Ritmonorm
Ritmonorm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Rytmonorm
Kode ATX: C01BC03
Bahan aktif: propafenone (Propafenone)
Produsen: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Harga di apotek: dari 459 rubel.
Membeli
Ritmonorm adalah obat yang memiliki efek antiaritmia, penyekat β.
Bentuk dan komposisi rilis
Ritmonorm tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, putih atau hampir putih, pada satu sisi terdapat ukiran "150" (lepuh 10 buah, dalam kardus lima lecet).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: propafenone hydrochloride - 150 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, hipromelosa 2910, natrium krosarmelosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, air;
- cangkang film: makrogol 6000, titanium dioksida, makrogol 400, hipromelosa 2910.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ritmonorm adalah obat antiaritmia.
Zat aktif obat - propafenon, memiliki efek penstabil membran, aktivitas pemblokiran β-adrenergik yang diekspresikan dengan lemah (kelas II) dan sifat penghambat saluran natrium (kelas IC).
Ini memperlambat pertumbuhan potensial aksi, sehingga mengurangi kecepatan impuls (memiliki efek dromotropik negatif). Sebagai hasil terapi, periode refraktori di atrium, ventrikel, dan nodus AV diperpanjang. Propafenone juga memperpanjang periode refraktori di jalur aksesori pada pasien dengan sindrom Wolff-Parkinson-White (WPW).
Farmakokinetik
Propafenone adalah campuran rasemat S-propafenone dan R-propafenone.
C max (konsentrasi maksimum zat) propafenone dalam plasma darah setelah pemberian oral dibuat dalam 2-3 jam. Menjalani biotransformasi presistemik yang jenuh dan signifikan dengan bantuan isoenzim CYP2D6 (efek bagian utama melalui hati), yang menentukan hubungan antara ketersediaan hayati absolut propafenon, serta bentuk dosis dan sediaan Ritmonorm. Meskipun asupan makanan menyebabkan peningkatan ketersediaan hayati dan C maks dalam plasma darah dengan dosis tunggal, penggunaan propafenon dalam waktu lama dengan makanan tidak secara signifikan mempengaruhi ketersediaan hayati.
Propafenone didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. V d (volume distribusi) pada kesetimbangan berada dalam kisaran 1,9–3 l / kg. Derajat pengikatan propafenon ke protein plasma darah ditentukan oleh konsentrasinya dan menurun dari 97,3 menjadi 91,3% jika diberikan dengan dosis masing-masing 0,25 dan 100 ng / ml.
Ada dua jalur genetik untuk metabolisme suatu zat. Lebih dari 90% pasien Ritmonorm dimetabolisme dengan cepat dan signifikan, T 1/2 (waktu paruh) berada dalam kisaran 2-10 jam (disebut metabolizer cepat). Pada kelompok pasien ini, propafenon dimetabolisme untuk membentuk dua metabolit aktif - N-depropylpropafenone (norpropafenone) - dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dan CYP1A2, dan 5-hidroksipropafenon - menggunakan isoenzim CYP 2D6.
Dalam 10% kasus, metabolisme menjadi lebih lambat, karena 5-hidroksipropafenon tidak terbentuk atau dibentuk dalam jumlah yang tidak signifikan (disebut metabolisme lambat). Pada kelompok pasien ini, T 1/2 adalah 10-32 jam. Pembersihan zat adalah 0,67-0,81 l / jam / kg.
Karena keadaan keseimbangan parameter farmakokinetik dicapai 3-4 hari setelah minum Ritmonorm pada semua pasien, rejimen dosis tunggal digunakan untuk semua kelompok pasien.
Farmakokinetik propafenone dengan metabolisme yang signifikan dengan siklus hidroksilasi jenuh dan partisipasi isoenzim CYP2D6 tidak linier, dengan metabolisme lambat - linier.
