Dexamed

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dexamed adalah glukokortikoid sintetis, turunan termetilasi dari fluoroprednisolon dengan tindakan anti alergi, desensitisasi, anti-syok, anti-inflamasi, imunosupresif dan antitoksik.

Bentuk dan komposisi rilis

larutan injeksi (d / i): cairan transparan agak kekuningan atau tidak berwarna (1, 2 atau 5 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam kemasan strip blister, dalam kotak karton 2 atau 20 bungkus);
tablet: bulat, datar, Ø - 7 mm, dicetak; merah muda dengan ukiran MS (dosis 0,5 mg) atau putih (dosis 1,5 mg) (10 pcs dalam lepuh, 10 lepuh dalam kotak karton).

1 ml larutan mengandung:

zat aktif: deksametason fosfat (dalam bentuk garam natrium) - 4 mg;
bahan tambahan: disodium edetate, sodium metabisulfite, sodium citrate dihydrate, sodium phosphate disubstituted dodecahydrate, sodium chloride, propyl 4-hydroxybenzoate, methyl 4-hydroxybenzoate, water d / i.

1 tablet berisi:

zat aktif: deksametason - 0,5 atau 1,5 mg;
bahan pembantu: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, pati natrium glikolat, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, pernis aluminium kuning kuinolin (E 104), pernis eritrosin (E 127).

Indikasi untuk digunakan

Solusi d / i

Dexamed dalam bentuk larutan direkomendasikan untuk pengobatan penyakit / kondisi berikut di mana diperlukan pemberian glukokortikosteroid kerja cepat (GCS) atau pemberian deksametason oral tidak mungkin:

patologi endokrin: insufisiensi adrenal primer, sekunder atau akut, tiroiditis subakut, VHKN (hiperplasia adrenal kongenital);
syok: traumatis, toksik, luka bakar, operasional - dengan ketidakefektifan substitusi plasma, obat vasokonstriktor, dan pengobatan simptomatik lainnya;
edema serebral: akibat tumor, cedera otak traumatis, intervensi bedah saraf, perdarahan otak, ensefalitis, meningitis, cedera radiasi;
patologi bronkopulmonalis: bronkospasme parah akibat eksaserbasi asma bronkial dan PPOK (penyakit paru obstruktif kronik), status asma;
reaksi hipersensitivitas berat, syok anafilaksis;
penyakit jaringan ikat difus;
penyakit rematik;
dermatosis berat akut: sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
neoplasma ganas: leukemia dan limfoma pada pasien dewasa (terapi paliatif), leukemia akut pada anak-anak, hiperkalsemia pada pasien dengan ketidakmungkinan pemberian deksametason oral;
penyakit darah: agranulositosis, anemia hemolitik akut, penyakit Werlhof (purpura trombositopenik idiopatik) pada orang dewasa;
infeksi parah (dalam kombinasi dengan antibiotik);
penyakit / kondisi oftalmik (untuk pemberian retrobulbar, parabulbar atau subkonjungtiva): keratitis, iritis, iridosiklitis, keratokonjungtivitis tanpa integritas epitel kornea, konjungtivitis alergi, blepharitis, blepharoconjunctivitis, peradangan mata dan peradangan dan pembedahan mata, episkleritis, oftalmia simpatis;
aplikasi lokal (aplikasi pada area formasi patologis): lupus eritematosus diskoid, bekas luka keloid, granuloma annular.

Pil

Sindrom Itsenko-Cushing - untuk diagnosis banding hiperfungsi korteks adrenal;
insufisiensi hipofisis primer dan sekunder - sebagai terapi pengganti;
anafilaksis, edema angioneurotik, penyakit serum;
polymyositis;
artritis reumatoid, polymyalgia rheumatica, poliarteritis nodosa;
sarkoidosis;
leukemia, anemia hemolitik, mieloma multipel;
Penyakit Crohn, NUC (ulcerative colitis);
Sindrom Dressler (sindrom pasca infark);
penyakit menular parah, tuberkulosis milier - sebagai bagian dari pengobatan kompleks;
edema serebral akibat trauma kepala, kraniotomi, tumor primer, metastasis otak;
lupus giok;
pneumonitis aspirasi, asma bronkial;
neuritis optik, uveitis (anterior dan posterior);
pemfigus vulgaris.

