GenITRON - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Suntikan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

GenITRON

GenITRON: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Genytron

Kode ATX: M01AC06

Bahan aktif: meloxicam (meloxicam)

Produsen: Farmak, PJSC (Ukraina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 194 rubel.

Membeli

GenITRON adalah obat antiinflamasi non steroid yang memiliki efek antiinflamasi, analgesik, penghambat COX (cyclooxygenase), antipiretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• tablet: kuning, silinder datar, bulat, dengan talang dan garis pemisah, diperbolehkan membuat marmer di permukaan (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet);
• larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): cairan transparan berwarna kuning atau kuning kehijauan (1,5 ml dalam ampul kaca tanpa warna: dalam kardus 5 ampul; 3 atau 5 ampul dalam blister, dalam kotak karton 1 blister) …

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan GenITRON.

1 tablet berisi:

• zat aktif: meloxicam - 7,5 mg atau 15 mg;
• komponen pembantu: selulosa mikrokristalin (101), laktosa monohidrat (200), natrium sitrat, silikon dioksida koloid (aerosil), povidon (K-17), magnesium stearat, crospovidone.

1 ml larutan mengandung:

• zat aktif: meloxicam - 10 mg;
• komponen pembantu: natrium klorida, meglumine (N-methylglucamine), poloxamer 188, glisin, tetrahidrofurfuril makrogol (glycofurol), larutan natrium hidroksida 0,1 M, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

GENITRON adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID), penghambat COX, memiliki efek analgesik dan antipiretik. Zat aktif - meloxicam, adalah turunan dari asam enolat, memiliki efek antiinflamasi yang jelas pada semua model peradangan standar. Mekanisme aksinya adalah karena kemampuannya untuk menghambat sintesis prostaglandin (mediator inflamasi) dengan secara selektif menekan aktivitas enzimatik COX-2. Selektivitas penghambatan COX-2 menurun dengan penunjukan GenITRON dalam dosis tinggi dan penggunaan jangka panjang. Selain itu, itu tergantung pada karakteristik individu organisme.

In vivo, meloxicam menghambat sintesis prostaglandin di tempat peradangan lebih banyak daripada di mukosa lambung atau ginjal. Hal ini disebabkan oleh penghambatan selektif COX-2, yang memberikan efek terapeutik NSAID. Keuntungannya adalah bahwa penghambatan isoenzim COX-1 yang persisten merupakan penyebab umum efek samping pada lambung dan ginjal.

Kemampuan selektif meloxicam untuk menghambat COX-2 telah dikonfirmasi oleh hasil studi in vitro dan in vivo di berbagai sistem pengujian.

Ditemukan bahwa pada dosis 7,5 mg atau 15 mg, meloxicam menghambat COX-2 lebih aktif, memberikan efek utama pada produksi prostaglandin E2 daripada pada produksi tromboksan, reaksi yang dikendalikan oleh COX-1. Dalam studi ex vivo, ditemukan bahwa pada dosis 7,5 mg atau 15 mg, meloxicam tidak mempengaruhi agregasi platelet dan waktu perdarahan.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, penyerapan meloxicam dari saluran gastrointestinal terjadi hampir sepenuhnya, ketersediaan hayati absolutnya adalah 90%. Tingkat penyerapan dengan asupan makanan dan antasida secara bersamaan tidak berubah. Konsentrasi maksimum (C _max) meloxicam dalam plasma dicapai setelah 5-6 jam, tergantung dosis. Konsentrasi kesetimbangan (C _ss) dalam plasma terjadi dalam 72-120 jam.

Ketersediaan hayati meloxicam bila diberikan secara intramuskular adalah sekitar 100%. Setelah pemberian dengan dosis 15 mg, C _max dalam plasma dicapai setelah sekitar 1 jam.

Pengikatan protein plasma (terutama albumin) - 99%.

Mengatasi hambatan histohematogenous. Konsentrasinya dalam cairan sinovial mencapai 50% dari konsentrasi plasma.

Volume distribusi (V _d) setelah pemberian oral kira-kira 16 liter, dalam / m administrasi - 11 liter.

