Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Indapamide-Teva
Kode ATX: C03BA11
Bahan aktif: indapamide (Indapamide)
Produsen: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgaria); Merkle, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 49 rubel.
Membeli
Indapamide-Teva adalah obat antihipertensi yang memiliki efek diuretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Indapamide-Teva:
- tablet salut selaput: bikonveks, hampir putih (10 pcs dalam blister yang terbuat dari aluminium foil / polivinil klorida, dalam kotak karton 3 blister; 30 pcs dalam botol polietilen);
- kapsul: buram, agar-agar keras, ukuran No. 4, tutup coklat, badan merah muda; isi - bubuk hampir putih atau putih (10 pcs. dalam lepuh aluminium foil / polivinil klorida, dalam kotak karton berisi 3, 5 atau 10 lepuh).
Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Indapamid-Teva.
1 tablet berisi:
- zat aktif: indapamide hemihydrate - 2,5 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, povidon, magnesium stearat, kalsium fosfat dihidrat, bedak;
- lapisan film: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titanium dioksida (E171), polivinil alkohol, lesitin kedelai, bedak, permen karet xanthan.
1 kapsul berisi:
- zat aktif: indapamide hemihydrate - 2.44 mg, yang setara dengan anhydrous indapamide dalam jumlah 2.5 mg;
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, pati jagung, magnesium stearat, laktosa monohidrat;
- cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin, pewarna besi, oksida kuning, merah dan hitam.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Indapamide adalah agen antihipertensi yang termasuk dalam kelompok turunan sulfonamida, yang sifat farmakologisnya mirip dengan diuretik tiazid. Ini menunjukkan efek saluretik dan diuretik sedang karena penekanan reabsorpsi klorin, natrium, hidrogen dan, pada tingkat yang lebih rendah, ion magnesium dan kalium di segmen kortikal dari tubulus nefron distal dan di tubulus ginjal proksimal.
Zat aktif Indapamide-Teva menurunkan nada otot polos dinding arteri dan memiliki efek vasodilator, melemahkan resistensi pembuluh darah perifer total (OPSS). Efek ini dimediasi oleh penurunan reaktivitas dinding pembuluh darah ke angiotensin II dan norepinefrin, peningkatan produksi prostaglandin yang menunjukkan aktivitas vasodilatasi, dan penyumbatan aliran kalsium di sel otot polos pembuluh darah.
Indapamide membantu mengurangi hipertrofi ventrikel kiri, dan juga memiliki efek antihipertensi dalam dosis yang tidak memiliki efek diuretik yang nyata. Bila digunakan dalam dosis terapeutik, pengaruhnya terhadap jalannya karbohidrat dan metabolisme lipid tidak diamati (termasuk pada pasien diabetes mellitus).
Diuretik seperti tiazid dan tiazid dalam dosis yang melebihi yang dibutuhkan untuk memberikan efek terapeutik yang diperlukan ditandai dengan pembentukan efek terapeutik yang stabil, sementara tingkat keparahan reaksi yang merugikan terus meningkat. Akibatnya, tidak mungkin untuk meningkatkan dosis indapamide jika menggunakan dosis yang dianjurkan tidak mungkin mencapai efek terapeutik.
Saat minum pil, efek antihipertensi dicatat pada akhir minggu pertama atau awal minggu kedua kursus dengan pemberian Indapamide-Teva secara konstan dan berlangsung selama 24 jam dengan latar belakang dosis tunggal.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, indapamide dengan cepat dan lengkap diserap di saluran pencernaan (GIT), ketersediaan hayati obat adalah 93%. Asupan makanan memperlambat laju penyerapan indapamide, tetapi tidak mempengaruhi dosis zat aktif yang diserap. Setelah meminum satu dosis dalam plasma darah, konsentrasi maksimum (C maks) indapamide dicapai dalam waktu sekitar 0,5-2 jam.
Konsentrasi kondisi-mapannya (Css) dalam darah dicatat 7 hari setelah dimulainya penggunaan rutin Indapamide-Teva. Zat ini mengikat protein plasma darah rata-rata 70-80%. Sebagai hasil dari adanya afinitas tinggi untuk elastin, indapamide terakumulasi di otot polos dinding pembuluh darah, dan juga bergabung dengan anhidrase karbonat eritrosit, tanpa menyebabkan penghambatan aktivitas enzim ini.
Transformasi metabolisme terjadi di hati, penggunaan berulang tidak menyebabkan penumpukan. Indapamide ditandai dengan volume distribusi yang besar, melewati penghalang histohematologis (termasuk plasenta) dan diekskresikan dalam ASI. Ini dieliminasi terutama oleh ginjal (60-70% dari dosis yang diberikan) dan dengan kotoran (16-20%) dalam bentuk metabolit tidak aktif, sekitar 7% - tidak berubah. Waktu paruh (T 1/2) dari plasma darah kira-kira 14-18 jam.