Kontraindikasi

Solusi d / i

Satu-satunya kontraindikasi absolut untuk penggunaan jangka pendek larutan Dexamed karena alasan kesehatan adalah hipersensitivitas terhadap deksametason atau komponen obat lainnya.

Anak-anak selama masa pertumbuhan diberi resep GCS hanya untuk indikasi absolut di bawah pengawasan ketat dari dokter yang merawat.

Penyakit / kondisi berikut adalah kontraindikasi relatif untuk penggunaan obat dalam bentuk larutan:

penyakit pada saluran pencernaan (saluran pencernaan): divertikulitis, gastritis, tukak lambung dan 12 ulkus duodenum, esofagitis, tukak lambung akut / laten, anastomosis usus yang baru dibuat, UC dengan ancaman pembentukan abses atau perforasi;
infeksi dan invasi jamur, virus, sifat bakteri (saat ini atau baru saja ditransfer, termasuk kontak baru-baru ini dengan pasien): herpes zoster pada fase viremik, cacar air, herpes simpleks, campak, strongyloidosis, amebiasis, mikosis sistemik, laten / aktif tuberkulosis - menggunakan deksametason dengan latar belakang infeksi parah hanya diperbolehkan dalam kombinasi dengan terapi khusus;
gangguan kekebalan: periode sebelum dan sesudah vaksinasi (dalam 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah imunisasi), limfadenitis akibat vaksinasi anti-tuberkulosis dengan BCG, keadaan imunodefisiensi, termasuk AIDS (sindrom imunodefisiensi didapat) atau HIV (virus imunodefisiensi manusia);
patologi kardiovaskular: infark miokard baru-baru ini (pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut, dimungkinkan untuk memperluas fokus nekrosis, penghambatan pembentukan jaringan parut dan, akibatnya, pecahnya otot jantung), hipertensi arteri, CHF parah (gagal jantung kronis), hiperlipidemia;
penyakit endokrin: diabetes mellitus (termasuk gangguan toleransi karbohidrat), hipotiroidisme, tirotoksikosis, penyakit Itsenko-Cushing, obesitas derajat III - IV;
disfungsi ginjal / hati yang parah, nefrourolitiasis, hipoalbuminemia dan kondisi yang kondusif untuk terjadinya (sindrom nefrotik, sirosis hati);
osteoporosis sistemik, miastenia gravis, psikosis akut, poliomielitis (kecuali ensefalitis bulbar), glaukoma sudut terbuka / sudut tertutup.

Selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, obat tersebut hanya digunakan untuk indikasi vital, bila efek terapi yang diharapkan lebih besar daripada risiko potensial pada janin. Jika perlu menggunakan Dexamed selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Pil

osteoporosis;
tukak lambung dan 12 tukak duodenum;
jamur sistemik, infeksi virus dan bakteri akut tanpa pengobatan yang memadai;
Sindrom Cushing;
bentuk parah dari hipertensi arteri;
disfungsi ginjal berat;
hepatitis kronis atau sirosis hati;
obesitas derajat III-IV;
tuberkulosis aktif;
psikosis akut;
masa kehamilan dan menyusui;
anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
meningkatkan kepekaan individu terhadap deksametason dan komponen tambahan lainnya dari tablet.

Cara pemberian dan dosis

Regimen dosis Dexamed dan bentuk sediaan obat ditentukan dalam setiap kasus secara individual, tergantung pada diagnosis, kondisi pasien, dan responsnya terhadap terapi deksametason.