Meloxicam dimetabolisme di hati hampir sepenuhnya dengan pembentukan empat metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Proses konversi terjadi sebagai akibat dari oksidasi peroksidase dan dengan partisipasi isoenzim CYP2C9 dan CYP3A4.

Waktu paruh (T _1/2) dapat berkisar dari 13 hingga 25 jam, dengan administrasi intramuskular - 20 jam. Bersihan plasma setelah dosis tunggal adalah 7-12 ml / menit, injeksi intramuskular - 8 ml / menit.

Hingga 5% dari dosis harian diekskresikan melalui usus tidak berubah, sisanya - dalam bentuk metabolit secara merata melalui usus dan ginjal.

Farmakokinetik meloxicam dalam kasus gangguan fungsi hati atau gagal ginjal ringan sampai sedang tidak berubah secara signifikan. Dengan gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang, laju eliminasi meloxicam dari tubuh meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir, pengikatan zat aktif ke protein plasma memburuk, V _d meningkat, oleh karena itu disarankan untuk menggunakan GenITRON dalam dosis harian tidak melebihi 7,5 mg.

Parameter farmakokinetik pada pasien usia lanjut tidak berubah. Mereka memiliki klirens plasma rata-rata yang sedikit lebih rendah pada kondisi mapan dibandingkan pasien yang lebih muda.

Pada wanita lanjut usia, konsentrasi total meloxicam dalam plasma darah dan T _1/2 meningkat dibandingkan dengan pasien dari kedua jenis kelamin.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan GenITRON diindikasikan untuk terapi simtomatik jangka pendek untuk mengurangi peradangan dan nyeri pada saat penggunaan dalam kondisi berikut:

• osteoartritis (penyakit degeneratif pada persendian, artrosis), termasuk disertai sindrom nyeri;
• ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
• artritis reumatoid.

GenITRON tidak berpengaruh pada perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

• kombinasi asma bronkial yang tidak lengkap atau lengkap, intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya, angioedema atau urtikaria, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal (termasuk riwayat);
• tahap eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut dan duodenum (atau baru saja ditransfer);
• perdarahan gastrointestinal aktif;
• penyakit radang usus: penyakit Crohn, kolitis ulserativa pada stadium akut;
• penyakit hati aktif, gagal hati berat;
• penyakit ginjal progresif;
• gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit (pada pasien dengan hiperkalemia yang dikonfirmasi, tidak menjalani hemodialisis);
• perdarahan serebrovaskular yang baru saja ditransfer;
• penyakit pada sistem pembekuan darah;
• gagal jantung dekompensasi;
• infark miokard akut;
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• hipersensitivitas terhadap NSAID lain;
• intoleransi individu terhadap komponen GenITRON.

Kontraindikasi usia:

• tablet: hingga 12 tahun;
• solusi untuk injeksi intramuskular: hingga 18 tahun.

Selain itu, pil tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase, gangguan absorpsi glukosa dan galaktosa, serta penyakit tiroid.

Perhatian harus diberikan saat meresepkan GenITRON untuk pasien dengan riwayat tukak lambung dan ulkus duodenum atau penyakit hati, dengan adanya infeksi Helicobacter pylori, pada penyakit somatik yang parah, gangguan serebrovaskular, gagal jantung kronis, penyakit arteri koroner, patologi, arteri perifer gagal ginjal dengan CC 30-60 ml / menit, dislipidemia, hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma bronkial, tuberkulosis, osteoporosis berat, merokok, penyalahgunaan alkohol, saat mengonsumsi prednisolon dan glukokortikosteroid oral lainnya (GCS), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel) antikoagulan (termasuk warfarin), citalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine, dan penghambat reuptake serotonin selektif lainnya,dalam kasus penggunaan NSAID dalam waktu lama, pasien usia lanjut.

GENITRON, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Pil

Tablet GenITRON diambil secara oral, ditelan utuh, dengan makanan.

