Intron A

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nama latin: Intron A

Kode ATX: L03AB01

Bahan aktif: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)

Produser: Schering-Plough Labo NV (Belgia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 19.10.2018

Intron A - interferon, obat antivirus dengan efek imunomodulator dan antitumor.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Intron A - larutan untuk injeksi [pemberian intravena (i / v) dan subkutan (s / c)]: cairan bening tidak berwarna [dalam botol (IU - unit internasional): 1 ml (10 juta IU atau 1 dosis), Masing-masing 3 ml (18 juta IU atau 6 dosis 3 juta IU), masing-masing 2,5 ml (25 juta IU atau 5 dosis 5 juta IU), 1 botol dalam kotak karton; di spuit pulpen: masing-masing 1,2 ml (18 juta IU atau 6 dosis 3 juta IU; 30 juta IU atau 6 dosis 5 juta IU; 60 juta IU atau 6 dosis 10 juta IU), di kotak karton 1 spuit - pulpen lengkap dengan baki plastik berisi 6 jarum dan 6 serbet].

Komponen aktif Intron A adalah rekombinan interferon alpha-2b, isinya adalah:

1 botol: 10 juta IU, 18 juta IU atau 25 juta IU;
1 jarum suntik: 18 juta IU, 30 juta IU atau 60 juta IU.

Eksipien: natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, polisorbat 80, natrium hidrogen fosfat anhidrat, disodium edetat, metakresol (pengawet), air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Larutan Intron A adalah protein globular (berat molekul sekitar 19.300 dalton), larut dalam air, disintesis oleh strain Escherichia coli yang mengandung hibrid plasmid. Hibrid plasmid diperoleh dengan menggunakan metode rekayasa genetika; gen interferon leukosit manusia alpha-2β dimasukkan ke dalam alat genetiknya. Interferon bekerja pada permukaan sel melalui pengikatan pada reseptor tertentu. Urutan kompleks dari reaksi intraseluler yang dihasilkan dari pengikatan pada membran sel menyebabkan induksi enzim tertentu. Dipercaya bahwa proses ini (setidaknya sebagian) menentukan sifat imunomodulatornya, efek interferon dalam menekan replikasi virus dalam sel yang terinfeksi, menekan proliferasi sel.

Interferon alfa-2β rekombinan memiliki efek antivirus dengan mengganggu metabolisme sel yang terkena virus. Ada penekanan replikasi virus dan kemampuan virion dengan genom yang rusak untuk meninggalkan sel.

Hasil studi klinis penggunaan interferon alfa-2β dalam pengobatan hepatitis B kronis selama 4-6 bulan mengkonfirmasi perbaikan gambaran histologis hati, timbulnya eliminasi DNA (asam deoksiribonukleat) dari virus hepatitis B (HBV).

Pengobatan hepatitis C kronis dalam kombinasi dengan ribavirin menyebabkan peningkatan efektivitas terapi yang berlipat ganda dibandingkan dengan monoterapi. Penelitian telah menunjukkan bahwa, dengan latar belakang terapi kombinasi, penghapusan HCV RNA (asam ribonukleat) dari serum darah terwujud, peradangan hati berkurang dan alanine aminotransferase (ALT) menjadi normal. Obat tersebut memberikan tanggapan virologi yang stabil, karena hasil yang dicapai tetap stabil selama 24 minggu setelah akhir terapi.

Farmakokinetik

Setelah injeksi obat intramuskular dan subkutan tunggal dengan dosis 5 juta IU per 1 m ^2, konsentrasi rata ^- rata interferon dalam serum darah sebanding. Konsentrasi obat dalam darah mencapai level maksimum dalam 3-12 jam, waktu paruh (T _1/2) sekitar 2-3 jam. Setelah 16-24 jam, kadar interferon serum tidak ditentukan. Ketersediaan hayati untuk pemberian subkutan adalah 100%.

Dengan infus intravena selama 0,5 jam dengan dosis 5 juta IU per 1 m ^2, konsentrasi interferon maksimum dalam plasma (135-273 IU / ml) terjadi pada akhir infus. Penurunan konsentrasi terjadi lebih cepat dibandingkan setelah injeksi s / c atau i / m, 4 jam setelah akhir infus, interferon dalam serum darah tidak terdeteksi. T _1/2 sekitar 2 jam.