Indikasi untuk digunakan
Indapamide-Teva direkomendasikan untuk pengobatan hipertensi arteri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipokalemia;
- gagal ginjal berat, anuria;
- pelanggaran berat hati, termasuk ensefalopati hepatik;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT (untuk tablet);
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat dan turunan sulfonamida lainnya.
Relatif (Indapamide-Teva harus digunakan dengan hati-hati):
- gagal hati dan / atau ginjal dengan tingkat keparahan sedang;
- pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit (termasuk hiponatremia);
- hiperurisemia, terutama dengan gout dan nefrolitiasis urat (risiko eksaserbasi gout meningkat);
- diabetes mellitus, untuk tablet - dalam tahap dekompensasi (diperlukan untuk mengontrol kandungan glukosa dalam darah, terutama dengan hipokalemia yang sudah mapan);
- meningkat pada interval QT elektrokardiogram (EKG) (terlepas dari apakah peningkatan ini disebabkan oleh penyebab bawaan atau efek obat);
- terapi kombinasi dengan obat antiaritmia lainnya;
- hiperparatiroidisme (hiperkalsemia yang terdeteksi selama masuk mungkin akibat hiperparatiroidisme yang tidak terdiagnosis).
Kontraindikasi relatif tambahan untuk kapsul Indapamide-Teva: gagal jantung kronis (CHF), penyakit jantung koroner, pemberian kombinasi dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT, asites, usia tua, keadaan lemah.
Indapamid-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul dan tablet Indapamide-Teva diambil secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, harus ditelan utuh tanpa membuka atau mengunyah.
Dosis obat yang dianjurkan adalah 1 kapsul / tablet (2,5 mg) sekali sehari, sebaiknya di pagi hari, terlepas dari waktu makan.
Dosis harian maksimum Indapamide-Teva adalah 2,5 mg (1 tablet / kapsul).
Efek samping
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - palpitasi, hipotensi ortostatik, aritmia, penurunan tekanan darah yang nyata; dengan frekuensi yang tidak diketahui - perubahan EKG (peningkatan interval QT) dalam bentuk manifestasi hipokalemia; untuk kapsul - aritmia tipe pirouette (dengan ancaman kematian);
- sistem saraf: pusing, sakit kepala, gugup, lesu; untuk tablet - insomnia / mengantuk, vertigo, astenia, depresi; jarang - malaise, peningkatan kelelahan, ketegangan, kejang otot, kecemasan, mudah tersinggung; dengan frekuensi yang tidak diketahui (untuk kapsul) - pingsan;
- sistem pencernaan: jarang - muntah; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, sembelit / diare, mual; untuk pil - sakit perut, anoreksia; sangat jarang - disfungsi hati, pankreatitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ensefalopati hati dengan latar belakang gagal hati;
- sistem kemih: untuk tablet - nokturia, infeksi saluran kemih, poliuria; sangat jarang (untuk kapsul) - gagal ginjal;
- sistem pernapasan (untuk tablet): batuk, faringitis, sinusitis, jarang rinitis;
- darah dan sistem limfatik: leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, aplasia sumsum tulang;
- sistem kekebalan (reaksi hipersensitivitas, terutama dermatologis, pada pasien dengan kecenderungan reaksi alergi / asma): sering - ruam makulopapular (kapsul), pruritus, ruam makulopapular (tablet); jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang - urtikaria; untuk kapsul - angioedema, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; kasus terisolasi - reaksi fotosensitifitas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dengan bentuk akut bersamaan dari lupus eritematosus sistemik, kejengkelan perjalanan penyakit ini;
- lainnya (untuk tablet): berkeringat, penurunan berat badan, nyeri punggung / dada, rinorea, sindrom mirip flu, infeksi, penurunan potensi / libido, kesemutan pada ekstremitas;
- parameter laboratorium: hiperurisemia, hiperkalsemia, hipokloremia, hiperglikemia, hiponatremia, hipokalemia, peningkatan nitrogen urea darah, hiperkalsiuria, glukosuria, hiperkreatinemia.
Overdosis
Gejala overdosis Indapamide-Teva meliputi mual, muntah, gangguan elektrolit air (hiponatremia, hipokalemia), kelemahan, kantuk, penurunan tekanan darah yang nyata, depresi pernapasan; pada pasien dengan sirosis hati - terjadinya koma hati; tambahan untuk kapsul - poliuria / oliguria hingga anuria (akibat hipovolemia), pusing, lesu, kejang, kebingungan.
