Vorikonazol Canon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari RUB 16889
Membeli
Vorikonazol Canon adalah obat antijamur.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: bulat bikonveks, hampir putih atau putih, intinya hampir putih (dalam strip blister: 50 mg atau 200 mg - 2 pcs., Dalam kotak karton 1 paket; 7 pcs.., dalam kotak karton 1, 2, 4 atau 8 paket; 10 pcs., dalam kotak karton 1, 3, 5 atau 10 paket; 50 mg - 20 pcs., dalam kotak karton 5 paket; 28 pcs., dalam kotak karton 1 atau 2 paket; 30 pcs., dalam kotak karton 1 paket; 200 mg - 14 pcs., dalam kotak karton 1, 2 atau 4 paket; 15 pcs., dalam kotak karton 2 paket).
1 tablet berisi:
- zat aktif: vorikonazol - 50 mg atau 200 mg;
- komponen tambahan: manitol, natrium kroskarmelosa, pati jagung prelatinisasi, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
- komposisi cangkang: opadry II putih (makrogol, polivinil alkohol, titanium dioksida, bedak).
Indikasi untuk digunakan
- kandidiasis invasif parah (termasuk Candida krusei);
- aspergillosis invasif;
- kandidiasis esofagus;
- bentuk parah dari infeksi jamur yang disebabkan oleh spesialis Fusarium dan spesialis Scedosporium;
- kandidemia dengan tidak adanya neutropenia;
- jenis infeksi jamur invasif parah lainnya pada pasien dengan intoleransi atau refrakter terhadap obat lain;
- pencegahan infeksi jamur "terobosan" dengan penurunan fungsi sistem kekebalan, demam dan neutropenia pada penerima sumsum tulang alogenik, pasien dengan leukemia berulang.
Kontraindikasi
- usia sampai 3 tahun;
- penggunaan bersamaan astemizole, terfenadine, cisapride, quinidine, pimozide, sirolimus, carbamazepine, rifampicin, long-acting barbiturate (phenobarbital), efavirenz (dalam dosis harian 400 mg dan lebih), alkaloid ergot (dihidroergotamin 800 dosis), ritonavirgotamine 800 dosis) mg dan lebih tinggi), St. John's wort, rifabutin;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Vorikonazol Canon untuk pasien dengan hipersensitivitas terhadap turunan azol, gagal ginjal berat, gagal hati berat, kondisi proaritmia: peningkatan interval QT (bawaan atau didapat), bradikardia sinus, kardiomiopati (terutama dengan latar belakang gagal jantung), bergejala aritmia; dengan hipokalemia, hipokalsemia, hipomagnesemia, terapi bersamaan dengan obat yang menyebabkan perpanjangan interval QT.
Selama kehamilan, penggunaan obat diindikasikan hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu tidak diragukan lagi lebih tinggi daripada potensi ancaman bagi janin.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan air 1 jam sebelum atau 1 jam setelah makan.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien di atas 12 tahun:
- dosis jenuh (dalam 24 jam pertama): dengan berat badan hingga 40 kg - 200 mg setiap 12 jam; dengan berat 40 kg ke atas - 400 mg setiap 12 jam;
- dosis pemeliharaan: dengan berat badan hingga 40 kg - 100 mg, dengan berat 40 kg dan lebih - 200 mg. Tingkat frekuensi masuk - setiap 12 jam.
Untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan, selama pengobatan, dosis pemeliharaan dapat ditingkatkan: dengan berat badan hingga 40 kg - hingga 150 mg, dengan berat 40 kg dan lebih - hingga 300 mg, dengan frekuensi pemberian setiap 12 jam.
Jika, setelah meningkatkan dosis pemeliharaan, pasien menunjukkan toleransi yang buruk terhadap obat, maka dosis harus dikurangi ke dosis pemeliharaan biasa secara bertahap sebesar 50 mg setiap 12 jam.
Penunjukan fenitoin secara bersamaan dimungkinkan dengan peningkatan dosis pemeliharaan Voriconazole Canon pada pasien dengan berat badan 40 kg ke atas - hingga 400 mg setiap 12 jam, dan dengan berat badan hingga 40 kg - hingga 200 mg setiap 12 jam.
Penggunaan efavirenz secara bersamaan dalam dosis harian 300 mg dimungkinkan dengan peningkatan dosis pemeliharaan tunggal vorikonazol menjadi 400 mg.
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk setiap derajat gangguan ginjal atau pada pasien usia lanjut.
Dalam kasus kerusakan akut pada fungsi hati [peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (ACT)], dosisnya tidak disesuaikan, tetapi pengobatan harus disertai dengan pemantauan parameter fungsional hati.
Dalam kasus disfungsi hati ringan atau sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), dosis obat jenuh standar diresepkan, dan dosis pemeliharaan dikurangi 2 kali. Meresepkan obat untuk disfungsi hati yang parah diindikasikan hanya jika efek terapi yang diharapkan melebihi risiko kemungkinan efek toksik. Untuk deteksi tanda-tanda toksisitas tepat waktu, minum pil harus disertai dengan pemantauan kondisi pasien secara konstan.
