengan manfaat (insiden batuk rejan yang tinggi):

peningkatan suhu tubuh lebih dari 40 ° C, yang telah berkembang selama 2 hari, yang tidak memiliki penyebab lain yang dapat diidentifikasi;
sindrom hipotensi-hiporesponif yang berkembang dalam 2 hari setelah vaksinasi;
tangisan tak henti-hentinya, berlangsung selama 3 jam atau lebih, yang timbul dalam 2 hari setelah vaksinasi;
kejang dengan atau tanpa peningkatan suhu tubuh yang terjadi dalam 3 hari setelah pemberian vaksin.

Untuk gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif, vaksinasi pertusis ditunda sampai kondisinya diperbaiki atau distabilkan. Keputusan untuk meresepkan vaksin dengan komponen pertusis dibuat secara individual setelah dengan hati-hati menyeimbangkan kemungkinan manfaat dan potensi risikonya.

Peningkatan suhu tubuh lebih sering terjadi pada anak-anak yang menerima obat secara bersamaan dengan vaksin konjugasi pneumokokus, dibandingkan dengan anak-anak yang hanya menerima vaksin Infanrix Hexa.

Dengan penggunaan gabungan obat dengan vaksin Prevenar 13, peningkatan kejadian sindrom hipotensi-hiporesponif dan kejang (dengan atau tanpa peningkatan suhu tubuh) diamati dibandingkan dengan penggunaan vaksin Infanrix Hexa saja.

Sebagai reaksi psikologis terhadap vaksinasi setelah, dan kadang-kadang sebelum, kelemahan parah dan pingsan diamati. Dalam hal ini, penting untuk memastikan bahwa anak tersebut tidak terluka karena kemungkinan pingsan sebelum memberikan obat.

Dengan riwayat kejang dengan suhu tubuh tinggi, serta riwayat keluarga kejang dan sindrom kematian mendadak, pemantauan vaksin yang cermat diperlukan selama 2-3 hari setelah pemberian Infanrix Hex (selama periode ini, efek samping dapat terjadi).

Tanggapan kekebalan mungkin tidak dicapai pada pasien yang terinfeksi HIV.

Infanrix Hexa diizinkan untuk digunakan pada bayi prematur. Dalam kasus seperti itu, respons imun terhadap beberapa antigen lebih rendah, yang khas untuk kategori vaksinasi ini. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan risiko mengembangkan apnea dan kebutuhan untuk memantau fungsi pernapasan selama 6 hari dengan vaksinasi primer pada anak yang lahir sebelum usia kehamilan 28 minggu dan, terutama, dengan riwayat sindrom gangguan pernapasan.

Karena vaksinasi anak dalam kelompok ini diperlukan, maka tidak disarankan untuk menunda atau menolak vaksinasi primer. Dalam kasus seperti itu, itu dilakukan di rumah sakit di bawah pengawasan medis (selama 6 hari).

Saat melakukan urinalisis setelah 7-14 hari setelah pemberian obat, tes positif dapat dicatat, karena antigen polisakarida kapsuler dari Haemophilus influenzae tipe b diekskresikan dalam urin. Tes lain dilakukan selama periode ini untuk memastikan diagnosis infeksi Haemophilus influenzae tipe b.

Interaksi obat

Infanrix Hexa dapat diberikan dalam kombinasi dengan vaksin untuk pencegahan cacar air, rubella, gondongan, campak, infeksi rotavirus, vaksin meningokokus (serogrup A, C, W, Y) terkonjugasi, meningokokus (serogrup C) terkonjugasi, terkonjugasi pneumokokus.

Obat tidak boleh dicampur dengan vaksin lain dalam semprit yang sama.

Analog

Analog dari Infanrix Hex adalah: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dirilis untuk rumah sakit.

Review tentang Infanrix Hexa

Menurut ulasan, Infanrix Hexa adalah vaksin efektif yang dapat ditoleransi dengan baik oleh anak-anak. Dalam kasus yang jarang terjadi, air mata yang lewat dengan cepat, peningkatan suhu tubuh dan reaksi lokal dicatat. Para orang tua menekankan bahwa lebih mudah bagi seorang anak untuk mentolerir daripada vaksin yang diproduksi secara lokal, multikomponen, dimurnikan dengan baik dan aman.

Hampir semua review dari vaksin ini sangat positif, karena kekurangannya mereka hanya mencatat bahwa itu berbayar, cukup mahal dan tidak selalu dijual.

Harga Infanrix Hexa di apotek

Perkiraan harga vaksin Infanrix Hexa untuk 1 dosis dalam satu paket adalah 700 rubel.

Infanrix Hexa: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Vaksin Infanrix Hexa 0,5 ml / dosis suspensi untuk pemberian intramuskular 0,5 ml 1 pc.

1888 RUB

Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!