Voluven
Voluven: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Voluven
Kode ATX: B05AA
Bahan aktif: pati hidroksietil
Produser: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Jerman)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 4175 rubel.
Membeli
Voluven adalah obat pengganti plasma.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk infus 6%: cairan tidak berwarna atau agak kuning dengan struktur transparan atau agak opalescent (250 ml atau 500 ml dalam wadah "fleksibel" poliolefin, dalam kotak karton wadah 15, 20 atau 30; 500 ml dalam botol plastik dengan penahan lingkaran untuk pipet, dalam kotak karton 10 atau 20 wadah; setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Voluven).
Kandungan zat aktif dalam 1 liter larutan:
- Pati poli (O-2-hidroksietil) (derajat substitusi molar 0,4; berat molekul rata-rata (Da) 130.000) - 60 g;
- Natrium klorida - 9 g;
- Elektrolit Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolit Cl- - 154 mmol / l.
Osmolaritas teoritis larutan adalah 308 mOsm / l, keasaman yang dapat dititrasi kurang dari 1 mmol NaOH / l, pH 4,0-5,5.
Komponen pembantu: natrium hidroksida, asam klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Voluven adalah agen pengganti plasma. Ini adalah larutan pati terhidroksietilasi (HES) yang diperoleh dari amilopektin jagung berlilin.
Berat molekul rata-rata obat tersebut adalah 130.000 Da, tingkat substitusi 0,4 (yaitu, ada 4 gugus hidroksietil per 10 residu glukosa amilopektin).
Voluven (130 / 0.4) adalah larutan pengganti plasma iso-onkotik, oleh karena itu volume cairan intravaskular meningkat sebanding dengan volume obat yang disuntikkan.
HES dicirikan oleh toleransi yang tinggi dan risiko reaksi anafilaksis yang rendah, yang dijelaskan oleh hubungan strukturalnya dengan glikogen. Solusinya sangat stabil dan tidak berubah-ubah dengan fluktuasi suhu.
Efek volemik yang persisten dari Voluven mencapai 100% dalam waktu 4 jam dari saat larutan dimasukkan ke dalam lapisan vaskular. Efek terapeutik berlangsung hingga 6 jam.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik HES sangat kompleks dan bergantung pada berat molekul, derajat substitusi molar dari pati hidroksietil dan sifat substitusi molar C2 / C6 oleh gugus hidroksil.
Setelah infus intravena, molekul dengan berat kurang dari 60.000-70.000 Da (ambang batas filtrasi ginjal) diekskresikan dengan cepat oleh ginjal melalui urin. Molekul yang lebih besar dibelah oleh α-amilase dalam plasma darah dan baru kemudian dikeluarkan melalui urin. Semakin rendah derajat substitusi HES, semakin cepat ia dihidrolisis oleh α-amilase dan dikeluarkan dari tubuh, dan semakin sedikit akumulasinya dalam plasma darah dan jaringan (khususnya, dalam sel-sel sistem kekebalan).
Pengaruh Volem dari Voluven bergantung pada sifat substitusi C2 / C6 yaitu 9: 1, yaitu susunan gugus hidroksil lebih stabil pada posisi C2 dibandingkan pada posisi C6 (9 kali). Efek volemik HES lebih stabil jika posisi C2 mengandung ≥ 8 gugus hidroksil.
Berat molekul rata-rata Voluven in vivo dalam plasma darah pada menit pertama setelah pemberian adalah 70.000–80.000 Da. Indikator ini tetap di atas ambang filtrasi ginjal selama seluruh periode terapi.
Setelah infus obat dalam volume 500 ml, klirens plasma adalah 31,4 ml / menit. Setelah injeksi tunggal 500 ml Voluven, waktu paruh pada fase pertama adalah 1,4 jam, pada fase kedua - 12,1 jam.
Setelah injeksi tunggal 500 ml obat, molekul HES benar-benar hilang dalam waktu 24 jam. Setelah infus berulang kali dalam volume yang sama selama 10 hari berturut-turut, tidak ada akumulasi obat yang signifikan dalam plasma darah yang ditemukan.
Dengan disfungsi ginjal yang stabil (dari ringan sampai berat) dan bersihan kreatinin (CC) 50 ml / menit dengan masuknya Voluven dalam dosis yang sama (500 ml), bagaimanapun, fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis. Penurunan fungsi ginjal tidak mempengaruhi waktu paruh obat pada fase akhir dan nilai konsentrasi maksimum dalam plasma darah. Dengan CC> 30 ml / menit, sekitar 59% dari dosis Voluven yang diberikan diekskresikan dalam urin, dengan CC 15-30 ml / menit - 51%.
