Rovamycin
Rovamycin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Rovamycine
Kode ATX: J01FA02
Bahan aktif: spiramycin (spiramycin)
Produser: Sanofi-Aventis Prancis (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 691 rubel.
Membeli
Rovamycin adalah agen antibakteri dari kelompok makrolida.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Rovamycin:
- tablet salut selaput: bikonveks bulat, putih atau putih dengan warna krem, diukir pada satu sisi dengan RPR 107 (tablet 1,5 juta IU) atau ROVA 3 (tablet 3 juta IU); penampang - putih atau putih dengan warna krem (1,5 juta unit internasional (IU): 8 buah dalam blister, 2 blister dalam kotak karton; 3 juta IU masing-masing: 5 buah dalam blister, dalam kotak kardus pak 2 lecet);
- lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (iv): suatu massa dengan struktur berpori, dari kekuningan hingga putih (masing-masing 1,5 juta IU dalam botol transparan kaca, 1 botol dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: spiramycin - 1,5 juta IU (diukir dengan "RPR 107") dan 3 juta IU (diukir dengan "ROVA 3");
- komponen tambahan: pati jagung prelatinisasi, silikon dioksida koloid, hiprolosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium krosarmelosa;
- cangkang: hipromelosa, makrogol 6000, titanium dioksida (E171).
1 botol berisi:
- zat aktif: spiramycin - 1,5 juta IU;
- komponen pembantu: asam adipat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spiramisin adalah antibiotik dari kelompok makrolida, efek antibakteri yang dijelaskan oleh penghambatan sintesis protein dalam sel mikroba karena pengikatan 508-subunit ribosom.
Mikroorganisme berikut memiliki kepekaan tinggi terhadap spiramisin [konsentrasi hambat minimum (MIC) kurang dari 1 mg / l]:
- anaerob: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- aerob gram negatif: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- aerob gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, streptococcus tidak diklasifikasikan, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (stafilokokus resisten methicillin), Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus susceplocillin, Staphylococcus susceplocillin spp.;
- berbeda: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Sensitivitas sedang terhadap spiramisin (antibiotik menunjukkan aktivitas sedang in vitro pada konsentrasi Rovamycin dalam fokus peradangan lebih dari 1 mg / L, tetapi kurang dari 4 mg / L) ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut: anaerob (Clostridium perfringens), aerob gram negatif (Neisseria gonorrhoeae), berbagai (Ureaplasma) urealyticum).
Mikroorganisme berikut dianggap resisten terhadap spiramisin (MIC lebih dari 4 mg / L, setidaknya 50% strain menunjukkan resistensi): anaerob (Fusobacterium spp.), Gram-negatif aerob (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), aerob gram positif (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), bermacam-macam (Mycoplasma hominis).
Efek teratogenik spiramisin belum terbukti, oleh karena itu penggunaannya pada wanita hamil diperbolehkan. Saat menggunakan Rovamycin pada trimester pertama kehamilan, ada penurunan risiko penularan toksoplasmosis ke janin dari 25% menjadi 8%, pada trimester kedua - dari 54% menjadi 19%, pada trimester ketiga - dari 65% menjadi 44%.
Farmakokinetik
Spiramisin diserap dengan cepat, tetapi tidak sepenuhnya, dan kisaran nilai perkiraan derajat penyerapan cukup lebar: dari 10% hingga 60%. Asupan makanan tidak mempengaruhi indikator farmakokinetik ini.
Setelah pemberian spiramisin 6 juta IU secara oral, kandungan plasma maksimumnya mencapai sekitar 3,3 μg / ml. Zat tersebut tidak menembus ke dalam cairan serebrospinal, tetapi diekskresikan melalui ASI. Spiramisin mengikat sebagian kecil protein plasma (sekitar 10%).
Setelah pemberian intravena 1,5 juta IU Rovamycin melalui infus selama 1 jam, konsentrasi plasma maksimum adalah 2,3 μg / ml. Waktu paruh sekitar 5 jam. Dengan memasukkan 1,5 juta IU spiramisin secara intravena setiap 8 jam, konsentrasi kesetimbangan tercapai pada akhir hari kedua (C menit - sekitar 0,5 μg / ml, C maks - sekitar 3 μg / ml).
Zat tersebut menembus penghalang plasenta (kandungannya dalam darah janin sekitar 50% dari konsentrasi spiramisin dalam darah ibu). Kadarnya di jaringan plasenta sekitar 5 kali lebih tinggi dari indikator yang sesuai dalam serum darah. Volume distribusinya sekitar 383 liter.