Terlepas dari rute pemberiannya, kandungan interferon dalam urin di bawah nilai yang ditentukan.

Kemunculan antibodi penawar interferon yang mungkin tidak mengurangi efektivitas terapi dan tidak mempengaruhi kejadian gangguan autoimun.

Indikasi untuk digunakan

hepatitis B kronis (pasien yang berusia lebih dari 1 tahun) - dengan replikasi yang dikonfirmasi dari virus hepatitis B (adanya HBV atau DNA HBeAg dalam serum darah), peningkatan aktivitas ALT dalam plasma darah dan secara histologis proses inflamasi aktif dan / atau fibrosis hati;
hepatitis C kronis pada pasien dewasa - dengan peningkatan aktivitas transaminase, tidak ada tanda-tanda dekompensasi fungsi hati dan adanya RNA HCV atau antibodi terhadap virus hepatitis C (anti-HCV) dalam serum darah (monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin);
hepatitis C kronis pada anak-anak dengan penyakit hati kompensasi di atas usia 3 tahun yang belum pernah menerima pengobatan dengan interferon alfa-2β, dan dengan kekambuhan setelah terapi dengan interferon alfa-2β pada orang dewasa (lebih disukai dalam kombinasi dengan ribavirin);
kanker ginjal progresif pada pasien dewasa;
leukemia sel berbulu pada orang dewasa (monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin);
leukemia myelogenous kronis (CML) pada pasien dewasa dengan kehadiran kromosom Philadelphia (Ph +) atau translokasi bcr-abl (monoterapi atau kombinasi dengan cytarabine, yang memungkinkan untuk secara signifikan meningkatkan jumlah respons sitogenetik besar dan kelangsungan hidup keseluruhan pasien selama 12 bulan pertama pengobatan dibandingkan dengan monoterapi selama 3 tahun);
trombositosis pada pasien dewasa dengan CML;
papilomatosis laring (dewasa dan anak-anak dari usia 1 tahun);
terapi pemeliharaan untuk multiple myeloma pada orang dewasa - dengan respon parsial (penurunan kadar paraprotein serum 50%) setelah terapi awal induksi;
Limfoma folikel pada pasien dewasa dengan massa tumor tinggi dan terdapat setidaknya satu dari tanda-tanda berikut: ukuran tumor lebih dari 7 cm, gejala umum (suhu tubuh di atas 38 ° C selama lebih dari 8 hari, berat badan berkurang lebih dari 10%, keringat meningkat pada malam hari), ukuran tiga atau lebih kelenjar getah bening melebihi 3 cm, terjadinya sindrom kompresi (kompresi organ penting), splenomegali, leukemia, keterlibatan daerah orbital atau ruang epidural, efusi yang signifikan (dikombinasikan dengan kemoterapi induksi yang adekuat);
tumor karsinoid pada pasien dewasa dalam kasus metastasis hati dan sindrom karsinoid atau keterlibatan kelenjar getah bening;
melanoma maligna - terapi adjuvan setelah operasi untuk tumor primer pada pasien dewasa dengan risiko tinggi kambuh sistemik;
Sarkoma Kaposi pada pasien dengan AIDS (sindrom defisiensi imun didapat) - dengan jumlah CD4 melebihi 250 / mm ³, menegaskan tidak adanya infeksi oportunistik.

Kontraindikasi

disfungsi hati atau ginjal yang parah, termasuk patologi yang disebabkan oleh metastasis: hepatitis kronis dengan sirosis hati pada tahap dekompensasi, hepatitis autoimun, hepatitis kronis pada pasien yang menerima atau menerima imunosupresan [kecuali untuk kursus jangka pendek glukokortikosteroid (GCS)];
aritmia parah, gagal jantung pada tahap dekompensasi, infark miokard (baru-baru ini ditransfer) dan patologi parah lainnya dari sistem kardiovaskular;
riwayat patologi autoimun;
disfungsi sistem saraf pusat (SSP), epilepsi dan penyakit mental lainnya pada anak-anak dan remaja;
penggunaan imunosupresan setelah transplantasi;
bersihan kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit - untuk pemberian dalam kombinasi dengan ribavirin;
penyakit tiroid - jika tidak ada kontrol yang memadai dari terapi yang tepat;
masa kehamilan;
digunakan pada pria yang pasangannya sedang hamil;
menyusui;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Perhatian harus diberikan saat meresepkan Intron A untuk pasien dengan riwayat penyakit mental, penyakit paru obstruktif kronik berat, diabetes mellitus dengan kecenderungan ketoasidosis, gangguan pembekuan darah (termasuk tromboflebitis, emboli paru), mielosupresi parah, usia reproduksi pria.

