Diazepam
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Diazepam adalah obat penenang relaksasi otot anxiolytic, sedatif, antikonvulsan, sentral.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:
- Tablet: tanpa cangkang, bulat, dengan garis pemisah di satu sisi, putih (10 pcs. Dalam blister, 2 atau 10 lecet dalam kotak karton);
- Larutan injeksi: cairan transparan tidak berwarna (2 ml dalam ampul kaca gelap, 10 ampul dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: diazepam - 2, 5 atau 10 mg;
- Komponen pembantu: laktosa monohidrat, kalsium stearat, povidone K-25, pati kentang.
Komposisi 1 ml larutan injeksi meliputi:
- Bahan aktif: diazepam - 5 mg;
- Komponen pembantu: benzyl alcohol (sebagai penstabil).
Indikasi untuk digunakan
Kondisi / penyakit yang merekomendasikan penggunaan Diazepam:
- Status epileptikus;
- Gangguan tidur, rangsangan motorik berbagai etiologi dalam psikiatri dan neurologi, gejala putus zat akibat alkoholisme kronis;
- Neurosis, keadaan batas dengan elemen ketegangan, kecemasan, kecemasan, ketakutan;
- Kondisi kejang yang berhubungan dengan kerusakan pada sumsum tulang belakang atau otak, serta miositis, artritis, bursitis dengan ketegangan otot rangka;
- Tetanus.
Diazepam digunakan dengan anestesi untuk premedikasi sebelum anestesi dan / atau sebagai komponen anestesi gabungan.
Saat melahirkan, obat diindikasikan untuk meningkatkan persalinan, dengan persalinan prematur, serta dalam kasus solusio plasenta prematur.
Kontraindikasi
- Hiperkapnia kronis yang parah;
- Miastenia gravis yang parah;
- Riwayat ketergantungan alkohol atau obat (tidak termasuk gejala putus obat akut);
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta obat lain dari seri benzodiazepin.
Pada trimester pertama kehamilan, penggunaan Diazepam dikontraindikasikan dan hanya diperbolehkan jika benar-benar diperlukan. Penting untuk dipertimbangkan bahwa penggunaan obat penenang selama kehamilan dapat secara signifikan mengubah denyut jantung (HR) janin.
Dalam kebidanan, penggunaan obat dalam dosis yang diperlukan untuk memfasilitasi persalinan dapat menyebabkan hipotensi otot sementara, hipotermia, gagal napas pada bayi baru lahir (lebih sering pada bayi prematur), karena mereka memiliki sistem enzim yang tidak terbentuk sempurna yang terlibat dalam metabolisme diazepam. Untuk alasan yang sama, mengonsumsi obat dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 bulan.
Jika Anda perlu minum obat secara teratur selama menyusui, sebaiknya berhenti menyusui.
Cara pemberian dan dosis
Diazepam, tergantung pada bentuk pelepasan, diambil secara oral, diberikan secara intramuskular, intravena, rektal.
Dosis harian bervariasi pada kisaran 0,5-60 mg. Dosis tunggal, frekuensi dan durasi penggunaan diatur secara individual.
Efek samping
- Sistem saraf: mengantuk, kelemahan otot, pusing; jarang - depresi, kebingungan, gangguan penglihatan, disartria, diplopia, sakit kepala, ataksia, tremor; dalam kasus terisolasi - reaksi paradoks (kecemasan, halusinasi, agitasi, gangguan tidur). Cegukan terkadang dapat terjadi setelah pemberian intravena. Dalam kasus penggunaan jangka panjang, gangguan memori dan perkembangan ketergantungan obat mungkin terjadi;
- Sistem pencernaan: jarang - mual, mengeluarkan air liur, mulut kering, sembelit; dalam kasus terisolasi - penyakit kuning, peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan transaminase dalam plasma darah;
- Sistem endokrin: jarang - libido menurun atau meningkat;
- Sistem kemih: jarang - inkontinensia (inkontinensia urin);
- Sistem kardiovaskular: sedikit penurunan tekanan darah dimungkinkan dengan pemberian parenteral;
- Sistem pernapasan: dalam kasus terisolasi - gangguan pernapasan selama pemberian parenteral;
- Reaksi alergi: jarang - ruam kulit.
instruksi khusus
Perawatan khusus harus diberikan pada pasien dengan gagal pernapasan dan jantung, lesi otak organik (dianjurkan untuk menghindari pemberian parenteral), miastenia gravis, glaukoma sudut tertutup dan kecenderungan untuk itu, serta pasien yang telah menerima antikoagulan, penyekat β, obat antihipertensi aksi sentral, glikosida jantung (terutama di awal terapi).
