Dexdor
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dexdor adalah obat yang digunakan untuk sedasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Dexdor adalah konsentrat untuk pembuatan larutan infus: tidak berwarna, transparan (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml atau botol 4 atau 10 ml, dalam kotak karton berisi 5 atau 25 ampul atau 1 botol).
Komposisi 1 ml konsentrat:
- zat aktif: dexmedetomidine - 0,1 mg (dexmedetomidine hydrochloride - 0,188 mg);
- komponen tambahan: natrium klorida - 8,83 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Indikasi untuk digunakan
Dexdor diresepkan untuk orang dewasa dalam perawatan intensif untuk sedasi dalam kasus di mana kedalaman sedasi yang diperlukan tidak melebihi kebangkitan sebagai respons terhadap rangsangan suara (sesuai dengan kisaran 0-3 poin pada Skala Sedasi Richmond).
Kontraindikasi
- patologi serebrovaskular akut;
- hipotensi arteri yang tidak terkontrol;
- blok atrioventrikular II - III derajat (dengan tidak adanya alat pacu jantung buatan);
- masa laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Penggunaan Dexdor pada wanita hamil hanya dimungkinkan dalam kasus kebutuhan ekstrim (karena kurangnya data yang mengkonfirmasi keamanan / kemanjuran obat).
Cara pemberian dan dosis
Dexdor hanya boleh digunakan di rumah sakit.
Obat harus diberikan oleh spesialis yang berpengalaman dalam perawatan intensif. Pasien yang menjalani ventilasi paru buatan dapat dialihkan ke dexmedetomidine dengan kecepatan infus awal 0,7 μg / kg / jam, diikuti dengan penyesuaian dosis bertahap dalam kisaran 0,2-1,4 μg / kg / jam (untuk mencapai kedalaman sedasi yang diperlukan, Dosis tergantung pada respon pasien). Kecepatan infus awal pada pasien yang lemah dapat dikurangi.
Dexdor adalah salah satu alat yang ampuh, oleh karena itu, kecepatan pengenalannya diberikan dalam hitungan jam. Setelah menyesuaikan dosis dalam satu jam, kedalaman sedasi target mungkin tidak tercapai. Pengenalan dosis jenuh obat tidak dianjurkan, karena ini meningkatkan frekuensi reaksi yang merugikan.
Setelah pemberian Dexdor, penggunaan midazolam atau propofol diperbolehkan sampai timbulnya efek klinis.
Tidak ada pengalaman menggunakan obat selama lebih dari 14 hari (dalam kasus seperti itu, perlu dilakukan pemantauan kondisi secara teratur).
Dexdor dimetabolisme di hati, dan oleh karena itu, pada insufisiensi hati, harus digunakan dengan hati-hati (penurunan dosis pemeliharaan diindikasikan).
Efek samping
Gangguan yang paling sering terjadi adalah penurunan / peningkatan tekanan darah dan bradikardia. Reaksi merugikan yang paling serius adalah penurunan tekanan darah dan bradikardia.
Kemungkinan efek samping (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem pencernaan: sering - mual, muntah, xerostomia; jarang - kembung;
- sistem pernapasan: sering - depresi pernapasan; jarang - apnea, sesak napas;
- metabolisme dan nutrisi: sering - hiperglikemia, hipoglikemia; jarang - hipoalbuminemia, asidosis metabolik;
- sistem kardiovaskular: sangat sering - bradikardia, penurunan / peningkatan tekanan darah; sering - infark miokard atau iskemia, takikardia; jarang - penurunan curah jantung, blok atrioventrikular derajat I;
- jiwa: sering - agitasi; jarang - halusinasi;
- gangguan umum dan reaksi lokal: sering - sindrom penarikan, hipertermia; jarang - haus, ketidakefektifan obat.
instruksi khusus
Dexdor hanya ditujukan untuk penggunaan dalam perawatan intensif, tidak disarankan untuk menggunakannya dalam kondisi lain. Selama pemberian larutan, pemantauan aktivitas jantung secara terus menerus harus dilakukan. Respirasi harus dipantau pada pasien yang tidak diintubasi (terkait dengan risiko depresi pernapasan dan, dalam beberapa kasus, apnea).
Dexdor tidak boleh digunakan untuk memberikan sedasi saat menggunakan pelemas otot atau sebagai cara untuk menginduksi intubasi.
Obat tersebut menurunkan tekanan darah dan detak jantung, tetapi pada konsentrasi yang lebih tinggi dapat menyebabkan vasokonstriksi perifer, yang pada gilirannya dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah.
Dexdor, pada umumnya, tidak menyebabkan sedasi yang dalam, sehingga pasien dapat dengan mudah dibangunkan. Ini harus diperhitungkan dalam kasus intoleransi terhadap profil tindakan seperti itu, khususnya, jika diperlukan sedasi dalam atau pada penyakit kardiovaskular yang parah. Pemberian bolus, serta penggunaan dosis jenuh obat, tidak dianjurkan, oleh karena itu, jika perlu, metode alternatif pengendalian agitasi harus digunakan.