Saat terapi gabungan dengan ribavirin, kontraindikasi juga harus diperhitungkan.

Petunjuk penggunaan Intron A: metode dan dosis

Larutan Intron A ditujukan untuk injeksi melanoma ganas sc dan intravena.

Anda tidak dapat memasukkan solusi jika ada partikel yang terlihat di dalamnya dan saat warnanya berubah. Isi vial atau pulpen hanya dapat digunakan untuk merawat satu pasien.

Larutan dari vial dapat digunakan untuk pemberian intravena atau subkutan. Dosis yang dibutuhkan diambil dengan menggunakan spuit injeksi steril atau gelas plastik sebelum pemberian langsung.

Saat melakukan infus, hanya larutan natrium klorida 0,9% yang dapat digunakan untuk melarutkan obat.

Untuk infus, larutan harus disiapkan dengan mencampurkan dosis obat yang diperlukan dengan 100 ml larutan natrium klorida 0,9% dalam kantong polivinil klorida atau botol infus kaca. Konsentrasi interferon alpha-2β harus sesuai dengan setidaknya 0,3 juta IU per ml. Segera setelah larutan dibuat, infus harus dimulai selama 20 menit.

Pemberian obat lain secara bersamaan dilarang.

S / c Intron A disuntikkan segera setelah jarum suntik dipasang ke pena dan menekan dosis yang diperlukan.

Obat harus diberikan pada suhu kamar (hingga 25 ° C), jadi harus dikeluarkan dari lemari es 30 menit sebelum prosedur.

Setelah mengambil dosis pertama, disarankan untuk menyimpan obat pada suhu 2 hingga 8 ° C dan menggunakannya dalam 4 minggu. Pengenalan setiap dosis harus dilakukan dengan jarum baru, yang dibuang setelah injeksi, dan spidol segera ditempatkan di lemari es.

Dosis dan jangka waktu pengobatan ditentukan oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati penyakit terkait.

Pasien dapat melakukan injeksi s / c secara mandiri.

Dosis anjuran Intron A untuk injeksi subkutan:

