Selemycin
Selemycin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Selemycin
Kode ATX: J01GB06
Bahan aktif: amikacin (Amikacin)
Produsen: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Siprus)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-25-12
Harga di apotek: dari 8987 rubel.
Membeli
Selemycin adalah obat antibakteri dari kelompok aminoglikosida, memiliki spektrum aksi bakterisida yang luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersedia dalam bentuk larutan untuk infus dan pemberian intramuskular (i / m): cairan bening, kekuningan atau tidak berwarna (2 ml dalam vial, 5 vial dalam lecet, 20 bungkus dalam kardus dan petunjuk penggunaan Selemycin).
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: amikacin sulfate (dalam hal dasar amikacin) - 250 mg;
- komponen pembantu: natrium sitrat, asam sulfat pekat, natrium metabisulfit, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Selemycin adalah obat antibakteri semisintetik dengan spektrum aksi yang luas, bertindak bakterisidal. Efek farmakologis obat ini karena sifat zat aktifnya, amikasin, untuk mengikat subunit ribosom 30S dan mencegah pembentukan kompleks pengangkut dan messenger RNA (asam ribonukleat), yang menyebabkan pemblokiran sintesis protein dan penghancuran membran sitoplasma bakteri.
Amikasin adalah aminoglikosida yang sangat aktif melawan mikroorganisme gram negatif aerobik berikut ini: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Selain itu, beberapa mikroorganisme gram positif Staphylococcus spp sensitif terhadap amikasin. (termasuk spesies yang resisten terhadap penisilin dan beberapa sefalosporin). Berkenaan dengan Streptococcus spp. Selemycin cukup aktif.
Ketika dikombinasikan dengan benzylpenicillin, amikacin memiliki efek sinergis melawan strain Enterococcus faecalis.
Amikacin tetap aktif di bawah aksi enzim yang menonaktifkan aminoglikosida lain. Galur Pseudomonas aeruginosa yang resisten terhadap gentamisin, tobramisin, dan netilmisin rentan terhadapnya.
Mikroorganisme anaerob tidak sensitif terhadap amikasin.
Farmakokinetik
Setelah i / m administrasi Selemycin, amikacin diserap dengan cepat dan penuh. Konsentrasi maksimumnya (C maks) ketika diberikan secara intramuskular dengan dosis 7,5 mg per 1 kg berat badan (mg / kg) pasien dicapai setelah 1,5 jam dan 0,021 mg / ml. Dengan dosis tetes maksimum setelah intravena (i / v) 7,5 mg / kg selama 0,5 jam - 0,038 mg / ml.
Pengikatan protein plasma - dari 4 hingga 11% dari dosis yang diberikan.
Dengan pemberian parenteral, amikasin terdistribusi dengan baik dalam cairan ekstraseluler (cairan limfatik, asites, perikardial, sinovial dan peritoneal, isi abses, efusi pleura). Zat tersebut ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam urin. Dalam ASI, empedu, sekresi bronkial, dahak, aqueous humor pada mata dan cairan serebrospinal (CSF), isinya tidak signifikan. Ini menembus dengan baik ke semua jaringan tubuh dan terakumulasi secara intraseluler. Konsentrasi amikasin yang tinggi terdapat pada organ dengan suplai darah yang baik, seperti hati, limpa, miokardium, paru-paru, ginjal, dan dapat juga menumpuk di korteks. Kandungannya lebih rendah di otot, jaringan adiposa dan tulang.
Ketika diberikan kepada pasien dewasa dalam dosis terapeutik sedang, amikacin tidak mengatasi sawar darah otak, permeabilitas sedikit meningkat pada kasus peradangan meninges. Menembus melalui plasenta, ditemukan dalam cairan ketuban dan darah janin.
Konsentrasi obat CSF lebih tinggi pada neonatus dibandingkan pada orang dewasa.
Volume distribusi (V d): dewasa - 0,26 l / kg, anak-anak - 0,2-0,4 l / kg. V d pada bayi baru lahir berusia kurang dari 1 minggu: dengan berat badan kurang dari 1500 g - hingga 0,68 l / kg, dengan berat badan lebih dari 1500 g - hingga 0,58 l / kg. V d pada pasien dengan fibrosis kistik - 0,3-0,39 l / kg.
Setelah pemberian intravena atau intramuskular, konsentrasi terapeutik rata-rata obat dipertahankan selama 10-12 jam.
Zat aktif dalam tubuh tidak mengalami biotransformasi.
Waktu paruh (T 1/2): dewasa - 2–4 jam, anak-anak - 2,5–4 jam, bayi baru lahir - 5–8 jam T 1/2 akhir (pelepasan dari depot intraseluler) lebih dari 100 jam.
