Renipril GT - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Renipril GT

Renipril GT: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Renipril HT

Kode ATX: C09BA02

Bahan aktif: enalapril (enalapril), hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide)

Produsen: Pharmstandard, JSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 27/7/2018

Harga di apotek: dari 55 rubel.

Membeli

Renipril GT adalah obat antihipertensi gabungan: penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan diuretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet: silinder datar, dengan talang dan garis pemisah, putih dengan warna krem atau putih, permukaan marmer diperbolehkan (10 atau 20 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 paket dan petunjuk penggunaan Renipril GT).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: enalapril maleate - 10 mg, hydrochlorothiazide - 12,5 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati kentang, povidone (polivinilpirolidon medis dengan berat molekul rendah), aerosil (silikon dioksida koloid), kalsium stearat (kalsium asam stearat).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Renipril GT adalah obat antihipertensi gabungan. Mekanisme aksinya karena sifat bahan aktifnya: enalapril dan hydrochlorothiazide.

Enalapril adalah obat penghasil; sebagai hasil dari hidrolisisnya, enalaprilat, penghambat ACE, terbentuk. Hydrochlorothiazide adalah diuretik tiazid yang meningkatkan ekskresi ion natrium dan klorin dengan bekerja pada tingkat tubulus ginjal bagian distal. Untuk pengobatan dengan hydrochlorothiazide, karakteristik bahwa pada periode awal, penurunan tekanan darah (BP) dan penurunan curah jantung terjadi karena penurunan volume cairan di pembuluh darah, yang disebabkan oleh peningkatan jumlah cairan dan natrium yang dikeluarkan. Lebih lanjut, efek antihipertensi disebabkan oleh penurunan resistensi vaskuler perifer total. Efek penghambatan enalapril pada sistem renin-angiotensin-aldosteron menyebabkan penurunan produksi angiotensin II dan efeknya serta meningkatkan efek hipotensi dari hydrochlorothiazide. Selain,enalapril meningkatkan pelepasan prostaglandin dan aksi bradikinin, mengurangi produksi aldosteron, memiliki efek diuretiknya sendiri. Ini berkontribusi pada regresi hipertrofi sebagai akibat dari penurunan sebelum dan sesudah pemuatan dan pembongkaran ventrikel kiri. Ini memberikan perlambatan detak jantung, gagal jantung kronis - penurunan beban pada jantung, peningkatan aliran darah koroner, penurunan konsumsi oksigen oleh kardiomiosit, penurunan sensitivitas jantung terhadap iskemia. Enalapril memiliki efek menguntungkan pada sirkulasi darah di pembuluh otak dan sumsum tulang belakang dengan hipertensi arteri dan patologi kardiovaskular kronis. Mencegah perkembangan glomerulosklerosis, mendukung fungsi ginjal, membantu memperlambat jalannya penyakit ginjal kronis, bahkan tanpa adanya hipertensi arteri.

Efek antihipertensi inhibitor ACE meningkat dengan hiponatremia, hipovolemia, peningkatan kadar renin serum. Aktivitas hydrochlorothiazide tidak bergantung pada tingkat renin dalam serum darah. Kombinasi keduanya memberikan efek antihipertensi tambahan. Kehadiran enalapril mencegah atau melemahkan efek metabolik terapi diuretik, memiliki efek menguntungkan pada perubahan struktural di jantung dan pembuluh darah.

Penunjukan Renipril HT disarankan dalam kasus di mana penggunaan masing-masing zat aktif saja tidak memberikan efek terapeutik yang memadai atau dosis obat maksimum digunakan untuk monoterapi, meningkatkan risiko pengembangan efek yang tidak diinginkan.

Efek antihipertensi Renipril HT biasanya berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Setelah meminum Renipril HT di dalam, enalapril diserap dengan cepat di saluran gastrointestinal dengan volume 60%. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi penyerapannya. Konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah enalapril dicapai setelah 1 jam, metabolit aktifnya - setelah 3-6 jam.

Metabolisme enalapril terjadi di hati dengan pembentukan enalaprilat, yang memiliki aktivitas terapeutik dan menembus ke sebagian besar jaringan tubuh. Itu ditemukan dalam jumlah besar di ginjal, paru-paru dan pembuluh darah.