Dengan efek substitusi plasma yang sama, Voluven (130 / 0.4) memiliki farmakokinetik yang lebih baik (dengan metabolisme dan ekskresi yang dioptimalkan) dibandingkan dengan HES 200 / 0.5. Pada saat yang sama, Voluven dicirikan oleh keamanan maksimum dibandingkan dengan generasi HES sebelumnya: bahkan dengan penggunaan berulang dalam dosis tinggi, ia memiliki efek minimal pada sistem hemostasis, praktis tidak terakumulasi di jaringan.
Indikasi untuk digunakan
- Pencegahan dan pengobatan hipovolemia dari setiap etiologi dan syok akibat kehilangan darah, trauma (termasuk tulang belakang dengan cedera sumsum tulang belakang), luka bakar, kegagalan banyak organ, sepsis, insufisiensi adrenal akut, pada periode setelah operasi, anafilaksis dan kondisi lain yang menyebabkan kolaps;
- Hemodilusi terapeutik;
- Hemodilusi normovolemik akut;
- Mengisi alat sirkulasi ekstrakorporeal.
Kontraindikasi
- Hipervolemia;
- Hiperhidrasi;
- Gagal jantung kongestif;
- Perdarahan intrakranial;
- Gangguan perdarahan yang parah;
- Keadaan dehidrasi yang membutuhkan koreksi keseimbangan elektrolit air;
- Aplikasi pada pasien hemodialisis;
- Gagal ginjal berat dengan anuria atau oliguria;
- Hipernatremia;
- Hiperkloremia;
- Hipersensitivitas terhadap komponen Voluven.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut harus digunakan pada gagal hati yang parah.
Karena tidak ada data klinis tentang kemungkinan menggunakan Voluven selama kehamilan dan menyusui, selama kehamilan, obat tersebut dapat diresepkan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.
Voluven, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan voluven diberikan secara intravena (IV) dengan infus berkepanjangan.
Dokter menentukan dosis harian dan kecepatan infus berdasarkan indikasi klinis (derajat kehilangan darah, pemulihan atau pemeliharaan hemodinamik, tingkat hemodilusi (pengenceran darah)).
Karena risiko reaksi anafilaktoid, pemberian larutan 10-20 ml pertama secara lambat dianjurkan di bawah pengawasan ketat terhadap kondisi pasien.
Dalam situasi darurat, untuk segera mengisi volume darah yang bersirkulasi dan mengkompensasi hipovolemia, gunakan larutan dalam wadah plastik 500 ml di bawah tekanan (untuk menghindari perkembangan emboli udara, udara harus dikeluarkan dari wadah sebelum larutan disuntikkan).
Saat mengisi kembali volume darah yang bersirkulasi, dosis harian larutan Voluven tidak boleh melebihi:
- Dewasa - dengan kecepatan 50 ml per 1 kg berat badan pasien;
- Pasien berusia 10 hingga 18 tahun - 33 ml per 1 kg berat badan;
- Anak-anak berusia 2-10 tahun - 25 ml per 1 kg berat badan;
- Bayi dan anak di bawah 2 tahun - 25 ml per 1 kg berat badan.
Jika perlu, solusinya dapat diberikan beberapa kali selama beberapa hari. Durasi terapi tergantung pada tingkat keparahan dan durasi hipovolemia, hemodilusi, efikasi hemodinamik agen.
Efek samping
- Indikator laboratorium: mungkin - peningkatan konsentrasi serum amilase; saat menggunakan dosis tinggi - penurunan hematokrit, protein plasma, faktor koagulasi, pengenceran komponen darah; karena penurunan aktivitas faktor pembekuan darah VIII (von Willebrand), waktu perdarahan dan indikator pembekuan darah lainnya dapat meningkat, yang, 6 jam setelah penghentian infus, dikembalikan ke tingkat awal;
- Reaksi dermatologis: dengan latar belakang pemberian dosis tinggi jangka panjang - gatal;
- Lainnya: reaksi alergi.