Proses farmakokinetik propafenone memiliki variabilitas individu yang signifikan. Hal ini terutama disebabkan oleh efek bagian primer melalui hati, serta nonlinier farmakokinetik dengan metabolisme yang signifikan. Karena variabilitas konsentrasi propafenone dalam darah, diperlukan titrasi dosis yang cermat dan pemantauan tanda-tanda elektrokardiografi dan klinis dari tindakan Ritmonorm.
Pada pasien usia lanjut dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal, kandungan propafenone sangat bervariasi dan tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien muda yang sehat. Dalam hal ini, jumlah 5-hidroksipropafenon kira-kira sama, dan kandungan propafenon glukuronida dua kali lebih tinggi.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, akumulasi metabolit glukuronida dicatat. Pada kelompok pasien ini, terapi harus dilakukan dengan hati-hati.
T 1/2 dan ketersediaan hayati oral pada pasien dengan gangguan fungsi hati meningkat, yang membutuhkan penyesuaian dosis.
Indikasi untuk digunakan
- takiaritmia paroksismal ventrikel berat, yang mengancam jiwa;
- takiaritmia supraventrikular paroksismal, termasuk takikardia supraventrikular pada pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal dan / atau sindrom Wolff-Parkinson-White, serta takikardia nodus AV.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk PPOK yang parah (penyakit paru obstruktif kronik);
- perubahan organik serius pada miokardium (misalnya, syok kardiogenik, hipotensi arteri berat, SSSU (sindrom sinus sakit), CHF refrakter (gagal jantung kronis) dengan ejeksi ventrikel kiri kurang dari 35%, bradikardia berat, blok distal, blok cabang berkas atau AV- blokade (pada pasien tanpa alat pacu jantung buatan), gangguan konduksi atrium);
- myasthenia gravis;
- infark miokard yang diderita pasien dalam tiga bulan terakhir;
- perubahan nyata dalam air dan keseimbangan elektrolit;
- Sindrom Brugada;
- anak-anak dan remaja kurang dari 18 tahun;
- penggunaan bersamaan dengan ritonavir;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Ritmonorm.
Relatif (Ritmonorm diresepkan dengan hati-hati):
- perubahan organik di miokardium;
- fibrilasi atrium paroksismal;
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
- penyakit pernapasan obstruktif, termasuk asma bronkial;
- usia lanjut;
- adanya alat pacu jantung pada pasien;
- Selama kehamilan dan menyusui.
Petunjuk penggunaan Ritmonorm: metode dan dosis
Tablet Ritmonorm diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan cairan dalam jumlah yang cukup.
Dosisnya dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan tolerabilitas dan efektivitas obat.
Perawatan harus dimulai di rumah sakit. Semua obat antiaritmia dibatalkan sebelumnya. Selama terapi, perlu dilakukan pemantauan elektrokardiogram, tekanan darah dan menentukan lebar kompleks QRS.
Dengan perluasan kompleks QRS dan blok AV yang signifikan, dianjurkan untuk mengurangi dosis.
Untuk pasien dewasa dengan berat 70 kg atau lebih, Ritmonorm diresepkan dengan dosis awal 150 mg tiga kali sehari. Di masa depan, dengan interval setidaknya 3-4 hari, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 300 mg dua kali sehari, dan jika perlu, hingga 300 mg tiga kali sehari (ini adalah dosis harian maksimum). Untuk pasien dengan berat kurang dari 70 kg, obat tersebut diresepkan dalam dosis rendah. Peningkatan dosis dimulai tidak lebih awal dari 3-4 hari terapi.
Pada pasien lanjut usia, perawatan dilakukan secara ketat di bawah pengawasan dokter. Peningkatan dosis Ritmonorm dimulai tidak lebih awal dari setelah 5-8 hari terapi.
Dalam kasus gangguan fungsi hati dan / atau ginjal, dosis Ritmonorm dititrasi di bawah kendali elektrokardiogram dan pengamatan klinis yang cermat.
