Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama Latin: Desloratadine-Teva
Kode ATX: R06AX27
Bahan aktif: desloratadine (Desloratadine)
Produsen: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Hongaria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Desloratadine-Teva adalah obat anti alergi jangka panjang.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: biru, bulat bikonveks, diukir "D" di satu sisi (7 atau 10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1-3 lecet dan petunjuk penggunaan Desloratadine-Teva).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: desloratadine - 5 mg;
- zat tambahan: seng stearat - 1 mg; selulosa mikrokristalin - 65,8 mg; pati pregelatinized - 4,75 mg; magnesium oksida - 2,25 mg; hapromellose-4000 - 1,7 mg; laktosa - 4,5 mg;
- cangkang: Opadry blue 03В90819 (hypromellose - 60%; macrogol-400 - 8%; titanium dioksida - 27,21%; indigo carmine - 4,79%) - 2,975 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Desloratadine adalah antihistamin kerja panjang berdasarkan pemblokiran reseptor perifer H 1- histamin. Desloratadine adalah metabolit aktif utama loratadine, yang tindakannya ditujukan untuk menghambat reaksi radang alergi dan termasuk pelepasan sitokin pro-inflamasi (termasuk interleukin IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Juga efek yang disebabkan pelepasan kemokin proinflamasi, produksi anion superoksida oleh adhesi neutrofil polimorfonuklear teraktivasi dan pelepasan eosinofil kemotaksis molekul adhesi (seperti P-selektin), pelepasan histamin yang dimediasi IgE, leukotrien C 4 dan prostaglandin D 2 (di mana IgE - imunoglobulin E total).
Penggunaan obat mencegah terjadinya reaksi alergi dan memfasilitasi perjalanannya. Desloratadine-Teva memiliki efek antipruritic dan antiexudative, mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah munculnya edema jaringan dan kejang otot polos.
Perkembangan aksi desloratadine dicatat dalam 30 menit setelah pemberian oral, efeknya berlangsung 24 jam.
Desloratadine tidak mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor, praktis tidak memiliki efek sedatif, tidak mempengaruhi sistem saraf pusat, dan tidak menyebabkan peningkatan interval QT pada elektrokardiogram.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, desloratadine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, konsentrasi zat plasma yang ditentukan dalam darah tercapai dalam 30 menit, waktu untuk mencapai C maks (konsentrasi maksimum) dalam plasma sekitar tiga jam. Makan makanan atau alkohol praktis tidak berpengaruh pada sifat farmakologis obat.
Desloratadine mengikat protein plasma pada tingkat 83-87%. Tidak ada penumpukan yang signifikan secara klinis yang terdeteksi ketika diterapkan dalam dosis harian 5-20 mg selama 14 hari. Makan makanan atau jus grapefruit tidak mempengaruhi distribusi zat (bila diminum dalam dosis harian 7,5 mg). Desloratadine tidak menembus sawar darah-otak.
Zat mengalami metabolisme intensif melalui hidroksilasi, menghasilkan pembentukan 3-OH-desloratadine, dikombinasikan dengan glukuronida. Desloratadine bukanlah penghambat / substrat P-glikoprotein dan penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2D6.
Obat tersebut diekskresikan dari tubuh dalam bentuk senyawa glukuronida, sebagian kecil dari dosis diekskresikan sebagai zat yang tidak berubah. Sejumlah kecil diekskresikan dengan feses dan ginjal (masing-masing 7 dan 2%). Waktu paruh berada dalam kisaran 20 hingga 30 jam, nilai rata-rata indikator ini adalah 27 jam.
Indikasi untuk digunakan
- rinitis alergi: sepanjang tahun dan musiman (demam), penggunaan Desloratadine-Teva memungkinkan Anda untuk menghilangkan atau meredakan bersin, hidung tersumbat, lendir hidung, gatal di hidung / langit-langit, kemerahan dan gatal pada mata, mata berair;
- urtikaria idiopatik kronis: akibat penggunaan obat, gatal dan ruam berkurang / dihilangkan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan dan masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap desloratadine dan komponen tambahan Desloratadine-Teva.
Penderita gangguan ginjal berat harus menjalani terapi di bawah pengawasan dokter.
Desloratadin-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Desloratadine-Teva diambil secara lisan, pada waktu yang sama, terlepas dari makanannya. Tablet harus ditelan utuh, tanpa pecah / dikunyah, dan dicuci dengan sedikit air.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk anak-anak dan remaja di atas 12 tahun, dan pasien dewasa: 1 tablet (5 mg) sekali sehari.
