Glauprost
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Glauprost adalah agen antiglaukoma.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata: tidak berwarna, transparan (masing-masing 2,5 ml dalam botol penetes polimer, dalam kotak karton 1 atau 3 botol).
Zat aktif: latanoprost, dalam 1 ml - 50 μg.
Komponen pembantu: air yang dimurnikan, disodium hidrogen fosfat dodecahydrate, benzalkonium klorida, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat.
Indikasi untuk digunakan
Glauprost digunakan untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular pada pasien dengan hipertensi oftalmik dan glaukoma sudut terbuka.
Kontraindikasi
- kehamilan;
- laktasi;
- usia anak sampai 1 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen tetes mata.
Tidak dianjurkan menggunakan obat untuk herpes akut dan keratitis rekuren kronis.
Glauprost harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:
- aphakia;
- glaukoma sudut terbuka pada pasien dengan pseudophakia;
- pseudophakia dengan pecahnya kapsul posterior lensa;
- lensa intraokular ruang anterior;
- glaukoma kongenital, inflamasi dan neovaskular;
- glaukoma pigmen dan sudut tertutup;
- faktor risiko perkembangan edema makula;
- serangan akut glaukoma sudut tertutup;
- glaukoma sekunder akibat penyakit radang mata;
- riwayat keratitis herpes;
- faktor risiko perkembangan iritis / uveitis;
- periode pasca operasi setelah ekstraksi katarak;
- asma bronkial.
Cara pemberian dan dosis
Orang dewasa (termasuk orang tua) dan anak-anak di atas 1 tahun diresepkan 1 tetes di setiap mata yang terkena 1 kali sehari. Penanaman dianjurkan di malam hari.
Untuk mengurangi kemungkinan efek sistemik latanoprost, segera setelah berangsur-angsur di setiap mata, tekan bukaan lakrimal bawah (di area sudut dalam mata di kelopak mata bawah) selama 1 menit.
Efek samping
Gradasi efek samping menurut frekuensi kemunculannya: sangat sering -> 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, frekuensinya tidak diketahui - tidak mungkin untuk memperkirakan kejadian fenomena ini berdasarkan data yang tersedia.
Kemungkinan efek samping:
- pada bagian organ penglihatan: sangat sering - perubahan pada bulu mata (peningkatan jumlah, ketebalan, panjang, pigmentasi), hiperpigmentasi iris, iritasi mata ringan hingga sedang (sensasi benda asing atau pasir di mata, kesemutan, gatal, sensasi terbakar), hiperemia penghubung; sering - sakit mata, blepharitis, erosi titik sementara epitel (biasanya asimtomatik); jarang - penglihatan kabur, kekeringan pada selaput lendir mata, konjungtivitis, keratitis, edema kelopak mata; jarang - edema periorbital, edema kornea, edema makula, fotofobia, distikiasis, erosi kornea, iritis / uveitis (terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan), perubahan arah pertumbuhan bulu mata; sangat jarang - perubahan di daerah periorbital dan daerah bulu mata, yang menyebabkan pendalaman alur kelopak mata atas; frekuensi tidak diketahui - kista iris;
- invasi dan infeksi: frekuensi tidak diketahui - keratitis herpes;
- dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, bronkospasme, atau eksaserbasi penyakit pada pasien dengan riwayat asma bronkial;
- di bagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - kejengkelan jalannya penyakit pada pasien dengan angina pektoris bersamaan; frekuensi tidak diketahui - palpitasi;
- dari sistem saraf: frekuensinya tidak diketahui - sakit kepala, pusing;
- dari sistem muskuloskeletal: frekuensinya tidak diketahui - artralgia, mialgia;
- dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam; jarang - reaksi kulit lokal pada kelopak mata, termasuk penggelapan kulit kelopak mata;
- lainnya: sangat jarang - nyeri dada.