Pengikatan enalaprilat ke protein plasma darah adalah 50-60%.

Enalapril dan enalaprilat melewati penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.

Pembersihan ginjal dari enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilat - dari 0,002 25 menjadi 0,002 64 ml / s.

Waktu paruh (T _1/2) enalaprilat dari serum kira-kira 11 jam.

Enalapril diekskresikan dalam beberapa tahap, terutama dalam bentuk metabolit aktif, melalui ginjal - 60%, melalui usus - 33%.

Dengan gagal jantung, penyerapan dan metabolisme enalapril melambat, dan volume distribusi menurun.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, eliminasi ACE inhibitor melambat, terutama pada gagal ginjal berat, oleh karena itu diperlukan penyesuaian dosis Renipril HT.

Memperlambat metabolisme enalapril pada gagal hati tidak mempengaruhi efek farmakodinamik obat.

Enalaprilat dikeluarkan dari aliran darah selama hemodialisis atau dialisis peritoneal, setelah sesi berlangsung selama 4 jam, konsentrasi serum enalaprilat menurun 45-57%. Clearance hemodialisis dari enalaprilat adalah 0,63-1,03 ml / s.

Absorbsi hidroklorotiazid terjadi terutama di usus halus bagian proksimal dan duodenum. Absorbsi 70%, saat mengkonsumsi Renipril HT dengan makanan, meningkat 10%. C _max dalam serum tercapai setelah 1,5-5 jam. Volume distribusinya 3 l / kg.

Pengikatan protein plasma adalah 40%, terakumulasi dalam eritrosit.

Ini mengatasi penghalang plasenta, terakumulasi dalam cairan ketuban. Tingkat konsentrasi hidroklorotiazid dalam serum vena pusar dan darah ibu hampir identik, dan dalam cairan ketuban 19 kali lebih tinggi. Hydrochlorothiazide masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil.

Itu tidak dimetabolisme di hati.

Memiliki profil penetasan bifasik. Fase T _1/2 awal adalah 2 jam, fase terakhir sekitar 10 jam. Ini diekskresikan melalui ginjal: tidak berubah - 95%, dalam bentuk hidrolisat-2-amino-4-kloro-t-benzenedisulfonamida - sekitar 4%. Bersihan ginjal sekitar 5,58 ml / detik.

Ditemukan bahwa absorpsi hidroklorotiazid pada gagal jantung menurun 20-70%, sebanding dengan tingkat keparahan penyakit. T _1/2 meningkat menjadi 28,9 jam. Rata-rata klirens ginjal 1,28 ml / s.

Perlu diingat bahwa penyerapan hidroklorotiazid dan konsentrasi serumnya setelah operasi bypass usus untuk obesitas dapat dikurangi masing-masing sebesar 30% dan 50%, dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat.

Enalapril dan hydrochlorothiazide tidak saling mempengaruhi farmakokinetik satu sama lain.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Renipril HT diindikasikan untuk pengobatan hipertensi arteri pada pasien yang membutuhkan terapi kombinasi, termasuk penghambat ACE dan diuretik.

Kontraindikasi

• disfungsi ginjal berat [klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit];
• anuria;
• stenosis bilateral arteri ginjal, stenosis arteri ginjal tunggal;
• angioedema idiopatik atau herediter;
• indikasi riwayat angioedema dengan penggunaan inhibitor ACE;
• hiperaldosteronisme primer;
• porfiria;
• Penyakit Addison;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• membangun intoleransi individu terhadap sulfonamida;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, tablet Renipril HT harus diresepkan jika terjadi gangguan fungsi ginjal (CC 30-75 ml / menit), gagal jantung kronis, stenosis subaorta hipertrofik idiopatik, stenosis parah lubang aorta, penyakit jantung iskemik, patologi serebrovaskular (termasuk insufisiensi serebrovaskular), parah. penyakit sistemik autoimun pada jaringan ikat (termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma), penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, diabetes mellitus, hiperkalemia, disfungsi hati yang parah, asam urat, penurunan volume darah yang bersirkulasi (timbul dengan latar belakang terapi diuretik, membatasi konsumsi garam meja, diare, muntah), pasien di usia tua, pada periode setelah transplantasi ginjal.

