Tsipralex - Petunjuk Penggunaan Tablet, Analog, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Cipralex

Kode ATX: N06AB10

Bahan aktif: escitalopram (escitalopram)

Produsen: H. Lundbeck A / S, Denmark

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13

Harga di apotek: dari 700 rubel.

Membeli

Cipralex adalah obat antidepresan, penghambat reuptake serotonin selektif (SSRI).

Bentuk dan komposisi rilis

Cipralex tersedia dalam bentuk tablet salut selaput:

• 5 mg: putih, bulat, bikonveks, dengan tanda EK (14 pcs. Dalam lepuh; 2 paket dalam kotak karton);
• 10 mg: putih, lonjong, bikonveks, dengan garis dan tanda E dan L secara simetris mengelilingi garis (14 pcs. Dalam lecet; 1, 2 atau 4 paket dalam kotak karton);
• 20 mg: putih, lonjong, bikonveks, dengan garis dan tanda E dan N simetris mengelilingi garis (14 pcs. Dalam lecet; 2 bungkus dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

• zat aktif: escitalopram (dalam bentuk oksalat) - 5, 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, bedak;
• cangkang film: makrogol 400, titanium dioksida (E 171), hipromelosa 5cP.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Escitalopram adalah antidepresan dan penghambat reuptake serotonin selektif (SSRI) dengan afinitas yang signifikan untuk situs pengikatan primer. Zat tersebut juga mengikat tempat pengikatan alosterik protein transporter, dan afinitasnya 1000 kali lebih sedikit. Modulasi alosterik protein transporter meningkatkan pengikatan escitalopram di tempat pengikatan primer, yang mengarah pada penghambatan reuptake serotonin yang lebih lengkap.

Escitalopram memiliki sedikit atau tidak ada kemampuan untuk mengikat beberapa reseptor, termasuk reseptor α _1-, α ₂ - dan β-adrenergik, reseptor opiat dan benzodiazepin, reseptor serotonin 5-HT _1A dan 5-HT ₂, kolinergik muskarinik dan histamin Reseptor H ₁, reseptor dopamin D ₁ dan D ₂.

Farmakokinetik

Escitalopram diserap hampir seluruhnya tanpa memperhatikan asupan makanan. Rata-rata, konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai dalam 4 jam dengan pemberian berulang. Ketersediaan hayati absolut zat ini sekitar 80%.

Ketika diberikan secara oral, volume distribusi bervariasi dari 12 sampai 26 l / kg. Escitalopram dan metabolit utamanya mengikat protein plasma darah kurang dari 80%. Komponen aktif Cipralex dimetabolisme di hati, membentuk metabolit demetilasi dan didemetilasi dengan aktivitas farmakologis. Nitrogen mampu mengoksidasi menjadi metabolit N-oksida. Escitalopram dan metabolitnya sebagian diekskresikan dalam bentuk glukuronida. Dengan pengobatan jangka panjang, kandungan demethyl- dan didemethylmetabolites rata-rata biasanya 28-31% dan, karenanya, kurang dari 5% dari tingkat escitalopram dalam darah. Biotransformasi zat aktif Cipralex menjadi metabolit terdemetilasi dilakukan terutama melalui isoenzim CYP2C19. Terkadang isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4 terlibat dalam proses tersebut. Pada pasiendi mana isoenzim CYP2C19 ditandai dengan aktivitas lemah, konsentrasi escitalopram 2 kali lebih tinggi dibandingkan dengan kasus dengan aktivitas tinggi isoenzim ini. Tidak ada perubahan signifikan dalam kandungan senyawa dalam plasma darah pada kasus dengan aktivitas isoenzim CYP2D6 yang rendah yang terdeteksi.

Setelah pemberian berulang, waktu paruh kira-kira 30 jam. Izin oral kira-kira 0,6 L / menit. Metabolit utama escitalopram dibedakan dengan perpanjangan waktu paruh yang lebih besar. Komponen aktif obat dan metabolit utamanya diekskresikan melalui ginjal dan hati (metode metabolisme). Sebagian besar dosis yang diberikan diekskresikan sebagai metabolit dalam urin.