hepatitis B kronis: dewasa - 30-35 juta IU sekali seminggu, atau 5 juta IU sekali sehari, atau 10 juta IU 3 kali seminggu (dua hari sekali), durasi kursus adalah 16 minggu. Anak-anak berusia 1 hingga 17 tahun - selama minggu pertama terapi, diresepkan dengan dosis 3 juta IU per 1 m ² permukaan tubuh 3 kali seminggu, kemudian dosis ditingkatkan menjadi 6 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu, Dosis tunggal maksimum untuk anak-anak adalah 10 juta IU per 1 m ², durasi terapi 16-24 minggu. Setelah 12-16 minggu menggunakan obat pada dosis maksimum yang dapat ditoleransi, DNA virus hepatitis B (HBV) diuji. Jika tidak ada dinamika positif, pengobatan dihentikan. Jika pelanggaran sistem hematopoietik terdeteksi (jumlah leukosit kurang dari 1500 / mm ³, granulosit - kurang dari 750 / mm ³ pada orang dewasa dan 1000 / mm ³ pada anak-anak, trombosit - kurang dari 50.000 / mm ³ pada orang dewasa dan 100.000 / mm ³ pada anak-anak) dosis obat harus dikurangi hingga 50%. Alasan penghentian terapi adalah pengembangan dari leukopenia berat (leukosit menghitung kurang dari 1200 / mm ³), trombositopenia (trombosit hitungan kurang dari 30.000 / mm ³ pada orang dewasa dan 70.000 / mm ³ pada anak-anak) atau neutropenia (granulosit count kurang dari 500 / mm ³ di dewasa dan 750 / mm ³Pada anak-anak). Anda dapat melanjutkan penggunaan Intron A pada dosis sebelumnya setelah memulihkan tingkat awal atau menormalkan jumlah leukosit, trombosit, dan granulosit;
hepatitis C kronis: monoterapi - 3 juta IU 3 kali seminggu, dalam terapi kombinasi dengan ribavirin - dosis setiap obat dipilih secara individual. Jika kambuh setelah monoterapi dengan interferon alfa, obat diindikasikan hanya dalam kombinasi dengan ribavirin selama 24 minggu. Pada pasien yang sebelumnya tidak diobati, efek klinis Intron A lebih tinggi bila dikombinasikan dengan ribavirin, oleh karena itu, monoterapi hanya diresepkan jika terjadi intoleransi atau kontraindikasi penggunaan ribavirin. Durasi terapi kombinasi dengan ribavirin harus paling sedikit 24 minggu. Jika pada pasien dengan virus genotipe 1 didirikan sebelum memulai terapi dan kandungan RNA virus yang tinggi pada akhir 24 minggu pertama terapi, RNA virus hepatitis C (HCV RNA) tidak terdeteksi dalam serum darah, maka pengobatan harus dilanjutkan selama 24 minggu lagi. Saat meresepkan terapi kombinasi selama 48 minggu, adanya faktor negatif harus diperhitungkan: usia di atas 40 tahun, fibrosis progresif, jenis kelamin pria. Jika setelah 24 minggu terapi, viral load HCV ditentukan, penggunaan obat secara terus menerus tidak mengarah pada penghapusan viral load HCV. Karena risiko anemia, terapi kombinasi dengan ribavirin harus dibarengi dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien yang berusia di atas 50 tahun dan pasien dengan gangguan fungsi hati. Anak-anak berusia 3 tahun ke atas diberi resep 3 juta IU per 1 mKarena risiko anemia, terapi kombinasi dengan ribavirin harus dibarengi dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien yang berusia di atas 50 tahun dan pasien dengan gangguan fungsi hati. Anak-anak berusia 3 tahun ke atas diberi resep 3 juta IU per 1 mKarena risiko anemia, terapi kombinasi dengan ribavirin harus dibarengi dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien yang berusia di atas 50 tahun dan pasien dengan gangguan fungsi hati. Anak-anak berusia 3 tahun