Diazepex

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Diazepex adalah obat dengan antikonvulsan, anxiolytic, pelemas otot, hipnotik, efek sedatif.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Diazepex:

tablet (10 pcs. dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak karton);
Larutan injeksi 5 mg / ml: transparan, tidak berwarna atau agak kekuningan dengan semburat warna hijau (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml, dalam kemasan blister 5 ampul, dalam kotak karton 2 pak).

Bahan aktif dalam 1 tablet: diazepam - 2 atau 5 mg.

Komposisi larutan injeksi 1 ml:

zat aktif: diazepam - 10 mg;
komponen pembantu: propilen glikol-1,2, asam benzoat (E 210), natrium benzoat (E 211), etil alkohol 96%, benzil alkohol, air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Pil

Monoterapi:

kegelisahan;
tegangan;
kegelisahan;
depresi;
depresi.

Sebagai komponen tambahan dalam terapi kompleks:

disalgomenore;
sindrom pramenstruasi;
spastisitas otot rangka;
tukak lambung pada perut dan duodenum;
kondisi pasca-trauma;
alkoholisme;
hipertensi arteri;
sindrom kejang;
sakit pinggang;
artritis reumatoid;
mati haid;
tumor ganas.

Larutan injeksi

status epileptikus;
kejang epilepsi (untuk tujuan penyembuhan);
tetanus;
kejang otot rangka, kondisi kejang yang berhubungan dengan lesi pada sumsum tulang belakang / otak (atetosis serebral, kelumpuhan);
sindrom penarikan alkohol, termasuk delirium alkoholik;
gairah motorik dari berbagai etiologi dalam psikiatri / neurologi;
premedikasi (sebagai komponen anestesi gabungan).

Kontraindikasi

Mutlak

Tablet:

myasthenia gravis;
glaukoma;
Saya trimester kehamilan dan masa menyusui;
intoleransi individu terhadap komponen obat.

Solusi injeksi:

ketergantungan alkohol (riwayat yang memburuk, kecuali untuk gejala putus obat akut), ketergantungan obat;
hiperkapnia;
kecenderungan bunuh diri;
riwayat epilepsi atau kejang epilepsi yang terbebani (awal penggunaan Diazepex atau penarikan mendadaknya dapat menyebabkan perkembangan status epileptikus atau kejang);
hepatitis;
ataksia serebral atau tulang belakang;
glaukoma, glaukoma sudut tertutup (serangan akut);
apnea tidur, gagal napas / jantung berat;
myasthenia gravis;
porfiria;
Kehamilan trimester I dan III dan masa menyusui;
usia hingga 3 tahun (benzil alkohol adalah bagian dari Diazepex);
intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk hipersensitivitas terhadap benzodiazepin lain.

Relatif

Penyakit / kondisi di mana Diazepex harus diberikan dengan hati-hati:

gangguan fungsional pernapasan, jantung, ginjal dan hati;
kerusakan otak organik;
anak-anak dan usia tua.

Cara pemberian dan dosis

Pil

Diazepex diambil secara oral.

Regimen dosis yang dianjurkan:

keadaan kecemasan / kecemasan: 2-4 kali sehari, 2-5 mg;
keadaan kejang: 3-4 kali sehari, 2-10 mg.

Untuk pasien rawat jalan, dosis harian maksimum adalah 15 mg.

Dosis harian untuk anak-anak (frekuensi pemberian - 1-3 kali sehari):

sampai 3 tahun: 1–5 mg;
4-12 tahun: 2-10 mg.

Larutan injeksi

Rute pemberian diazpexa: secara intramuskular (intramuskular) atau perlahan secara intravena (intravena).

Skema aplikasi ditentukan oleh dokter secara individual.

Regimen dosis yang dianjurkan:

tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg setiap 1–4 jam (4–10 mg / kg per hari);
mengigau: di / dalam; 10 mg, lalu setiap 5 menit 5 mg (sampai keadaan gairah hilang);
sindrom penarikan alkohol (ketegangan, kecemasan, atau ekuivalen otonom dari gangguan ini): i / m atau i / v; 10 mg masing-masing, kemudian 3-4 jam kemudian obat diberikan dengan dosis 5-10 mg;
kondisi kejang yang berhubungan dengan kerusakan sumsum tulang belakang / otak: i / m; dosis awal adalah 10-20 mg;
kejang otot rangka yang berhubungan dengan cedera lokal: IV; 10 mg sekali atau dua kali;
anestesi (sebagai komponen anestesi gabungan pada awal anestesi): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
premedikasi sebelum anestesi jika terjadi defibrilasi: IV perlahan; 10-30 mg (dalam dosis terpisah);
premedikasi sebelum anestesi: IM; dewasa 10-20 mg 1 jam sebelum dimulainya anestesi;
rangsangan motorik dari berbagai asal dalam psikiatri dan neurologi: intramuskular atau intravena; 3 kali sehari, 10-20 mg;
status epileptikus: IV; 10 mg;
kejang epilepsi (untuk tujuan meredakan): di / dalam; 10-20 mg, kemudian obat dapat disuntikkan secara intravena atau intramuskular dengan dosis 20 mg.

Durasi rata-rata interval antara pemberian dosis tunggal adalah 3-4 jam, dalam kasus akut, penggunaan berulang dalam 1 jam dimungkinkan.

Pasien yang lemah / lanjut usia membutuhkan pengurangan dosis (biasanya 2-5 mg), peningkatannya harus dilakukan secara bertahap. Regimen yang sama harus diikuti dalam kasus terapi kombinasi dengan obat penenang lain.

