Lamikon - Petunjuk Penggunaan, Harga, Semprotan, Tablet, Krim

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Lamikon

Lamikon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Lamicon

Kode ATX: D01AE15

Bahan aktif: terbinafine (terbinafine)

Produsen: Farmak, PJSC (Ukraina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Lamikon adalah obat antijamur untuk penggunaan lokal dan sistemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Lamikon tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

• Tablet (7 buah. Dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak karton);
• Krim (15 g dalam tabung, 1 tabung dalam kotak karton);
• Semprotan kulit (25 g dalam vial dengan pompa dosis, 1 vial dalam kotak kardus).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: terbinafine hydrochloride - 250 mg (dalam hal terbinafine 100% zat anhydrous);
• Komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, pati jagung, silikon dioksida koloid anhidrat, pati natrium glikolat (tipe A), hidroksipropil metilselulosa, magnesium stearat.

Krim 100 mg mengandung:

• Bahan aktif: terbinafine hydrochloride - 1 mg (dalam hal terbinafine 100% zat anhydrous);
• Komponen pembantu: phenylethyl alcohol, soft white paraffin, mineral oil, cetostearyl alcohol, polyethylene glycol (macrogol) 20 cetostearyl ether, propylene glycol, poloxamer 407, sodium hydroxide, air murni.

Komposisi semprotan kulit 100 mg meliputi:

• Bahan aktif: terbinafine hydrochloride - 1 mg (dalam hal terbinafine 100% zat anhydrous);
• Komponen pembantu: asam benzoat (E 210), polietilen glikol (makrogol) 20 cetostearyl eter, propilen glikol, poloksamer 407, disodium edetat, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif dalam Lamicon, terbinafine, adalah allylamine. Zat ini memiliki spektrum aksi yang luas dan sangat aktif melawan infeksi pada kulit, kuku, dan rambut, yang disebabkan oleh dermatofita berikut: Mikrosporum (termasuk Microsporum canis), Trichophyton (termasuk T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Selain itu, terbinafine efektif melawan jamur mirip ragi dari genus Candida (termasuk Candida albicans) dan Pityrosporum.

Bila digunakan dalam konsentrasi rendah, zat tersebut memiliki efek fungisida terhadap dermatofita, jamur dan beberapa jamur dimorfik. Aktivitas melawan jamur mirip ragi bisa bersifat fungisida atau fungistatik (tergantung pada jenisnya).

Terbinafine memiliki efek stimulasi spesifik pada tahap awal sintesis sterol dalam sel jamur. Hal ini menyebabkan kurangnya ergosterol dan akumulasi squalene intraseluler, yang menyebabkan kematian sel jamur. Tindakan zat ini karena penghambatan enzim squalene epoksidase di membran sel. Enzim ini tidak termasuk dalam sistem sitokrom P ₄₅₀.

Saat diminum, Lamicon terakumulasi di kulit, kuku, dan rambut dalam konsentrasi yang memberikan efek fungisida.

Farmakokinetik

Pil

Setelah pemberian oral, terbinafine diabsorbsi dengan baik (> 70% berdasarkan metabolisme setelah bagian pertama melewati hati). Ketersediaan hayati absolut zat ini sekitar 50%.

Nilai rata-rata konsentrasi plasma puncak dalam darah setelah minum terbinafine dosis tunggal 250 mg adalah 0,001-3 mg / ml, waktu untuk mencapainya 1,5 jam. Dalam kondisi keadaan stabil, dibandingkan dengan dosis tunggal, konsentrasi puncak terbinafine rata-rata 25% lebih tinggi, dan area di bawah kurva plasma darah meningkat 2,3 kali lipat. Waktu paruh efektif diperkirakan sekitar 30 jam. Asupan makanan memiliki pengaruh kecil pada ketersediaan hayati terbinafine, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Terbinafine ditandai dengan pengikatan aktif pada protein plasma (99%). Zat dengan cepat berdifusi melalui dermis dan terkonsentrasi di stratum korneum lipofilik. Terbinafine juga disekresikan oleh kelenjar sebaceous, mencapai konsentrasi tinggi di folikel kulit, rambut dan rambut. Telah terbukti bahwa selama minggu-minggu pertama setelah dimulainya terapi, zat tersebut didistribusikan di lempeng kuku.