Ini diekskresikan melalui ginjal terutama tidak berubah oleh filtrasi glomerulus (65-94%). Pembersihan ginjal amikasin adalah 79-100 ml / menit.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, T 1/2 meningkat pada orang dewasa, tergantung pada derajat gangguan dan dapat bertahan hingga 100 jam. T 1/2 dengan fibrosis kistik adalah 1-2 jam. Karena peningkatan pembersihan pada luka bakar dan hipertermia, T 1/2 dapat menurun dibandingkan dengan dengan kinerja rata-rata.
Dalam hemodialisis selama 4-6 jam, 50% dari dosis yang diberikan dihilangkan, dalam 48-72 jam dialisis peritoneal - 25%.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan antibiotik Selemycin diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme gram negatif yang resisten terhadap gentamisin, sisomisin dan kanamisin atau oleh asosiasi mikroorganisme gram negatif dan gram positif, termasuk patologi seperti:
- infeksi saluran pernapasan (bronkitis, empiema pleura, pneumonia, abses paru);
- sepsis;
- endokarditis septik;
- meningitis dan infeksi lain pada sistem saraf pusat (SSP);
- infeksi perut (termasuk peritonitis);
- infeksi saluran kemih (sistitis, uretritis, pielonefritis, prostatitis, gonore);
- infeksi purulen pada kulit dan jaringan lunak (termasuk luka bakar yang terinfeksi, bisul atau luka baring dari berbagai asal);
- infeksi saluran empedu;
- osteomielitis dan infeksi tulang dan sendi lainnya;
- otitis;
- infeksi pasca operasi;
- luka yang terinfeksi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal ginjal kronis berat dengan azotemia dan uremia;
- neuritis saraf pendengaran;
- masa kehamilan;
- indikasi riwayat hipersensitivitas terhadap aminoglikosida;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Selemycin harus digunakan dengan hati-hati untuk pengobatan bayi prematur atau bayi baru lahir, serta pasien dengan gagal ginjal, miastenia gravis, parkinsonisme, dehidrasi, botulisme, di usia tua, selama menyusui.
Selemycin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan selemycin digunakan melalui infus atau jet (dalam 2 menit) dan injeksi intramuskular.
Dalam larutan untuk pemberian intravena, konsentrasi amikasin tidak boleh melebihi 5 mg / ml. Saat menyiapkan infus, dosis obat yang diperlukan harus dilarutkan dalam 200 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%.
Dosis harian obat, tergantung pada frekuensi prosedur, diberikan secara berkala.
Dosis yang dianjurkan Selemycin:
- Dosis biasa: 5 mg / kg berat badan pasien 3 kali sehari atau 7,5 mg / kg 2 kali sehari;
- dosis untuk infeksi saluran kemih tanpa komplikasi bakteri: 250 mg 2 kali sehari;
- Dosis yang digunakan untuk pengobatan luka bakar: 5-7,5 mg / kg berat badan 4-6 kali sehari.
Dosis harian maksimum untuk orang dewasa tidak lebih dari 15 mg / kg berat badan.
Durasi pengobatan dengan / dalam pendahuluan adalah 3-7 hari, dalam / m - 7-10 hari.
Setelah sesi hemodialisis, pemberian Selemycin tambahan dengan dosis 3-5 mg / kg diindikasikan.
Dosis awal untuk bayi baru lahir (termasuk bayi prematur) adalah 10 mg / kg berat badan. Selanjutnya, pengobatan dilanjutkan dengan dosis 7,5 mg / kg 2 kali sehari, untuk bayi prematur - 7,5 mg / kg sekali sehari. Durasi kursus adalah 7-10 hari.
Dengan gagal ginjal, pasien memerlukan koreksi rejimen dosis Selemycin.
Efek samping
- pada bagian organ hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, anemia, granulositopenia;
- dari sistem pencernaan: mual, muntah, gangguan fungsi hati (hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas transaminase hati);
- dari indera: ototoksisitas (gangguan pendengaran, tuli permanen, gangguan vestibular dan labirin), efek toksik pada alat vestibular (mual, muntah, pusing, gangguan koordinasi gerakan);
- dari sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, munculnya gejala neurotoksisitas (mati rasa dan / atau kesemutan, otot berkedut, kejang epilepsi), gangguan transmisi neuromuskuler hingga henti napas;
- dari sistem kemih: nefrotoksisitas (mikrohematuria, oliguria, proteinuria);
- dari sistem kekebalan: reaksi alergi (termasuk pruritus, ruam, edema Quincke, hiperemia, demam).
Overdosis
Tanda-tanda: reaksi toksik - mual, muntah, haus, kehilangan nafsu makan, pusing, perasaan sesak atau telinga berdenging, gangguan pendengaran, ataksia, gangguan kencing, gagal napas.