Farmakokinetik escitalopram bersifat linier. Konsentrasi kesetimbangan zat tercapai dalam waktu sekitar satu minggu. Konsentrasi kesetimbangan rata-rata adalah 50 nmol / L (bervariasi dari 20 sampai 125 nmol / L) dengan dosis harian 10 mg.

Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, escitalopram diekskresikan dengan kecepatan yang lebih lambat dibandingkan pada pasien yang lebih muda. Jumlah zat yang memasuki sirkulasi sistemik, yang dihitung menggunakan parameter farmakokinetik AUC ("area di bawah kurva"), pada pasien usia lanjut 50% lebih tinggi dibandingkan pada relawan muda yang sehat.

Indikasi untuk digunakan

• fobia sosial (gangguan kecemasan sosial);
• gangguan obsesif kompulsif;
• episode depresi dengan tingkat keparahan apapun;
• gangguan kecemasan umum;
• gangguan panik, termasuk agorafobia.

Kontraindikasi

• usia hingga 18 tahun;
• penggunaan pimozide atau inhibitor monoamine oksidase (MAO) non-selektif ireversibel secara bersamaan;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Menurut petunjuknya, Cipralex harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• perilaku bunuh diri yang diucapkan;
• mania dan hipomania;
• epilepsi yang tidak dapat diobati dengan koreksi obat;
• kecenderungan perdarahan;
• diabetes;
• gagal ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit);
• sirosis hati;
• periode terapi elektrokonvulsif;
• kehamilan dan menyusui;
• usia lanjut;
• penggunaan simultan dengan etanol; obat dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C19; antikoagulan oral dan obat-obatan yang mempengaruhi pembekuan darah; triptofan dan litium; Hypericum perforatum; obat serotonergik; Penghambat MAO A (misalnya moclobemide) dan MAO B inhibitor (misalnya selegiline); obat yang dapat menyebabkan hiponatremia atau menurunkan ambang kejang.

Petunjuk penggunaan Tsipralex: metode dan dosis

Tablet cipralex harus diminum 1 kali sehari, apa pun makanannya.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Cipralex, tergantung pada penyakit / kondisi:

• fobia sosial, gangguan kecemasan umum: masing-masing 10 mg, jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 20 mg. Perbaikan biasanya terjadi setelah 2-4 minggu, tetapi pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 3 bulan. Untuk mencegah kekambuhan, dokter mungkin merekomendasikan penggunaan obat jangka panjang - selama 6 bulan atau lebih;
• episode depresi: 10 mg, jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 20 mg. Setelah gejala hilang (biasanya setelah 2-4 minggu), pengobatan dilanjutkan setidaknya 6 bulan lagi untuk mengkonsolidasikan efek yang diperoleh;
• gangguan obsesif-kompulsif: masing-masing 10 mg, jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 20 mg. Perjalanan pengobatannya lama - setidaknya 6 bulan. Untuk mencegah kekambuhan, terapi dianjurkan minimal 1 tahun;
• gangguan panik, termasuk agorafobia: dosis awal 5 mg, kemudian ditingkatkan menjadi 10 mg, jika perlu, hingga 20 mg. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, tetapi setidaknya 3 bulan.

Untuk lansia, pasien dengan penurunan fungsi hati atau penurunan aktivitas isoenzim CYP2C19, dosis awal harian Cipralex (selama 2 minggu pertama) adalah 5 mg, dosis terapeutik maksimum adalah 10 mg.

Untuk menghindari timbulnya sindrom putus obat, pengobatan harus dihentikan secara bertahap, mengurangi dosis selama 1–2 minggu.

Efek samping

Paling sering, efek samping terjadi pada minggu pertama atau kedua penggunaan Cipralex, dan kemudian menjadi kurang intens, dengan terapi lanjutan, efek tersebut berkembang lebih jarang.