Metabolisme terjadi dengan partisipasi setidaknya 7 isoenzim sitokrom P ₄₅₀, yang utamanya adalah CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Perubahan konsentrasi kesetimbangan terbinafine dalam plasma, tergantung pada usia, belum teridentifikasi, tetapi dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, laju ekskresi obat dapat melambat, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi terbinafine dalam darah.

Biotransformasi terbinafine menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak memiliki efek antijamur dan diekskresikan terutama dalam urin.

Menurut studi farmakokinetik yang dilakukan dari dosis tunggal pada pasien dengan insufisiensi ginjal (dengan klirens kreatinin <50 ml / menit) atau dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya, klirens terbinafine dapat menurun sekitar 50%.

Krim dan semprotan kulit

Penyerapan terbinafine bila diterapkan secara eksternal hingga 5% dari dosis, oleh karena itu penyerapan zat ke dalam sirkulasi sistemik dapat diabaikan.

Terbinafine mulai bertindak cepat, keefektifannya diwujudkan dengan pengobatan jangka pendek (7 hari). Setelah 7 hari terapi, konsentrasi terbinafine yang melebihi yang dibutuhkan untuk aksi fungisida dicatat di stratum korneum epidermis, setidaknya selama seminggu setelah Lamikon dihentikan.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Lamikon diresepkan untuk pengobatan penyakit berikut:

• Onikomikosis (infeksi kuku jamur) yang disebabkan oleh jamur dermatofita;
• Mikosis kulit kepala;
• Infeksi jamur pada kulit (trikofitosis pada perineum, kulit halus, dermatomikosis dan infeksi jamur pada kulit yang disebabkan oleh jamur dari genus Candida), dalam kasus di mana lokalisasi lesi, prevalensi atau keparahan infeksi menentukan kelayakan pemberian oral Lamicon.

Secara lahiriah, krim dan semprotan Lamikon diresepkan jika ada indikasi berikut:

• Infeksi kulit jamur yang disebabkan oleh dermatofita seperti Trichophyton (misalnya T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum dan Microsporum canis (misalnya, dermatofitosis kaki);
• Dermatofitosis pada batang (kurap);
• Dermatofitosis inguinalis ("gatal joki");
• Kandidiasis kulit yang disebabkan oleh jamur dari genus Candida, biasanya Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) disebabkan oleh Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikasi

Menurut petunjuknya, Lamikon dalam semua bentuk sediaan dikontraindikasikan untuk digunakan dengan adanya hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Untuk anak-anak, obatnya diresepkan:

• Tablet: dari usia 6 tahun dengan berat badan minimal 20 kg;
• Krim: dari usia 12 tahun.

Semprotan kulit digunakan sejak usia 18 tahun (keamanan dan kemanjuran penggunaan obat dalam bentuk ini pada pasien di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan).

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan tablet Lamicon dengan fungsi ginjal yang berkurang (pada pasien dengan klirens kreatinin hingga 50 ml / menit atau kreatinin serum di atas 300 μmol / l), oleh karena itu, terapi pada kelompok pasien ini tidak dianjurkan.

Wanita hamil dapat menggunakan segala bentuk Lamicon hanya setelah berkonsultasi dengan dokter yang akan menilai rasio manfaat / risiko bagi kesehatan ibu dan janin. Obat ini tidak dianjurkan untuk wanita menyusui.

Petunjuk penggunaan Lamikon: metode dan dosis

Tablet Lamikon diambil secara oral.

Durasi terapi ditentukan oleh sifat dan tingkat keparahan penyakit.

