Zoladex
Zoladex: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Zoladex
Kode ATX: L02AE03
Bahan aktif: Goserelin acetate (Goserelin Acetate)
Produsen: AstraZeneca (Inggris)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-06-08
Harga di apotek: dari 3739 rubel.
Membeli
Zoladex adalah analog sintetis dari hormon pelepas gonadotropin alami (GnRH).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - kapsul untuk pemberian subkutan dalam waktu lama, yang merupakan potongan silinder dari bahan polimer padat, bebas atau hampir bebas dari inklusi yang terlihat, berwarna putih atau krem (dalam aplikator jarum suntik dengan mekanisme pelindung (sistem administrasi aman Safety Glide), 1 jarum suntik per amplop laminasi aluminium, dalam kotak karton 1 amplop).
Bahan aktif: goserelin (dalam bentuk asetat), dalam 1 kapsul - 3,6 atau 10,8 mg.
Zat tambahan kapsul 3,6 mg: asam asetat glasial, kopolimer glikolat dan asam laktat (50:50).
Zat tambahan kapsul 10,8 mg: kopolimer asam laktat dan glikolat, berat molekul rendah (95: 5) dan berat molekul tinggi (95: 5).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Dengan penggunaan konstan, Zoladex menghambat pelepasan hormon luteinizing oleh kelenjar pituitari, yang menyebabkan penurunan konsentrasi serum estradiol pada wanita dan testosteron pada pria. Setelah penghentian obat, efek ini menghilang. Pada tahap awal, goserelin, seperti agonis GnRH lainnya, dapat meningkatkan sementara konsentrasi estradiol serum pada wanita dan konsentrasi testosteron serum pada pria. Selain itu, pada tahap awal pengobatan, beberapa wanita mengalami perdarahan vagina dengan intensitas dan durasi yang berbeda-beda.
Pada pria, konsentrasi testosteron menurun ke tingkat pengebirian sekitar 21 hari setelah pemberian pertama kapsul Zoladex dan tetap berkurang dengan terapi konstan, dilakukan setiap 28 hari (bila menggunakan kapsul 3,6 mg) atau setiap 3 bulan (bila menggunakan kapsul 10,8 mg) … Dengan penurunan konsentrasi testosteron, pada kebanyakan pasien, regresi tumor prostat terjadi dan perbaikan gejala diamati.
Konsentrasi estradiol saat menggunakan obat pada wanita juga menurun sekitar 21 hari setelah pemberian kapsul pertama Zoladex 3,6 mg dan tetap berkurang (pada tingkat yang diamati selama menopause) dengan terapi rutin yang dilakukan setiap 28 hari. Penurunan konsentrasi estradiol menyebabkan efek positif pada endometriosis, bentuk kanker payudara yang bergantung pada hormon, penekanan perkembangan folikel di ovarium dan fibroid uterus. Terjadi penipisan endometrium, dan kebanyakan wanita mengalami amenore.
Setelah pengenalan kapsul 10,8 mg, konsentrasi serum estradiol pada wanita menurun dalam 4 minggu setelah penggunaan kapsul obat pertama dan tetap berkurang selama pengobatan. Saat beralih ke Zoladex 10,8 mg dari analog GnRH lainnya, penekanan konsentrasi estradiol dipertahankan. Efek terapeutik mengurangi tingkat estradiol dimanifestasikan dalam fibroid rahim dan endometriosis.
Zoladex 3,6 mg bila dikombinasikan dengan sediaan zat besi menyebabkan amenore, serta peningkatan tingkat parameter hematologi dan hemoglobin pada pasien dengan anemia bersamaan dan fibroid uterus.
Menopause dimungkinkan selama pengobatan dengan agonis GnRH. Pada beberapa wanita (jarang), haid tidak sembuh setelah pengobatan berakhir.
Farmakokinetik
Mempertahankan konsentrasi obat yang efektif dicapai dengan pemberian Zoladex 3,6 mg setiap 4 minggu dan Zoladex 10,8 mg setiap 12 minggu. Obat tidak menumpuk di jaringan.