Solusi d / i

Larutan dexamed disuntikkan secara intravena (intravena) menetes perlahan atau jet (untuk pengobatan kondisi akut dan mendesak), secara intramuskular (intramuskular) atau secara lokal (ke dalam tubuh formasi patologis). Obat untuk infus infus intravena dibuat dengan menggunakan larutan dekstrosa 5% atau larutan NaCl isotonik.

Untuk pengobatan berbagai penyakit pada fase eksaserbasi dan pada awal terapi, dosis obat yang lebih tinggi digunakan - dari 4 hingga 20 mg 3-4 kali sehari.

Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak (i / m):

memegang terapi penggantian pada insufisiensi adrenal: skema I - 0,67 mg / m ² tubuh luas permukaan, atau 0,0233 mg / kg berat badan anak, dibagi menjadi 3 dosis yang diberikan setiap 3 hari; Skema II - 0,233-0,335 mg / m ² luas permukaan tubuh atau 0,00776-0,01165 mg / kg berat badan anak, diberikan setiap hari;
indikasi lain: 0.833-5 mg / m ² luas permukaan tubuh atau 0.02776-0.16665 mg / kg berat badan anak setiap 12-24 jam. Setelah mencapai efek yang diinginkan, dosis dikurangi menjadi dosis pemeliharaan atau pengobatan dihentikan secara bertahap.

Kursus standar administrasi parenteral adalah 3-4 hari, setelah itu mereka beralih ke penggunaan deksametason di dalam dalam bentuk tablet. Penggunaan obat jangka panjang dalam dosis tinggi harus diselesaikan, menguranginya secara bertahap, untuk menghindari perkembangan insufisiensi adrenal akut.

Pil

Tablet dexamed diambil secara oral. Dengan terapi jangka panjang dengan dosis tinggi, obat tersebut dianjurkan untuk diminum dengan makan, dan pada interval di antara keduanya, antasida digunakan.

Dosis harian yang direkomendasikan:

awal - 0,5-9 mg; untuk pengobatan penyakit parah, peningkatan dosis awal ≥ 9 mg diperbolehkan;
efektif minimal - 0,5-1 mg;
maksimum - 10-15 mg.

Obat digunakan dalam dosis awal sampai efek terapeutik tercapai, setelah itu secara bertahap dikurangi (0,5 mg setiap 3 hari) menjadi dosis pemeliharaan 2-4,5 mg per hari atau lebih. Perjalanan terapi bervariasi dari 5-7 hari hingga 2-3 bulan.

Mengambil dosis tinggi selama beberapa hari memerlukan pengurangan dosis berikutnya secara bertahap selama beberapa hari atau lebih.

Dalam regimen dosis, dianjurkan untuk memperhitungkan fluktuasi sirkadian harian dalam sekresi glukokortikoid endogen dan untuk mengambil sebagian besar atau semua dosis harian deksametason dalam interval 6-8 pagi.

Dalam kasus reaksi alergi akut parah yang berlangsung tanpa pengobatan, atau dalam kasus eksaserbasi reaksi hipersensitivitas kronis, rejimen gabungan terapi parenteral dan oral digunakan.

Diperlukan untuk memantau perubahan status klinis pasien setelah trauma, pembedahan atau selama eksaserbasi infeksi. Di bawah tekanan, diperbolehkan untuk sementara meningkatkan dosis.

Efek samping

Biasanya Dexamed ditoleransi dengan baik karena aktivitas mineralokortikoidnya yang rendah (efek yang tidak signifikan pada keseimbangan air dan elektrolit). Dosis rendah dan sedang Dexamed, sebagai aturan, tidak menyebabkan retensi natrium dan air dalam tubuh dan tidak meningkatkan ekskresi kalium.