Efek samping
- sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - hipersensitivitas (dimanifestasikan oleh ruam kulit, diskrasia darah, kolestasis);
- sistem limfatik dan darah: jarang - penurunan jumlah trombosit; frekuensinya tidak diketahui - penurunan jumlah leukosit dan granulosit, agranulositosis;
- sistem saraf: sangat sering - pusing; sering - perubahan rasa, sakit kepala; jarang - paresthesia, gangguan koordinasi gerakan, pingsan; frekuensi tidak diketahui - kecemasan, gangguan ekstrapiramidal, kejang;
- jiwa: sering - gangguan tidur, kecemasan meningkat; jarang - mimpi buruk dalam mimpi; frekuensi tidak diketahui - kebingungan dan gangguan kesadaran;
- organ indera: sering - berkurangnya kejelasan penglihatan; jarang - vertigo;
- metabolisme dan nutrisi: jarang - nafsu makan menurun;
- saluran pencernaan: sering - sembelit, diare, mual, muntah, kekeringan pada mukosa mulut, sakit perut; jarang - peningkatan produksi gas, kembung; frekuensi tidak diketahui - penyakit pada saluran gastrointestinal dan keinginan untuk muntah;
- hati dan saluran empedu: sering - disfungsi hati; frekuensi tidak diketahui - hepatitis, kolestasis, penyakit kuning, gangguan hepatoseluler;
- sistem pernapasan: sering - pernapasan cepat dan sulit;
- sistem kardiovaskular: sangat sering - palpitasi, gangguan konduksi di jantung; sering - takikardia, bradikardia, bradikardia sinus, atrial flutter; jarang - aritmia, takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah yang nyata; frekuensi tidak diketahui - hipotensi ortostatik, penurunan denyut jantung, gagal jantung, fibrilasi ventrikel;
- jaringan ikat dan muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - sindrom mirip lupus;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam dan gatal pada kulit, eritema, urtikaria;
- alat kelamin: jarang - DE (disfungsi ereksi); frekuensi tidak diketahui - penurunan jumlah sperma (reversibel);
- gangguan umum: sering - kelemahan, demam, peningkatan kelelahan, nyeri dada.
Overdosis
Gejala utama overdosis:
- gejala ekstrakardiak: sering - kekeringan pada mukosa mulut, sakit kepala, pusing, penglihatan kabur, tremor, paresthesia, sembelit, mual; dalam kasus yang sangat jarang terjadi, kejang. Ada juga informasi tentang kasus yang fatal. Pada keracunan parah, kantuk, kejang klonik-tonik, paresthesia, henti napas, dan koma dapat terjadi;
- dari miokardium: flutter ventrikel, takikardia ventrikel, blok AV, perluasan kompleks QRS, perpanjangan interval PQ, penekanan otomatisme simpul sinus, fibrilasi ventrikel. Kontraktilitas yang menurun (efek inotropik negatif) dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang nyata, yang pada kasus yang parah dapat menyebabkan kolaps.
Penghapusan propafenon dari tubuh dengan hemoperfusi tidak efektif. Hemodialisis tidak produktif, yang berhubungan dengan V d yang besar dan ikatan yang tinggi dengan protein plasma darah (> 95%).
Hal ini menunjukkan bahwa tindakan mendesak umum dilakukan, pemantauan tanda-tanda vital di unit perawatan intensif dan koreksi jika diperlukan.
Defibrilasi dan infus isoproterenol dan dopamin direkomendasikan untuk mengontrol detak jantung dan tekanan darah. Kejang harus diobati dengan diazepam intravena.
Selain itu, dalam beberapa kasus, tindakan pendukung umum diperlukan, termasuk kompresi dada dan sambungan ke alat bantu pernapasan.
instruksi khusus
Propafenone mampu mendeteksi perjalanan asimtomatik sindrom Brugada, menyebabkan perubahan seperti brugada pada elektrokardiogram. Segera setelah memulai pengobatan, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan untuk menyingkirkan sindrom Brugada dan perubahan EKG yang sesuai.