Kemungkinan reaksi merugikan dari organ dan sistem (pada skala berikut: sangat sering - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100– <1/10; jarang - ≥1 / 1000– <1/100; jarang - ≥1 / 10000– <1/1000):

• saluran gastrointestinal (GIT): sangat sering - mual; sering - diare / sembelit, mulut kering, muntah; jarang - perdarahan gastrointestinal, termasuk rektal;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - penurunan / peningkatan nafsu makan, penambahan berat badan; jarang - penurunan berat badan; tidak diketahui - anoreksia, hiponatremia;
• sistem endokrin: frekuensi tidak diketahui - sekresi hormon antidiuretik tidak mencukupi;
• sistem saraf: sering - pusing, gemetar, mengantuk, insomnia, paresthesia; jarang - sinkop, gangguan tidur, gangguan rasa; jarang - sindrom serotonin; frekuensi tidak diketahui - akathisia, agitasi psikomotorik, gangguan gerakan, tardive, gangguan kejang;
• gangguan labirin, organ pendengaran: jarang - tinnitus (tinnitus);
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, midriasis (pupil membesar);
• jiwa: sering - mimpi yang tidak biasa, kecemasan, kecemasan, anorgasmia (pada wanita), penurunan libido; jarang - serangan panik, gugup, kebingungan, agitasi, bruksisme; jarang - depersonalisasi, agresi, halusinasi; frekuensi tidak diketahui - mania, pikiran dan perilaku bunuh diri;
• sistem hepatobilier: frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsional parameter hati, hepatitis;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - bradikardia; frekuensi tidak diketahui - hipotensi ortostatik, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram;
• ginjal dan saluran kemih: frekuensi tidak diketahui - retensi urin;
• jaringan ikat dan muskuloskeletal: sering - artralgia, mialgia;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - menguap, sinusitis; jarang - mimisan;
• darah dan sistem limfatik: frekuensi tidak diketahui - trombositopenia;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - peningkatan keringat; jarang - ruam, urtikaria, alopecia, gatal; frekuensi tidak diketahui - ecchymosis, angioedema;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - pelanggaran ejakulasi, impotensi; jarang - menorrhagia, metrorrhagia; frekuensi tidak diketahui - priapisme, galaktore;
• reaksi lain: sering - hipertermia, kelemahan; jarang - edema.

Pada pasien berusia 50 tahun ke atas, selain menggunakan antidepresan trisiklik, menurut hasil studi epidemiologi, tercatat peningkatan risiko patah tulang, yang mekanismenya belum ditetapkan.

Dalam kasus penarikan Cipralex secara tiba-tiba, perkembangan sindrom penarikan dimungkinkan, gejalanya adalah: gangguan penglihatan, gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi yang intens), kebingungan, ketidakstabilan emosional, agitasi atau kecemasan, lekas marah, sakit kepala, gangguan sensitivitas (termasuk paresthesia dan sensasi aliran arus), pusing, diare, mual dan / atau muntah, palpitasi, peningkatan keringat, tremor. Efek ini, biasanya, ringan hingga sedang dan menghilang dengan cepat, tetapi pada beberapa pasien, efek ini dapat muncul dalam bentuk yang lebih akut dan / atau dalam jangka waktu yang lama.

Overdosis

Ada data terbatas tentang overdosis Cipralex. Gejala-gejalanya sebagian besar tidak termanifestasi atau sedikit termanifestasi. Kasus overdosis escitalopram (dengan latar belakang kurangnya penggunaan obat lain) dengan hasil yang mematikan telah dilaporkan pada kasus yang terisolasi.

Tanda overdosis Cipralex adalah reaksi dari sistem saraf pusat (dari agitasi, tremor dan pusing hingga kasus individual sindrom serotonin, kejang dan koma), sistem kardiovaskular (aritmia, hipotensi, perpanjangan interval QT dan takikardia), saluran pencernaan (mual dan muntah)). Selain itu, ketidakseimbangan elektrolit (hiponatremia, hipokalemia) dicatat.

