Serenata - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rayuan musik

Serenata: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Serenata

Kode ATX: N06AB06

Bahan aktif: sertraline (sertraline)

Produsen: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 495 rubel.

Membeli

Serenata adalah obat antidepresan, psikotropika.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Serenat - tablet bersalut: bikonveks, berbentuk kapsul, pada satu sisi terdapat garis pemisah, warna cangkang dan warna pecah - dari putih hingga hampir putih (dalam lecet 10 pcs., Dalam kotak karton berisi 3 atau 5 lecet).

Komposisi untuk 1 tablet:

• zat aktif: sertraline (dalam bentuk hidroklorida) - 50 atau 100 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, polisorbat, hidroksipropil selulosa, magnesium stearat;
• cangkang: propilen glikol, hipromelosa, titanium dioksida.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Serenata adalah obat antidepresan yang secara selektif menghambat reuptake serotonin (5-HT) dan memiliki efek lemah pada reuptake dopamin dan norepinephrine. Penggunaan dosis terapeutik sertraline memastikan pemblokiran serotonin oleh trombosit manusia. Pada saat yang sama, ia tidak memiliki afinitas untuk reseptor adrenergik, serotonin, histamin, dopamin, muskarinik, GABA- atau benzodiazepine; tidak memiliki efek sedatif, antikolinergik atau stimulasi.

Efek antidepresan Serenata diamati pada akhir minggu kedua terapi, asalkan sertraline diminum secara teratur, dan efektivitas maksimum pengobatan dapat dicapai hanya setelah enam minggu.

Penggunaan sertraline, berbeda dengan terapi antidepresan trisiklik, tidak berkontribusi pada peningkatan berat badan. Sertraline tidak menyebabkan ketergantungan obat secara fisik atau mental.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama sertraline:

• penyerapan: absorpsi dari saluran gastrointestinal (GIT) setelah pemberian oral Serenata signifikan, tapi berkepanjangan. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma (C _maks) dicapai dalam 4,5–8,4 jam. Ketika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, ketersediaan hayati meningkat 25%, dan waktu untuk mencapai C _max berkurang;
• distribusi: sebagai hasil dari satu asupan harian Serenata, konsentrasi plasma kesetimbangan (C _ss) sertraline dicapai dalam satu minggu, sementara pengikatannya ke protein plasma mencapai 98%, dan volume distribusi (V _d) lebih dari 20 l / kg. Sertraline masuk ke dalam ASI, tidak ada data tentang perjalanannya melalui penghalang plasenta;
• metabolisme dan ekskresi: dimetabolisme secara ekstensif selama bagian pertama melalui hati, sertraline mengalami N-demetilasi dengan pembentukan metabolit utama - N-desmethylsertraline (kurang aktif dibandingkan dengan senyawa induk). Sekitar 0,2% zat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, metabolit diekskresikan dalam volume yang sama dengan urin dan tinja. Waktu paruh (T _1/2) adalah dari 22 hingga 36 jam, nilainya tidak tergantung pada usia atau jenis kelamin. Untuk N-desmethylsertraline, kecepatan meningkat menjadi 62-104 jam. Sertraline tidak didialisis.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, nilai T _1/2 dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal, terlepas dari tingkat keparahannya, parameter farmakokinetik sertraline tidak berubah (dapat digunakan terus-menerus).

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Serenate direkomendasikan untuk pengobatan dan pencegahan depresi dari berbagai etiologi, serta dalam pengobatan OCD (gangguan obsesif-kompulsif), gangguan panik (dengan atau tanpa agorafobia), PTSD (gangguan stres pasca-trauma) dan gangguan kecemasan sosial (fobia sosial).

Kontraindikasi

Mutlak:

• epilepsi tidak stabil;
• kehamilan dan masa menyusui (laktasi);
• anak di bawah usia 6 tahun;
• digunakan bersama dengan fenfluramin atau triptofan;
• digunakan bersama dengan monoamine oxidase inhibitors (MAO) - jeda antara penggunaan dan pengambilan Serenata harus setidaknya 2 minggu;
• meningkatkan kepekaan individu terhadap sertraline dan (atau) komponen pembantu obat.

Kontraindikasi relatif di mana tablet Serenat harus digunakan dengan hati-hati: penyakit otak organik (termasuk retardasi mental), kondisi manik, epilepsi, gagal hati dan / atau ginjal, penurunan berat badan.

Petunjuk penggunaan Serenata: metode dan dosis

Tablet serenat diambil secara oral, 1 kali sehari, di pagi atau sore hari, terlepas dari dietnya.