Overdosis
Jika terjadi overdosis obat, terjadi kelebihan sistem peredaran darah, yang dapat memanifestasikan dirinya sendiri, misalnya dengan edema paru. Pengenalan Voluven dihentikan dan diuretik diresepkan jika perlu.
instruksi khusus
Selama periode terapi penggantian plasma, asupan cairan pasien harus dibatasi. Pasien dengan gangguan ginjal berat atau gagal jantung sangat berisiko mengalami overhidrasi.
Pada dehidrasi parah, pasien harus diberi larutan garam.
Penting untuk memantau fungsi ginjal dan kadar cairan dalam tubuh secara teratur, mematuhi jumlah asupannya yang cukup pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah, gangguan pembekuan darah, termasuk kasus penyakit von Willebrand yang parah.
Infus harus dibarengi dengan pemantauan elektrolit serum.
Voluven dosis tinggi dapat mempengaruhi reaksi aglutinasi dan memberikan hasil positif palsu saat menentukan golongan darah. Ini harus diperhitungkan saat merawat pasien tanpa golongan darah yang pasti.
Peningkatan kadar serum amilase dengan latar belakang pengenalan pati hidroksietil (HES) dimungkinkan karena penundaan ekskresinya melalui ginjal.
Penggunaan Voluven diindikasikan untuk pasien diabetes melitus, karena tidak mempengaruhi peningkatan glukosa serum setelah hidrolisis dengan alfa-amilase.
Ketika digunakan dalam pediatri, dosis harus dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan parameter hemodinamik, tingkat keparahan penyakit yang mendasari, keseimbangan air, sesuai dengan kebutuhan koloid.
Toleransi Voluven saat digunakan selama intervensi bedah (kecuali untuk intervensi kardiologis) pada anak di bawah 2 tahun sebanding dengan penggunaan albumin 5%.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam percobaan yang dilakukan pada hewan, tidak ada efek negatif langsung atau tidak langsung pada perjalanan kehamilan, perkembangan janin, persalinan dan perkembangan postnatal. Tidak ada tanda-tanda teratogenisitas. Namun, pengalaman penggunaan klinis Voluven selama kehamilan dan menyusui tidaklah cukup. Dalam hal ini, obat hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada batasan usia untuk penggunaan agen pengganti plasma. Pada anak di bawah usia 2 tahun yang telah menjalani intervensi bedah (kecuali yang kardiologis), toleransi saat digunakan selama operasi Voluven sebanding dengan saat menggunakan albumin 5%.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan obat dikontraindikasikan dengan adanya gagal ginjal berat dengan anuria atau oliguria, serta pada pasien hemodialisis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gangguan hati yang parah, perawatan khusus diperlukan saat menggunakan Voluven.
Interaksi obat
Dianjurkan untuk menghindari pencampuran larutan dengan obat lain. Pencampuran diperbolehkan dalam situasi luar biasa, tetapi dalam kasus ini, Anda harus terlebih dahulu memastikan bahwa obat tersebut kompatibel (pengendapan, kekeruhan), campurkan larutan dengan baik dan ikuti aturan asepsis.
Analog
Analog Voluven adalah: Sodium chloride, Sodium chloride Brown, Sodium chloride-Vial, Sodium chloride-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan solusi: dalam botol - 5 tahun, dalam wadah - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dirilis hanya untuk institusi medis.
Ulasan tentang Voluven
Ulasan tentang Voluven ditinggalkan terutama oleh dokter, karena obat ini digunakan untuk alasan kesehatan di rumah sakit. Pendapat dokter tentang obat ini hanya positif, karena memberikan efek volemik 100%, dapat ditoleransi dengan baik, praktis tidak melanggar hemostasis, tidak menumpuk di jaringan, dan ditandai dengan profil keamanan terbaik di antara HES lainnya. Ini dapat digunakan dalam dosis harian hingga 50 ml / kg, yang penting saat melakukan operasi bedah ekstensif, karena ini membutuhkan pengenalan obat pengganti plasma dalam jumlah besar.
Harga Voluven di apotek
Perkiraan harga Voluven: 1 botol 250 ml - 316–325 rubel, 1 botol 500 ml - 451–473 rubel, 30 botol 250 ml - 7716–8957 rubel, 10 botol 500 ml - 4177–4339 rubel …
Voluven: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan voluven 6% untuk infus 500 ml 10 pcs. RUB 4175 Membeli |
|
Solusi voluven untuk inf. 6% 500ml 10 pcs. 4327 RUB Membeli |
|
Larutan voluven 6% untuk infus 250 ml 30 pcs. 8567 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