Dosis harian yang direkomendasikan:

• osteoartritis: 7,5 mg, jika tidak ada efek yang diinginkan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 15 mg;
• rheumatoid arthritis: 15 mg, setelah mencapai dinamika positif, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg;
• ankylosing spondylitis: terapi awal - 15 mg, setelah mencapai efek terapeutik, Anda dapat beralih ke 7,5 mg.

Untuk pengobatan pasien dengan peningkatan risiko efek samping, dosis harian awal tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Dokter menetapkan durasi kursus secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit dan efek terapinya.

Untuk pengobatan pasien dengan gagal ginjal berat pada hemodialisis, dosis tidak lebih dari 7,5 mg per hari harus digunakan. Dalam kasus gagal ginjal ringan dan sedang (CC lebih dari 30 ml / menit), penyesuaian dosis GenITRON tidak diperlukan.

Untuk pengobatan pasien dengan sirosis hati terkompensasi, rejimen dosis biasa digunakan.

Solusi untuk administrasi i / m

Injeksi GENITRON disuntikkan secara intramuskuler.

Jangan berikan larutan secara intravena!

Pemberian meloxicam secara IM diindikasikan sebagai terapi awal hanya selama 2-3 hari, kemudian pasien dipindahkan ke minum pil.

Dokter meresepkan dosis harian GenITRON dengan mempertimbangkan intensitas sindrom nyeri dan tingkat keparahan proses inflamasi.

Dosis yang dianjurkan adalah 7,5 mg (0,75 ml) atau 15 mg (1,5 ml) sekali sehari. Dosis harian maksimum adalah 15 mg (1,5 ml).

Jangan mencampur meloxicam dalam jarum suntik yang sama dengan produk obat lain untuk mencegah kemungkinan ketidakcocokan.

Dengan peningkatan risiko efek samping, termasuk pada pasien dengan gagal ginjal berat pada hemodialisis, dosis harian tidak boleh melebihi 7,5 mg meloxicam.

Dalam kasus gagal ginjal ringan atau sedang (CC lebih dari 30 ml / menit), penyesuaian dosis injeksi GenITRON tidak diperlukan.

Penggunaan bersamaan dengan NSAID lain merupakan kontraindikasi.

Dalam kasus penggunaan meloxicam simultan dalam bentuk tablet, supositoria, suspensi oral atau larutan, dosis harian totalnya tidak boleh melebihi 15 mg.

Efek samping

• dari sistem hematopoietik: jarang - anemia; jarang - leukopenia, trombositopenia, perubahan formula leukosit dan jumlah sel darah;
• gangguan mental: sering - ketidakmampuan emosional; frekuensi tidak ditetapkan - disorientasi, kebingungan;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing;
• dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, dispepsia, diare; jarang - stomatitis, gastritis, sembelit, sendawa, kembung, perdarahan gastrointestinal (mapan atau laten, termasuk fatal); jarang - esofagitis, tukak gastroduodenal, kolitis; sangat jarang - perforasi saluran gastrointestinal (GIT), termasuk dengan hasil yang fatal;
• dari sistem hepatobilier: jarang - peningkatan aktivitas transaminase, peningkatan bilirubin, perubahan sementara lainnya pada indikator fungsi hati; sangat jarang - hepatitis;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - tekanan darah meningkat (BP), aliran darah ke kulit wajah; jarang - palpitasi;
• pada bagian organ pendengaran: jarang - vertigo; jarang - tinnitus;
• pada bagian organ penglihatan: jarang - konjungtivitis, penglihatan kabur dan gangguan penglihatan lainnya;
• reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam, angioedema; jarang - urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; sangat jarang - eritema multiforme, dermatitis bulosa; frekuensi tidak ditetapkan - fotosensitisasi;
• pada bagian sistem kekebalan: frekuensinya belum ditetapkan - reaksi hipersensitivitas, termasuk syok anafilaksis, reaksi anafilaktoid dan / atau anafilaksis;
• dari sistem kemih: jarang - peningkatan konsentrasi urea dan / atau kreatinin dalam serum darah, retensi urin akut dan gangguan kemih lainnya; sangat jarang - gagal ginjal akut; kemungkinan nefritis interstisial, nekrosis meduler ginjal, glomerulonefritis, sindrom nefrotik;
• pada bagian sistem pernapasan: jarang - asma bronkial dengan intoleransi individu terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID;
• reaksi lokal: bengkak dan nyeri di tempat suntikan;
• lainnya: sering - edema perifer.

