Venofer
Venofer: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Venofer
Kode ATX: B03AC02
Bahan aktif: besi (III) hidroksida sukrosa kompleks [besi (III) hidroksida sacharose kompleks], atau besi-sukrosa kompleks (besi sukrosa)
Produsen: Inc. Vifor (Swiss)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 2.570 rubel.
Membeli
Venofer adalah obat anti anemia yang ditujukan untuk penggunaan parenteral.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (dalam ampul 2 dan 5 ml, 5 ampul dalam lepuh, 1 paket dalam kotak karton).
Bahan aktif Venofer adalah besi (III) kompleks sukrosa hidroksida - 540 mg / ml, yang sesuai dengan kandungan zat besi 20 mg / ml.
Sediaan berisi air untuk injeksi dan natrium hidroksida sebagai komponen pembantu.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Venofer adalah kompleks besi-sukrosa, yang merupakan inti dari besi multinuklear (III) hidroksida, yang dikelilingi oleh sejumlah besar molekul sukrosa yang tidak terikat secara kovalen. Berat molekul rata-rata kompleks ini adalah sekitar 43 kDa. Secara struktur, inti yang mengandung besi berinti banyak mirip dengan struktur inti protein feritin, yang menjalankan fungsi depot besi fisiologis.
Kompleks ini memungkinkan Anda untuk membuat sumber terkontrol dari zat besi yang digunakan untuk feritin dan transferin, yang bertanggung jawab untuk penyimpanan dan pengangkutan zat besi dalam tubuh.
Setelah pemberian kompleks secara intravena, nukleusnya yang mengandung besi berinti banyak ditangkap oleh sistem retikuloendotelial hati, sumsum tulang dan limpa. Pada tahap selanjutnya, zat besi dikonsumsi dalam sintesis hemoglobin, mioglobin, dan enzim yang mengandung zat besi lainnya atau disimpan dalam bentuk feritin di hati.
Farmakokinetik
Dalam sebuah studi yang melibatkan pasien dengan gagal ginjal kronis dan anemia, ferrokinetik dari kompleks besi-sukrosa berlabel 59 Fe dan 52 Fe dipelajari. Terlihat bahwa kompleks 52 Fe ditangkap oleh limpa, sumsum tulang dan hati selama 6–8 jam. Dipercaya bahwa proses penyerapan oleh limpa kaya makrofag dari label radioaktif adalah tipikal penyerapan zat besi oleh sistem retikuloendotelial.
Relawan sehat menerima dosis tunggal Venofer intravena yang mengandung 100 mg zat besi. Dalam hal ini, pada konsentrasi rata-rata 538 µmol / L, waktu untuk mencapai konsentrasi total maksimum zat besi dalam serum darah adalah 10 menit setelah pemberian. Volume distribusi ruang tengah sesuai dengan volume plasma (sekitar 3 liter).
Sebagian besar sukrosa rusak setelah injeksi. Inti yang mengandung besi berinti banyak sebagian besar ditangkap oleh sistem retikuloendotelial dari limpa, sumsum tulang dan hati. Setelah 4 minggu, 59–97% zat besi digunakan oleh eritrosit.
Berat molekul rata-rata kompleks besi-sukrosa kira-kira 43 kDa, yang cukup untuk mencegah ekskresinya oleh ginjal.
Ekskresi zat besi melalui ginjal selama 4 jam pertama setelah injeksi intravena dengan dosis setara 100 mg zat besi Venofer mencapai 5% dari dosis yang diberikan. Setelah 1 hari, total kandungan zat besi dalam serum darah menurun ke tingkat yang tercatat sebelum penyuntikan. Ekskresi sukrosa oleh ginjal adalah sekitar 75% dari dosis awal.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Venofer digunakan untuk keadaan kekurangan zat besi:
- Intoleransi terhadap sediaan zat besi yang dimaksudkan untuk pemberian oral, atau ketidakpatuhan dengan rejimen terapi;
- Adanya penyakit radang usus aktif, bila efektivitas sediaan zat besi oral terbatas;
- Kebutuhan untuk mengisi besi dengan cepat;
- Gangguan proses pemanfaatan besi;
- Gejala kelebihan zat besi (hemochromatosis, hemosiderosis);
- Anemia tidak terkait dengan defisiensi zat besi;
- Hipersensitivitas pasien terhadap komponen obat;
- Saya trimester kehamilan.
