Signicef
Signicef: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Signicef
Kode ATX: J01MA; J01MA12
Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Produsen: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), Promed export (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 159 rubel.
Membeli
Signicef adalah obat antimikroba generasi ketiga, trequinolon generasi kedua.
Bentuk dan komposisi rilis
- tetes mata: larutan bening, kuning muda (masing-masing 5 ml dalam botol penetes plastik, 1 botol penetes dalam kotak kardus);
- larutan infus (100 ml dalam botol plastik, 1 botol dalam kantong polietilen, 1 kantong plastik dalam kotak karton).
Komposisi tetes mata 1 ml:
- zat aktif: levofloxacin hemihydrate, setara dengan levofloxacin - 5 mg;
- komponen pembantu: benzalkonium klorida, hipromelosa, natrium klorida, asam klorida qs, air untuk injeksi.
Komposisi larutan 1 ml untuk infus: Levofloxacin - 5 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Levofloxacin - zat aktif obat Signicef adalah isomer-L dari zat obat rasemat ofloxacin dengan aktivitas antibakteri yang diucapkan. Dengan memblokir gyrase dan topoisomerase IV dalam asam deoksiribonukleat (DNA), serta mengganggu supercoiling dan jahitan putus DNA, levofloxacin menghambat sintesis molekul DNA, menyebabkan perubahan morfologi yang dalam pada dinding sel, sitoplasma, dan membran bakteri.
Aktivitas in vitro levofloxacin terhadap mikroorganisme gram positif dan perwakilan Enterobacteriaceae, P. aeruginosa kira-kira 2 kali lebih tinggi dari pada ofloxacin.
Levofloxacin sangat aktif baik in vitro maupun in vivo melawan sebagian besar strain mikroorganisme. Obat ini efektif melawan: Gram-negatif aerob, seperti Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-positive aerobes, seperti Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, dll. trachomatis.
Resistensi terhadap levofoloksasin ditunjukkan oleh aerob gram positif (Staphylococcus aureus resisten methicillin dan Staphylococcus spp. Coagulase-negatif; Corynebacterium jeikeium); aerob gram negatif (Alcaligenes xylosoxidans); mikroorganisme lain (Mycobacterium avium).
Ketika dioleskan dalam bentuk tetes mata, konsentrasi levofloxacin maksimum lebih dari 100 kali lebih tinggi dari nilai MIC-nya (konsentrasi hambat minimum) untuk mikroorganisme sensitif.
Farmakokinetik
Obat tetes mata
Setelah ditanamkan ke dalam mata, levofloxacin bertahan lama dalam lapisan air mata. Dengan diperkenalkannya levofloxacin dosis tunggal (1 tetes), konsentrasinya meningkat dengan cepat dalam cairan lakrimal dan dipertahankan untuk sebagian besar patogen mata sensitif pada tingkat MIC ≤ 2 μg / ml selama minimal 6 jam.
Studi yang dilakukan pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa rata-rata konsentrasi levofloxacin dalam film air mata yang diukur setelah aplikasi topikal setelah 4 dan 6 jam masing-masing adalah 17,0 μg / ml dan 6,6 μg / ml. Setelah 4 jam dari waktu aplikasi, pada 5 dari 6 subjek, nilai levofloxacin adalah 2 μg / ml dan lebih tinggi. Pada 4 dari 6 subjek, konsentrasi ini bertahan 6 jam setelah penanaman.
Satu jam setelah pemberian tetes Signicef, konsentrasi plasma rata-rata levofloxacin dalam darah pada hari pertama adalah dari 0,86 hingga 2,05 ng / ml; konsentrasi maksimumnya adalah 2.25 ng / ml (terdeteksi 4 hari setelah obat digunakan selama 2 hari dengan frekuensi 1 kali berangsur-angsur setiap 2 jam, hingga 8 kali sehari). Konsentrasi maksimum levofloxacin bila dioleskan secara topikal, dicapai pada hari ke-15, lebih dari 1000 kali lebih rendah daripada yang diamati setelah mengambil levofloxacin dalam dosis standar.
