Reladorm
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Reladorm adalah obat kombinasi dengan efek sedatif, hipnotik dan anxiolytic.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Reladorm adalah tablet: silinder datar, bulat, putih atau putih keabu-abuan, miring di kedua sisi, di satu sisi ada risiko (10 pcs. Dalam kemasan lecet dan bezelzheykovyh, 1 paket dalam kotak karton).
Bahan aktif dalam 1 tablet:
- Diazepam - 10 mg;
- Kalsium Cyclobarbital 100 mg
Komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, pati kentang, gelatin, bedak, laktosa monohidrat.
Indikasi untuk digunakan
Reladorm diresepkan untuk pengobatan gejala gangguan tidur dari berbagai asal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Kegagalan pernafasan dalam perjalanan yang parah (terlepas dari penyebabnya);
- Sindrom apnea tidur;
- Intoleransi laktosa herediter, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Ggn ginjal / hati pd perjalanan berat;
- Glaukoma;
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Porfiria akut;
- Keracunan dengan alkohol atau obat-obatan dengan efek depresi pada sistem saraf pusat;
- Anak-anak dan lansia (di atas 65);
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta turunan 1,4-benzodiazepin dan asam barbiturat.
Relatif (Reladorm harus diambil dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Ggn ginjal / hati dengan tingkat keparahan sedang atau ringan;
- Kegagalan pernapasan kronis;
- Bentuk porfiria ringan;
- Depresi;
- Sejarah pemikiran dan upaya bunuh diri;
- Riwayat kecanduan narkoba, alkohol, atau narkoba.
Tidak disarankan menggunakan Reladorm untuk pasien psikosis.
Selama masa terapi, serta selama 3 hari setelah akhir kursus, alkohol tidak boleh dikonsumsi.
Cara pemberian dan dosis
Reladorm diambil secara oral dengan sedikit air. Tidak dianjurkan minum obat lebih dari 7 hari.
Anda harus benar-benar mematuhi rejimen dosis yang diresepkan oleh dokter.
Sebagai aturan, untuk orang dewasa, Reladorm diresepkan ½ atau 1 tablet satu jam sebelum waktu tidur.
Untuk gangguan ginjal / hati ringan sampai sedang, konsumsi dosis terendah yang dianjurkan (½ tablet).
Mengambil Reladorm lebih lama dari periode yang ditentukan (misalnya, selama beberapa minggu) dapat menyebabkan ketergantungan obat. Dalam kasus ini, tidak mungkin untuk menghentikan terapi secara tiba-tiba karena kemungkinan perkembangan gejala penarikan dalam bentuk gangguan tidur dan suasana hati, gangguan perhatian dan konsentrasi, peningkatan lekas marah (diperlukan pengurangan dosis bertahap yang dikendalikan oleh dokter).
Jika Anda melewatkan satu dosis, Anda perlu meminumnya sesegera mungkin atau melewatkannya. Jangan menggandakan dosis.
Efek samping
Tingkat keparahan dan frekuensi efek samping tergantung pada sensitivitas individu pasien dan dosis Reladorm.
Efek samping yang paling umum termasuk: ataksia, pusing, sakit kepala, kantuk, keterbelakangan fungsi psikomotor, disorientasi, kebingungan.
Pada kasus yang lebih jarang terjadi perkembangan gangguan seperti kelemahan umum, rasa mulut kering, pingsan, gangguan penglihatan (berupa penglihatan kabur, diplopia), disartria (berupa bicara cadel dan pengucapan yang salah), gangguan fungsi hati, gangguan memori, saluran cerna - gangguan usus, tremor otot, gangguan libido, ketidakteraturan menstruasi, perubahan komposisi morfologi darah (agranulositosis, leukopenia), sedikit penurunan tekanan darah, inkontinensia urin, reaksi alergi kulit, reaksi paradoks (berupa agitasi psikomotorik, insomnia, peningkatan rangsangan dan agresivitas, tremor otot, kejang; paling sering berkembang dengan konsumsi alkohol, pada pasien lanjut usia dan pada pasien dengan penyakit mental).
Alasan penghentian terapi adalah: peningkatan aktivitas enzim hati, anuria, gangguan penglihatan, disfungsi sistem hematopoietik, penyakit kuning.