Efek samping berikut dari sistem dan organ mungkin terjadi:

Sistem endokrin: penurunan toleransi glukosa, steroid diabetes mellitus / manifestasi diabetes melitus laten, keterlambatan perkembangan seksual pada anak, hipokortisisme dan hiperkortisme (sindrom Itsenko-Cushing), termasuk gejala seperti wajah bulan, hirsutisme, obesitas hipofisis, dismenore, amenore peningkatan tekanan darah (blood pressure), miastenia gravis, striae;
sistem pencernaan: mual / muntah, gangguan pencernaan, esofagitis erosif, lambung steroid dan ulkus duodenum, pankreatitis, perdarahan dan perforasi gastrointestinal, nafsu makan meningkat atau menurun, cegukan, perut kembung; dalam kasus yang jarang terjadi - peningkatan aktivitas enzim hati;
sistem kardiovaskular: bradikardia (hingga serangan jantung mendadak), aritmia, perkembangan (pada pasien dengan predisposisi) atau peningkatan keparahan tekanan darah, hiperkoagulasi, trombosis; pada infark miokard akut dan subakut - perluasan fokus nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, sebagai akibatnya, kemungkinan pecahnya otot jantung;
sistem saraf: disorientasi, euforia, delirium, halusinasi, depresi, psikosis manik-depresif, paranoia, peningkatan tekanan intrakranial, gugup / cemas, pusing, vertigo, insomnia, sakit kepala, pseudotumor cerebellar, kejang;
organ sensorik: peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, katarak subkapsular posterior, kecenderungan untuk mengembangkan infeksi mata sekunder (virus, bakteri, jamur), distrofi kornea, eksophthalmos, kehilangan penglihatan mendadak (karena pemberian parenteral di kepala, leher, sinus hidung) kemungkinan pengendapan kristal deksametason di pembuluh mata);
metabolisme: hipokalsemia, peningkatan ekskresi kalsium, penambahan berat badan, peningkatan pemecahan protein (keseimbangan nitrogen negatif), hiperhidrosis; karena aktivitas mineralokortikoid - hipernatremia, retensi natrium dan cairan (edema perifer), sindrom hipokalemia (aritmia, hipokalemia, mialgia atau kejang otot, kelelahan / kelemahan yang tidak biasa);
sistem muskuloskeletal: pada anak-anak - retardasi pertumbuhan dan proses osifikasi karena penutupan dini zona pertumbuhan epifisis; osteoporosis, miopati steroid, ruptur tendon otot, atrofi otot; sangat jarang - nekrosis aseptik pada kepala dan humerus femoralis, fraktur tulang patologis;
reaksi hipersensitivitas: umum (pruritus, ruam, syok anafilaksis) dan reaksi alergi lokal;
selaput lendir, kulit: penyembuhan luka lambat, ekimosis, petekie, penipisan kulit, jerawat, striae, hiper- atau hipopigmentasi, kecenderungan berkembangnya kandidiasis dan pioderma;
reaksi di tempat suntikan: mati rasa, terbakar, nyeri, kemerahan, kesemutan, infeksi; jarang - nekrosis jaringan yang berdekatan, jaringan parut di tempat suntikan; dengan pemberian i / m, atrofi kulit dan jaringan subkutan, terutama pada otot deltoid;
reaksi lain: perkembangan / eksaserbasi infeksi (terutama bila dikombinasikan dengan imunosupresan dan selama vaksinasi), leukosituria, sindrom penarikan; karena pemberian intravena - kemerahan pada wajah, aritmia, kejang.

Overdosis dapat meningkatkan efek samping yang dijelaskan di atas. Untuk pengobatan kondisi tersebut, dosis obat harus dikurangi dan pengobatan simtomatik harus dilakukan.

instruksi khusus

Sebelum memulai terapi, pasien perlu menjalani pemeriksaan untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi, yang harus mencakup pemeriksaan perut dan duodenum, sistem kardiovaskular, sistem kemih, organ visual, rontgen paru-paru, kontrol komposisi darah, glukosa plasma, dan elektrolit. Kontrol tersebut tidak dapat dilakukan selama terapi karena kondisi pasien yang mendesak.

Dalam kasus predisposisi perkembangan tukak lambung pada saluran pencernaan, perlu meresepkan antasida untuk pencegahan.