Pada pasien dengan alat pacu jantung, pemrograman ulang mereka mungkin diperlukan, karena Ritmonorm dapat mempengaruhi ambang frekuensi dan ambang sensitivitas alat pacu jantung buatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama menggunakan Ritmonorm, Anda perlu menahan diri untuk tidak mengendarai mobil, serta melakukan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi perhatian tinggi dan reaksi cepat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut instruksi, Ritmonorm selama kehamilan / menyusui harus digunakan secara eksklusif di bawah pengawasan medis dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi. Propafenone melewati penghalang plasenta. Konsentrasi zat di tali pusat kira-kira 30% dari konsentrasi di dalam darah ibu.
Tidak ada penelitian yang ditargetkan tentang penetrasi propafenone ke dalam ASI. Tetapi ada data terbatas tentang pelepasan zat selama menyusui. Oleh karena itu, selama masa menyusui, Ritmonorm harus digunakan dengan hati-hati.
Penggunaan masa kecil
Terapi dengan Ritmonorm merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun (profil keamanan belum dipelajari).
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gangguan fungsi ginjal merupakan kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ritmonorm dan, karena kemungkinan penumpukan propafenon, memerlukan koreksi regimen dosis di bawah pemantauan ketat parameter klinis dan elektrokardiogram (EKG).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pelanggaran fungsi hati merupakan kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ritmonorm dan, karena kemungkinan penumpukan propafenone, memerlukan koreksi regimen dosis di bawah pemantauan parameter klinis dan EKG.
Gunakan pada orang tua
Terapi dengan Ritmonorm pada pasien usia lanjut harus dilakukan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Ketika dikombinasikan dengan anestesi lokal dan agen lain yang mengurangi kontraktilitas miokard dan / atau memperlambat denyut jantung, efek samping dapat meningkat.
Ketika dikonsumsi bersama dengan venlafaxine, metoprolol, propranolol, cyclosporine, digoxin, desipramine dan theophylline, konsentrasi plasma dari obat ini dapat meningkat, yang membutuhkan pengurangan dosis dari obat yang terdaftar.
Dengan penggunaan Ritmonorm bersamaan dengan simetidin, eritromisin, ketokonazol, kuinidin dan jus jeruk bali, peningkatan konsentrasi plasma propafenon dimungkinkan.
Penggunaan amiodarone secara bersamaan dapat menyebabkan repolarisasi dan gangguan konduksi, serta disertai dengan efek proaritmogenik.
Ketika diberikan bersamaan dengan lidokain, risiko berkembangnya efek samping lidokain dari sistem saraf pusat meningkat; dengan rifampisin - penurunan konsentrasi propafenon dan penurunan aktivitas antiaritmia dimungkinkan; dengan antikoagulan tidak langsung - perpanjangan waktu protrombin dimungkinkan; dengan paroxetine atau fluoxetine - konsentrasi propafenone dapat meningkat dan efek terapeutik yang diinginkan akan tercapai dengan penggunaan dosis obat yang lebih rendah.
Analog
Analog Ritmonorm adalah: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-25 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ritmonorm
Pasien meninggalkan komentar yang agak kontradiktif tentang Ritmonorm. Beberapa dari mereka senang dengan keefektifannya. Yang lain mencatat bahwa obat tersebut tidak memiliki efek terapeutik yang diklaim. Perkembangan efek samping jarang dilaporkan.
Harga untuk Ritmonorm di apotek
Perkiraan harga untuk Ritmonorm (tablet salut selaput 150 mg) per bungkus 50 buah. adalah 371-597 rubel.
Ritmonorm: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Ritmonorm 150 mg tablet salut selaput 50 pcs. 459 r Membeli |
|
Tablet Ritmonorm hal.p. 150mg 50 pcs. RUB 478 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