Karena tablet tidak bisa dikunyah, sebaiknya hanya diberikan kepada anak yang bisa menelan tablet utuh.
Tidak disarankan untuk meresepkan dosis jenuh untuk anak-anak.
Dosis pemeliharaan untuk anak usia 3-12 tahun dan remaja 12-14 tahun dengan berat badan di bawah 50 kg ditentukan dengan dosis 9 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari. Dosis maksimalnya adalah 350 mg 2 kali sehari.
Tolerabilitas dan farmakokinetik dosis yang lebih tinggi dari obat, serta keamanan penggunaan vorikonazol pada gangguan fungsi ginjal atau hati pada anak usia 3-12 tahun, belum ditetapkan.
Efek samping
- infeksi dan invasi: sering - sindrom mirip flu, gastroenteritis; jarang - kolitis pseudomembran;
- pada bagian sistem kardiovaskular: sangat sering - edema perifer; sering - menurunkan tekanan darah (BP), flebitis, tromboflebitis; jarang - sinkop, aritmia ventrikel, fibrilasi ventrikel, aritmia atrium, bradikardia, aritmia supraventrikular, takikardia, takikardia supraventrikular; jarang - hipertensi, takikardia ventrikel (termasuk flutter ventrikel), blok atrioventrikular lengkap, aritmia takisistolik ventrikel tipe "pirouette", blok cabang berkas, limfangitis, aritmia nodal;
- indikator laboratorium: sering - disfungsi hati (termasuk peningkatan konsentrasi bilirubin, aktivitas alkali fosfatase, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase, laktat dehidrogenase), peningkatan kreatinin plasma; jarang - hiperkolesterolemia, perpanjangan interval QT, peningkatan nitrogen urea sisa;
- dari sistem hematopoietik dan limfatik: sering - penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, pansitopenia, leukopenia, trombositopenia, purpura, anemia (termasuk normositik, makrositik, mikrositik, aplastik, megaloblastik); jarang - limfadenopati, sindrom koagulasi intravaskular diseminata, eosinofilia, agranulositosis;
- dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - kebingungan, pusing, agitasi, paresthesia, tremor; jarang - ataksia, edema serebral, vertigo, hipestesia, diplopia; jarang - mengantuk, kejang, ensefalopati, gangguan ekstrapiramidal, sindrom Guillain-Barré, neuropati perifer;
- gangguan mental: sering - kecemasan, halusinasi, depresi; jarang - insomnia;
- dari alat vestibular dan organ pendengaran: jarang - tinnitus, hypoacusia;
- pada bagian organ penglihatan: sangat sering - gangguan penglihatan (fotofobia, perubahan persepsi warna, peningkatan persepsi visual, munculnya "kerudung" di depan mata); jarang - skleritis, edema papilla saraf optik, blepharitis, nistagmus, neuritis optik; jarang - atrofi saraf optik, perdarahan retinal, krisis okulogi, opasitas kornea;
- pada bagian sistem pernapasan, dada dan mediastinum: sering - gagal napas, sindrom gangguan pernapasan akut, nyeri dada, edema paru;
- dari sistem hepatobilier: sering - penyakit kuning kolestatik, penyakit kuning; jarang - kolelitiasis, kolesistitis, pembesaran hati, gagal hati, hepatitis; jarang - koma hati;
- dari saluran pencernaan: sangat sering - sakit perut, diare, mual, muntah; jarang - dispepsia, konstipasi, duodenitis, pankreatitis, glositis, edema lidah, radang gusi, peritonitis; jarang - pelanggaran selera;
- reaksi dermatologis: sering - gatal, edema wajah, ruam (makulopapular, makula dan / atau papular), alopecia, fotosensitivitas, dermatitis eksfoliatif, eritema, cheilitis; jarang - urtikaria, ruam obat tetap, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, psoriasis, eksim; jarang - eritema multiforme, lupus eritematosus diskoid, pseudoporphyria, nekrolisis epidermal toksik; frekuensi tidak diketahui - karsinoma sel skuamosa;
- dari sistem genitourinari: sering - hematuria, gagal ginjal akut; jarang - nefritis, albuminuria; jarang - nekrosis tubulus ginjal;
- dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung; jarang - radang sendi; frekuensi tidak diketahui - periostitis;
- dari sistem endokrin: jarang - kekurangan korteks adrenal; jarang - hipotiroidisme, hipertiroidisme;
- gangguan nutrisi dan metabolisme: sering - hipoglikemia, hipokalemia;
- dari sistem kekebalan: sering - sinusitis; jarang - perkembangan reaksi alergi, reaksi anafilaktoid;
- lainnya: sangat sering - demam; sering - astenia, menggigil.
instruksi khusus
Sampel untuk studi laboratorium tentang isolasi dan identifikasi patogen harus diambil sebelum memulai terapi. Pengambilan tablet bisa dimulai setelah pengambilan sampel, pengaturan dosisnya disesuaikan berdasarkan hasil pemeriksaan laboratorium.
Wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang andal selama perawatan.