Overdosis

Gejala: nyeri epigastrium, mual, muntah, mengantuk, gangguan kesadaran, perdarahan gastrointestinal, gagal hati, gagal ginjal akut, hipertensi, hipotensi arteri, asistol, pertahanan saluran pernapasan.

Pengobatan: tidak ada penawar khusus, terapi simtomatik diresepkan. Jika terjadi overdosis GenITRON dalam bentuk tablet, lavage lambung segera, asupan arang aktif diindikasikan. Penggunaan diuresis paksa, alkalisasi urin atau hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Perkembangan efek samping yang parah dari saluran gastrointestinal dapat dicegah dengan menggunakan GenITRON dalam dosis efektif minimum untuk jangka pendek.

Pasien dengan patologi gastrointestinal memerlukan pemeriksaan rutin. Perlu diingat bahwa pada setiap tahap penggunaan obat, perdarahan gastrointestinal yang berpotensi fatal, ulkus atau perforasi dapat terjadi, termasuk pada pasien tanpa riwayat penyakit gastrointestinal yang parah. Jika ulserasi pada saluran pencernaan atau perdarahan gastrointestinal terdeteksi, penggunaan GenITRON harus dihentikan. Perhatian khusus harus diberikan saat merawat pasien lanjut usia.

Dalam kasus penyakit kardiovaskular atau pada pasien dengan faktor risiko untuk perkembangannya, risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang serius, serangan angina pektoris, infark miokard, dan stroke, termasuk yang fatal, meningkat.

GENITRON dapat meningkatkan retensi air, natrium, kalium dan menurunkan efek natriuretik diuretik. Pasien dengan gagal jantung atau hipertensi harus menjalani tes fungsi ginjal, hidrasi yang adekuat dan pemantauan klinis sebelum pengobatan.

Pasien dengan dehidrasi, gagal jantung kronis, sirosis hati, sindrom nefrotik, penyakit ginjal kronis yang menjalani terapi bersamaan dengan diuretik, antagonis reseptor angiotensin II, atau inhibitor angiotensin converting enzyme (ACE) ekstensif (ACE) (pasca-hipovolemia) berada pada risiko terbesar untuk gagal ginjal sementara. intervensi), di usia tua. Oleh karena itu, pada pasien seperti itu, perlu dilakukan pemantauan keluaran urin dan keadaan fungsi ginjal sebelum memulai penggunaan GenITRON.

Jika terjadi penyimpangan yang signifikan dan terus-menerus dari norma dalam indikator aktivitas transaminase atau indikator fungsi hati lainnya, pengobatan harus dibatalkan, diikuti dengan uji kontrol.

Saat menggunakan GenITRON, kemampuan NSAID untuk menutupi gejala penyakit menular harus diperhitungkan.

Ketika tanda-tanda pertama hipersensitivitas muncul (ruam kulit, lesi pada selaput lendir), penarikan segera obat diperlukan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

GENITRON dapat menyebabkan reaksi merugikan dari sistem saraf, oleh karena itu dianjurkan untuk menghindari aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi, selama penggunaan narkoba.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan GenITRON dikontraindikasikan selama masa kehamilan dan menyusui.

Meloxicam tidak dianjurkan untuk wanita yang berencana hamil, karena dapat mempengaruhi kesuburan, menyebabkan keterlambatan ovulasi.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi usia:

• tablet: hingga 12 tahun;
• solusi untuk injeksi intramuskular: hingga 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak mungkin menggunakan GenITRON dalam kasus penyakit ginjal progresif, untuk pengobatan pasien dengan hiperkalemia yang dikonfirmasi, tidak menjalani hemodialisis, dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Perhatian harus diberikan pada gagal ginjal dengan CC 30-60 ml / menit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penunjukan GenITRON merupakan kontraindikasi pada pasien dengan penyakit hati aktif atau insufisiensi hati yang parah.