Tidak ada obat penawar khusus. Hal ini diperlukan untuk memastikan patensi jalan napas penuh, ventilasi dan oksigenasi paru-paru. Dianjurkan untuk mencuci perut pada jam-jam pertama setelah minum Cipralex dan mengambil arang aktif. Terapi simptomatik dan suportif ditentukan, serta pemantauan kinerja jantung dan sistem organ vital lainnya.

instruksi khusus

Pada awal pengobatan dengan Cipralex untuk gangguan panik, peningkatan kecemasan dimungkinkan. Reaksi ini biasanya hilang dalam 2 minggu. Dosis awal yang rendah direkomendasikan untuk mengurangi risiko.

Dalam kasus peningkatan frekuensi kejang (pada pasien dengan epilepsi) atau perkembangan utama kejang, Cipralex harus dibatalkan. Pada epilepsi yang tidak stabil, penggunaan obat tidak dianjurkan; pada kejang terkontrol, diperlukan pemantauan pasien yang cermat.

Cipralex mampu mempengaruhi konsentrasi glukosa darah pada pasien diabetes mellitus, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin dan / atau agen hipoglikemik oral.

Depresi dikaitkan dengan peningkatan risiko keinginan bunuh diri, menyakiti diri sendiri, atau bunuh diri. Risiko tetap ada sampai permulaan remisi, oleh karena itu, selama periode awal terapi, pasien harus di bawah pengawasan konstan. Hal yang sama berlaku untuk pasien dengan kondisi mental lain yang diresepkan Cipralex, dan terutama pasien dengan riwayat pikiran untuk bunuh diri atau mencoba bunuh diri.

Pasien itu sendiri dan pengasuhnya harus diperingatkan tentang perlunya perhatian medis segera jika terjadi kemunduran klinis, munculnya pikiran atau perilaku bunuh diri, serta perubahan perilaku yang tidak biasa.

Selama masa pengobatan dengan Cipralex, dianjurkan untuk berhenti minum alkohol, tidak melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya dan mengendarai mobil.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Informasi yang tersedia tentang penggunaan obat pada wanita hamil saat ini tidak mencukupi. Eksperimen pada pengenalan escitalopram pada hewan membuktikan adanya toksisitas reproduksi. Cipralex selama kehamilan harus diminum hanya dengan indikasi yang ketat dan setelah penilaian yang cermat terhadap rasio potensi manfaat dan kemungkinan risiko bagi ibu dan janin.

Jika Cipralex dikonsumsi pada akhir kehamilan, terutama pada trimester ketiga, bayi baru lahir harus tetap diobservasi untuk beberapa waktu. Jika escitalopram dilanjutkan sampai permulaan persalinan atau obat dihentikan sesaat sebelum persalinan, anak dapat mengembangkan gejala penarikan.

Ketika seorang ibu mengonsumsi Cipralex pada akhir kehamilan, bayi baru lahir mungkin mengalami efek samping berikut: kurang tidur, mengantuk, mudah tersinggung, tangisan terus menerus, tidur lesu, rangsangan neuro-refleks tinggi, tremor, hyperreflexia, hipotensi otot, gangguan kejang, apnea, sianosis, depresi pusat pernafasan, hipertensi, fluktuasi suhu, hipoglikemia, masalah makan, muntah. Munculnya gejala tersebut disebabkan oleh aksi serotonergik obat dan perkembangan sindrom penarikan. Sebagian besar komplikasi ini terjadi dalam 24 jam setelah lahir.

Menurut studi epidemiologi, penggunaan Cipralex selama kehamilan, terutama pada akhir kehamilan, dapat meningkatkan risiko hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (sekitar 5 kasus per 1000 wanita hamil).

Para peneliti percaya bahwa escitalopram diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu menyusui harus dihentikan selama pengobatan dengan Cipralex.