Saat memberikan Dexdor kepada pasien dengan bradikardia bersamaan, perawatan harus diberikan. Informasi tentang penggunaan obat dengan detak jantung <60 terbatas, yang memerlukan pemantauan khusus terhadap kondisi tersebut.
Biasanya, bradikardia tidak memerlukan pengobatan, tetapi dalam banyak kasus dapat dikendalikan dengan baik oleh m-antikolinergik atau dengan mengurangi dosis obat. Pasien yang berolahraga dan memiliki detak jantung rendah mungkin sangat sensitif terhadap efek kronotropik negatif Dexdor (ada informasi tentang menghentikan simpul sinus).
Pada pasien dengan hipotensi arteri bersamaan (terutama refrakter terhadap vasokonstriktor), termasuk kronis, cadangan fungsional yang berkurang atau hipovolemia (pasien usia lanjut dan pasien dengan disfungsi ventrikel berat berisiko), efek hipotensi Dexdor mungkin lebih jelas, yang membutuhkan pemantauan kondisi khusus. Menurunkan tekanan darah biasanya tidak memerlukan tindakan khusus, tetapi jika perlu, Anda harus siap menurunkan dosis, menggunakan vasokonstriktor dan / atau cara untuk mengisi volume darah yang bersirkulasi.
Dengan adanya lesi pada sistem otonom (khususnya, terkait dengan cedera sumsum tulang belakang), efek hemodinamik setelah pemberian Dexdor mungkin lebih terasa dan memerlukan perhatian khusus.
Dengan diperkenalkannya dosis muatan obat, peningkatan tekanan darah sementara dapat diamati secara bersamaan dengan efek vasokonstriktor perifer, dan oleh karena itu penggunaan dosis muatan tidak dianjurkan.
Terapi untuk tekanan darah tinggi tidak diperlukan dalam banyak kasus, tetapi mungkin perlu untuk mengurangi kecepatan pemberian larutan.
Dengan peningkatan konsentrasi, vasokonstriksi fokal mungkin lebih penting pada pasien dengan penyakit jantung koroner atau penyakit serebrovaskular berat, oleh karena itu, pasien tersebut memerlukan pengawasan ketat.
Pada pasien dengan tanda iskemia serebral atau miokard, kemungkinan menurunkan dosis Dexdor atau membatalkan pemberiannya harus dipertimbangkan.
Penggunaan gabungan Dexdor dengan obat-obatan dengan efek sedatif atau obat yang mempengaruhi sistem kardiovaskular memerlukan kehati-hatian, yang terkait dengan kemungkinan efek aditif.
Dalam beberapa kasus, mungkin ada sedikit kebangkitan, ketika pasien segera sadar kembali setelah stimulasi. Dengan tidak adanya gejala klinis lain, gejala ini dalam isolasi tidak boleh dianggap sebagai ketidakefektifan obat.
Pada gangguan hati yang parah, perawatan harus diberikan, karena pemberian Dexdor yang berlebihan (karena pembersihannya yang berkurang) dapat menyebabkan peningkatan risiko efek samping dan sedasi yang berlebihan.
Kemungkinan besar, Dexdor tidak menekan aktivitas kejang, oleh karena itu, sebaiknya tidak digunakan sebagai terapi tunggal untuk status epileptikus.
Pengalaman menggunakan obat pada pasien dengan kondisi neurologis yang parah seperti periode setelah operasi bedah saraf dan trauma kepala terbatas. Dalam kasus ini, kehati-hatian diperlukan, terutama bila diperlukan sedasi dalam.
Harus dipertimbangkan bahwa Dexdor menurunkan tekanan intrakranial dan aliran darah otak.
Dengan munculnya agitasi dan peningkatan tekanan darah segera setelah pembatalan Dexdor, kemungkinan perkembangan sindrom penarikan harus diperhitungkan.
Pada pasien dengan kecenderungan untuk mengembangkan hipertermia maligna, profil keamanannya belum diteliti, dan oleh karena itu penggunaan obat pada kelompok pasien ini tidak dianjurkan. Dalam kasus demam terus-menerus yang tidak dapat dijelaskan, Dexdor harus dibatalkan.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Dexdor dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- obat untuk anestesi, analgesik narkotik, obat dengan efek sedatif dan hipnotik (isoflurane, propofol, alfentanil, midazolam): peningkatan efeknya (penyesuaian dosis Dexdor atau obat ini mungkin diperlukan);
- obat-obatan yang menyebabkan penurunan tekanan darah dan perkembangan bradikardia, termasuk penyekat β: peningkatan efek ini.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Setelah pengenceran, larutan dapat digunakan dalam 24 jam jika disimpan pada suhu 2–8 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