ke atas diberi resep 3 juta IU per 1 m² permukaan tubuh 2 kali seminggu dalam kombinasi dengan pemberian ribavirin oral [dengan kecepatan 15 mg per 1 kg berat badan anak per hari, dibagi menjadi 2 dosis (pagi dan sore), setiap hari]. Monoterapi harus digunakan selama 12-16 minggu, kemudian diperlukan penelitian untuk menentukan viral load HCV, pengobatan hanya dapat dilanjutkan jika viral load HCV tidak ada. Untuk pasien dengan toleransi yang baik terhadap terapi dan normalisasi ALT pada 16 minggu pengobatan, obat diindikasikan selama 72–96 minggu;
papillomatosis laring: setelah pengangkatan jaringan tumor dengan laser (bedah) - 3 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu. Pemilihan dosis individu ditampilkan, dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Durasi kursus - 24 minggu atau lebih;
leukemia sel rambut: setelah splenektomi atau tanpa splenektomi - 2 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu. Durasi pengobatan dengan tolerabilitas obat yang baik adalah 24 minggu;
leukemia myeloid kronis: monoterapi - 4-5 juta IU per 1 m ² sekali sehari. Dalam kombinasi dengan cytarabine (s / c, dalam dosis 20 mg per 1 m ² selama 10 hari setiap 4 minggu, dosis harian tidak boleh melebihi 40 mg) - 5 juta IU per 1 m ², setiap hari. Untuk mempertahankan remisi hematologi setelah normalisasi jumlah leukosit, obat diberikan dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi (4-5 juta IU per 1 m ² per hari). Jika setelah 8-12 minggu terapi remisi hematologis belum terjadi, setidaknya sebagian, atau tidak ada penurunan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis, obat harus dihentikan. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan trombositosis;
multiple myeloma: terapi suportif untuk pasien yang, setelah terapi induksi, tingkat paraprotein menurun lebih dari 50% (fase dataran tinggi tercapai), dalam bentuk monoterapi - 3 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu;
limfoma folikuler (dalam kombinasi dengan kemoterapi CHOP): 5 juta IU setiap hari selama 72 minggu;
Sarkoma Kaposi terkait AIDS: monoterapi - 30 juta IU per 1 m ² 3-5 kali seminggu atau 10-12 juta IU per 1 m ² per hari. Dengan respons klinis terhadap pengobatan dan stabilisasi kondisi pasien, terapi harus dilanjutkan sampai pertumbuhan tumor terdeteksi atau efek samping yang parah atau infeksi oportunistik berkembang. Penggunaan obat untuk pasien rawat jalan ditampilkan. Terapi kombinasi dengan AZT (100 mg 6 kali sehari): 5-10 juta IU per 1 m ². Dosis dalam kasus ini dibatasi oleh efek toksik dalam bentuk neutropenia, jadi harus dipilih secara individual;
kanker ginjal: monoterapi - 3-30 juta IU per 1 m ² 3, 5 atau 7 kali seminggu. Dosis dan frekuensi penggunaan dipilih secara individual, rejimen dosis yang paling efektif dianggap penggunaan 3-10 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu. Jika dikombinasikan dengan obat lain (termasuk IL-2), dosis harus dipilih secara individual selama pengobatan. Respon klinis paling sering terhadap pengobatan diamati pada dosis Intron A 6 juta IU per 1 m ² 3 kali seminggu;
tumor karsinoid: dosis standar adalah 5 juta ME (3-9 juta ME) 3 kali seminggu. Dengan proses umum, hingga 5 juta IU dapat digunakan setiap hari. Pengobatan dilanjutkan sampai tidak ada respon klinis. Untuk masa operasi dan pemulihan setelahnya, penggunaan obat dihentikan sementara.