Dosis yang dianjurkan untuk pasien dewasa:

• depresi dan OCD: dosis awal adalah 50 mg, secara bertahap (tidak lebih awal dari setelah 1 minggu) dapat ditingkatkan hingga maksimum 200 mg;
• gangguan panik dan PTSD: dosis awal adalah 25 mg, setelah seminggu Anda dapat meningkatkan menjadi 50 mg, dan kemudian secara bertahap (tidak lebih awal dari 1 minggu) meningkat menjadi maksimum 200 mg.

Efek klinis yang memuaskan biasanya dicapai setelah 1 minggu sejak dimulainya kursus. Serenate membutuhkan waktu 2 hingga 4 minggu secara teratur untuk mencapai respons terapeutik penuh, dan OCD mungkin memerlukan waktu 8 hingga 12 minggu untuk menjadi sangat efektif. Dosis minimum yang memberikan efek terapeutik obat dipertahankan lebih lanjut sebagai dosis pemeliharaan.

Dosis yang dianjurkan untuk OCD pada anak-anak berdasarkan usia:

• 6-12 tahun: dosis awal - 25 mg, setelah seminggu dapat ditingkatkan menjadi 50 mg;
• 12-17 tahun: dosis awal 50 mg, dapat ditingkatkan secara bertahap (tidak lebih awal dari 1 minggu) hingga maksimum 200 mg.

Perlu diperhatikan bahwa anak-anak memiliki berat badan yang lebih rendah dibandingkan dengan pasien dewasa. Oleh karena itu, dengan peningkatan dosis lebih dari 50 mg per hari dalam praktik pediatrik, diperlukan pemantauan pasien secara hati-hati dan batalkan Serenate pada tanda-tanda awal overdosis.

Efek samping

• sistem pencernaan: nafsu makan menurun hingga anoreksia (lebih jarang - meningkat), mulut kering, sakit perut, gangguan dispepsia (berupa perut kembung, mual, muntah, diare); dengan penggunaan jangka panjang dalam 0,8% kasus - peningkatan asimtomatik dalam aktivitas serum transaminase hati (jika Serenate dibatalkan, isinya menjadi normal secara independen);
• sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kelemahan, insomnia, mengantuk, tremor, kecemasan, hipomania, mania, agitasi, gangguan gaya berjalan; saat menggunakan sertraline, kejang, diskinesia, gangguan ekstrapiramidal, tremor, dan gangguan penglihatan dicatat. Gangguan pergerakan lebih sering terjadi pada pasien dengan riwayat kehadiran mereka atau dengan penggunaan obat antipsikotik secara bersamaan;
• sistem endokrin: libido menurun, gangguan ejakulasi, menstruasi tidak teratur, galaktorea, hiperprolaktinemia;
• metabolisme: penurunan berat badan, hiperhidrosis; dalam 0,8% kasus (lebih sering pada pasien usia lanjut dan dengan penggunaan diuretik atau beberapa obat lain secara bersamaan) - hiponatremia sementara [reaksi samping ini terkait dengan SIADH - sindrom sekresi hormon antidiuretik (ADH) atau vasopresin yang tidak tepat);
• reaksi dermatologis: ruam / kemerahan pada kulit; dalam kasus yang jarang terjadi - eritema multiforme (eksudatif);
• reaksi terhadap penghentian terapi: dalam kasus yang jarang terjadi - sindrom penarikan, dimanifestasikan oleh parestesia, hyposthesias, tanda-tanda depresi, halusinasi, reaksi agresif, agitasi psikomotorik, kecemasan atau gejala psikosis yang tidak dapat dibedakan dari gejala penyakit yang mendasarinya.

Overdosis

Gejala overdosis sertraline yang parah tidak terdeteksi bahkan ketika dikonsumsi dalam dosis tinggi. Tetapi bila dikonsumsi bersamaan dengan etanol atau obat lain, keracunan parah mungkin terjadi. Akibat overdosis tersebut dapat berupa sindrom serotonin dengan agitasi, agitasi psikomotorik, kantuk, mual / muntah, takikardia, pusing, diare, peningkatan keringat, hiperrefleksia, mioklonus.

Untuk menormalkan kondisi, perawatan suportif intensif dan pemantauan konstan fungsi tubuh vital dilakukan. Sertraline tidak memiliki penawar khusus. Juga tidak dianjurkan untuk memaksakan muntah pada pasien. Mengambil arang aktif mungkin lebih efektif daripada lavage lambung. Jalan nafas harus tetap bersih. Karena V _{d besar} sertraline, hemoperfusi, dialisis atau transfusi darah, serta peningkatan keluaran urin, mungkin tidak efektif.

instruksi khusus

Ada data yang tidak mencukupi dari studi tentang penggunaan Serenate pada pasien yang menerima ECT (terapi elektrokonvulsif), dan oleh karena itu kemungkinan keberhasilan atau risiko kombinasi tersebut belum dipelajari.