Interaksi obat

• Penghambat MAO ireversibel nonselektif: risiko tinggi mengembangkan reaksi merugikan yang serius, termasuk sindrom serotonin (istirahat harus 7 hari sebelum pengangkatan dan 14 hari setelah pembatalan);
• obat serotonergik, penghambat MAO B ireversibel, penghambat MAO A selektif reversibel: risiko berkembangnya sindrom serotonin (bukan kombinasi yang disarankan);
• lithium, triptofan: dimungkinkan untuk meningkatkan aksi escitalopram;
• obat yang menurunkan ambang kejang (SSRI lain, antidepresan trisiklik, antipsikotik - turunan fenotiazin, mefloquine, bupropion, butyrophenone, thioxanthene, tramadol): ada penurunan ambang kejang yang jelas;
• St. John's wort: kemungkinan peningkatan jumlah efek samping;
• antikoagulan dan obat-obatan yang mempengaruhi pembekuan darah (kebanyakan antidepresan trisiklik, antipsikotik atipikal, turunan fenotiazin, obat antiinflamasi nonsteroid, asam asetilsalisilat, dipiridamol, tiklopidin): ada kemungkinan gangguan pembekuan darah (jika perlu, penggunaan pembekuan darah secara simultan harus dipantau dengan hati-hati)
• inhibitor isoenzim CYP2D6, CYP3A4 dan CYP1A2 (misalnya, simetidin), inhibitor isoenzim CYP2C19 (misalnya, omeprazole, fluoxetine, lansoprazole, fluvoxamine, ticlopidine, fluoxetine): peningkatan konsentrasi escitalopram;
• obat yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2D6 (misalnya, clomipramine, desipramine, nortriptyline, thioridazine, haloperidol, risperidone), termasuk obat-obatan dengan indeks terapeutik rendah (misalnya, metoprolol, propafenone, flecainide): ada peningkatan konsentrasi escitalopram dalam darah koreksi dosisnya);
• obat dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C19: ada perubahan konsentrasinya (harus hati-hati).

Analog

Analog dari Tsipralex adalah: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tsipralex

Dalam kebanyakan kasus, review Cipralex dari pasien baik. Obat tersebut memungkinkan Anda untuk merasakan kegembiraan hidup, menghilangkan ketakutan, kecemasan, kekhawatiran tentang hal-hal sepele, dan juga mengatasi fobia berbagai sifat. Namun, beberapa pasien mencatat adanya efek samping yang tidak menyenangkan, di antaranya agitasi nyeri yang konstan, insomnia, dan perasaan lemah yang paling umum.

Banyak pengunjung forum yang mengklaim bahwa potensi dan / atau libido sering hilang selama pengobatan, yang diekspresikan dalam perubahan persepsi hubungan seksual, distonia otot yang bertanggung jawab untuk fungsi reproduksi, disfungsi ereksi, dll. Frekuensi keluhan reaksi merugikan antara pria dan wanita ternyata hampir sama. Beberapa pasien yang memakai Cipralex, sebaliknya, menyukainya, karena selama masa depresi, kepuasan naluri biologis tidak membawa kegembiraan atau kepuasan moral.

Dokter memastikan keefektifan Cipralex dalam pengobatan konservatif gangguan saraf. Ini dianggap sebagai antidepresan yang kuat dan sering membantu depresi dan psikosis yang tidak dapat ditangani oleh obat lain. Para ahli percaya bahwa efek samping tidak berbahaya, karena dengan cepat hilang setelah obat dihentikan.

Harga untuk Cipralex di apotek

Perkiraan harga tablet Cipralex dengan dosis 10 mg di rantai apotek adalah sekitar 921–1120 rubel (per bungkus 14 pcs.) Atau 1893–2059 rubel (per bungkus 28 pcs.). Biaya obat dengan dosis 20 mg kira-kira 3925-4180 rubel (28 pcs per bungkus).

Tsipralex: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput cipralex 10 mg 14 pcs. RUB 700 Membeli

Tablet salut selaput cipralex 10 mg 28 pcs. 1950 RUB Membeli

Tablet cipralex p.p. 10mg 28 pcs. 2049 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!