Sebagai aturan, regimen dosis Lamicon berikut digunakan:

• Anak-anak berusia 6 tahun dengan berat badan 20-40 kg: 125 mg sekali sehari;
• Dewasa dan anak-anak dengan berat 40 kg atau lebih: 250 mg sekali sehari.

Durasi pengobatan yang disarankan untuk infeksi kulit:

• Dermatomikosis kaki: 2-6 minggu;
• Kandidiasis kulit: 2-4 minggu;
• Trikofitosis perineum, kulit halus: 2-4 minggu.

Hilangnya tanda-tanda infeksi dan keluhan terkait biasanya terjadi hanya beberapa minggu setelah pemulihan mikologis.

Dalam kasus infeksi jamur pada kulit kepala, Lamikon dianjurkan untuk digunakan selama 4 minggu (penyakit ini diamati terutama pada anak-anak).

Dengan onikomikosis, durasi penggunaan obat berikut dianjurkan:

• Onikomikosis di tangan - 6 minggu;
• Onikomikosis pada kaki - 12 minggu.

Beberapa pasien dengan tingkat pertumbuhan kuku yang berkurang mungkin memerlukan perawatan yang lebih lama.

Efek klinis optimal untuk infeksi jamur kuku diamati beberapa bulan setelah pemulihan mikologis dan penghentian Lamicon, yang sesuai dengan periode waktu yang diperlukan untuk kuku yang sehat untuk tumbuh kembali.

Tergantung pada penyakitnya, krim dan semprotan Lamikon dioleskan 1-2 kali sehari ke area kulit yang terkena, dibersihkan dan dikeringkan secara menyeluruh sebelumnya, serta ke area yang berdekatan. Setelah aplikasi, krim harus dioleskan dengan lembut.

Jika terjadi infeksi yang disertai ruam popok (di daerah interdigital, di bawah kelenjar susu, di antara pantat dan di daerah selangkangan), tempat pengaplikasian krim Lamikon terutama pada malam hari dapat ditutup dengan kain kasa.

Skema penerapan Lamicon ditentukan oleh indikasi:

• Dermatofitosis inguinalis, dermatofitosis interdigital pada kaki, dermatofitosis pada batang tubuh: sekali sehari, tentu saja - 1 minggu;
• Kandidiasis kulit: 1-2 kali sehari, tentu saja - 1 minggu;
• Dermatofitosis skuamosa-hiperkeratotik pada kaki ("kaki moccasin"): 2 kali sehari, kursus - 2 minggu;
• Versicolor versicolor: 1-2 kali sehari, tentu saja - 2 minggu (krim); 2 kali sehari, tentu saja - 1 minggu (semprotan kulit).

Pasien lanjut usia sebaiknya tidak menyesuaikan rejimen dosis.

Gejala biasanya membaik dalam beberapa hari. Penggunaan Lamicon yang tidak teratur atau penghentian terapi secara dini dapat menyebabkan terjadinya kekambuhan.

Jika tidak ada tanda-tanda perbaikan dalam 2 minggu pengobatan, Anda perlu ke dokter.

Efek samping

Biasanya, Lamikon ditoleransi dengan baik.

Bila obat diminum, efek samping biasanya ringan atau ringan dan durasi pendek. Selama terapi, gangguan berikut dapat berkembang (≥10% - sangat sering; dari ≥1% hingga 10% - sering; dari ≥0.1% hingga <1% - jarang; dari ≥0.01% hingga <0.1% - jarang; dari <0,01%, termasuk pesan tunggal - sangat jarang):

• Sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - gangguan rasa (menghilang dengan sendirinya, sebagai aturan, setelah menghentikan pengobatan selama beberapa minggu); sangat jarang - pusing, hipestesia, paresthesia;
• Sistem hepatobilier: jarang - peningkatan tingkat enzim hati, disfungsi hepatobilier (terutama yang berasal dari kolestatik); ada laporan terisolasi dari perkembangan gangguan fungsional yang parah pada hati, termasuk penyakit kuning, hepatitis, kolestasis;
• Sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaktoid (termasuk angioedema), manifestasi sistemik dan kulit lupus eritematosus, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitifitas, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell);
• Saluran pencernaan: sangat sering - dispepsia, perasaan kenyang di perut, kehilangan nafsu makan, diare, mual, sedikit nyeri di perut;
• Sistem muskuloskeletal: sangat sering - mialgia, artralgia;
• Kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - reaksi kulit ringan (urtikaria, ruam); sangat jarang - pustulosis eksantematosa umum akut, eksaserbasi psoriasis atau ruam seperti psoriasis, rambut rontok (hubungan sebab-akibat belum terbukti);
• Sistem darah dan limfatik: sangat jarang - agranulositosis, neutropenia, pansitopenia, trombositopenia;
• Gangguan umum: sangat jarang - kelelahan.

Bila Lamikon dioleskan secara topikal, di tempat aplikasi, kelainan seperti kulit terbakar atau mengelupas, gatal, eritema, kelainan pigmentasi, pengerasan kulit dan lain-lain bisa berkembang. Efek samping minor ini harus dibedakan dari laporan sporadis reaksi hipersensitivitas, termasuk ruam. Dalam kasus ini, penghentian terapi diperlukan.

Kontak mata yang tidak disengaja dengan obat dapat menyebabkan iritasi. Dalam kasus yang jarang terjadi, eksaserbasi infeksi jamur laten dimungkinkan.

Dengan penggunaan luar dari Lamikon, efek samping berikut dapat berkembang:

• Sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria;
• Kulit dan jaringan ikat: eksim, kerusakan kulit, gatal, dermatitis kontak, kulit terasa kering, ruam;
• Organ penglihatan: iritasi mata;
• Gangguan dan reaksi umum di tempat aplikasi: nyeri dan iritasi di tempat aplikasi, eksaserbasi gejala penyakit.

Overdosis

Ada laporan dari beberapa kasus overdosis (pemberian oral hingga 5 g terbinafine).

Gejala utama: muntah, mual, nyeri epigastrium, sakit kepala, pusing.

Ketika dioleskan secara topikal / eksternal, terbinafine memiliki absorpsi sistemik yang rendah, sehingga kemungkinan overdosis Lamicone selama terapi krim dan semprot minimal. Jika Anda secara tidak sengaja menelan lebih banyak krim / semprotan, Anda dapat mengalami reaksi samping yang mirip dengan overdosis tablet.

Terapi: lavage lambung, penggunaan karbon aktif, jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan.

instruksi khusus

Lamikon dalam bentuk tablet tidak dianjurkan untuk pasien dengan kerusakan hati aktif atau kronis. Sebelum memulai terapi, penting untuk menilai kondisi pasien dan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya.

Jika gejala seperti mual terus-menerus dengan etiologi yang tidak diketahui, anoreksia, kelelahan, muntah, nyeri di perut kanan atas, penyakit kuning, urin berwarna gelap atau buang air besar berwarna terang terjadi, Anda harus menemui dokter Anda. Penilaian keadaan fungsional hati dan, mungkin, penghentian pengobatan mungkin diperlukan.

Dengan perkembangan ruam kulit yang progresif, mengonsumsi Lamicon harus dihentikan.

Dengan perkembangan perubahan patologis pada gambaran darah, perlu untuk merevisi rejimen terapi yang diterapkan.

Pasien dengan penurunan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin kurang dari 50 ml per menit atau kreatinin serum di atas 300 μmol / l) tidak dianjurkan untuk menggunakan Lamicon (karena kurangnya data yang cukup).

Hal ini diperlukan untuk menghindari kontak krim Lamikon dengan mata, jika terjadi kontak yang tidak disengaja, bilas bersih dengan air mengalir.

Cetostearyl alcohol yang terkandung dalam Lamicon dapat menyebabkan iritasi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Untuk mencegah infeksi ulang mikosis pada kulit, Anda harus mengganti pakaian dalam Anda setiap hari, hindari mengenakan pakaian yang tidak dapat bernapas atau terlalu ketat, keringkan area kulit yang terkena setelah dicuci, gunakan handuk bersih individu setiap hari. Dengan mikosis pada kaki, Anda tidak bisa berjalan tanpa alas kaki.