Durasi terapi:
- rinitis alergi intermiten (musiman), gejalanya muncul kurang dari empat hari seminggu atau kurang dari empat minggu setahun: penilaian perjalanan penyakit diperlukan, jika gejalanya lewat, obat dihentikan, kemunculan kembali gejala memerlukan kembalinya antihistamin;
- rinitis alergi persisten (abadi), gejala yang terjadi lebih dari empat hari seminggu atau lebih dari empat minggu setahun: Desloratadine-Teva diminum setiap saat terpapar alergen.
Efek samping
Penggunaan Desloratadine-Teva dapat menyebabkan perkembangan efek samping berikut [> 10% - sangat sering; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang]:
- sistem pencernaan: jarang - xerostomia; sangat jarang - muntah, mual, dispepsia, sakit perut, diare;
- sistem saraf: jarang - sakit kepala; sangat jarang - halusinasi, mengantuk, pusing, hiperaktif psikomotorik, insomnia, kejang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - perpanjangan interval QT;
- sistem kekebalan: sangat jarang - ruam (termasuk urtikaria), dispnea, angioedema, syok anafilaksis;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - palpitasi, takikardia;
- sistem muskuloskeletal: sangat jarang - mialgia;
- kulit: dengan frekuensi yang tidak diketahui - fotosensitifitas;
- sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis, peningkatan konsentrasi bilirubin, peningkatan aktivitas enzim hati;
- lainnya: sering - peningkatan kelelahan; sangat jarang - sesak napas.
Pada anak-anak dalam periode pasca-registrasi, efek samping berikut (dengan frekuensi yang tidak diketahui) dicatat - aritmia, perpanjangan interval QT, bradikardia.
Overdosis
Mengonsumsi Desloratadine-Tev dengan dosis 5 kali lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan tidak menyebabkan reaksi yang merugikan. Dalam uji klinis, penggunaan desloratadine setiap hari pada orang dewasa dan remaja dengan dosis hingga 20 mg selama 14 hari dipelajari untuk mengetahui efeknya pada sistem kardiovaskular. Pada saat yang sama, perubahan yang signifikan secara klinis atau statistik tidak dicatat. Juga, perpanjangan interval QT dan munculnya efek samping yang serius tidak dicatat selama studi klinis dan farmakologis terapi dengan desloratadine dalam dosis harian 45 mg selama 10 hari.
Terapi: lavage lambung diindikasikan, penggunaan karbon aktif; jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan. Desloratadine tidak diekskresikan selama hemodialisis, efektivitas dialisis peritoneal jika terjadi overdosis belum ditetapkan.
instruksi khusus
Efektivitas desloratadine untuk pengobatan rinitis etiologi infeksius belum dipelajari.
Disarankan untuk menyimpan lepuh di dalam kotak karton (untuk melindungi tablet dari cahaya).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Jika terjadi reaksi merugikan dari sistem saraf (kantuk, pusing, halusinasi), disarankan untuk menolak mengendarai kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Profil keamanan Desloratadine-Teva pada wanita hamil / menyusui belum dipelajari, oleh karena itu, penggunaan obat pada kelompok pasien ini dikontraindikasikan.
Penggunaan masa kecil
Pasien di bawah usia 12 tahun tidak diresepkan tablet Desloratadine-Teva.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dari desloratadine dengan azitromisin, ketokonazol, simetidin, fluoxetine, eritromisin dan zat / obat lain yang telah diidentifikasi.
Desloratadine tidak memperburuk efek alkohol pada sistem saraf pusat, meskipun demikian, episode intoleransi alkohol dan keracunan alkohol telah dilaporkan selama penggunaan obat pasca-registrasi. Akibatnya, desloratadine harus dikonsumsi dengan hati-hati bersama dengan etanol.
Diet dan diet tidak memengaruhi keefektifan Desloratadine-Teva.
Analog
Analog Desloratadine-Teva adalah: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Desloratadine-Teva
Sebagian besar pasien meninggalkan ulasan positif tentang Desloratadine-Teva, mencatat bahwa obat tersebut memiliki efek cepat, tidak menyebabkan kelemahan dan kantuk. Biayanya berkisar dari terjangkau hingga mahal.
Harga Desloratadin-Teva di apotek
Perkiraan harga untuk Desloratadine-Teva, tablet salut selaput, 5 mg, adalah: 7 buah. dalam paket - 334 rubel; 10 buah. dalam paket - 474 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
