Gatifloxacin
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Gatifloxacin adalah obat antibakteri.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan dari pelepasan Gatifloxacin:
- larutan untuk infus 2 mg / ml (dalam botol polietilen 200 atau 400 ml);
- tablet berlapis (dalam kaleng 10 pcs.).
Komposisi 1 ml larutan infus:
- zat aktif: gatifloxacin - 2 mg;
- komponen pembantu: glukosa anhidrat, air untuk injeksi.
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: gatifloxacin - 200 atau 400 mg;
- komponen pembantu: polietilen glikol-6000, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida, pati, magnesium stearat, talek, natrium pati glikolat, dibutil ftalat, hidroksipropil metilselulosa, kalsium hidrogen fosfat, natrium propilparaben, natrium metilparaben.
Indikasi untuk digunakan
Gatifloxacin diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi berikut ini, yang disebabkan oleh mikroorganisme yang peka terhadap tindakan zat aktif:
- infeksi saluran pernapasan bagian bawah (fibrosis kistik, bronkitis dalam perjalanan akut dan dengan eksaserbasi penyakit kronis, pneumonia akut), kulit dan jaringan lunak, ginjal dan sistem kemih (pielonefritis dalam perjalanan akut / kronis, sistitis, prostatitis, infeksi kronis pada sistem kemih), pencernaan saluran, sendi dan tulang;
- otitis media akut;
- gonore (uretra tanpa komplikasi pada pria, rektal dan endoserviks pada wanita);
- komplikasi infeksi pasca operasi.
Kontraindikasi
- diabetes mellitus (tablet);
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk adanya hipersensitivitas terhadap fluoroquinolon lainnya.
Cara pemberian dan dosis
Metode penerapan Gatifloxacin:
- tablet: di dalam, terlepas dari asupan makanannya;
- larutan infus: infus, obat harus disuntikkan setiap 24 jam.
Tes toleransi kulit dianjurkan sebelum memulai terapi.
Dosis dan durasi pemberian Gatifloxacin ditentukan oleh dokter secara individu.
Regimen dosis standar untuk pemberian oral obat adalah 400 mg sekali sehari atau 200 mg dua kali sehari.
Durasi kursus ditentukan oleh indikasi:
- bronkitis (akut dan rumit), pneumonia, infeksi pada kulit dan jaringan subkutan, pielonefritis akut, infeksi saluran kemih yang rumit: 7-10 hari;
- sinusitis akut: 7-14 hari.
Jika klirens kreatinin <40 ml / menit, termasuk pada pasien hemodialisis atau pasien dialisis peritoneal rawat jalan yang berkepanjangan, diperlukan penyesuaian dosis.
Aplikasi untuk indikasi lain:
- Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (sistitis): 200 atau 400 mg selama 3 hari (dengan gangguan fungsi ginjal jika penyesuaian dosis 200 mg tidak dilakukan);
- gonore uretra tanpa komplikasi pada pria, gonore serviks pada wanita: sekali dengan dosis 400 mg (dengan gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak dilakukan).
Larutan infus gatifloxacin digunakan dalam dosis harian yang sama, frekuensi pemberian obat adalah 1 kali sehari.
Efek samping
- sistem saraf: gangguan rasa, ototoksisitas, sakit kepala, paresthesia, pusing, gelisah, agitasi, kebingungan, tremor, gugup, agitasi, gangguan tidur, insomnia, kantuk, paranoia, mimpi buruk, kejang, depresi, serangan panik, depersonalisasi, kram otot tungkai, fotofobia, permusuhan, hiperestesia, migrain, ataksia, gangguan penglihatan, fotosensitifitas mata;
- sistem muskuloskeletal: artralgia, artropati, mialgia, tendinitis, kejang, peningkatan risiko ruptur tendon, tendovaginitis;
- sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati, hepatitis, ikterus kolestatik;
- sistem pencernaan: anoreksia, mual, dispepsia, diare, sakit perut, sembelit, perut kembung, perdarahan gastrointestinal, gastritis, sariawan, glositis, stomatitis, muntah, radang gusi;
- sistem kardiovaskular: sianosis, takikardia, hipertensi arteri, bradikardia, perpanjangan interval QT EKG;
- sistem kemih: disuria, kristaluria, hematuria, nefritis transien;
- sistem pernapasan: sesak napas, faringitis;
- reaksi kulit dan alergi: edema perifer / umum, ruam makulopapular / vesikuler-bulosa, edema selaput lendir mulut, wajah dan lidah;
- lain-lain: bronkospasme, hiperventilasi, demam, vaginitis, hipoglikemia, artritis, haus, demam, kulit kering, metrorrhagia, menggigil, hematuria, nyeri di telinga, tulang, dada, punggung.
instruksi khusus
Dalam kasus munculnya manifestasi pertama hipersensitivitas (misalnya, dalam bentuk ruam kulit), Gatifloxacin segera dibatalkan (terkait dengan kemungkinan hipersensitivitas parah dan / atau reaksi anafilaksis).
Penting untuk mempertimbangkan risiko kolitis pseudomembran, yang dapat memanifestasikan dirinya dalam bentuk sedang atau mengancam jiwa. Penderita diare setelah minum obat memerlukan perhatian khusus.