Solusi untuk infus
Setelah pemberian obat secara oral, levofloxacin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal. Asupan makanan bersama praktis tidak memperlambat penyerapan obat. Ketersediaan hayati levofloxacin adalah 99%. Konsentrasi maksimum zat (C maks) dicapai setelah 1–2 jam saat mengonsumsi obat dalam dosis 250-500 mg, dan masing-masing adalah 2,8 dan 5,2 μg / ml. Pengikatan protein plasma 30-40%. Levofloxacin menembus dengan baik ke dalam organ dan jaringan berikut: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, organ sistem genitourinari, leukosit polimorfonuklear, makrofag alveolar. Sebagian kecil obat dioksidasi dan / atau dideasetilasi di hati. Bersihan ginjal sekitar 70% dari total pembersihan.
T 1/2 (waktu paruh) levofloxacin adalah 6-8 jam. Ekskresi obat oleh ginjal terjadi melalui filtrasi dan sekresi glomerulus. Kurang dari 5% levofloxacin diekskresikan dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk tidak berubah, 70% diekskresikan melalui urin pada siang hari dan 87% dalam 2 hari; dalam tinja selama 3 hari, ditemukan 4% dari dosis yang diminum. Setelah pemberian obat secara intravena (intravena) dengan dosis 500 mg selama 60 menit, C maks adalah 6,2 μg / ml. Dengan pemberian intravena tunggal dan ganda, Vd (volume distribusi) setelah dosis yang identik adalah 89-112 l, C maks - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 jam.
Indikasi untuk digunakan
Obat tetes mata
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan infeksi pada segmen anterior dan aparatus aksesori mata yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap levofloxacin, serta untuk pencegahan komplikasi setelah operasi laser dan bedah pada mata.
Solusi untuk infus
Menurut petunjuknya, Signicef dalam bentuk larutan infus digunakan dalam pengobatan penyakit menular dan inflamasi pada sistem dan organ berikut:
- saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia, bronkitis kronis);
- Organ THT (otitis media, sinusitis);
- ginjal dan saluran kemih (termasuk pielonefritis akut);
- alat kelamin (termasuk klamidia urogenital);
- kulit dan jaringan lunak (bisul, abses, ateroma bernanah).
Kontraindikasi
Obat tetes mata
Kontraindikasi absolut:
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 1 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau kuinolon lain.
Perhatian harus dilakukan saat menggunakan tetes Signicef pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Solusi untuk infus
- kehamilan dan menyusui;
- epilepsi;
- usia hingga 18 tahun;
- lesi tendon selama terapi sebelumnya dengan kuinolon;
- peningkatan kepekaan terhadap obat.
Petunjuk penggunaan Signicef: metode dan dosis
Obat tetes mata
Obat tersebut dioleskan secara topikal dengan menanamkan ke mata yang terkena.
Dosis anjuran tetes mata Signicef: untuk dua hari pertama, 1-2 tetes setiap 2 jam selama terjaga, hingga 8 kali sehari. Dari 3 hingga 5 hari penanaman dianjurkan untuk dilakukan 4 kali sehari.
Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter dan biasanya 5 hari.
Solusi untuk infus
Signicef diberikan dengan infus lambat intravena selama minimal 1 jam. Dosis obat tergantung pada sifat dan tingkat keparahan infeksi, serta kepekaan patogen yang diduga dan biasanya dari 250 hingga 500 mg 1-2 kali sehari.
Dosis anjuran sesuai indikasi untuk pasien dengan fungsi ginjal normal dengan CC (bersihan kreatinin)> 50 ml / menit:
- sinusitis akut: sekali sehari 500 mg, kursus 10 sampai 14 hari;
- pneumonia yang didapat dari komunitas: 1-2 kali sehari, 500 mg, kursus dari 7 sampai 14 hari;
- bronkitis kronis pada tahap eksaserbasi: sekali sehari dari 250 hingga 500 mg; kursus dari 7 sampai 10 hari;
- Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: sekali sehari, 250 mg, kursus selama 3 hari;
- Infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pielonefritis): 1 kali sehari, 250 mg, dengan peningkatan dosis pada penyakit parah, selama 7 hingga 10 hari;
- prostatitis bakteri kronis: 1 kali sehari, 500 mg, selama 28 hari;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak: 2 kali sehari, 500 mg, selama 7 hingga 14 hari;
- septikemia / bakteremia: 1–2 kali sehari, 500 mg, selama 7 sampai 14 hari;
- Infeksi intra-abdomen: sekali sehari, 500 mg, selama 7 sampai 14 hari (sebagai bagian dari terapi kompleks dengan antibiotik yang bekerja pada mikroflora anaerobik);
- bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks): 500 mg 1-2 kali sehari, hingga 3 bulan.