Spiramisin dibedakan dengan tingkat penetrasi yang tinggi ke jaringan tubuh dan air liur (konsentrasi dalam tulang adalah 5-100 μg / g, paru - 20-60 μg / g, sinus hidung yang terinfeksi - 75-110 μg / g, amandel - 20-80 μg / g). 10 hari setelah akhir terapi, konsentrasi spiramisin di ginjal, hati dan limpa adalah 5–7 μg / g.
Spiramisin menembus dan terakumulasi dalam fagosit (makrofag alveolar dan peritoneal, monosit dan neutrofil). Pada manusia, kandungan senyawa ini di dalam fagosit cukup tinggi. Sifat-sifat ini menentukan efek spiramisin pada bakteri intraseluler.
Spiramisin dimetabolisme di hati, membentuk metabolit aktif dengan struktur kimiawi yang belum dijelajahi. Waktu paruhnya dari plasma darah adalah sekitar 8 jam. Zat tersebut dikeluarkan dari tubuh terutama dengan empedu (konsentrasi dalam empedu 15-40 kali lebih tinggi daripada serum). Sekitar 10% dari dosis yang diberikan diekskresikan melalui ginjal. Jumlah spiramisin yang diekskresikan dalam tinja sangat kecil.
Indikasi untuk digunakan
Tablet berlapis film
Penggunaan Rovamycin dalam bentuk tablet diindikasikan untuk penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap spiramisin:
- bentuk akut bronkitis kronis;
- bentuk faringitis kronis dan akut yang disebabkan oleh beta-hemolytic streptococcus A (terapi alternatif untuk antibiotik beta-laktam, termasuk yang memiliki kontraindikasi untuk penggunaannya);
- tonsilitis kronis dan akut;
- stomatitis, glositis dan patologi menular lainnya pada rongga mulut;
- sinusitis akut (dengan kontraindikasi penggunaan antibiotik beta-laktam);
- bronkitis akut dari etiologi bakteri, yang merupakan komplikasi dari bronkitis virus akut;
- pneumonia atipikal yang disebabkan oleh Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakteri, atau kecurigaannya (dengan tidak adanya atau adanya faktor risiko untuk hasil yang tidak menguntungkan dan dengan segala bentuk keparahan);
- pneumonia yang didapat dari komunitas dengan tidak adanya gejala klinis yang parah, faktor risiko untuk hasil yang tidak menguntungkan, tanda klinis pneumonia dari etiologi pneumokokus;
- dermohypoderma menular (termasuk erisipelas), dermatosis terinfeksi sekunder, impetigo, impetiginisasi, ektima, eritrasma dan infeksi lain pada kulit dan jaringan subkutan;
- infeksi genital dari etiologi non-gonokokal;
- toksoplasmosis, termasuk selama kehamilan;
- periodonsium dan infeksi lain pada jaringan ikat dan sistem muskuloskeletal.
Selain itu, tablet diresepkan untuk pencegahan kekambuhan rematik pada pasien yang alergi terhadap antibiotik beta-laktam.
Rovamycin diambil untuk pencegahan (bukan untuk pengobatan) meningitis meningokokus dengan pemberantasan Neisseria meningitidis dari nasofaring pada pasien (dengan kontraindikasi rifampisin) yang melakukan kontak sebelum rawat inap (dalam 10 hari) dengan orang yang telah mengeluarkan Neisseria meningitidis dengan air liur ke lingkungan sebelum pergi karantina dan setelah perawatan.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena (IV)
Penggunaan lyophilisate diindikasikan untuk pasien dewasa dalam pengobatan patologi infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah:
- pneumonia akut;
- asma bronkial alergi-infeksius;
- eksaserbasi bronkitis kronis.
Kontraindikasi
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena risiko hemolisis akut);
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Kontraindikasi usia:
- tablet: 1,5 juta IU masing-masing pada anak di bawah 6 tahun, 3 juta IU masing-masing - hingga 18 tahun;
- lyophilisate: hingga 18 tahun.
Menurut petunjuknya, Rovamycin direkomendasikan dengan hati-hati untuk diresepkan pada pasien dengan insufisiensi hati, penyumbatan saluran empedu.
Selain itu, lyophilisate tidak boleh digunakan pada pasien dengan interval QT yang berkepanjangan secara bersamaan dengan obat yang menyebabkan takikardia ventrikel dari jenis "pirouette": hydroquinidine, quinidine, disopyramide (antiarrhythmics kelas IA), sotalol, amiodarone, dofetilide, ibutilide (class III antiarrhythmics), klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, cyamemazine, trifluoperazine, droperidol, haloperidol, pyluside (antipsikotik fenotiazin), tiapride, sulpiride, sultopride, amisulpride (antipsikotik dari grup benzamide), papapridepridine / dalam pengenalan eritromisin dan vincamine.