Dosis anjuran Intron A untuk melanoma maligna:

induksi remisi pasca operasi (setelah operasi dalam periode hingga 56 hari): infus intravena - 20 juta IU per 1 m ² sekali sehari 5 kali seminggu, durasi kursus - 4 minggu;
terapi pemeliharaan: n / a - 10 juta ME per 1 m ² 3 kali seminggu selama 48 minggu.

Penggunaan Intron A harus dibatalkan sementara jika jumlah granulosit kurang dari 500 / mm ³, bila batas atas norma adalah 5 kali lebih tinggi dari nilai ALT atau aspartate aminotransferase (AST), dan efek samping parah lainnya berkembang selama terapi dengan obat tersebut. Setelah normalisasi indikator ini, pengobatan dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi hingga 50%. Jika intoleransi berlanjut, atau jumlah granulosit menurun menjadi 250 / mm ³, atau aktivitas ALT dan / atau ACT meningkat hingga 10 kali lipat dari batas atas norma, obat harus dibatalkan.

Efek samping

pada bagian tubuh secara keseluruhan: sangat jarang - wajah bengkak; mungkin - malaise, astenia, kelelahan, dehidrasi, psoriasis, palpitasi, infeksi jamur, infeksi bakteri, sepsis;
dari sistem kekebalan: sangat jarang - eksaserbasi atau perkembangan sarkoidosis; kemungkinan - purpura trombositopenik trombotik atau idiopatik, artritis reumatoid, vaskulitis, lupus eritematosus sistemik, sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reaksi hipersensitivitas akut (termasuk angioedema, urtikaria, anafilaksis);
pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - aritmia (lebih sering dengan latar belakang riwayat penyakit kardiovaskular atau terapi kardiotoksik sebelumnya), kardiomiopati transien; sangat jarang - iskemia miokard, hipotensi arteri, infark miokard;
dari sistem saraf: jarang - kecenderungan untuk bunuh diri; sangat jarang - perilaku agresif, upaya bunuh diri, gangguan kesadaran, bunuh diri, psikosis, halusinasi, neuropati perifer, neuropati, ensefalopati, polineuropati, perdarahan serebrovaskular, iskemia serebrovaskular, kejang;
dari organ pendengaran: sangat jarang - gangguan pendengaran;
pada bagian organ penglihatan: jarang - perubahan fokal pada fundus, perdarahan di retina, penurunan ketajaman visual, trombosis vena dan arteri retina, penurunan bidang penglihatan, edema kepala saraf optik, neuritis optik;
pada bagian sistem endokrin: sangat jarang - perkembangan diabetes mellitus, pada pasien diabetes mellitus - memburuknya perjalanan penyakit;
dari saluran gastrointestinal: sangat jarang - nafsu makan meningkat, pankreatitis, radang usus besar, gusi berdarah;
pada bagian dari sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatotoksisitas (sampai mati);
pada bagian gigi dan periodontal: dengan terapi kombinasi jangka panjang dengan ribavirin - mulut kering, kerusakan pada gigi dan mukosa mulut;
dari sisi metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hiperglikemia;
dari sistem pernapasan: jarang - pneumonia; sangat jarang - pneumonitis, infiltrat paru;
dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung, rhabdomyolysis (termasuk parah), kram kaki, miositis;
reaksi dermatologis: sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis di tempat suntikan;
dari sistem kemih: sangat jarang - gangguan fungsi ginjal, sindrom nefrotik, gagal ginjal;
dari sistem hematopoietik: sangat jarang - anemia aplastik, aplasia lengkap sumsum tulang merah;
Indikator laboratorium: (lebih sering bila obat diresepkan dengan dosis lebih dari 10 juta IU per hari) - penurunan jumlah granulosit, trombosit dan leukosit, kadar hemoglobin, peningkatan aktivitas alkali fosfatase (ALP), dehidrogenase laktat, kadar nitrogen urea dan kreatinin dalam serum darah, peningkatan patologis Aktivitas ALT dan ACT dalam plasma darah.

Efek samping yang timbul sebagai hasil studi klinis penggunaan Intron A (termasuk dalam kombinasi dengan ribavirin) selama 1 tahun untuk pengobatan hepatitis C kronis:

reaksi umum: sindrom mirip flu, sakit kepala, kelelahan, astenia, menggigil, demam, penurunan berat badan;
dari saluran gastrointestinal (GIT): sakit perut, mual, muntah, diare, anoreksia;
dari sistem muskuloskeletal: nyeri tulang dan otot, mialgia, artralgia;
dari sistem saraf pusat (SSP): insomnia, mudah tersinggung, gelisah, labil emosional, depresi, gangguan kemampuan berkonsentrasi;
reaksi dermatologis: alopecia, kulit kering, gatal, ruam;
dari sistem pernapasan: batuk, faringitis, dispnea;
reaksi lokal: reaksi inflamasi dan reaksi lain di tempat suntikan;
lainnya: pusing, infeksi virus.

Efek yang tidak diinginkan ini bisa ringan atau sedang dan terjadi dalam pengobatan penyakit lain.

Overdosis

Gejala: Gejala klinis belum terbentuk.

Pengobatan: terapi simtomatik, pemantauan rutin kondisi pasien, pemantauan fungsi organ vital.

instruksi khusus

Pembatalan segera penggunaan Intron A diperlukan dalam pengembangan reaksi hipersensitivitas tipe langsung dalam bentuk urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis. Jika ruam kulit sementara muncul, pengobatan dapat dilanjutkan.

Dengan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan dengan latar belakang penggunaan obat untuk indikasi apa pun, dosis harus dikurangi atau pengobatan dihentikan untuk jangka waktu sampai efek sampingnya dihilangkan. Jika, dengan penggunaan regimen dosis yang memadai, intoleransi terus-menerus atau berulang berkembang, atau penyakit berlanjut, terapi Intron A harus dihentikan.

Untuk mengurangi risiko timbulnya efek gigi yang tidak diinginkan, dengan terapi kombinasi jangka panjang dengan ribavirin, pasien harus diperiksa secara rutin oleh dokter gigi dan pastikan untuk menyikat gigi 2 kali sehari.

Mungkin perkembangan hipotensi arteri selama pengobatan atau dalam 2 hari setelah pembatalannya.

Penggunaan obat harus disertai dengan pemberian cairan tambahan untuk menjaga hidrasi yang cukup dalam tubuh, karena penurunan volume darah yang bersirkulasi dapat menyebabkan hipotensi arteri.

