Renagel
Renagel: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Renagel
Kode ATX: V03AE02
Bahan aktif: sevelamer (sevelamer)
Produsen: Jenzyme Ireland (Irlandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 27/7/2018
Harga di apotek: dari 9659 rubel.
Membeli
Renagel adalah obat untuk pengobatan hyperphosphatemia.
Bentuk dan komposisi rilis
Renagel diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: hampir putih, lonjong, tulisan "RENAGEL 800" dicetak di satu sisi dengan tinta hitam (180 pcs. Dalam botol polietilen, 1 botol dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- zat aktif: sevelamer - 800 mg;
- komponen pembantu: asam stearat, silikon dioksida koloid, air murni;
- komposisi cangkang: monogliserida diacetylated, hipromelosa E15 dengan berat molekul tinggi, hipromelosa E5 dengan berat molekul rendah;
- komposisi tinta: Opakoud WB NS-78-17715 hitam - propylene glycol, isopropyl alcohol, hypromellose (E464), black iron oxide (E172), air yang dimurnikan.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Renagel adalah obat yang digunakan untuk mengobati hiperfosfatemia. Sevelamer adalah polimer dari allylamine hydrochloride yang tidak diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Mekanisme kerja obat adalah karena kemampuan zat aktif untuk mengikat fosfat di saluran pencernaan, yang menyebabkan penurunan konsentrasinya dalam serum darah.
Tidak adanya kalsium dalam sevelamer secara signifikan mengurangi risiko hiperkalsemia selama penggunaan Renagel dibandingkan dengan obat lain yang mengandung kalsium yang mengikat fosfat.
Hasil studi klinis mengkonfirmasi pelestarian efek terapeutik obat pada tingkat konsentrasi fosfor dan kalsium dalam darah saat mengonsumsi tablet selama satu tahun.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, absorpsi sevelamer dari saluran gastrointestinal tidak terjadi.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan dan pengobatan hiperfosfatemia pada gagal ginjal pada pasien hemodialisis;
- terapi kompleks yang ditujukan untuk mencegah kerusakan tulang pada penyakit ginjal, termasuk suplemen kalsium, 1,25-dihydroxyvitamin D 3 atau analognya.
Kontraindikasi
- obstruksi usus;
- hipofosfatemia;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Menurut petunjuknya, Renagel harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien sembelit dan gangguan motilitas gastrointestinal lainnya, penyakit radang usus, riwayat operasi bedah ekstensif pada saluran pencernaan.
Petunjuk penggunaan Renagel: metode dan dosis
Renagel 800 mg tablet diambil secara oral, ditelan utuh, dengan makanan.
Dosis untuk pasien yang tidak menerima pengikat fosfat harus diberikan berdasarkan kadar fosfat serum individu. Dianjurkan untuk menggunakan korespondensi berikut antara kadar fosfat serum dan dosis awal obat:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 pc. (800 mg) 3 kali sehari;
- di atas 7,5 mg / dl (lebih dari 2,42 mmol / l): 2 pcs. (1600 mg) 3 kali sehari.
Jika Renagel diresepkan sebagai pengikat fosfat alternatif, dosisnya harus setara dengan dosis pengikat fosfat yang mengandung kalsium yang diambil sebelumnya (dalam hal 1 mg Renagel per 1 mg obat sebelumnya).
Mengambil tablet harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap kadar fosfat dalam serum darah, yang, sampai tingkat yang stabil tercapai, dilakukan secara teratur dengan interval 14-21 hari. Dosis optimal dianggap memberikan penurunan kadar fosfat serum menjadi 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) dan di bawahnya. Ini dapat berkisar dari 1 hingga 5 buah. di setiap makan. Dosis harian rata-rata harus 8-9 tablet.
Efek samping
- dari sistem saraf pusat: sangat sering - sakit kepala;
- dari sistem pencernaan: sangat sering - mual, sakit perut, muntah, dispepsia, sembelit, diare; sering - perut kembung; sangat jarang - obstruksi usus;
- pada bagian dari sistem kardiovaskular: sangat sering - hipertensi arteri, hipotensi arteri;
- reaksi dermatologis: sangat sering - kulit gatal; sering timbul ruam;
- lain: sering - faringitis, nyeri pada berbagai lokalisasi.
Overdosis
Gejala overdosis belum terbentuk.
instruksi khusus
Efek samping yang dicatat selama studi klinis dalam banyak kasus diamati pada tahap kelima gagal ginjal kronis, oleh karena itu, tidak mungkin mengaitkannya dengan penggunaan obat dengan beberapa kepastian.
Efektivitas dan keamanan minum pil selama dialisis peritoneal belum ditetapkan.
Dengan pengobatan jangka panjang, kemungkinan penyerapan sistemik zat aktif dan akumulasi tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya. Tidak ada informasi mengenai tingkat akumulasi sevelamer dalam tubuh jika digunakan lebih dari 1 tahun.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan menggunakan sevelamer selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan, oleh karena itu, disarankan untuk meresepkan Renagel kepada wanita hamil atau menyusui dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian yang cermat terhadap rasio efek terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi ancaman terhadap janin atau anak. Menyusui harus dihentikan saat menggunakan Renagel.
Saat melakukan studi eksperimental pada hewan, efek embriotoksik atau fetotoksik sevelamer tidak terdeteksi.
Penggunaan masa kecil
Penunjukan Renagel untuk perawatan anak di bawah usia 18 merupakan kontraindikasi, karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran obat pada pediatri.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, obat digunakan jika diindikasikan.
Interaksi obat
Studi yang bertujuan untuk mempelajari interaksi obat Renagel saat menggunakan hemodialisis belum dilakukan.
Ditemukan bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi ketersediaan hayati warfarin, digoxin, enalapril, metoprolol.
Sevelamer tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan ciprofloxacin.
Semua obat yang penurunan bioavailabilitasnya signifikan secara klinis dan dapat mempengaruhi keefektifan atau keamanannya harus diminum selambat-lambatnya 1 jam sebelum atau tidak lebih awal dari 3 jam setelah mengonsumsi Renagel. Jika rekomendasi ini tidak dapat diikuti, maka pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan rutin dari tingkat konsentrasi obat yang digunakan secara bersamaan dalam plasma darah.
Analog
Analog dari Renagel adalah Selamerex, Renwell.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Renagel
Belum ada ulasan tentang Renagel.
Harga Renagel di apotek
Harga Renagel 800 mg per bungkus dapat berkisar dari 7400 hingga 11 847 rubel.
Renagel: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Renagel 800 mg tablet salut selaput 180 pcs. 9659 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