Renipril GT, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet Renipril HT diminum, ditelan utuh dan dicuci dengan jumlah cairan yang cukup, selama atau setelah makan.

Penunjukan dosis individu Renipril HT dilakukan setelah pemberian awal enalapril dan hydrochlorothiazide secara terpisah, di mana dosis yang memadai dari masing-masing zat aktif ditentukan untuk pasien.

Dosis anjuran: 1 pc. Sehari sekali, sebaiknya di pagi hari. Jika Anda tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya, itu harus diambil segera setelah Anda ingat, pada siang hari. Jangan mengambil dosis yang terlewat beberapa jam sebelum dosis berikutnya untuk mencegahnya berlipat ganda.

Pasien yang menjalani terapi diuretik harus berhenti minum atau mengurangi dosis diuretik 3 hari sebelum memulai pengobatan dengan Renipril HT.

Jika tidak ada efek terapeutik yang diinginkan, berkonsultasi dengan dokter untuk memasukkan obat tambahan dalam pengobatan atau mengganti terapi.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit atau kreatinin serum hingga 265 mol / l, regimen dosis biasa tidak diubah.

Efek samping

• dari sistem kardiovaskular: nyeri dada, gangguan irama jantung, palpitasi, penurunan tekanan darah yang signifikan, pingsan, hipotensi ortostatik;
• dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, perut kembung, nyeri epigastrium, diare, sembelit, radang kelenjar ludah, glositis, stomatitis, kolik usus, anoreksia, ileus, pankreatitis, hepatitis, gagal hati, penyakit kuning;
• dari sistem pernapasan: rinitis, sinusitis, batuk kering, suara serak, bronkospasme, faringitis, pneumonia eosinofilik;
• dari sistem genitourinari: gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal, nefritis interstisial, oliguria, ginekomastia, penurunan potensi, penurunan libido;
• dari sistem kekebalan: berkeringat, angioedema (termasuk wajah, bibir, lidah, pita suara, laring, usus, tungkai), eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stephen-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
• dari indra: gangguan indra penciuman, gangguan penglihatan, konjungtivitis, tinnitus, gangguan rasa;
• dari sisi sistem saraf pusat: kelelahan meningkat, sakit kepala, pusing, mengantuk, insomnia, ataksia, astenia, kecemasan, gugup, neuropati perifer (paresthesia, disesthesia), depresi;
• reaksi dermatologis: gatal, ruam kulit, alopecia;
• parameter laboratorium: hiponatremia, hipomagnesemia, hiperkalsemia, hiperurisemia, hiperkolesterolemia, alkalosis hipokloremik, hiperkreatinemia, hiperglikemia, hipertrigliseridemia, glukosuria, hiper- atau hipokalemia, hiperbilirubinemia, peningkatan kadar hepaticlobin, leukemia, penurunan leukemia agranulositosis, pansitopenia, anemia;
• umum: reaksi hipersensitivitas, kelemahan, necrotizing angiitis, sindrom gangguan pernapasan, termasuk edema paru, pneumonitis;
• lain-lain: fotosensitifitas, sindrom mirip lupus (demam, vaskulitis, mialgia, miositis, artralgia, artritis, peningkatan laju endap darah, serositis, tes positif untuk antibodi antinuklear), kram otot.

Overdosis

Gejala: penurunan tekanan darah yang diucapkan, disertai dengan irama jantung yang tidak normal (termasuk bradikardia), peningkatan diuresis, kejang dan paresis, gangguan kesadaran (termasuk koma), ileus paralitik, gagal ginjal, perubahan klinis yang signifikan pada keseimbangan elektrolit darah, pelanggaran keseimbangan asam-basa.