Saat pasien mengalami demam, pastikan bahwa itu adalah manifestasi dari sindrom mirip flu, dan bukan disebabkan oleh penyebab lain.

Karena risiko pneumonitis atau pneumonia di latar belakang terapi dan untuk tujuan diagnosis tepat waktu, ketika batuk, demam, sesak napas, dan tanda-tanda patologis lain dari sistem pernapasan muncul, perlu dilakukan rontgen dada. Dalam kasus deteksi disfungsi paru (termasuk infiltrasi), pasien dimonitor atau dihentikan terapi dengan hati-hati, dan GCS diresepkan untuk meredakan sindrom paru.

Sebelum memulai pengobatan, semua pasien harus menjalani pemeriksaan oftalmologi, dan jika terjadi patologi bersamaan yang dapat menyebabkan perubahan pada retina (termasuk diabetes melitus, hipertensi arteri), dilakukan secara teratur dan selama terapi Intron A. Jika kelainan oftalmik muncul atau memburuk selama periode penggunaan obat perlu berkonsultasi dengan dokter mata dan, jika perlu, pertimbangkan untuk menghentikan obat.

Pasien dengan perubahan sistem saraf pusat dan jiwa harus dipantau terus menerus, baik selama masa pengobatan maupun dalam 24 minggu setelah selesai. Jika kondisinya memburuk, munculnya pikiran untuk bunuh diri, ditujukan pada orang lain di sekitar agresi, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan mencari nasihat dari psikiater.

Jika pengurangan dosis dan / atau koreksi obat tidak efektif dalam menghentikan manifestasi gangguan kesadaran, koma, kejang dan ensefalopati, dianjurkan untuk membatalkan terapi lebih lanjut.

Tidak disarankan untuk meresepkan obat untuk psoriasis dan sarkoidosis karena risiko eksaserbasi mereka, kecuali dalam kasus luar biasa ketika efek terapi yang diharapkan membenarkan potensi risiko.

Ketika Intron A diresepkan, penelitian harus dilakukan untuk menentukan konsentrasi hormon perangsang tiroid (TSH). Jika terjadi perubahan patologis, pasien diberi terapi obat yang sesuai; jika memungkinkan Anda untuk mempertahankan TSH pada tingkat normal, maka obat tersebut dapat digunakan. Selama masa pengobatan, fungsi kelenjar tiroid dipantau dengan hati-hati dan, jika diduga terjadi pelanggaran, tingkat TSH ditentukan, jika di bawah normal, obat tersebut dibatalkan.

Perpanjangan waktu pembekuan darah dapat menandakan dekompensasi fungsi hati, oleh karena itu pemberian obat perlu dihentikan.

Bila terapi kombinasi dengan ribavirin, petunjuk penggunaannya harus diikuti.

Sebelum memulai pemberian obat, pasien harus menjalani biopsi hati; konfirmasi histologis diagnosis dengan 2 dan 3 genotipe virus tidak diperlukan.

Dengan berkembangnya sirosis hati pada pasien dengan virus hepatitis C dan HIV, risiko dekompensasi hati dan kematian meningkat, yang meningkat dengan terapi tambahan dengan Intron A (termasuk dalam kombinasi dengan ribavirin).

Penggunaan dalam kombinasi dengan obat kemoterapi (doksorubisin, sitarabin, siklofosfamid, teniposida) meningkatkan risiko efek toksik, meningkatkan durasi dan meningkatkan keparahannya. Paling sering, keracunan memanifestasikan dirinya dalam bentuk diare, mucositis, neutropenia, gangguan fungsi ginjal dan keseimbangan elektrolit.

Sebelum memulai pengobatan dan secara teratur selama penggunaan obat, semua pasien harus menjalani tes darah klinis umum dengan penentuan jumlah trombosit dan jumlah leukosit, parameter biokimia darah, kadar elektrolit, bilirubin, enzim hati, kreatinin dan protein total.

Pada pasien dengan hepatitis B atau C kronis, parameter laboratorium harus dipantau pada 1, 2, 4, 8, 12 dan 16 minggu pengobatan, kemudian setiap 4 minggu sekali sampai dokter memutuskan untuk membatalkannya.