Efek samping

Pil

Reaksi samping yang mungkin terjadi: pusing, ataksia, kelemahan, mengantuk, sakit kepala.

Dalam kasus yang jarang terjadi, ada perkembangan gangguan seperti euforia, gangguan penglihatan, penyakit kuning, mual, sembelit, xerostomia, takikardia, hipotensi, granulositopenia, leukopenia, sesak napas, reaksi alergi.

Larutan injeksi

Reaksi samping yang mungkin terjadi: bradikardia, hipotensi arteri, serangan jantung, kelelahan, kantuk, kelemahan otot, gangguan koordinasi gerakan, apnea, depresi pernapasan, tromboflebitis / trombosis di tempat pemberian larutan secara intravena.

Dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan gangguan semacam itu diamati, seperti:

depresi, anterograde amnesia, kebingungan, gangguan perilaku / berpikir, reaksi paradoks (dimanifestasikan sebagai insomnia, gugup, ledakan kemarahan, agitasi, agresi, permusuhan, halusinasi, kegembiraan yang tidak biasa; membutuhkan penarikan Diazepex);
pusing, sakit kepala, cegukan
tremor, disartria;
penyakit kuning, disfungsi hati;
anemia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia, trombositopenia;
reaksi alergi (berupa ruam kulit, gatal);
tidak aktif;
takikardia, pingsan, kolaps kardiovaskular;
retensi urin / inkontinensia urin, libido melemah;
diplopia, penglihatan kabur, nistagmus;
perubahan fungsional pada kelenjar ludah (dalam bentuk xerostomia atau peningkatan air liur), konstipasi, mual;
reaksi lokal dengan injeksi intramuskular (dalam bentuk nyeri, kemerahan di tempat suntikan).

instruksi khusus

Dengan administrasi Diazepex intravena, proses inflamasi dapat terjadi di tempat suntikan (dimanifestasikan sebagai edema, flebitis, sensasi terbakar, tromboflebitis). Dalam hal ini, pengenalan harus dilakukan perlahan-lahan, menggunakan kateter, tidak lebih dari 5 mg (1 ml) per menit. Jangan menyuntikkan larutan ke pembuluh darah kecil (misalnya pembuluh darah tangan). Hindari memasukkan obat ke dalam ruang perivaskular atau arteri.

Ketika diberikan secara intramuskular, Diazepex harus disuntikkan jauh ke dalam otot.

Jangan mencampur larutan dalam sistem infus / semprit dengan produk obat lain.

Jika diberikan secara intravena, pasien lanjut usia, pasien dalam kondisi yang sangat parah, serta pasien dengan insufisiensi kardiorespirasi, yang terkait dengan kemungkinan serangan jantung dan / atau apnea, memerlukan perhatian khusus.

Ketika dikombinasikan dengan analgesik narkotik, dosisnya harus dikurangi secara signifikan (setidaknya 1/3).

Pengenalan Diazepex pada pasien dengan syok, koma atau keracunan alkohol akut dengan tanda-tanda depresi tidak dianjurkan.

Setelah pemberian intravena, obat tersebut bekerja dengan cepat, tetapi tidak untuk waktu yang lama, oleh karena itu tidak disarankan menggunakannya untuk terapi pemeliharaan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal / hati dalam kasus penggunaan obat dalam waktu lama, disarankan untuk melakukan tes darah dan penilaian keadaan fungsional hati.

Dengan perasaan takut dan depresi yang kuat, Diazepex tidak boleh digunakan dalam monoterapi (karena kemungkinan mengembangkan kecenderungan bunuh diri).

Selama penggunaan obat, terdapat potensi bahaya ketergantungan fisik / mental terutama dengan jangka waktu yang lama dengan dosis tinggi. Ada juga risiko tinggi gangguan ini pada pasien dengan kecenderungan menyalahgunakan minuman beralkohol atau riwayat ketergantungan obat.

Dengan penghentian terapi secara tiba-tiba setelah perkembangan ketergantungan fisik, sindrom penarikan dapat berkembang (dimanifestasikan dalam bentuk kejang, tremor, kolik, kram otot, muntah, peningkatan keringat). Gejala parah dapat terjadi pada pasien yang menggunakan Diazepex dosis tinggi lebih lama dari yang diperlukan. Gangguan dalam bentuk yang lebih ringan (dalam bentuk disforia, insomnia) dapat terjadi pada pasien yang menjalani pengobatan selama beberapa bulan dengan menggunakan dosis terapeutik. Setelah akhir pengobatan, obat tersebut harus dibatalkan secara bertahap.

Disarankan untuk menolak mengendarai kendaraan bermotor saat menggunakan Diazepex.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Diazepex dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

kontrasepsi yang mengandung estrogen, diltiazem, verapamil, ketoconazole, simetidin, eritromisin, nefazodone, itraconazole, ranitidine: peningkatan konsentrasi dan, akibatnya, toksisitas Diazepex (terkait dengan penghambatan enzim hati);
alkohol, obat-obatan yang dapat menyebabkan depresi sistem saraf pusat (termasuk antipsikotik, obat anestesi, obat dengan efek sedatif dan hipnotik, analgesik opioid): peningkatan efek penghambatan diazepam;
rifampisin, karbamazepin: penurunan konsentrasi dan, oleh karena itu, efektivitas Diazpex.

Analog

Analog Diazepex adalah: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon dan lain-lain.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu kamar (untuk tablet) atau pada suhu 2-8 ° C (untuk larutan injeksi). Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

tablet - 5 tahun;
larutan injeksi - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!