Selain menggunakan krim, disarankan untuk menyemprot bagian dalam sepatu atau kaos kaki dengan semprotan Lamikon.

Penghirupan semprotan harus dihindari. Dalam kasus terhirup yang tidak disengaja, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda jika ada efek samping yang berkembang, bertahan atau meningkat.

Jangan menyemprotkan ke wajah Anda. Anda juga perlu menghindari kontak dengan mata. Jika terjadi kontak yang tidak disengaja dengan mata atau wajah Lamicon, mereka harus segera dibilas dengan air mengalir.

Semprotan kulit mengandung propilen glikol dan asam benzoat, yang dapat mengiritasi kulit, mata, dan selaput lendir.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: Lamikon dapat digunakan di bawah pengawasan medis setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
• masa laktasi: terbinafine masuk ke dalam ASI, dan oleh karena itu, jika perlu menggunakan Lamicon, menyusui harus dihentikan. Bayi tidak boleh dibiarkan bersentuhan dengan area kulit tempat krim / semprotan telah dioleskan.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi:

• tablet: sampai usia 6 tahun dengan berat badan kurang dari 20 kg. Sebelum memulai terapi, dokter harus menyeimbangkan manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risikonya;
• krim: hingga 12 tahun;
• semprotan kulit: hingga usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak dianjurkan untuk melakukan terapi dengan Lamicon dalam bentuk tablet pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang (pada pasien dengan klirens kreatinin hingga 50 ml / menit atau kreatinin serum di atas 300 μmol / l).

Interaksi obat

Pembersihan terbinafine dalam plasma darah dapat ditingkatkan dengan obat yang menginduksi metabolisme, penurunan diamati dengan penggunaan bersamaan dengan obat yang menghambat sitokrom P ₄₅₀. Jika perlu, terapi bersamaan dengan obat tersebut mungkin memerlukan penyesuaian dosis Lamicon.

Dengan penggunaan Lamicon secara bersamaan dalam bentuk tablet dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:

• Rifampisin: peningkatan klirens terbinafine yang signifikan;
• Kontrasepsi oral: pelanggaran keteraturan siklus menstruasi;
• Kafein (bila diberikan secara intravena): penurunan klirensnya;
• Obat yang dimetabolisme oleh enzim CYP2D6 (penyekat β, antidepresan trisiklik, inhibitor reuptake serotonin selektif, obat antiaritmia, inhibitor monoamine oksidase tipe B): penghambatan metabolisme yang dimediasi CYP2D6;
• Desipramine: penurunan izinnya;
• Siklosporin: meningkatkan pembersihannya.

Dengan penggunaan Lamicon eksternal, interaksi dengan obat lain belum dipelajari.

Analog

Analog dari Lamikon adalah: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Asam salisilat, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C. Pembekuan tidak diperbolehkan.

Kehidupan rak:

• Tablet - 2 tahun;
• Krim dan semprotan kulit - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Lamikon

Menurut ulasan, Lamikon adalah obat yang efektif dan, dibandingkan dengan analog, obat yang tidak mahal. Beberapa pengguna melaporkan bahwa obat tersebut tidak memberikan efek terapeutik yang diinginkan. Perkembangan efek samping jarang dilaporkan.

Harga Lamikon di Apotik

Harga Lamikon belum diketahui, karena obat tersebut tidak tersedia di rantai apotek.

Perkiraan biaya analog: Exoderil (solusi untuk penggunaan eksternal 1%) - 526-613 rubel. (10 ml dalam botol) atau 1006-1096 rubel. (20 ml dalam botol), Exoderil (krim untuk penggunaan luar 1%) - 454-547 rubel. (15 g dalam tabung) atau 650-859 rubel. (30 g dalam tabung), Exifin (16 tablet 250 mg) –770–885 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!