Goserelin berikatan buruk dengan protein plasma. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, waktu paruh serum obat adalah 2-4 jam (dengan gangguan fungsi ginjal, indikator ini meningkat). Dengan pengenalan kapsul 3,6 mg atau 10,8 mg setiap bulan, perubahan seperti itu tidak memiliki konsekuensi yang signifikan, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, farmakokinetik obat sedikit berubah.
Indikasi untuk digunakan
Untuk kapsul 3,6 dan 10,8 mg:
- Fibroma rahim;
- Endometriosis;
- Kanker prostat.
Hanya untuk kapsul 3,6 mg:
- Kanker payudara;
- Pembuahan in vitro (untuk menghilangkan kepekaan kelenjar pituitari);
- Operasi terencana pada endometrium (untuk penipisannya).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Masa kecil;
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitivitas individu terhadap obat atau analog GnRH lainnya.
Zoladex harus digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pria yang berisiko mengalami kompresi sumsum tulang belakang atau obstruksi ureter, serta saat melakukan fertilisasi in vitro (IVF) pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik.
Petunjuk penggunaan Zoladex: metode dan dosis
3,6 mg kapsul
Zoladex disuntikkan secara subkutan ke dinding perut anterior, 1 pc. setiap 28 hari.
Pada neoplasma ganas, obat tersebut digunakan untuk waktu yang lama. Pada penyakit ginekologi jinak, terapi berlangsung hingga 6 bulan (tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas pengobatan yang lebih lama).
Untuk mengencerkan endometrium selama operasi yang direncanakan, Zoladex diberikan 2 kali dengan interval 4 minggu. Dalam hal ini, ablasi rahim dilakukan dalam 2 minggu pertama setelah pemberian dosis kedua.
Dalam IVF, Zoladex digunakan untuk menghilangkan kepekaan kelenjar pituitari, yang ditentukan oleh tingkat estradiol dalam serum darah. Sebagai aturan, konsentrasi estradiol yang dibutuhkan, yang sesuai dengan fase folikuler awal siklus (sekitar 150 pmol / l), dicapai antara 7 dan 21 hari. Setelah timbulnya desensitisasi dengan bantuan gonadotropin, superovulasi dirangsang. Desensitisasi kelenjar pituitari yang disebabkan oleh penggunaan Zoladex mungkin lebih persisten, akibatnya peningkatan kebutuhan gonadotropin dimungkinkan. Pemberiannya dihentikan pada tahap perkembangan folikel yang sesuai, kemudian human chorionic gonadotropin (hCG) diberikan untuk menginduksi ovulasi.
Kapsul 10,8 mg
Zoladex disuntikkan secara subkutan ke dinding perut anterior:
- Pria: setiap 3 bulan;
- Wanita: setiap 12 minggu.
Efek samping
- Sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; dalam kasus yang jarang terjadi - reaksi anafilaksis;
- Gangguan metabolisme: sering - penurunan toleransi glukosa (pada pria); jarang - hiperkalsemia (pada wanita);
- Sistem endokrin: sangat jarang - perdarahan di kelenjar pituitari;
- Sistem kardiovaskular: sangat sering - semburan panas; sering - gagal jantung dan infark miokard (pada pria), hipertensi atau hipotensi;
- Sistem saraf dan jiwa: sangat sering - libido menurun; sering - depresi dan sakit kepala (pada wanita), kompresi sumsum tulang belakang (pada pria), penurunan mood, paresthesia; sangat jarang - gangguan psikotik;
- Sistem muskuloskeletal: sering - nyeri tulang (pada pria), artralgia (pada wanita); jarang - artralgia (pada pria);
- Sistem genitourinari: sangat sering - peningkatan ukuran kelenjar susu dan kekeringan pada mukosa vagina (pada wanita), disfungsi ereksi (pada pria); sering - ginekomastia (pada pria); jarang - obstruksi ureter dan nyeri payudara (pada pria); dalam kasus yang jarang terjadi - kista ovarium (pada wanita), sindrom hiperstimulasi ovarium (pada wanita yang diresepkan Zoladex bersamaan dengan gonadotropin); frekuensi tidak diketahui - perdarahan vagina (pada wanita);
- Kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - peningkatan keringat; sering - alopecia (pada wanita), ruam; frekuensi tidak diketahui - alopecia (pada pria);
- Neoplasma: sangat jarang - tumor hipofisis; frekuensi tidak diketahui - degenerasi nodus fibromatous pada wanita dengan fibroid uterus;
- Lainnya: sangat sering - reaksi di tempat suntikan kapsul (pada wanita); sering - peningkatan sementara gejala penyakit pada awal pengobatan untuk wanita dengan kanker payudara, reaksi di tempat suntikan (pada pria);
- Tes laboratorium: sering - peningkatan berat badan, penurunan kepadatan mineral tulang.