Pada awal pengobatan, pemberian Signicef IV dianjurkan, setelah beberapa hari, Anda dapat beralih ke penggunaan levofloxacin lain untuk pemberian oral, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, perlu untuk mengurangi dosis obat sesuai dengan indikasi QC:
- 20-50 ml / menit: 125-250 mg 1-2 kali sehari;
- 10-19 ml / menit: 125 mg sekali setiap 12-48 jam;
- <10 ml / menit: 125 mg setiap 24 sampai 48 jam.
Efek samping
Obat tetes mata
- organ penglihatan: sering (1-10%): penurunan ketajaman penglihatan, munculnya selaput lendir; jarang (0,1-1%): chemosis, edema kelopak mata, blepharitis, rasa terbakar, gatal, nyeri, ketidaknyamanan pada mata, pertumbuhan papiler di konjungtiva, penglihatan kabur, folliculosis atau konjungtiva hiperemia, dermatitis kontak, fotofobia, sindrom mata kering, keluarnya lendir, eritema pada kelopak mata;
- reaksi lain: jarang - rinitis, sakit kepala, reaksi alergi.
Solusi untuk infus
- sistem pencernaan: mual, muntah, anoreksia, diare, kolitis pseudomembran, disbiosis, nyeri perut, peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis, hiperbilirubinemia;
- sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, kolaps vaskular;
- metabolisme: hipoglikemia (nafsu makan meningkat, gemetar, berkeringat);
- sistem saraf pusat dan perifer: pusing, lemah, sakit kepala, mengantuk, insomnia, gelisah, ketakutan, paresthesia, kebingungan, halusinasi, depresi, kejang, gangguan gerak;
- organ indera: gangguan pendengaran, penglihatan, kepekaan pernafasan dan sentuhan;
- sistem kemih: nefritis interstisial, hiperkreatinemia;
- sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia, ruptur tendon, kelemahan otot, tendonitis;
- sistem hematopoietik: anemia hemolitik, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, eosinofilia, pansitopenia, trombositopenia, perdarahan;
- reaksi dermatologis: gatal, edema pada kulit dan selaput lendir, fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- reaksi alergi: urtikaria, dispnea, bronkospasme, syok anafilaksis, vaskulitis, pneumonitis alergi;
- lain: rhabdomyolysis, perkembangan superinfeksi, eksaserbasi porfiria, demam persisten.
Overdosis
Jumlah obat dalam satu botol tidak cukup untuk menimbulkan reaksi toksik jika tertelan secara tidak sengaja. Jika penggunaan Signicef secara topikal dalam dosis berlebihan, dianjurkan untuk membilas mata dengan air bersih pada suhu kamar.
Gejala overdosis levofloxacin sistemik adalah mual, perpanjangan interval QT, erosi pada selaput lendir saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), pusing, kebingungan, kejang.
Untuk pengobatan kondisi ini, disarankan untuk meredakan gejala; dialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Obat tetes mata
Jangan masuk ke Signicef secara subkonjungtiva atau ke ruang anterior mata.
Interval antara pemberian tetes mata Signicef dan larutan oftalmik lainnya, bila dioleskan, harus setidaknya 15 menit.
Selama terapi dengan Signicef, diharuskan untuk tidak memakai lensa kontak hidrofilik (lunak), karena pengawet benzalkonium klorida yang terkandung dalam obat dapat diserap oleh lensa, memiliki efek negatif pada jaringan mata dan menyebabkan perubahan warna pada lensa kontak.