Perawatan: pasien perlu memastikan posisi horizontal dengan menggunakan sandaran kepala yang rendah. Menunjukkan lavage lambung langsung, menelan garam. Untuk menstabilkan penurunan tekanan darah yang nyata, pemberian garam intravena (i / v), pengganti plasma digunakan. Pemantauan tekanan darah, frekuensi pernapasan, denyut jantung (HR), keluaran urin, urea serum, kreatinin, dan elektrolit diperlukan. Jika perlu, pemberian angiotensin II intravena, hemodialisis diresepkan.

instruksi khusus

Penunjukan Renipril HT harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil studi fungsi ginjal.

Perawatan memerlukan pemantauan rutin konsentrasi serum elektrolit, glukosa, urea, kreatinin, protein urin, aktivitas enzim hati, dan jumlah leukosit, terutama jika terdapat penyakit jaringan ikat atau ginjal.

Dengan peningkatan aktivitas enzim hati atau munculnya gejala penyakit kuning, pengobatan segera dihentikan.

Dengan latar belakang asupan pertama Renipril HT, dalam kasus yang jarang terjadi, penurunan tekanan darah yang nyata diamati, yang mungkin disertai dengan konsekuensi klinis, pada pasien dengan gagal jantung parah, disfungsi ventrikel kiri, hiponatremia, dan gagal ginjal parah. Pasien dengan hipovolemia diuretik, diare, muntah, diet bebas garam, atau hemodialisis sangat berisiko. Untuk mengurangi risiko berkembangnya hipotensi arteri sementara saat mengambil dosis pertama, dianjurkan, jika memungkinkan, berhenti minum diuretik beberapa hari sebelum memulai pengobatan dengan Renipril HT.

Dengan perkembangan hipotensi arteri, pasien harus berbaring telentang dengan kepala tempat tidur rendah. Jika perlu, dianjurkan untuk menggunakan infus garam untuk mengoreksi volume plasma. Hipotensi arteri transien bukanlah alasan penghentian pengobatan, setelah pemulihan tekanan darah dan volume darah yang bersirkulasi, pasien biasanya dapat mentolerir dosis selanjutnya dengan baik.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penggunaan hydrochlorothiazide dapat menyebabkan perkembangan azotemia atau penumpukan obat. Oleh karena itu, mungkin perlu menggunakan kombinasi enalapril dengan kandungan hydrochlorothiazide yang lebih rendah atau untuk menghentikan terapi kombinasi dengan enalapril dan hydrochlorothiazide.

Dengan diare berkepanjangan, muntah, infus intravena, perlu dipastikan pemantauan rutin konsentrasi elektrolit serum. Pasien harus diinformasikan bahwa tanda-tanda ketidakseimbangan elektrolit antara lain munculnya rasa haus, mulut kering, mengantuk, lemas, lesu, agitasi, nyeri dan kram pada otot betis, penurunan tekanan darah, takikardia, oliguria dan gangguan saluran cerna berupa mual. dan muntah.

Kehadiran hidroklorotiazid pada Renipril HT dapat menyebabkan peningkatan ekskresi magnesium dan penurunan ekskresi kalsium dalam urin dan efek yang tidak diinginkan terkait dalam bentuk hipomagnesemia dan hiperkalsemia (termasuk hiperparatiroidisme laten). Selain itu, dalam beberapa kasus, efek hidroklorotiazid dapat menyebabkan hiperurisemia atau memburuknya gout. Oleh karena itu, bila kadar asam urat dalam serum darah meningkat, sebaiknya hentikan konsumsi tablet hingga parameter laboratorium kembali normal.

Perlu diingat bahwa hydrochlorothiazide dapat mengurangi, dan enalapril dapat meningkatkan efek agen hipoglikemik oral dan insulin. Dalam hal ini, pasien diabetes mellitus memerlukan pemantauan yang lebih sering untuk perubahan dosis agen hipoglikemik yang tepat waktu. Sulfonamida dan agen hipoglikemik oral dari kelompok sulfonylurea dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas silang.

Untuk mencegah dan mengurangi risiko reaksi anafilaksis, tidak disarankan menggunakan Renipril HT untuk pengobatan pasien yang menjalani sesi hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril, yang mengalami apheresis dengan dekstran sulfat. Jangan minum obat sebelum prosedur langsung untuk desensitisasi terhadap racun lebah atau tawon. Dengan latar belakang minum pil, perjalanan penyakit lupus eritematosus sistemik dapat memburuk, perkembangan reaksi hipersensitivitas, termasuk tidak adanya asma bronkial sebelumnya atau alergi pada pasien.