Pada beberapa pasien, Gatifloxacin dapat mempotensiasi perpanjangan interval QT pada EKG. Karena kurangnya data klinis, peresepan obat untuk hipokalemia, interval QT berkepanjangan, penggunaan kombinasi dengan obat antiaritmia kelas IA (kuinidin, prokainamid) dan kelas III (amiodarone, sotalol) harus dihindari.
Perhatian diperlukan saat menggunakan Gatifloxacin pada pasien dengan penyakit jantung, termasuk bradikardia dan iskemia miokard akut.
Dengan peningkatan konsentrasi Gatifloxacin, kemungkinan perpanjangan interval QT dapat meningkat, oleh karena itu disarankan untuk secara ketat mematuhi rejimen dosis yang ditentukan. Perpanjangan interval QT dapat meningkatkan kemungkinan aritmia ventrikel.
Obat-obatan seperti eritromisin, cisapride, antidepresan trisiklik, dan antipsikotik juga memperpanjang interval QT. Karena fakta bahwa efek aditif Gatifloxacin dengan obat ini tidak dapat dikesampingkan, terapi kombinasi harus dilakukan dengan hati-hati.
Kasus ruptur tendon telah dilaporkan selama pengobatan. Kemungkinan komplikasi ini meningkat dengan penggunaan kombinasi dengan kortikosteroid, terutama pada pasien usia lanjut. Harus diingat bahwa ruptur tendon dapat diamati setelah akhir terapi.
Kasus langka polineuropati sensorik-motorik / sensorik telah dicatat, yang memanifestasikan dirinya sebagai paresthesia, hipestesia, disestesia, kelemahan, serta dalam bentuk kejang, peningkatan tekanan intrakranial, psikosis. Gatifloxacin juga dapat mempengaruhi sistem saraf, yang dimanifestasikan oleh perkembangan tremor, insomnia, kejang, halusinasi, paranoia, depresi, delirium malam. Gangguan semacam itu bisa muncul pada dosis pertama. Dalam kasus ini, terapi harus dibatalkan.
Jangan minum alkohol saat menggunakan Gatifloxacin.
Saat menggunakan obat, reaksi anafilaksis yang parah dapat terjadi, yang dalam beberapa kasus disertai dengan tinitus, hipotensi / syok arteri, kolaps kardiovaskular, kehilangan kesadaran, kejang, angioedema (termasuk edema lidah, tenggorokan, laring, wajah), gangguan pernapasan akut - sindroma, sesak napas, urtikaria, gatal-gatal dan reaksi kulit serius lainnya. Ketika gejala tersebut muncul, terapi dibatalkan dan tindakan yang tepat diambil (oksigen, kortikosteroid, antihistamin, pressor amine).
Pasien lansia diresepkan Gatifloxacin sesuai dengan rejimen standar, namun terapi harus dilakukan di bawah pemantauan kondisi yang ketat.
Dengan gagal ginjal, obat tersebut diresepkan dengan hati-hati. Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan pembersihan kreatinin ginjal hingga 40 ml / menit, termasuk pasien yang menjalani dialisis peritoneal rawat jalan terus menerus dan pasien yang membutuhkan dialisis.
Pada pasien diabetes mellitus, jika dikombinasikan dengan agen hipoglikemik oral, kadar glukosa darah sering terganggu, termasuk gejala hipo- dan hiperglikemia. Pasien seperti itu membutuhkan pemantauan parameter laboratorium secara konstan. Dengan penurunan / peningkatan kadar gula, terapi dengan Gatifloxacin dibatalkan.
Karena kemungkinan tinggi mengembangkan fotosensitisasi, paparan sinar ultraviolet harus dihindari.
Dikarenakan adanya risiko gangguan kecepatan reaksi psikomotorik, maka dianjurkan untuk tidak mengemudikan kendaraan selama masa perawatan.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Gatifloxacin dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- warfarin atau turunannya: peningkatan efeknya (pemantauan waktu protrombin atau tes pembekuan yang sesuai diperlukan);
- glyburide (pada pasien dengan diabetes melitus tipe II): gangguan kadar glukosa darah, termasuk perkembangan gejala hipo- dan hiperglikemia;
- probenesid: peningkatan yang signifikan pada ekskresi sistemik gatifloxacin;
- digoksin: peningkatan konsentrasinya (perlu memantau pasien untuk gejala perkembangan keracunan; penyesuaian dosis digoksin mungkin diperlukan);
- cisapride, turunan fenotiazin, antidepresan trisiklik, eritromisin: peningkatan kemungkinan mengembangkan aritmia jantung;
- obat antiinflamasi non steroid: peningkatan kemungkinan berkembangnya gangguan sistem saraf pusat dan kejang;
- obat yang meningkatkan durasi interval QT (antidepresan trisiklik, cisapride, antipsikotik, eritromisin), atau yang menghambat denyut jantung [obat antiaritmia IA (procainamide, quinidine) dan kelas III (sotalol, amiodarone)]: peningkatan kemungkinan aritmia ventrikel.
Analog
Analog dari Gatifloxacin adalah: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C (tablet) atau 30 ° C (larutan). Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan membekukan solusinya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