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada sirosis hati terkompensasi.

Gunakan pada orang tua

Perhatian harus diberikan saat meresepkan NSAID pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Dengan penggunaan GenITRON secara bersamaan:

• salisilat, kortikosteroid, dan penghambat sintesis prostaglandin lainnya: ada sinergisme aksi dan peningkatan risiko ulserasi pada mukosa saluran cerna (saluran cerna) dan perdarahan gastrointestinal;
• antikoagulan, heparin untuk penggunaan sistemik, trombolitik: kemungkinan perdarahan meningkat. Jika perlu menggunakan kombinasi ini, perlu untuk memantau indikator sistem pembekuan darah;
• agen antiplatelet, penghambat reuptake serotonin: menghambat fungsi platelet, meningkatkan risiko perdarahan;
• sediaan litium: penurunan ekskresi litium yang signifikan di ginjal dimungkinkan, menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah sampai tingkat toksisitas tercapai, oleh karena itu, kombinasi meloxicam dengan sediaan litium harus dihindari;
• metotreksat: terjadi penurunan ekskresi metotreksat melalui ginjal, yang menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma. Oleh karena itu, jika perlu untuk meresepkan kombinasi ini, dosis mingguan metotreksat tidak boleh melebihi 15 mg, dan pemantauan yang cermat terhadap keadaan fungsional ginjal dan jumlah darah juga diperlukan. Risiko peningkatan toksisitas hematologis metotreksat dan obat lain yang menyebabkan penekanan sumsum tulang meningkat dengan gangguan fungsi ginjal, sitopenia dapat berkembang;
• kontrasepsi intrauterine: dimungkinkan untuk mengurangi efek kontrasepsi kontrasepsi intrauterine;
• diuretik: meningkatkan risiko gagal ginjal akut;
• obat antihipertensi: dengan latar belakang penghambatan prostaglandin, efek terapeutik inhibitor ACE, beta-blocker, vasodilator dan diuretik menurun;
• Antagonis reseptor angiotensin II, ACE inhibitor: ada aksi sinergis yang mengurangi filtrasi glomerulus. Dengan gangguan fungsi ginjal, risiko berkembangnya gagal ginjal akut meningkat;
• cholestyramine: mempercepat eliminasi meloxicam;
• siklosporin: peningkatan nefrotoksisitas siklosporin;
• agen hipoglikemik oral: dapat meningkatkan efek terapeutiknya, meningkatkan risiko hipoglikemia;
• digoksin, kortison, diuretik: dapat melemahkan efeknya;
• obat yang dapat menghambat CYP2C9 dan / atau CYP3A4, atau dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim berikut: dapat menyebabkan interaksi farmakokinetik dengan meloxicam;
• antasida, simetidin, digoksin, furosemid: tidak ada interaksi farmakokinetik dengan agen ini yang telah dibuat.

Analog

Analog GenITRON adalah: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang GenITRON

Tinjauan tentang GenITRON dari pasien dan spesialis saat ini tidak ada.

Harga untuk GenITRON di apotek

Harga GenITRON untuk paket berisi 20 tablet dengan dosis 7,5 mg bisa dari 177 rubel, dengan dosis 15 mg - dari 293 rubel, untuk 3 ampul larutan untuk administrasi i / m - dari 356 rubel, untuk 5 ampul - dari 553 rubel.

GENITRON: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Genitron 7,5 mg tablet 20 pcs. 194 r Membeli

Genitron 15 mg tablet 20 pcs. 265 GOSONG Membeli

Larutan genitron 10 mg / ml untuk injeksi intramuskular 1,5 ml 3 pcs. 302 RUB Membeli

Larutan genitron untuk injeksi intramuskular 10mg / ml ampul 1.5ml 5 pcs. 544 r Membeli

Larutan genitron 10 mg / ml untuk injeksi intramuskular 1,5 ml 5 pcs. 544 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!