Saat menghentikan pengobatan, dosis harus dikurangi secara bertahap. Dalam kasus penarikan tiba-tiba Diazepam setelah penggunaan lama, hal berikut mungkin terjadi: agitasi, kecemasan, kejang, tremor.
Jika selama pengobatan, perkembangan reaksi paradoks seperti kecemasan, agitasi akut, halusinasi, gangguan tidur diamati, maka Diazepam harus dibatalkan.
Setelah injeksi intramuskular, peningkatan aktivitas enzim creatine phosphokinase (CPK) dalam plasma darah dimungkinkan, ini harus diperhitungkan saat melakukan diagnosis banding infark miokard.
Hindari injeksi larutan intra-arteri.
Minum alkohol selama masa pengobatan tidak dapat diterima.
Karena kemampuan obat penenang untuk menurunkan kecepatan reaksi psikomotorik, pasien yang melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya harus sangat berhati-hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan bersamaan dari Diazepam dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Bupivacaine: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan;
- Kontrasepsi oral: kemungkinan dapat meningkatkan efek diazepam; peningkatan risiko perdarahan terobosan;
- Diklofenak: kemungkinan pusing meningkat;
- Isoniazid: mengurangi ekskresi diazepam;
- Kafein: mengurangi efek sedatif dan kemungkinan anxiolytic diazepam;
- Clozapine: kemungkinan depresi pernapasan, hipotensi arteri berat, kehilangan kesadaran;
- Rifampisin: meningkatkan ekskresi diazepam, karena secara signifikan meningkatkan metabolisme;
- Levodopa: penurunan aksi antiparkinsonian mungkin terjadi;
- Obat-obatan yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat (SSP) (termasuk antipsikotik, sedatif, hipnotik, analgesik opioid, obat anestesi): hipotensi arteri yang parah meningkat, serta efek depresi pada sistem saraf pusat dan pusat pernapasan;
- Litium karbonat: ada bukti perkembangan koma;
- Fluvoxamine: meningkatkan efek samping dan konsentrasi plasma diazepam;
- Metoprolol: kemungkinan penurunan kecepatan reaksi psikomotorik, penurunan ketajaman penglihatan;
- Fenobarbital dan fenitoin: kemungkinan percepatan metabolisme diazepam; dalam kasus yang jarang terjadi, diazepam meningkatkan efek dan menghambat metabolisme fenitoin;
- Relaksan otot: efeknya ditingkatkan, risiko apnea meningkat;
- Parasetamol: mungkin penurunan ekskresi diazepam dan metabolitnya (desmethyldiazepam);
- Obat yang menyebabkan induksi enzim hati, termasuk. obat antiepilepsi (karbamazepin, fenitoin): dapat mempercepat eliminasi diazepam;
- Risperidone: ada bukti perkembangan sindrom neuroleptik maligna (NMS);
- Teofilin (dalam dosis rendah): mendistorsi efek sedatif diazepam;
- Antidepresan trisiklik (termasuk dengan amitriptyline): peningkatan konsentrasi antidepresan dan peningkatan aksi kolinergik, kemungkinan peningkatan efek depresi pada sistem saraf pusat;
- Simetidin, omeprazol, disulfiram: peningkatan intensitas dan durasi kerja diazepam dimungkinkan;
- Etanol, obat yang mengandung etanol: meningkatkan efek depresi pada sistem saraf pusat (terutama pada pusat pernapasan), dapat menyebabkan sindrom keracunan patologis.
Pasien yang telah menerima penyekat β, obat antihipertensi yang bekerja secara terpusat, antikoagulan, glikosida jantung untuk waktu yang lama tidak dapat memprediksi mekanisme dan tingkat interaksi obat.
Analog
Analog Diazepam adalah: Apaurin, Diazepam-Ratiopharm, Relanium, Relium, Giadazepam, Sibazon, Seduxen.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