Pengobatan: penunjukan terapi simptomatik dan suportif. Penggunaan hemodialisis atau dialisis peritoneal terbukti menghilangkan blokade transmisi neuromuskuler dan konsekuensinya, jika perlu, ventilasi buatan pada paru-paru, preparat antikolinesterase dan garam kalsium.
instruksi khusus
Sebelum menggunakan Selemycin, perlu ditentukan tingkat kepekaan mikroorganisme yang diisolasi. Untuk menentukan sensitivitas, cakram yang mengandung 0,03 mg amikacin digunakan. Agen penyebab infeksi dianggap sensitif jika diameter zona pertumbuhan bebas 17 mm atau lebih, cukup sensitif - 15-16 mm, resisten terhadap obat - kurang dari 14 mm.
Kandungan amikasin dalam plasma tidak boleh melebihi konsentrasi terapeutik, yaitu 0,015-0,025 mg / ml.
Pengobatan dengan obat harus disertai dengan pemantauan fungsi ginjal, alat vestibular, dan saraf pendengaran secara teratur (setiap 7 hari sekali). Penggunaan Selemycin dikaitkan dengan peningkatan risiko nefrotoksisitas, oleh karena itu, jika perlu meresepkan dosis tinggi atau terapi jangka panjang, serta dalam pengobatan pasien dengan gangguan fungsi ginjal, diperlukan pemantauan fungsi ginjal setiap hari.
Tes audiometri yang tidak memuaskan adalah dasar untuk pengurangan dosis atau penghentian Selemycin.
Saat mengobati penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran kemih, pasien disarankan untuk mengonsumsi banyak cairan.
Perkembangan mikroorganisme resisten dimungkinkan, oleh karena itu, jika tidak ada dinamika klinis positif, perlu menghentikan penggunaan Selemycin dan memulai terapi alternatif.
Saat memberikan larutan, terutama untuk pasien dengan riwayat alergi, risiko komplikasi alergi hingga reaksi anafilaksis harus diperhitungkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dikontraindikasikan untuk menggunakan antibiotik Selemycin selama kehamilan.
Dengan hati-hati, hanya jika ada indikasi vital, pengangkatan aminoglikosida diperbolehkan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Selemycin harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat neonatus, termasuk bayi prematur.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Selemycin untuk pengobatan pasien dengan gagal ginjal kronis berat dengan azotemia dan uremia merupakan kontraindikasi.
Perhatian harus dilakukan dan regimen dosis harus disesuaikan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal.
Gunakan pada orang tua
Selemycin harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Pertimbangan harus diberikan pada ketidakcocokan farmasi larutan amikasin dengan heparin, sefalosporin, penisilin, eritromisin, kapreomisin, amfoterisin B, hidroklorotiazid, nitrofurantoin, kalium klorida, vitamin B dan C.
Ketika digunakan bersamaan dengan benzylpenicillin, carbenicillin, sefalosporin, Selemycin menunjukkan sinergisme. Pada gagal ginjal kronik berat, efikasi aminoglikosida dapat menurun akibat interaksi dengan antibiotik beta-laktam.
Ketika terapi kombinasi dengan asam nalidixic, polymyxin B, cisplatin atau vancomycin meningkatkan risiko berkembangnya nefrotoksisitas dan ototoksisitas.
Dengan terapi bersamaan dengan sefalosporin, penisilin, NSAID (obat antiinflamasi non steroid), sulfonamid, diuretik, terutama furosemid, konsentrasi aminoglikosida dalam serum darah meningkat, menyebabkan peningkatan nefro- dan neurotoksisitas.
Dengan latar belakang penggunaan Selemycin, agen kurariform meningkatkan efek relaksan otot.
Selama masa pengobatan dengan amikasin, hati-hati harus dilakukan jika perlu melakukan transfusi darah dalam jumlah besar dengan pengawet sitrat, penggunaan methoxyflurane, polymyxins untuk pemberian parenteral, kapreomisin atau obat lain yang memblokir transmisi neuromuskuler (analgesik opioid, peningkatan anestesi inhalasi dengan hidrokarbon terhalogenasi) risiko henti napas.
Kemungkinan mengembangkan efek toksik aminoglikosida meningkat dengan penggunaan simultan dengan indometasin untuk pemberian parenteral.
Kombinasi Selemycin dengan obat anti-myasthenic membantu mengurangi efeknya.
Analog
Analog dari Selemycin adalah Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Selemycin
Ulasan Selemycin dari pasien atau dokter saat ini tidak ada.
Harga selemycin di apotek
Harga Selemycin untuk paket berisi 100 ampul dengan larutan dapat berkisar dari 9324 rubel.
Selemycin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan Selemycin untuk infus dan i / m 250mg / ml 2ml n100 8987 RUB Membeli |
|
Larutan Selemycin 250 mg / ml untuk infus dan injeksi intramuskular 2 ml 100 pcs. 8987 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