Jika ALT dua kali atau lebih dari nilai dasar, pemberian obat diindikasikan tanpa adanya tanda-tanda gagal hati. Dalam hal ini, penentuan kadar bilirubin, waktu protrombin, ACT, alkali fosfatase, albumin dilakukan setiap 2 minggu.

Pada melanoma maligna, diperlukan pemantauan fungsi hati dan jumlah leukosit: mingguan - selama fase pertama pengobatan, bulanan - selama terapi pemeliharaan.

Pasien berusia di atas 50 tahun dengan penurunan fungsi ginjal yang diresepkan terapi kombinasi dengan ribavirin memiliki peningkatan risiko anemia.

Selama masa pengobatan salah satu pasangan dan dalam 24 minggu setelah akhir terapi, dua metode kontrasepsi diperlukan.

Prosedur pembuangan vial bekas dan pena jarum suntik harus diikuti.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan, pasien harus disarankan untuk menghindari kendaraan dan mekanisme mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya data klinis, penggunaan interferon alfa-2β selama kehamilan dikontraindikasikan, kecuali dalam kasus-kasus luar biasa ketika, menurut dokter, efek terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Belum ditetapkan bahwa obat tersebut diekskresikan dalam ASI, tetapi karena kemungkinan munculnya efek yang tidak diinginkan pada bayi, menyusui harus dihentikan jika perlu menggunakan Intron A pada wanita menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Intron A pada anak-anak berusia 1 tahun ke atas dengan hepatitis B kronis dan papillomatosis laring ditampilkan.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat pada anak-anak dengan patologi lain.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jangan meresepkan Intron A untuk pasien dengan gangguan ginjal berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada disfungsi hati yang parah, termasuk patologi yang disebabkan oleh metastasis: hepatitis kronis dengan sirosis hati pada tahap dekompensasi, hepatitis kronis pada pasien yang menerima atau menerima imunosupresan (kecuali untuk glukokortikosteroid jangka pendek), hepatitis autoimun.

Jika tanda-tanda disfungsi hati muncul, perlu dilakukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien dan, jika terjadi perkembangan gejala, batalkan obat.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Intron A secara bersamaan:

analgesik opioid, hipnotik dan sedatif, AZT dan obat lain dengan efek mielosupresif harus digunakan dengan hati-hati;
aminofilin dan teofilin (turunan xantin) dan zat lain yang dimetabolisme melalui oksidasi dapat mengganggu proses metabolisme oksidatifnya;
teofilin mengganggu konsentrasinya dalam serum;
siklofosfamid, teniposida, sitarabin, doksorubisin meningkatkan risiko efek toksik, memengaruhi durasi dan tingkat keparahannya, termasuk dengan ancaman bagi kehidupan pasien;
hydroxyurea meningkatkan kejadian vaskulitis kulit.

Menurut petunjuk, Intron A secara farmasi hanya kompatibel dengan larutan natrium klorida 0,9%.

Analog

Analog dari Intron A adalah: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, Interferon rekombinan alfa-2b, Eberon alfa P, Realdiron untuk injeksi kering.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 2–8 ° C, jangan dibekukan.

Umur simpan larutan untuk pemberian intravena dan subkutan: dengan dosis 10 juta IU - 18 bulan, 18 juta IU, 30 juta IU dan 60 juta IU - 15 bulan, 25 juta IU - 24 bulan.

Pengangkutan diperbolehkan tidak lebih dari 7 hari pada suhu hingga 25 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Intron A

Review untuk Intron A sebagian besar positif. Pasien bersaksi tentang keefektifan obat tersebut. Ada referensi langka tentang peningkatan suhu tubuh saat mengonsumsi obat, yang dengan cepat kembali normal setelah mengonsumsi obat antipiretik.

Harga untuk Intron A di apotek

Harga Intron A untuk botol 3 ml berisi 6 dosis 3 juta IU bisa 7207 rubel, untuk botol 2,5 ml (25 juta IU) - 11.000 rubel, untuk jarum suntik 1,2 ml (18 juta IU) - dari 6.010 rubel, untuk jarum suntik 1,2 ml (25 juta IU) - hingga 11.000 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!