Overdosis
Data tentang overdosis Zoladex terbatas. Dengan penggunaan kapsul yang tidak disengaja sebelumnya atau penggunaan obat dalam dosis yang lebih tinggi, efek samping yang signifikan secara klinis tidak berkembang.
Pengobatan overdosis bergejala.
instruksi khusus
Dimulainya kembali siklus menstruasi setelah akhir pengobatan mungkin tertunda pada beberapa wanita. Sebelum menstruasi pulih, wanita yang menjalani pengobatan dengan Zoladex harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal. Dalam kasus yang jarang terjadi, menopause dapat terjadi tanpa pemulihan menstruasi setelah penghentian obat.
Ketika goserelin digunakan dalam kombinasi dengan gonadotropin, sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) dapat berkembang. Untuk itu, proses stimulasi siklus perlu dipantau secara cermat untuk mengidentifikasi risiko pengembangan OHSS pada waktunya. Jika perlu, administrasi hCG harus dihentikan.
Menurut petunjuknya, Zoladex dapat menyebabkan peningkatan resistensi serviks, dan oleh karena itu, perawatan harus dilakukan saat melebarkan serviks.
Selama IVF, obat tersebut harus digunakan hanya di institusi medis khusus di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman di bidang ini.
Analog GnRH dapat menyebabkan penurunan kepadatan mineral tulang. Mengurangi hilangnya kepadatan mineral tulang dan manifestasi gejala vasomotor pada wanita yang menerima Zoladex untuk pengobatan endometriosis memungkinkan pemberian terapi penggantian hormon secara simultan dengan penggunaan harian estrogen dan obat progestogen. Pada pria, hilangnya kepadatan mineral tulang, menurut data awal, mengurangi penggunaan bifosfonat secara bersamaan.
Karena agonis GnRH dapat mengurangi toleransi glukosa pada pria, disarankan agar mereka memantau kadar glukosa darah secara teratur.
Tidak ada laporan tentang efek negatif Zoladex pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Zoladex merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Obat ini tidak digunakan pada anak-anak dan remaja.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis Zoladex.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis Zoladex.
Interaksi obat
Tidak ada informasi tentang interaksi Zoladex dengan obat lain.
Analog
Analog Zoladex adalah: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lyukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Zoladex
Ada laporan tentang seringnya terjadinya reaksi merugikan. Menurut ulasan, Zoladex secara teratur menyebabkan gangguan tidur, sakit kepala, dan sering haid. Meskipun demikian, obat tersebut efektif, terbukti dengan karakteristik positif obat ini.
Harga Zoladex di apotek
Kapsul untuk administrasi subkutan tindakan berkepanjangan dalam dosis 3,6 mg (1 pc. Dalam paket) dapat dibeli di apotek dengan harga 7873 rubel.
Harga Zoladex 10,6 mg (1 pc. Dalam paket) adalah dari 22.297 rubel.
Zoladex: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Zoladex 3.6 mg kapsul untuk pemberian subkutan aksi lama 1 pc. 3739 RUB Membeli |
|
Zoladex 10.8 mg kapsul untuk pemberian subkutan aksi lama 1 pc. 12 699 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