Dengan hati-hati, Rovamycin lyophilisate harus diresepkan dengan terapi bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi perkembangan bradikardia, alkaloid ergot, obat-obatan yang mengurangi konsentrasi kalium dalam serum darah.
Petunjuk penggunaan Rovamycin: metode dan dosis
Tablet berlapis film
Tablet rovamycin diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan jumlah air yang dibutuhkan.
Dosis harian yang direkomendasikan memiliki batasan usia:
- dewasa: pengobatan - 6-9 juta IU (4-6 tablet 1,5 juta IU atau 2-3 tablet 3 juta IU) dibagi menjadi 2-3 dosis; pencegahan meningitis meningokokus - 3 juta IU 2 kali sehari, tentu saja - 5 hari;
- anak di atas 6 tahun: pengobatan - dengan kecepatan 150-300 ribu IU per 1 kg berat badan, dosis dibagi menjadi 2-3 dosis per hari; pencegahan meningitis meningokokus - 75 ribu IU per 1 kg berat badan anak 2 kali sehari, tentu saja - 5 hari.
Pasien di bawah usia 18 tahun harus diberi resep hanya tablet Rovamycin 1,5 juta IU.
Dosis harian maksimum yang diizinkan: dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg - 9 juta IU, anak-anak - 300 ribu IU per 1 kg.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena
Liofilisat digunakan dengan infus lambat.
Untuk menyiapkan larutan infus, isi botol dilarutkan dalam 4 ml air untuk injeksi, kemudian larutan yang dihasilkan dicampur dengan 100 ml dekstrosa 5% (glukosa), setelah itu larutan jadi diinjeksikan selama 1 jam atau lebih. Pada suhu kamar, larutan Rovamycin stabil selama 12 jam.
Dosis dan masa pengobatan ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan sensitivitas mikroflora, tingkat keparahan dan ciri klinis selama proses infeksi.
Dosis yang dianjurkan untuk Rovamycin: 4,5 juta IU per hari, 1,5 juta IU setiap 8 jam. Saat mengobati infeksi parah, dosisnya bisa dua kali lipat.
Segera setelah kondisi pasien memungkinkan penggunaan Rovamycin secara oral, pemberian intravena dibatalkan.
Efek samping
- sistem kekebalan: kulit gatal, ruam, gatal-gatal; sangat jarang - syok anafilaksis, angioedema; dalam beberapa kasus - Shenlein-Henoch purpura, vasculitis;
- saluran gastrointestinal: mual, diare, muntah; sangat jarang - kolitis pseudomembran;
- sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis campuran atau kolestatik, gangguan tes fungsi hati;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG);
- sistem saraf: sangat jarang - paresthesia sementara;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - hemolisis akut;
- reaksi dermatologis: sangat jarang - pustulosis eksantematosa umum akut.
Selain itu, mengonsumsi tablet Rovamycin dapat menyebabkan gangguan pada saluran pencernaan berupa esofagitis ulserativa, kolitis akut, pada pasien AIDS - kerusakan akut pada mukosa usus dengan latar belakang spiramisin dosis tinggi.
Ketika dirawat dengan lyophilisate, dalam kasus yang jarang terjadi, sensitivitas nyeri sedang terjadi di sepanjang vena saat larutan disuntikkan.
Overdosis
Kasus overdosis Rovamycin tidak diketahui, namun, kemungkinan gejalanya saat mengonsumsi obat dalam dosis tinggi termasuk diare, mual dan muntah. Pada bayi baru lahir yang diobati dengan spiramisin dosis tinggi, atau pada pasien yang menerima rovamycin intravena dan cenderung memperpanjang interval QT, terkadang ada peningkatan interval QT, yang menghilang setelah menghentikan pengobatan. Dalam kasus overdosis spiramisin, pemantauan EKG rutin dianjurkan untuk menentukan durasi interval QT, terutama dengan adanya faktor risiko yang serius (kombinasi dengan obat yang memicu perkembangan takikardia ventrikel seperti "pirouette" dan / atau memperpanjang durasi interval QT, perpanjangan interval QT bawaan, hipokalemia).
Tidak ada obat penawar khusus. Jika Anda mencurigai overdosis Rovamycin, terapi simtomatik dianjurkan.
instruksi khusus
Pengobatan pasien dengan patologi hati harus disertai dengan pemantauan fungsinya secara berkala.
Jika pada awal penggunaan Rovamycin, eritema dan pustula umum, disertai dengan peningkatan suhu tubuh, harus dihentikan, karena kondisi ini dapat mengindikasikan pustulosis eksantematosa umum akut (dalam hal ini, penggunaan spiramisin dikontraindikasikan pada pasien).