Dengan perkembangan gejala overdosis, lavage lambung dan / atau asupan karbon aktif, pemulihan keseimbangan air dan elektrolit, dan pengobatan simtomatik ditentukan. Penangkal spesifik untuk indapamide tidak diketahui.
instruksi khusus
Dengan latar belakang penggunaan Indapamide-Teva jangka panjang atau penggunaannya dalam dosis tinggi, gangguan elektrolit dapat terjadi. Efek samping ini lebih sering terjadi pada orang dengan kelas fungsional CHF II - IV menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA), dengan kerusakan hati, diare dan muntah, serta pada pasien yang mengikuti diet bebas garam.
Pada pasien dengan patologi hati fungsional, terapi Indapamide-Teva dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati hati, terutama dengan latar belakang pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit yang terjadi bersamaan. Jika komplikasi ini terjadi, obat harus segera dihentikan.
Kadar natrium darah plasma harus ditetapkan sebelum memulai pengobatan dengan obat tersebut, yang dapat menyebabkan hiponatremia, dalam beberapa kasus dengan konsekuensi yang sangat serius. Penurunan natrium plasma awalnya mungkin asimtomatik dan harus dipantau secara teratur. Pada pasien usia lanjut atau dengan sirosis hati, konsentrasi natrium dalam darah harus lebih sering ditentukan.
Pada pasien dengan sirosis hati, asites dan edema perifer, pasien dengan penyakit arteri koroner, gagal jantung kongestif, serta pasien yang lemah dan lanjut usia, perlu untuk mencegah hipokalemia. Pada kelompok risiko ini, hipokalemia dapat memicu perburukan efek toksik glikosida jantung, serta meningkatkan risiko aritmia jantung. Selama terapi, pemantauan konsentrasi kalium plasma secara teratur diperlukan. Pengukuran awal kandungannya direkomendasikan untuk dilakukan selama minggu pertama kursus dan, jika hipokalemia terdeteksi, koreksi yang sesuai harus dilakukan.
Dengan adanya hipertensi arteri dan kemungkinan hiponatremia (akibat penggunaan diuretik), perlu 3 hari sebelum memulai pengobatan dengan penghambat enzim pengubah angiotensin (penghambat ACE), berhenti menggunakan Indapamide-Teva dan beralih ke diuretik hemat kalium, atau memulai pengobatan dengan penghambat ACE dengan dosis rendah, dengan bertahap lebih lanjut. meningkatkan jika perlu. Selama 7 hari pertama terapi ACE inhibitor, konsentrasi plasma kreatinin darah harus dipantau.
Jika reaksi fotosensitifitas berkembang selama penggunaan Indapamide-Teva, Anda harus berhenti meminumnya. Jika perlu melanjutkan pengobatan dengan indapamide hemihydrate, diperlukan untuk melindungi kulit dari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan.
Perlu diingat bahwa, jika diperlukan kontrol doping, indapamide dapat memberikan hasil tes doping yang positif.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien yang mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan mekanisme yang rumit disarankan untuk berhati-hati selama terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Indapamide-Teva tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan, karena diuretik dapat menyebabkan iskemia plasenta dengan ancaman memperlambat perkembangan janin.
Obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Mengingat risiko reaksi merugikan pada bayi, menyusui tidak dianjurkan saat mengonsumsi Indapamide-Teva.
Penggunaan masa kecil
Indapamide-Tev dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun, karena keamanan dan keefektifan penggunaannya pada anak-anak dan remaja belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Karakteristik farmakokinetik indapamide pada gagal ginjal tidak berubah.
Dengan adanya gagal ginjal berat, klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit, serta gagal ginjal akut pada tahap oligoanurik, obat ini dikontraindikasikan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang, terapi obat harus dilakukan dengan hati-hati, dengan hati-hati memantau aktivitas ginjal pada awal kursus.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Di hadapan gangguan hati yang parah, Indapamide-Teva merupakan kontraindikasi.
Pasien dengan gangguan ginjal sedang harus menggunakan obat antihipertensi dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia Indapamide-Teva dalam bentuk kapsul harus dikonsumsi hanya dengan fungsi ginjal normal atau dengan gangguan ginjal ringan.
Selama periode terapi dengan Indapamide-Teva, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap konsentrasi kalium dan kreatinin dalam darah.