Pasien dengan depresi mewakili kelompok risiko untuk niat dan upaya bunuh diri. Bahaya ini terus berlanjut sampai fase remisi dan membutuhkan pengawasan medis pasien yang konstan dari awal kursus sampai efek klinis yang dapat diterima tercapai.

Penggunaan Serenat dan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat secara bersamaan harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan ketat terhadap kondisi pasien.

Minum alkohol selama perawatan dilarang.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Sertraline, sebagai suatu peraturan, tidak menyebabkan gangguan fungsi psikomotorik. Namun, bila digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, kemungkinan dapat mengganggu konsentrasi perhatian dan koordinasi gerakan. Dalam hal ini, tidak disarankan untuk terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya dan mengendarai kendaraan, peralatan khusus.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis yang memadai dan terkontrol ketat tentang keamanan penggunaan Serenata selama kehamilan belum dilakukan. Ini dikontraindikasikan untuk meresepkan obat kepada wanita hamil.

Pasien usia subur yang diharapkan mendapatkan terapi sertraline perlu menggunakan kontrasepsi yang efektif.

Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang keamanan menggunakan Serenate selama menyusui. Diketahui bahwa sertraline diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, minum obat harus berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

• anak di bawah usia 6 tahun - penggunaan Serenata merupakan kontraindikasi;
• anak di atas 6 tahun - obat ini digunakan dengan hati-hati.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penderita gangguan fungsi ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis khusus.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah perlu mengurangi atau meningkatkan waktu antara dosis Serenata.

Gunakan pada orang tua

Di usia tua, tidak diperlukan pemilihan dosis khusus.

Interaksi obat

Kombinasi kontraindikasi:

• Penghambat MAO: sertraline dikontraindikasikan untuk digunakan secara bersamaan, 1 minggu sebelum dimulainya dan 2 minggu setelah akhir pengobatan dengan penghambat MAO; Penghambat MAO dapat diresepkan 2 minggu setelah penghentian sertraline;
• pimozide: penggunaan gabungan sertraline (200 mg per hari) dan pimozide (2 mg sekali) menyebabkan peningkatan konsentrasi pimozide; karena data yang tidak mencukupi tentang mekanisme interaksi tersebut dan indeks terapeutik pimozide yang sempit, penggunaan simultannya dikontraindikasikan.

Kemungkinan interaksi Serenate dengan zat / obat lain:

• haloperidol, karbamazepin, etanol, obat penekan SSP lainnya: meskipun efeknya pada fungsi psikomotor dan kognitif tidak meningkat pada orang sehat, penggunaan sertraline memerlukan kehati-hatian;
• fenfluramin, triptofan, agonis 5-HT, tramadol, sediaan St. John's wort, obat / zat lain yang mempengaruhi neurotransmisi serotonergik: mengingat risiko interaksi farmakodinamik dengan sertraline, penggunaan gabungannya harus dihindari, jika mungkin, atau kehati-hatian harus dilakukan bila diberikan bersamaan dengan Serenate;
• fentanyl, obat serotonergik lainnya (termasuk antidepresan serotonergik), opioid lain: harus digunakan dengan hati-hati dalam hubungannya dengan sertraline;
• persiapan lithium: farmakokinetik lithium tidak berubah, tetapi ada peningkatan tremor, yang mengindikasikan kemungkinan interaksi farmakodinamik dengan sertraline; membutuhkan pemantauan terus-menerus dari konsentrasi plasma lithium untuk menyesuaikan dosis, serta memantau pasien;
• fenitoin: dengan pemberian sertraline jangka panjang (200 mg per hari), metabolisme fenitoin secara klinis tidak dihambat secara signifikan; dalam beberapa episode, peningkatan konsentrasi fenitoin dicatat, dan oleh karena itu disarankan untuk memantau konsentrasi plasma, terutama pada pasien dengan penyakit yang menyertai, menerima / tidak menerima terapi lain pada saat yang sama, dan menyesuaikan rejimen dosis, jika perlu; fenitoin mampu menurunkan konsentrasi plasma sertraline;
• karbamazepin, fenobarbital, sediaan St. John's wort, rifampisin, penginduksi lain dari isoenzim CYP 3A4: dapat menurunkan konsentrasi sertraline dalam plasma;
• triptans: Sumatriptan, bila digunakan dengan sertraline, menyebabkan kelemahan, hyperreflexia, gangguan koordinasi gerakan, kebingungan, kecemasan dan agitasi. Sindrom serotonergik juga dapat berkembang dengan kombinasi penggunaan sertraline dengan triptan lain; jika perlu menggunakan sertraline dan triptan secara bersamaan untuk alasan medis, penting untuk memastikan pemantauan yang tepat terhadap kondisi pasien;
• warfarin, antikoagulan tidak langsung lainnya: digunakan dengan sertraline (200 mg per hari) secara tidak signifikan, tetapi secara statistik meningkatkan waktu protrombin secara signifikan, yang dapat menyebabkan pelanggaran INR (tingkat normalisasi internasional). Oleh karena itu, pada awal terapi dengan sertraline dan bila dibatalkan, diperlukan pemantauan waktu protrombin yang cermat;
• atenolol: sifat pemblokiran β-adrenergik tidak berubah di bawah pengaruh sertraline;
• digoxin: tidak ada interaksi dengan sertraline yang terdeteksi saat dikonsumsi dengan dosis 200 mg per hari;
• simetidin: secara signifikan mengurangi pembersihan sertraline, signifikansi klinis dari perubahan tersebut tidak diketahui;
• SSRI lainnya (inhibitor reuptake serotonin selektif), termasuk obat yang mengandung sertraline; agen yang mempengaruhi fungsi trombosit seperti NSAID (obat antiinflamasi non steroid), asam asetilsalisilat, tiklopidin; obat-obatan yang dapat meningkatkan risiko perdarahan: bila dikonsumsi dengan Serenate, kemungkinan perdarahan meningkat;
• obat-obatan yang meningkatkan interval QT _c: risiko perpanjangan interval QT _c dan kemungkinan mengembangkan bentuk takisistol dari aritmia ventrikel seperti peningkatan "pirouette";
• diazepam, tolbutamide, warfarin, obat lain yang mengikat kuat pada protein plasma: interaksinya dengan sertraline dimungkinkan karena tingginya tingkat pengikatan pada protein plasma, efeknya harus diperhitungkan saat digunakan bersama;
• desipramine (penanda aktivitas isoenzim CYP 2D6), substrat CYP 2D6 lainnya dengan indeks terapeutik yang sempit, seperti antiaritmia kelas 1C (propafenone, flecainide), antidepresan trisiklik, antipsikotik tipikal: interaksi yang signifikan secara klinis dengan sertraline dimungkinkan, terutama dengan latar belakang penggunaannya di dosis tinggi dan / atau pengobatan jangka panjang;
• obat-obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P _{450 lain} (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertraline tidak secara signifikan menghambat isoenzim ini;
• jus grapefruit: meminum 3 gelas jus setiap hari meningkatkan konsentrasi plasma sertraline sebanyak 2 kali lipat, jadi kombinasi ini harus dihindari;
• Penghambat kuat isoenzim CYP 3A4 seperti itrakonazol, ketokonazol, posaconazole, vorikonazol, protease inhibitor, telitromisin, klaritromisin, nefazodon; inhibitor moderat isoenzim CYP3A4, seperti aprepitant, eritromisin, flukonazol, verapamil, diltiazem: secara teoritis (berdasarkan data dari studi interaksi sertraline dengan jus jeruk), peningkatan signifikan dalam pemaparan sertraline dapat diasumsikan, dan oleh karena itu disarankan untuk menghindari penggunaan simultan dengan obat kuat 3A4;
• tolbutamide (isoenzim CYP 2C9): mungkin sertraline tidak menghambat isoenzim sitokrom P ₄₅₀ CYP 2C9;
• diazepam (isoenzim CYP 2C19): sertraline tidak mempengaruhi konsentrasi serumnya, yang menunjukkan tidak ada penghambatan isoenzim CYP 2C19;
• lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, inhibitor ampuh lain dari isoenzim CYP 2C19: efeknya pada sertraline tidak dapat dikesampingkan, karena pasien dengan metabolisme isoenzim CYP 2C19 yang lambat mengalami peningkatan konsentrasi plasma lebih dari 50% dibandingkan dengan pasien dengan metabolisme yang cepat;
• isoenzim CUR 1A2: menurut hasil penelitian in vitro, sertraline secara praktis tidak berpengaruh pada isoenzim ini atau minimal menghambatnya;
• antipirin: sertraline (200 mg per hari) tidak signifikan (sampai 5%), tetapi secara signifikan mengurangi T _{1/2 dari} antipirin.

Analog

Analog dari Serenata adalah: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Serenate

Dalam beberapa ulasan Serenate, pasien merekomendasikannya sebagai obat yang efektif untuk neurosis ringan, depresi, dan kecemasan. Obat ini tidak membuat ketagihan, yang juga merupakan keuntungan besar dibandingkan cara lain dengan tindakan serupa.

Harga Serenate di apotek

Perkiraan harga untuk Serenata (tablet berlapis, untuk 30 pcs. Dalam paket): dengan dosis 50 mg - 570-580 rubel, dengan dosis 100 mg - 1100-1150 rubel.

Serenata: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Serenata 50 mg tablet salut selaput 30 pcs. 495 RUB Membeli

Serenata 100 mg tablet salut selaput 30 pcs. 850 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!