Verogalid EP 240
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Verogalide EP 240 adalah penghambat saluran kalsium yang memiliki efek antianginal, hipotensi dan antiaritmia.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet tindakan lama, dilapisi dengan cangkang: putih dengan semburat kuning, bentuk bikonveks memanjang lonjong, di satu sisi ada garis pemisah, di kedua sisi di mana tanda "73" dan "00" diterapkan, di sisi lain ada dua segitiga, saling berhadapan (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 blister; 30 pcs. atau 100 pcs. dalam kaleng plastik, dalam kotak karton 1 kaleng).
1 tablet berisi:
- zat aktif: verapamil hidroklorida - 240 mg;
- komponen tambahan: povidon, natrium alginat, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin;
- komposisi cangkang: Opadry yellow YS-5-12577 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromelosa 3cP, hipromelosa 50cP, titanium dioksida, hidroksipropil selulosa (hiprolosa), pewarna pernis kuning], Opadry transparan YS-1-7006 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromelosa 6cP, makrogol (polietilen glikol 8000)].
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri;
- pencegahan takiaritmia supraventrikular;
- pencegahan serangan angina, termasuk angiospastik.
Kontraindikasi
- usia hingga 18 tahun;
- bradikardia parah;
- serangan jantung;
- hipotensi arteri;
- fase akut infark miokard dengan komplikasi hipotensi arteri yang parah, gejala bradikardia, gagal ventrikel kiri;
- Sindrom Wolff-Parkinson-White (WPW);
- Sindrom Morgagni-Adams-Stokes;
- sindrom sinus sakit (SSS);
- stenosis aorta;
- blokade sinoatrial;
- atrioventrikular (AV) blok II - III derajat;
- keracunan digitalis;
- pemberian beta-blocker intravena dalam dua jam sebelumnya;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Dengan hati-hati, Verogalide EP 240 harus diresepkan untuk pasien dengan derajat blok I AV, hipotensi arteri [tekanan darah sistolik (TD) di bawah 90 mm Hg], gagal jantung kronis, atrial flutter atau atrial fibrillation pada sindrom WPW, gangguan fungsi hati.
Selama kehamilan atau menyusui, minum pil hanya mungkin sebagai upaya terakhir, bila manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu lebih besar daripada potensi ancaman bagi janin dan anak.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh (tanpa melanggar integritas cangkang), selama makan, dengan jumlah air yang cukup.
Dosis yang dianjurkan:
- hipertensi arteri: 240-360 mg, biasanya 240 mg sekali sehari (pada pagi hari). Dengan tidak adanya efek terapeutik yang cukup, dosis ini ditambah dengan 120 mg di malam hari. Dosis harian maksimum adalah 360 mg, penggunaan dosis harian 480 mg hanya dapat dilakukan di rumah sakit. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau hati dan pada pasien usia lanjut, dosis awal obat harus 120 mg;
- pencegahan takiaritmia supraventrikular: 120 mg 1-2 kali sehari;
- pencegahan serangan angina: 120 mg 1-2 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 240 mg.
Jika obat diminum dua kali sehari, dosis kedua hanya bisa diminum setelah 12 jam.
Efek samping
- pada bagian sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, blok AV II dan derajat III, blokade sinoatrial, bradikardia sinus, bentuk fibrilasi atrium bradiaritmia, asistol, palpitasi, takikardia, perkembangan gejala gagal jantung; jarang - angina pektoris, perkembangan infark miokard (lebih sering dengan penyakit arteri koroner obstruktif yang parah);
- dari sistem pencernaan: sakit perut atau ketidaknyamanan, mual, muntah, sembelit, obstruksi usus, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase; jarang diare;
- dari sistem saraf: jarang - mengantuk, sakit kepala, kelelahan, pusing, kelesuan, paresthesia, peningkatan iritabilitas saraf; sangat jarang - kecemasan, pingsan, astenia, gangguan ekstrapiramidal, depresi;
- di bagian sistem reproduksi: dalam beberapa kasus - impotensi, galaktorea, ginekomastia (dapat disembuhkan, setelah penghentian obat mereka keluar dengan sendirinya);
- dari sistem muskuloskeletal: sangat jarang - artralgia, mialgia;
- reaksi alergi: urtikaria, eksantema, angioedema, sindrom Stevens-Johnson;
- lainnya: edema perifer, hot flashes; jarang - peningkatan berat badan; sangat jarang - hiperplasia gingiva, agranulositosis.
instruksi khusus
Penggunaan Verogalid EP 240 hanya dapat dimulai setelah kompensasi gagal jantung.
Epinefrin dan isoproterenol tidak boleh digunakan untuk meningkatkan tekanan darah pada kardiomiopati hipertrofik; agonis alfa-adrenergik (fenilefrin) harus digunakan.
Tidak disarankan untuk berhenti minum pil secara tiba-tiba.
Perawatan harus disertai dengan pemantauan fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan, volume darah yang bersirkulasi, tingkat elektrolit dan glukosa dalam plasma darah, jumlah urin yang dikeluarkan.
Fibrilasi atrium atau atrial flutter pada pasien dengan sindrom WPW dapat menyebabkan takikardia ventrikel.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Verogalide EP 240 secara bersamaan:
- karbamazepin meningkatkan efeknya, ini mengarah pada peningkatan risiko kerusakan toksik pada sistem saraf;
- rifampisin, fenobarbital mengurangi efektivitas verapamil;
- simetidin meningkatkan efek obat dengan menurunkan metabolisme hati dan meningkatkan ketersediaan hayati verapamil;
- nikotin mempercepat proses metabolisme di hati, mengurangi konsentrasi verapamil dalam darah;
- anestesi inhalasi meningkatkan risiko terjadinya blokade AV, bradikardia, gagal jantung;
- beta-blocker dapat mempotensiasi efek inotropik negatif, meningkatkan risiko bradikardia, gangguan konduksi AV;
- digoksin, teofilin, siklosporin, kuinidin meningkatkan konsentrasinya dalam darah;
- preparat litium, yang dikonsumsi dalam waktu lama oleh pasien, dapat menurunkan tingkat konsentrasinya dalam serum darah;
- atorvastatin, lovastatin (agen penurun lipid) meningkatkan kadar serumnya;
- simvastatin meningkatkan konsentrasi plasma total (AUC) sekitar 2,6 kali;
- jus grapefruit dapat meningkatkan AUC dan C max verapamil;
- asam asetilsalisilat dapat menyebabkan peningkatan perdarahan;
- obat antihipertensi lainnya meningkatkan efeknya;
- almotriptan, glyburide dapat mengurangi konsentrasinya dalam darah;
- St. John's wort dapat membantu mengurangi AUC verapamil.
Pada neoplasma progresif, verapamil tidak mempengaruhi pembersihan atau tingkat doxorubicin, dan pada kanker paru-paru sel kecil membantu mengurangi T 1/2 dan C max doxorubicin.
Metabolisme pravastatin, fluvastatin dan rosuvastatin berlangsung tanpa pengaruh isoenzim CYP3A4, oleh karena itu interaksi mereka dengan obat paling kecil kemungkinannya.
Dengan latar belakang penggunaan verapamil, HMG-CoA reduktase inhibitor harus diresepkan dalam dosis terendah, kemudian dapat ditingkatkan secara bertahap. Jika pasien sudah mengonsumsi HMG-CoA reductase inhibitor, maka saat meresepkan verapamil, dosis inhibitor harus disesuaikan dengan memperhatikan kadar kadar kolesterol serum.
Analog
Analog dari Verogalide EP 240 adalah: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