Perpanjangan interval QT terkait obat pada elektrokardiografi dapat disertai dengan fibrilasi atau flutter ventrikel pada pasien dengan beberapa faktor risiko yang parah, termasuk kemoterapi kardiotoksik, kardiomiopati, hipokalemia, atau terapi bersamaan yang berkontribusi pada perkembangan komplikasi ini.
Perawatan dengan Vorikonazol Canon harus disertai dengan pemantauan fungsi hati yang konstan untuk penghentian obat tepat waktu jika terjadi tanda-tanda kerusakan yang signifikan secara klinis. Efek samping yang parah dari hati terjadi terutama pada pasien dengan tumor darah ganas. Jika tidak ada faktor risiko, reaksi sementara seperti hepatitis dan penyakit kuning dapat berkembang.
Gangguan penglihatan biasanya ringan, sementara, dan seringkali hilang sama sekali dalam waktu satu jam. Mereka jarang membutuhkan penghentian obat dan tidak menyebabkan konsekuensi jangka panjang.
Perkembangan efek yang tidak diinginkan pada bagian ginjal dapat dikaitkan dengan pemberian obat nefrotoksik secara simultan. Pasien dengan patologi bersamaan membutuhkan pemantauan fungsi ginjal yang cermat.
Pasien dengan faktor risiko perkembangan pankreatitis akut harus diberi resep obat berdasarkan hasil pemeriksaan fungsi pankreas.
Dengan perkembangan reaksi kulit eksfoliatif, lesi yang disebabkan oleh melanoma atau karsinoma sel skuamosa pada kulit, obat tersebut harus dibatalkan. Karena pengobatan jangka panjang dengan vorikonazol disertai dengan munculnya fotosensitifitas, selama periode penggunaan obat, paparan sinar matahari langsung atau berkepanjangan harus dihindari.
Jika nyeri pada tulang dan perubahan pada radiografi, karakteristik periostitis, muncul, dengan latar belakang penggunaan vorikonazol yang berkepanjangan setelah transplantasi, obat tersebut harus dihentikan.
Karena Vorikonazol Canon dapat menyebabkan gangguan penglihatan, kontrol kendaraan dan mekanisme harus dihindari selama perawatan.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Voriconazole Canon secara bersamaan:
- St. John's wort menghambat metabolisme vorikonazol;
- rifampisin, ritonavir, karbamazepin, fenobarbital dan barbiturat kerja panjang lainnya berkontribusi pada penurunan yang signifikan dalam konsentrasi obat dalam plasma darah;
- simetidin, ranitidin, eritromisin, azitromisin memiliki sedikit efek pada farmakokinetik obat, yang tidak memerlukan penyesuaian dosis;
- terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, quinidine secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma mereka, menyebabkan perpanjangan interval QT dan meningkatkan risiko fibrilasi ventrikel atau flutter;
- sirolimus, alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergotamine) meningkatkan konsentrasi plasma dan menyebabkan perkembangan ergotisme;
- siklosporin, takrolimus, metadon, alfentanil (analgesik narkotik aksi pendek), fentanil, oksikodon, warfarin (antikoagulan oral) secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma mereka (penyesuaian dosis diperlukan);
- turunan sulfonylurea (tolbutamide, glipizide, glyburide) meningkatkan tingkat kandungannya dalam plasma darah, meningkatkan perkembangan hipoglikemia;
- statin - peningkatan konsentrasi plasma mereka dapat disertai dengan perkembangan rhabdomyolysis;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepine) - dengan latar belakang peningkatan konsentrasi plasma mereka, efek obat penenang yang berkepanjangan dari benzodiazepin dapat berkembang;
- vincristine dan vinblastine (alkaloid vinca), meningkatkan levelnya dalam plasma darah, menyebabkan neurotoksisitas;
- obat antiinflamasi non steroid meningkatkan efek toksiknya;
- prednisolon, digoksin, asam mikofenolat tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan dan tidak memerlukan koreksi regimen dosisnya;
- fenitoin mengurangi konsentrasi vorikonazol dan secara signifikan meningkatkan kandungannya dalam plasma darah;
- omeprazole dalam dosis harian 40 mg meningkatkan kandungannya dalam plasma darah sebanyak 2 kali;
- kontrasepsi oral tidak mengganggu aktivitas kontrasepsi mereka;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir mengurangi tingkat metabolisme mereka dan dapat menekan metabolisme vorikonazol (risiko efek toksik meningkat);
- efavirenz menyebabkan penurunan konsentrasi vorikonazol dalam plasma darah dan meningkatkan levelnya;
- delavirdine dapat memperlambat metabolisme vorikonazol;
- nevirapine dapat memicu metabolisme obat;
- penghambat transkriptase balik non-nukleosida memperlambat metabolisme mereka (risiko efek toksik meningkat);
- flukonazol dalam dosis harian 200 mg meningkatkan kandungan vorikonazol dalam darah;
- everolimus secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma;
- rifabutin dalam dosis harian 300 mg memperlambat metabolisme dan menyebabkan penurunan konsentrasi vorikonazol yang signifikan.
Analog
Analoginya dari Voriconazole Canon adalah: tablet - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Voriconazole Canon: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Vorikonazol Canon tablet salut selaput 200 mg 14 pcs. RUB 16889 Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