Sebelum memeriksa fungsi kelenjar paratiroid, HT Renipril perlu dihentikan.

Memperkuat efek antihipertensi Renipril HT dapat disebabkan oleh simpatektomi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kemungkinan hipotensi arteri dan pusing pada awal pengobatan, dianjurkan untuk menolak melakukan pekerjaan yang memerlukan konsentrasi perhatian, termasuk kendaraan penggerak dan mekanisme yang rumit, sampai respons yang memadai terhadap pengobatan ditetapkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Renipril HT merupakan kontraindikasi selama masa gestasi dan menyusui.

Jika terjadi pembuahan selama masa pengobatan, obat tersebut harus segera dihentikan.

Jika perlu meresepkan Renipril HT selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Karena kurangnya informasi tentang kemanjuran dan keamanan Renipril HT untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun, penggunaannya dalam kategori pasien ini dikontraindikasikan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penunjukan Renipril HT dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan gangguan ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), anuria, stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal.

HT Renipril dapat digunakan dengan hati-hati pada periode setelah transplantasi ginjal dan dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC 30-75 ml / menit) dengan menggunakan regimen dosis biasa.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pil harus diminum dengan hati-hati pada disfungsi hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Dianjurkan untuk meresepkan Renipril HT dengan hati-hati untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Dengan penggunaan obat lain secara bersamaan, perkembangan reaksi interaksi dimungkinkan:

• obat antihipertensi lainnya, barbiturat, antidepresan trisiklik, fenotiazin, obat narkotik, etanol: meningkatkan efek antihipertensi Renipril HT;
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), analgesik, diet tinggi garam, kolestiramin, kolestipol: menyebabkan penurunan kemanjuran terapi Renipril HT;
• persiapan litium: risiko keracunan litium meningkat, karena enalapril dan hydrochlorothiazide memperlambat ekskresi litium. Dianjurkan untuk menghindari kombinasi dengan sediaan litium; jika perlu, pemberian bersama memerlukan pemantauan tingkat konsentrasi litium dalam serum darah dan mengoreksi dosisnya;
• NSAID, analgesik: meningkatkan risiko kerusakan fungsi ginjal dan / atau perjalanan gagal jantung;
• diuretik hemat kalium (triamterene, spironolakton, amilorida): meningkatkan perkembangan hiperkalemia;
• allopurinol, sitostatika, imunosupresan, kortikosteroid sistemik: meningkatkan kemungkinan berkembangnya leukopenia, anemia, pansitopenia, jika perlu, terapi kombinasi memerlukan pemantauan hemogram secara berkala;
• glikosida jantung: harus digunakan dengan hati-hati, keberadaan hidroklorotiazid di Renipril HT meningkatkan risiko hipovolemia, hipokalemia, hipomagnesemia dan toksisitas glikosida;
• kortikosteroid: meningkatkan kemungkinan berkembangnya hipokalemia;
• teofilin: ada penurunan waktu paruh teofilin karena enalapril;
• simetidin: dapat meningkatkan waktu paruh enalapril;
• obat anestesi umum, relaksan otot non-depolarisasi (termasuk tubocurarine): meningkatkan risiko hipotensi arteri.

Analog

Analog dari Renipril GT adalah: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Renipril GT

Beberapa review tentang Renipril GT positif. Pasien menunjukkan keefektifan agen gabungan dalam pengobatan hipertensi selama bertahun-tahun. Pada beberapa pasien, pada awal terapi, obat tersebut menyebabkan pusing dan mual, tetapi setelah penyesuaian dosis, efek yang tidak diinginkan berhenti.

Harga Renipril GT di apotek

Harga Renipril GT untuk paket berisi 20 tablet bisa berkisar dari 95 rubel.

Renipril GT: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Renipril GT 12.5 mg + 10 mg tablet 20 pcs. Gosok 55 Membeli

Tablet Renipril GT 10mg + 12.5mg 20 pcs. Gosok 84 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!