Kontraindikasi
Venofer diresepkan dengan hati-hati jika pasien menderita asma bronkial, eksim, gagal hati, penyakit infeksi kronis dan akut, alergi polivalen, reaksi alergi terhadap sediaan zat besi parenteral lainnya, serta dengan peningkatan kandungan feritin dalam serum dan dengan kapasitas pengikat zat besi yang rendah dari serum dan / atau defisiensi asam folat.
Petunjuk penggunaan Venofer: metode dan dosis
Venofer dimaksudkan hanya untuk pemberian intravena (jet lambat atau tetes) atau untuk dimasukkan ke bagian vena dari sistem dialisis.
Pemberian Venofer dosis terapeutik penuh secara bersamaan tidak dapat diterima. Sebelum pengenalan dosis terapeutik pertama, pengangkatan dosis uji dianjurkan. Jika manifestasi intoleransi terjadi selama periode observasi, obat harus segera dihentikan.
Sebelum digunakan, ampul harus diperiksa apakah ada kerusakan; larutan coklat tanpa pengendapan cocok untuk digunakan.
Pilihan yang paling disukai untuk memasukkan Venofer adalah infus tetes, karena metode ini mengurangi risiko penurunan tekanan darah yang nyata dan kemungkinan obat memasuki ruang peri-vena. Sebelum pendahuluan, perlu untuk mengencerkan Venofer dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1:20. Jumlah zat besi dalam larutan menentukan waktu yang dibutuhkan untuk pemberian obat:
- 500 mg - 3,5 jam;
- 400 mg - 2,5 jam;
- 300 mg - 1,5 jam;
- 200 mg - 30 menit;
- 100 mg - tidak kurang dari 15 menit.
Dosis maksimum Venofer yang dapat ditoleransi adalah 7 mg zat besi per 1 kg berat badan, harus diberikan setidaknya selama 3,5 jam, terlepas dari dosis total obatnya.
Tetesan pertama dari dosis terapeutik Venofer didahului dengan pengenalan dosis uji, yang untuk pasien dewasa dan anak-anak yang berat badannya lebih dari 14 kg adalah 20 mg zat besi, dan untuk anak-anak dengan berat kurang dari 14 kg - setengah dosis harian (1,5 mg zat besi per 1 kg berat badan). Dosis uji harus diberikan dalam waktu 15 menit. Jika tidak ada efek yang tidak diinginkan, sisa obat disuntikkan dengan dosis yang disarankan.
Injeksi jet: bila obat diberikan secara intravena perlahan, Venofer digunakan tanpa diencerkan, dengan kecepatan 1 ml obat per menit. Dosis obat maksimum yang diizinkan per injeksi adalah 10 ml (200 mg zat besi).
Sebelum injeksi jet pertama, dosis uji diberikan kepada pasien dalam 1-2 menit: 1 ml obat untuk anak-anak dengan berat lebih dari 14 kg dan pasien dewasa, setengah dari dosis harian (1,5 mg per 1 kg berat badan) - untuk anak-anak yang berat badan kurang dari 14 kg. Jika setelah 15 menit setelah pemberian dosis uji, tidak ada reaksi yang tidak diinginkan, larutan yang tersisa disuntikkan pada kecepatan yang disarankan. Setelah prosedur, pasien disarankan untuk memperbaiki lengan dalam posisi diperpanjang untuk sementara waktu.
Saat menyuntikkan obat ke bagian vena dari sistem dialisis, perlu mengikuti dengan ketat rekomendasi yang dijelaskan untuk injeksi intravena.
Dosis ditentukan secara individual sesuai dengan formula khusus dan tergantung pada kekurangan zat besi umum dalam tubuh pasien.
Dosis standar Venofer untuk pasien lanjut usia dan dewasa adalah 5-10 ml obat 1-3 kali seminggu (tergantung kadar hemoglobin). Data tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 3 tahun terbatas. Dalam hal ini, tidak lebih dari 0,15 ml Venofer disuntikkan per 1 kg berat badan 1-3 kali seminggu (tergantung kadar hemoglobin).
Dosis tunggal maksimum yang dapat ditoleransi untuk pasien lansia dan dewasa:
- Jet - 10 ml (200 mg zat besi); waktu injeksi - setidaknya 10 menit;
- Tetes - hingga 500 mg zat besi (7 mg per 1 kg berat badan), diberikan seminggu sekali.
Efek samping
Efek samping yang ditimbulkan dari penggunaan Venofer sangat jarang terjadi.
