Vepesides
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Vepezide adalah obat herbal antineoplastik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Vepesid:
- kapsul: oval, buram, seperti agar-agar lembut, merah muda; kapsul berisi cairan sirup dengan semburat agak kekuningan atau tidak berwarna (10 atau 20 pcs. dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak karton);
- konsentrat untuk sediaan larutan infus: transparan, dengan semburat agak kekuningan atau hampir tidak berwarna (dalam vial 5 ml).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: etoposide - 50 mg atau 100 mg;
- komponen tambahan: gelatin, sodium propylhydroxybenzoate, oksida besi merah, titanium dioksida, sodium ethylhydroxybenzoate, asam sitrat anhidrat, gliserol, polietilen glikol, air murni.
Komposisi 1 ml konsentrat untuk pembuatan larutan infus:
- zat aktif: etoposide - 20 mg;
- komponen tambahan: benzil alkohol, asam sitrat anhidrat, polietilen glikol, polisorbat 80 yang dimurnikan, etanol anhidrat.
Indikasi untuk digunakan
- kanker paru-paru;
- tumor sel germinal pada testis dan ovarium.
Ada juga bukti keefektifan penggunaan Vepeside dalam pengobatan penyakit berikut:
- limfogranulomatosis;
- kanker kandung kemih;
- leukemia monoblastik / mieloblastik akut;
- limfoma non-Hodgkin;
- tumor trofoblas;
- Sarkoma Ewing;
- Sarkoma Kaposi;
- kanker perut;
- neuroblastoma.
Kontraindikasi
Mutlak:
- infeksi akut;
- disfungsi hati yang parah;
- myelosuppression (dengan jumlah neutrofil hingga 1500 / μl dan / atau platelet hingga 75.000 / μl);
- kehamilan dan masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi yang membutuhkan kehati-hatian):
- epilepsi;
- alkoholisme;
- usia hingga 2 tahun (kemanjuran / keamanan penggunaan Vepezid pada kelompok pasien ini belum diteliti)
Cara pemberian dan dosis
Regimen penggunaan Vepezid (rute pemberian, regimen dosis) ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan rejimen kemoterapi yang digunakan (perlu memperhitungkan efek myelosuppressive obat yang digunakan secara bersamaan, serta efek kemoterapi dan terapi radiasi sebelumnya).
Larutan infus
Solusinya diberikan secara intravena.
Dosis harian Vepesid adalah 50-100 mg / m 2, waktu pemberian 30-60 menit, durasi kursus adalah 4-5 hari, jeda antar kursus dari 3 hingga 4 minggu. Juga dimungkinkan untuk menggunakan obat sesuai dengan skema yang berbeda: 100–125 mg / m 2 setiap dua hari - pada hari pertama, ketiga dan kelima kursus.
Sebelum pemberian, penilaian visual dari larutan harus dilakukan untuk perubahan warna atau keberadaan partikel padat. Vepeside harus diencerkan dalam larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% dalam volume 250 ml hingga konsentrasi akhir 0,2-0,4 mg / ml. Kontak dengan larutan buffer berair dengan pH di atas 8 tidak boleh dilakukan.
Kapsul
Vepezide diambil secara lisan.
Rejimen penggunaan narkoba yang mungkin:
- setiap hari di 50 mg / m 2 kursus untuk 21 hari, mengulangi siklus setiap 28 hari;
- 5 hari berturut-turut pada 100-200 mg / m 2 dengan interval 3 minggu.
Kursus berulang hanya dapat dilakukan setelah normalisasi parameter darah perifer.