Interaksi obat
- hydroquinidine, quinidine, disopyramide (antiaritmia kelas IA); bretilium tosylate, dofetilide, amiodarone, ibutilide (antiaritmia kelas III); sulpiride, amisulpride, tiapride, sultopride (benzamides); haloperidol, droperidol (butyrophenones); cyamemazine, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (fenotiazin); diphemanil, sotalol, cisapride, bepridil, eritromisin dengan pemberian intravena (i.v.), astemizole, pentamidine, halofantrine, sparfloxacin, mizolastine, vincamine (i.v.), moxifloxacin: risiko berkembangnya aritmia ventrikel, terutama yang diperburuk hipokalemia; perlu memantau kandungan kalium dalam darah, memantau kondisi klinis, EKG, dan kadar elektrolit dalam plasma;
- persiapan lithium: konsentrasi lithium plasma dalam darah meningkat sebagai akibat penurunan eliminasi oleh ginjal dari tubuh, yang disertai dengan munculnya tanda-tanda overdosis; penggunaan sediaan indapamide dan litium secara bersamaan tidak disarankan;
- glukokortikosteroid, obat antiinflamasi non steroid (NPS), termasuk penghambat selektif siklooksigenase-2 (COX-2) dan asam salisilat dalam dosis tinggi (dari 3 g per hari); simpatomimetik, tetrakosaktida: efek hipotensi melemah, dengan latar belakang dehidrasi ada risiko gagal ginjal akut (karena penurunan laju filtrasi glomerulus). Pada awal perawatan gabungan, perlu untuk menormalkan keseimbangan elektrolit air dan mengontrol aktivitas ginjal;
- Penghambat ACE (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril, dll.): Risiko hipotensi arteri dan / atau gagal ginjal akut meningkat, dalam banyak kasus dengan adanya stenosis arteri ginjal;
- baclofen: peningkatan efek hipotensi dicatat;
- amfoterisin B (i / v), tetrakosaktida, gluko- sistemik dan mineralokortikosteroid, pencahar yang mengaktifkan motilitas usus: ancaman hipokalemia (efek aditif) meningkat. Diperlukan untuk memantau kandungan kalium dalam plasma dan, jika perlu, menyesuaikan levelnya;
- suplemen kalsium: kemungkinan hiperkalsemia meningkat karena penurunan ekskresi kalsium oleh ginjal;
- glikosida jantung: efek toksik obat ini meningkat dengan hipokalemia (keracunan glikosidik); pantau konsentrasi kalium dalam darah, EKG dan, jika perlu, sesuaikan pengobatan;
- antipsikotik, antidepresan trisiklik (seperti imipramine): efek antihipertensi meningkat dan ancaman hipotensi ortostatik meningkat (karena efek aditif);
- triamterene, spironolactone, amiloride (diuretik hemat kalium): bisa terjadi hipokalemia; pasien dengan diabetes melitus atau gagal ginjal berisiko mengalami hiperkalemia. Nilai kalium dan EKG plasma harus dipantau;
- metformin: ancaman asidosis laktat diperburuk, karena selama periode terapi kombinasi, gagal ginjal dapat terjadi;
- tacrolimus, siklosporin: meningkatkan kemungkinan peningkatan kadar kreatinin plasma dalam darah tanpa mempengaruhi tingkat siklosporin yang bersirkulasi;
- antikoagulan tidak langsung (coumarin atau turunan indandione): efek obat ini menurun, karena peningkatan konsentrasi faktor koagulasi karena penurunan volume darah yang bersirkulasi dan peningkatan produksinya oleh hati; mungkin perlu mengubah dosis;
- agen yang mengandung yodium kontras (dalam dosis besar): risiko gagal ginjal akut diperburuk; perlu dilakukan tindakan untuk mengembalikan keseimbangan elektrolit air darah sebelum memulai kursus;
- relaksan otot non-depolarisasi: blokade transmisi neuromuskuler yang berkembang di bawah pengaruh agen ini ditingkatkan.
Analog
Analog dari Indapamid-Teva adalah Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Umur simpan untuk tablet adalah 2 tahun, untuk kapsul - 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Indapamide-Teva
Menurut sebagian besar ulasan, Indapamide-Teva adalah obat efektif yang mengurangi tekanan darah tinggi dan memiliki sedikit efek diuretik. Pasien mencatat bahwa itu bertindak dengan lembut dan cepat, dan, jika diminum secara teratur, membantu menjaga pembacaan tekanan darah normal untuk waktu yang lama. Keuntungan obat ini juga termasuk biaya rendah dan cara pemberian dosis yang nyaman.
Namun, mengambil agen antihipertensi direkomendasikan hanya seperti yang diarahkan oleh spesialis, karena memiliki banyak kontraindikasi dan efek samping, dan tidak membantu semua pasien pada tingkat yang sama.
Harga Indapamid-Teva di apotek
Harga Indapamid-Teva 2,5 mg per paket berisi 30 buah: tablet berlapis film - 55–75 rubel; kapsul - 70–100 rubel.
Indapamid-Teva: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Indapamide-Teva 2.5 mg tablet salut selaput 30 buah. RUB 49 Membeli |
|
Tablet Indapamide-Teva p.o. 2.5mg 30 pcs. 82 GABUNG Membeli |
|
Indapamide-Teva 2.5 mg kapsul 30 pcs. RUB 87 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