Penggunaan Reladorm secara sistematis lebih lama dari periode yang direkomendasikan dalam instruksi dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan obat, pembatalan terapi secara tiba-tiba - hingga munculnya gejala penarikan.
instruksi khusus
Sebelum meresepkan Reladorm, Anda perlu menganalisis dengan cermat gangguan yang ada, tidak termasuk kemungkinan penyebab insomnia lainnya (psikogenik, somatogenik, kebiasaan buruk).
Selama terapi, pasien harus diawasi secara ketat.
Risiko mengembangkan ketergantungan obat bergantung pada dosis. Kemungkinan gangguan ini meningkat pada pasien dengan data anamnestik tentang adanya ketergantungan pada obat lain, pada pasien dengan ketergantungan alkohol, serta penggunaan obat yang berkepanjangan. Potensi ketergantungan obat meningkat bila dikombinasikan dengan cyclobarbital.
Penghentian terapi secara tiba-tiba dengan latar belakang ketergantungan obat dapat menyebabkan perkembangan gejala putus zat (gejala khas: sakit kepala dan nyeri otot, stres emosional, agitasi psikomotor, disorientasi, insomnia, kegelisahan motorik, kebingungan, peningkatan lekas marah). Dalam kasus yang parah, mungkin ada: hilangnya rasa realitas lingkungan, gangguan kepribadian, peningkatan kepekaan terhadap sentuhan, rangsangan visual dan pendengaran, mati rasa pada anggota tubuh, perasaan "merayap", kejang, halusinasi.
Reladorm dapat menyebabkan perkembangan antegrade amnesia (dalam banyak kasus beberapa jam setelah pemberian, terutama setelah mengonsumsi obat dalam dosis besar). Dianjurkan untuk memberikan kondisi untuk tidur 7-8 jam terus menerus, dan juga minum Reladorm 60 menit sebelum tidur.
Ketika gejala reaksi paradoks muncul, terapi dibatalkan.
Karena kemungkinan berkembangnya pikiran untuk bunuh diri, obat harus diberikan dengan hati-hati kepada pasien dengan gejala depresi endogen (dosis harian yang dianjurkan adalah ½ tablet). Juga, kehati-hatian diperlukan dengan penggunaan Reladorm pada pasien yang rentan terhadap tindakan bunuh diri (memperburuk kondisi mungkin terjadi), dengan bentuk porfiria ringan (kemungkinan gejala meningkat).
Secara berkala selama terapi, perlu dilakukan studi tentang komposisi morfologis darah tepi, serta tes fungsional hati.
Tidak mungkin untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya, yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik cepat, saat menggunakan Reladorm, dan juga selama 3 hari setelah pembatalannya.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Reladorm dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat diamati:
- Sedatif, hipnotik, antihistamin, antidepresan, analgesik narkotik, inhibitor monoamine oksidase, obat untuk anestesi umum (anestesi), obat antihipertensi aksi sentral: meningkatkan efek penghambatan Reladorm pada sistem saraf pusat;
- Analgesik narkotik: perkembangan euforia parah (dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan obat yang lebih cepat);
- Alkohol: peningkatan efek depresi pada sistem saraf pusat, perkembangan reaksi paradoks (dalam bentuk agitasi psikomotorik, perilaku agresif, keracunan patologis atau munculnya gejala depresi berat fungsi otak);
- Antikoagulan tidak langsung - turunan dari coumarin, doksisiklin, obat hipoglikemik, griseofulvin: penurunan keefektifannya;
- Levodopa: melemahnya aksinya;
- Fenitoin, obat yang mengurangi tonus otot rangka: meningkatkan aksinya;
- Simetidin, disulfiram, agen antijamur (misalnya, ketoconazole), beberapa obat antibakteri (misalnya eritromisin), obat antivirus (misalnya ritonavir): peningkatan aksi farmakologis Reladorm;
- Kontrasepsi oral: penurunan efektivitasnya;
- Rifampisin, teofilin dan merokok tembakau: mempercepat metabolisme diazepam dan melemahkan aksi farmakologisnya;
- Digoksin, glukokortikosteroid, siklosporin, teofilin: meningkatkan metabolisme;
- Penghambat saluran kalsium lambat, penghambat alfa, penghambat enzim pengubah angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II: meningkatkan penurunan tekanan darah.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog Reladorm.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