Selama pemasangan, ujung pipet tidak boleh menyentuh mata dan permukaan lain untuk menghindari kontaminasi pipet dan larutan.
Solusi untuk infus
Selama terapi dengan levofloxacin, penting untuk memperhitungkan kemungkinan berkembangnya superinfeksi.
Dengan pemberian intravena 500 mg obat (100 ml larutan), durasi infus harus minimal 1 jam.
Setelah suhu tubuh normal, terus gunakan obat tersebut setidaknya selama 48–78 jam.
Selama periode terapi dengan Signicef, sinar matahari dan radiasi UV harus dihindari karena adanya risiko fotosensitisasi (kerusakan kulit).
Pada tanda pertama tendinitis, infus levofloxacin harus segera dihentikan.
Jika Anda memiliki riwayat lesi otak, seperti stroke, trauma berat, terdapat risiko kejang, dan jika terjadi defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, berisiko terjadi hemolisis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama penggunaan levofloxacin (infus) sistemik, dengan mempertimbangkan reaksi merugikan seperti pusing, gangguan pendengaran dan penglihatan, kelemahan umum, dll., Disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Setelah menerapkan levofloxacin secara topikal (tetes), dengan mempertimbangkan kemunduran sementara penglihatan setelah berangsur-angsur, sebelum mulai melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, perlu menunggu beberapa saat hingga pulih sepenuhnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Signicef merupakan kontraindikasi pada kehamilan.
Jika perlu, pengobatan dengan obat selama menyusui, menyusui dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Tetes mata Signicef merupakan kontraindikasi pada anak-anak di bawah usia 1 tahun; kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakannya untuk merawat anak-anak dan remaja dari usia 1 hingga 18 tahun.
Solusi untuk infus dikontraindikasikan untuk digunakan pada pediatri.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus penyakit ginjal, dosis larutan infus Signicef dikurangi tergantung pada derajat disfungsi.
Gunakan pada orang tua
Signicef harus digunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut secara sistemik karena kemungkinan tinggi penurunan fungsi ginjal terkait usia.
Interaksi obat
Obat tetes mata
Belum ada penelitian tentang interaksi Syngitsef dengan obat lain. Konsentrasinya dalam plasma darah setelah aplikasi topikal dapat diabaikan, yang membuat interaksi ini minimal.
Solusi untuk infus
Dengan pemberian levofloxacin secara simultan meningkatkan T 1/2 dari siklosporin.
Efektivitas levofloxacin menurun bila obat-obatan berikut diminum bersama: antasida yang mengandung magnesium dan aluminium, obat yang menghambat motilitas usus, sukralfat, garam besi (interval antar dosis harus minimal 2 jam).
Penerimaan simultan dengan NSAID, teofilin meningkatkan kesiapan kejang; dengan GCS - meningkatkan risiko ruptur tendon.
Obat yang memblokir sekresi kalsium, serta simetidin, memperlambat ekskresi levofloxacin.
Sebagai pelarut larutan levofloxacin, Anda dapat menggunakan larutan Ringer 2,5% dengan dekstrosa, larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan gabungan untuk nutrisi parenteral (karbohidrat, asam amino, elektrolit).
Jangan mencampur larutan levofloxacin dengan larutan heparin dan basa.
Analog
Analog dari Signicef adalah Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari cahaya, pada suhu: turun - hingga 30 ° C; solusi - hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Tetes setelah membuka botol harus digunakan dalam waktu 30 hari.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Signicef
Review Signicef dalam bentuk tetes mata dan larutan infus menunjukkan kemanjuran obat yang tinggi. Di antara aspek negatif, pasien mencatat biaya yang relatif tinggi untuk larutan dan tetes, serta fakta bahwa obat tersebut dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui.
Harga untuk Signicef di apotek
Perkiraan harga Signicef dalam bentuk tetes mata 0,5% adalah 235 rubel, larutan infus adalah 770 rubel.
Signicef: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tetes mata Signicef 0,5% 5ml 159 r Membeli |
|
Signicef 0,5% tetes mata 5 ml 1 pc. 159 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