Efek samping
- sistem pencernaan: dalam 30-40% kasus, perkembangan mual dan muntah diamati (pelanggarannya sedang, pembatalan Vepesid diperlukan dalam kasus yang jarang terjadi; penggunaan obat antiemetik diindikasikan); kemungkinan stomatitis, diare, sakit perut, disfagia, esofagitis, anoreksia; kadang-kadang - hiperbilirubinemia jangka pendek dan peningkatan tingkat transaminase (dalam banyak kasus, bila menggunakan dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan);
- sistem hematopoietik: penurunan jumlah granulosit dan leukosit tergantung pada dosis yang diberikan. Gangguan ini adalah manifestasi toksik utama Vepeside, yang membatasi dosisnya. Sebagai aturan, penurunan jumlah granulosit terbesar diamati pada hari ke 7-14 setelah aplikasi obat. Trombositopenia diamati pada kasus yang lebih jarang, penurunan jumlah trombosit maksimum diamati pada hari ke 9-16 sejak dimulainya terapi. Biasanya, hitung darah kembali pada hari ke 20 setelah dosis standar diberikan. Perkembangan anemia jarang terjadi;
- sistem kardiovaskular: dalam 1-2% kasus (dengan pemberian intravena cepat) - penurunan sementara tekanan darah (dipulihkan, sebagai aturan, ketika infus Vepeside dihentikan dan cairan dimasukkan atau terapi pendukung lainnya dilakukan; jika perlu untuk melanjutkan terapi, kecepatan pemberian larutan diperlukan mengurangi);
- sistem saraf pusat dan perifer: jarang - neuritis optik, neuropati perifer, peningkatan kelelahan, mengantuk, kebutaan sementara yang berasal dari kortikal;
- reaksi dermatologis: setidaknya 66% kasus - alopecia reversibel, yang dalam beberapa kasus menyebabkan rambut rontok total; jarang - gatal, pigmentasi; dalam kasus yang terisolasi - kambuh dermatitis radiasi;
- reaksi alergi: bronkospasme, menggigil, takikardia, demam, sesak napas, menurunkan tekanan darah (biasanya diamati selama atau segera setelah pemberian larutan Vepezid, hentikan setelah akhir infus dan penggunaan glukokortikosteroid atau antihistamin); jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- metabolisme: jarang - hiperurisemia, asidosis metabolik;
- reaksi lokal: dengan pemberian intravena - flebitis; jika terjadi kontak dengan kulit - efek iritan lokal yang diucapkan (terkadang - hingga nekrosis jaringan di sekitarnya);
- lain-lain: jarang - demam, sisa rasa di mulut, kram otot, pneumonitis interstisial / fibrosis paru.
instruksi khusus
Vepezide hanya dapat digunakan di bawah pengawasan konstan dari spesialis yang memiliki pengalaman dalam penggunaan obat sitotoksik.
Pasien dengan insufisiensi hati / ginjal harus diresepkan Vepesid dengan hati-hati.
Tindakan Vepeside yang membatasi dosis adalah untuk menekan fungsi sumsum tulang. Dalam hal ini, terbukti secara teratur memantau komposisi sel darah sebelum mulai menggunakan obat, selama istirahat dan sebelum setiap kursus berikutnya. Jika kemoterapi dan / atau terapi radiasi dilakukan sebelum pengangkatan Vepeside, perlu untuk menjaga interval yang cukup antara kedua jenis pengobatan, yang harus memastikan pemulihan fungsi sumsum tulang. Dalam kasus penurunan jumlah trombosit menjadi 50.000 / μl dan / atau jumlah absolut neutrofil menjadi 500 / μl, obat dibatalkan sampai jumlah darah pulih sepenuhnya.
Dalam kasus ekstravasasi yang tidak disengaja, perlu segera menghentikan pemberian Vepeside, bagian yang tersisa disuntikkan ke pembuluh darah lain. Dalam kasus sensasi terbakar, pemberian larutan dihentikan. Di sekitar lokasi lesi, injeksi hidrokortison subkutan dilakukan, dan salep hidrokortison 1% harus dioleskan dengan balutan kering selama 24 jam (sampai eritema menghilang).
Dalam perjalanan terapi kombinasi dengan obat antikanker lain, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan leukemia akut (dengan / tanpa fase pra-leukemia) diamati.
Larutan intravena mengandung etil alkohol (sebagai pengisi). Ini berlaku untuk faktor risiko pada anak-anak, serta pasien dengan penyakit hati, epilepsi, dan alkoholisme.
Dalam kasus reaksi anafilaksis, pemberian larutan Vepezid dihentikan dan terapi dengan kortikosteroid dan / atau antihistamin dimulai dengan latar belakang terapi infus.
Saat bekerja dengan Vepesid, Anda harus mengikuti aturan penanganan obat sitotoksik. Jika terjadi kontak dengan kulit / selaput lendir, area yang terkena harus segera dicuci dengan sabun dan air.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Vepezide dengan beberapa obat / zat, efek berikut dapat berkembang:
- cisplatin: peningkatan efek antitumor etoposida; jika cisplatin telah digunakan sebelumnya, eliminasi etoposide dapat terganggu;
- vaksin hidup: kombinasi ini tidak dianjurkan, yang terkait dengan efek imunosupresif Vepesid dan kemungkinan infeksi parah; vaksinasi dianjurkan 3 bulan setelah pengobatan selesai;
- larutan dengan nilai pH basa: ketidakcocokan farmasi.
Tidak mungkin mencampur Vepesid dengan obat lain dalam larutan yang sama.
Analog
Analog dari Vepesid adalah: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