Menurut hasil dari dua studi klinis jangka pendek (sampai 12 minggu), profil keamanan latanoprost pada anak-anak tidak berbeda dengan pada orang dewasa. Demam dan nasofaringitis lebih sering terjadi pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa.
instruksi khusus
Sebagai pengawet, Glauprost mengandung benzalkonium klorida, yang dapat menyebabkan iritasi mata, ulseratif toksik dan / atau keratopati belang-belang, oleh karena itu, dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, perlu untuk memantau dengan cermat kondisi pasien dengan sindrom mata kering dan penyakit kornea lainnya.
Selain itu, benzalkonium klorida dapat diserap oleh lensa kontak lunak dan menghitamkannya, oleh karena itu disarankan untuk melepas lensa sebelum meneteskan dan memasangnya tidak lebih awal dari 15 menit.
Dalam kasus penunjukan agen oftalmik lain secara bersamaan, setidaknya interval 5 menit harus diperhatikan antara aplikasi mereka.
Dengan meningkatkan kandungan pigmen coklat pada iris, latanoprost secara bertahap dapat mengubah warna mata. Sebelum meresepkan Glauprost, penting untuk memperingatkan pasien tentang kemungkinan perubahan warna mata yang tidak dapat diubah.
Orang yang menggunakan obat tetes untuk mengobati hanya satu mata lebih mungkin mengembangkan heterokromia. Ini biasanya terlihat pada pasien dengan warna iris campuran, seperti tan, kelabu tua, biru-coklat, atau hijau-coklat. Dalam perjalanan studi penggunaan obat jangka panjang, penggelapan dalam banyak kasus dimulai dalam 8 bulan pertama pengobatan, lebih jarang dalam 2 dan 3 tahun, tidak diamati setelah 4 tahun terapi. Perkembangan pigmentasi iris menurun dari waktu ke waktu dan menjadi stabil setelah 5 tahun.
Dalam studi 5 tahun terbuka tentang latanoprost, pigmentasi iris berkembang pada 33% pasien. Pada sebagian besar kasus, perubahan warna tidak signifikan dan bahkan tidak terdeteksi secara klinis. Insiden pada pasien dengan warna iris campuran bervariasi antara 7% dan 85% kasus dan lazim pada pasien dengan warna iris kuning-coklat.
Perubahan pada pasien dengan iris biru berwarna seragam tidak diamati, dalam kasus yang jarang terjadi mereka terlihat dengan iris berwarna hijau, coklat dan abu-abu.
Biasanya, pigmentasi coklat muncul di sekitar pupil yang meluas secara konsentris ke pinggiran iris. Dalam hal ini, seluruh iris atau sebagiannya menjadi coklat. Setelah akhir pengobatan dengan Glauprost, pigmentasi lebih lanjut tidak terjadi. Menurut data yang tersedia, perubahan warna tidak terkait dengan gangguan dan gejala patologis apa pun, dan juga tidak menyebabkan konsekuensi yang tidak diinginkan. Dalam hal ini, ketika iris menjadi gelap, penggunaan obat dapat dilanjutkan, tetapi disarankan untuk memantau kondisi pasien, jika perlu, batalkan pengobatan.
Edema makula (termasuk edema kistik) selama penggunaan latanoprost diamati terutama pada pasien dengan ruptur kapsul lensa posterior, pseudophakia, aphakia, serta adanya faktor risiko untuk perkembangan edema makula (oklusi vena retina dan retinopati diabetik).
Interaksi obat
Tidak ada informasi khusus tentang interaksi obat latanoprost.
Dengan penggunaan simultan dengan analog prostaglandin lain, peningkatan paradoks dalam tekanan intraokular dapat dicatat, jadi kombinasi seperti itu harus dihindari.
Ketika Glauprost diresepkan dalam kombinasi dengan agen oftalmik lainnya, interval 5 menit harus diperhatikan antara berangsur-angsur.
Analog
Analog glauprost adalah: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C.
Umur simpan - 3 tahun, setelah pembukaan botol pertama - 42 hari pada suhu hingga 25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