Selama pengobatan dengan deksametason, terutama jangka panjang, seseorang harus diamati oleh dokter mata, memantau tekanan darah, keadaan keseimbangan air dan elektrolit, gambaran darah tepi dan kadar glukosa darah.

Untuk mengurangi risiko efek samping, diperlukan asupan kalium K + yang cukup ke dalam tubuh pasien (sediaan kalium, diet khusus). Makanan pasien harus kaya vitamin, protein, tetapi dibatasi karbohidrat, lemak, dan garam meja.

Pada pasien dengan hipotiroidisme dan sirosis hati, efek deksametason meningkat.

Ketidakstabilan emosi atau gangguan psikotik yang ada dapat memburuk selama perawatan. Jika ada riwayat psikosis, deksametason dosis tinggi hanya diambil di bawah pengawasan medis yang ketat.

Dalam kondisi stres selama periode terapi pemeliharaan, misalnya saat operasi, trauma atau penyakit menular, perlu untuk menyesuaikan dosis obat ke atas karena peningkatan kebutuhan GCS. Sepanjang tahun setelah selesainya terapi jangka panjang, pasien perlu dipantau secara cermat sehubungan dengan risiko pengembangan insufisiensi adrenal relatif dalam situasi stres.

Penghentian tiba-tiba Dexamed, terutama dengan penggunaan dosis tinggi sebelumnya, dapat menyebabkan perkembangan sindrom penarikan, disertai anoreksia, mual, kelesuan, nyeri muskuloskeletal umum, kelemahan umum, serta eksaserbasi kondisi yang digunakan Dexamed.

Selama terapi, vaksinasi tidak boleh dilakukan karena terjadi penurunan respon imun (efektivitas). Penggunaan Dexamed dalam kondisi septik, tuberkulosis, infeksi yang terjadi saat ini membutuhkan terapi antimikroba bakterisida secara simultan.

Anak-anak selama terapi jangka panjang dengan deksametason memerlukan pemantauan yang cermat terhadap dinamika pertumbuhan dan perkembangan. Jika selama masa pengobatan anak terkena cacar air atau campak yang terinfeksi, imunoglobulin khusus harus diresepkan untuk pencegahan.

Penderita diabetes melitus perlu memantau kadar glukosa darah dan, jika perlu, menyesuaikan rejimen dosis.

Dianjurkan untuk melakukan kontrol sinar-X pada sistem osteoartikular (sinar-X tulang belakang, tangan).

Dengan lesi menular laten pada ginjal dan saluran kemih, di bawah pengaruh Dexamed, leukosituria dapat berkembang, mempengaruhi hasil diagnosis. Deksametason meningkatkan konsentrasi metabolit 11- dan 17-oksiketokortikosteroid.

Untuk pasien usia lanjut, terutama selama terapi jangka panjang, penting untuk mempertimbangkan konsekuensi dari reaksi merugikan standar seperti diabetes, osteoporosis, hipokalemia, hipertensi, penipisan kulit, kerentanan terhadap infeksi. Untuk mencegah perkembangan reaksi yang mengancam jiwa secara tepat waktu, diperlukan pengamatan klinis yang cermat dan pemeriksaan tepat waktu.

Dengan mempertimbangkan efek samping deksametason seperti pusing, sakit kepala, dll. Dari mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya yang memerlukan perhatian lebih, disarankan untuk menahan diri.

Interaksi obat

Kemungkinan ketidakcocokan larutan Dexamed dengan obat lain yang diberikan secara intravena, dan oleh karena itu dianjurkan untuk memberikannya secara terpisah dari obat lain (bolus IV, atau melalui pipet lain, sebagai larutan kedua). Saat mencampur larutan deksametason dan heparin, terbentuk endapan.

Karena aktivitas farmakologis yang tinggi dari deksametason dan kemungkinan signifikan interaksi obat Dexamed dengan obat / zat lain, rekomendasi untuk penggunaan bersama mereka hanya dapat diberikan oleh dokter yang merawat.

Analog

Analog Dexamed adalah: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: solusi - 3 tahun, tablet - 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!