Penggunaan IU 3 juta tablet pada anak tidak dianjurkan karena beresiko tersumbatnya saluran napas akibat menelan tablet berdiameter besar.
Jika muncul tanda-tanda reaksi alergi, pemberian larutan harus segera dihentikan.
Bila infus memerlukan kontrol konsentrasi glukosa darah pada penderita diabetes mellitus (karena penggunaan dekstrosa 5%).
Keputusan tentang kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya dibuat oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan kondisi pasien.
Rovamycin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Jika perlu, Rovamycin diresepkan selama kehamilan. Pengalaman penggunaan spiramisin jangka panjang selama periode ini tidak mengkonfirmasi adanya sifat fetotoksik atau teratogenik di dalamnya.
Jika pengobatan harus diselesaikan selama menyusui, menyusui harus segera dibatalkan, karena spiramisin masuk ke dalam ASI.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Rovamycin secara bersamaan:
- levodopa - mengurangi konsentrasinya dalam plasma darah (membutuhkan koreksi dosis dan pemantauan klinis);
- fluoroquinolones, beberapa sefalosporin, siklin, makrolida, kombinasi sulfametoksazol dan trimetoprim, kelompok antibiotik lain - meningkatkan aktivitas antikoagulan tidak langsung. Faktor risiko yang mempengaruhi perubahan indikator sistem pembekuan darah meliputi jenis infeksi, tingkat keparahan reaksi inflamasi, kondisi umum, dan usia pasien.
Dengan terapi bersamaan dari Rovamycin dalam bentuk liofilisat dengan penghambat saluran kalsium lambat, diltiazem, verapamil, beta-blocker, klonidin, guanfacine, digitalis glikosida, penghambat kolinesterase, penghambat klorinesterase, klorinesterase, obat kloraminosilikida, obat piramidainostizil ambulan mengurangi konsentrasi kalium dalam darah (diuretik ekskresi kalium, pemberian amfoterisin B intravena, stimulasi obat pencahar, glukokortikosteroid, tetrakosaktida, mineralokortikosteroid) - risiko aritmia ventrikel meningkat (dianjurkan untuk menghilangkan hipokalemia sebelum menggunakan spiramisin, dan selama pengobatan, untuk mengontrol tingkat elektrolit darah, EKG).
Analog
Analoginya dari Rovamycin adalah: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, liofilisat harus dilindungi dari cahaya.
Umur simpan: tablet dengan ukiran "RPR 107" - 3 tahun, "ROVA 3" - 4 tahun; lyophilisate - 1,5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Rovamycin
Sebagaimana dibuktikan oleh ulasan, Rovamycin banyak digunakan dalam praktik klinis, dan keefektifannya dianggap terbukti. Ini dikonfirmasi oleh opini di berbagai forum medis.
Sangat sering ada review tentangnya dari ibu hamil yang diresepkan untuk pengobatan penyakit menular. Ini cukup dibenarkan, karena penelitian belum memastikan adanya efek teratogenik - perkembangan mutasi atau patologi pada janin.
Kadang-kadang Rovamycin juga digunakan dalam praktik pediatrik, tetapi penting untuk tidak lupa bahwa 1,5 juta tablet IU dapat diresepkan untuk anak-anak yang baru berusia 6 tahun, dan spiramisin intravena dan 3 juta tablet IU dikontraindikasikan hingga usia 18 tahun.
Ada laporan langka tentang efek samping obat yang tidak menyenangkan. Reaksi alergi yang paling sering dilaporkan: iritasi kulit, urtikaria, gatal, dll. Dalam kasus yang terisolasi, pengobatan dengan Rovamycin ternyata tidak berguna, misalnya dengan klamidia.
Banyak ahli menyebutkan bahwa obat tersebut harus diresepkan secara ketat secara individual: untuk menentukan kepekaan patogen terhadap spiramisin dan memilih rejimen pengobatan yang tepat yang akan mengarah pada efek terapeutik maksimal dengan reaksi samping yang minimal.
Harga untuk Rovamycin di apotek
Perkiraan harga tablet Rovamycin dengan dosis 1,5 juta IU adalah 912-1274 rubel (paket berisi 16 buah), dan untuk dosis 3 juta IU - 1605-2225 rubel (paket berisi 10 buah). Lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena saat ini tidak tersedia secara komersial.
Rovamycin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Rovamycin 1,5 juta IU tablet salut selaput 16 pcs. 691 r Membeli |
|
Rovamycin 3 juta IU tablet salut selaput 10 pcs. 767 RUB Membeli |
|
Tablet Rovamycin p.o. 1,5 juta AKU 16 pcs. 1058 RUB Membeli |
|
Tablet Rovamycin p.o. 3 juta IU 10 buah. RUB 1526 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