- Dari sisi sistem kardiovaskular: penurun tekanan darah, takikardia, jantung berdebar-debar, perasaan panas, kondisi collaptoid, "hot flush" darah ke wajah;
- Pada bagian sistem pencernaan: nyeri di daerah epigastrium, nyeri perut difus, mual, muntah, diare, gangguan rasa;
- Dari sistem muskuloskeletal: nyeri punggung, nyeri tungkai, artralgia, mialgia, edema sendi;
- Dari sistem saraf: sakit kepala dan pusing, paresthesia, kehilangan kesadaran;
- Dari sistem pernapasan: sesak napas, bronkospasme;
- Dari kulit: ruam, gatal, gangguan pigmentasi, keringat berlebih, eritema;
- Reaksi alergi: edema wajah, edema laring, reaksi anafilaktoid;
- Gangguan umum: nyeri dada, dada terasa berat, edema perifer, demam, menggigil, lemas, astenia, perasaan tidak enak badan, pucat;
- Reaksi lokal: bengkak dan nyeri di tempat suntikan.
Overdosis
Overdosis Venofer dapat menyebabkan kelebihan zat besi, akibatnya gejala hemosiderosis dapat muncul. Perawatan harus dengan agen pengikat untuk mengikat besi atau sesuai dengan praktik medis standar.
instruksi khusus
Obat ini direkomendasikan untuk pemberian hanya kepada pasien yang diagnosis anemia dapat dipercaya dikonfirmasi dengan tes laboratorium yang sesuai.
Penting untuk secara ketat mengamati tingkat pemberian obat yang disarankan untuk menghindari perkembangan reaksi samping yang tidak diinginkan (terutama penurunan tekanan darah).
Penetrasi Venofer di luar pembuluh darah dapat menyebabkan nekrosis jaringan dan pewarnaan kulit berwarna coklat; oleh karena itu, perlu untuk menghindari obat masuk ke ruang peri-vena. Jika komplikasi seperti itu terjadi, sediaan yang mengandung heparin harus dioleskan ke tempat suntikan, yang membantu mempercepat ekskresi zat besi dan mencegah penetrasi lebih lanjut ke jaringan sekitarnya.
Penggunaan suplemen zat besi intravena dapat berkontribusi pada perkembangan reaksi alergi atau anafilaktoid yang berpotensi mengancam jiwa.
Di antara pasien dengan hipersensitivitas terhadap dekstran besi, penelitian dilakukan yang menunjukkan tidak ada komplikasi selama terapi dengan Venofer.
Stabilitas fisik dan kimiawi obat setelah pengenceran dengan garam dipertahankan pada suhu kamar selama 12 jam, tetapi dari sudut pandang mikrobiologi, obat dianjurkan untuk segera digunakan. Jika larutan tidak digunakan segera setelah persiapan, semua tanggung jawab untuk kondisi dan waktu penyimpanan (yang dalam hal apapun tidak boleh melebihi 3 jam pada suhu kamar dan jika pengenceran dilakukan dalam kondisi aseptik yang terjamin dan terkontrol) ada pada pengguna.
Efek Venofer yang tidak diinginkan pada kemampuan mengemudikan mobil dan menggunakan mesin tidak mungkin terjadi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Venofer dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.
Data dalam jumlah sedang tentang penggunaan obat pada trimester II dan III kehamilan tidak menunjukkan adanya risiko pada bayi baru lahir atau ibu. Namun, Venofer direkomendasikan untuk digunakan selama periode ini hanya jika risiko yang dirasakan pada janin lebih rendah daripada potensi manfaatnya bagi ibu.
Penelitian pada hewan belum mengidentifikasi efek merugikan langsung atau tidak langsung pada kehamilan, kesehatan embrio / janin, persalinan, atau perkembangan pascanatal.
Jumlah informasi tentang ekskresi zat besi dalam ASI akibat pemberian obat secara intravena terbatas. Dalam sebuah studi klinis kecil yang melibatkan menyusui ibu sehat dengan defisiensi besi yang menerima dosis kompleks besi-sukrosa yang setara dengan 100 mg zat besi, konsentrasi zat besi dalam susu tetap sama 4 hari setelah dimulainya terapi. Tidak ada perbedaan relatif terhadap kelompok kontrol (n = 5). Karena kemungkinan asupan zat besi dari obat ke dalam ASI tidak dapat dikesampingkan, Venofer harus diresepkan selama menyusui hanya setelah menilai keseimbangan manfaat dan risikonya.
Penggunaan masa kecil
Ada cukup banyak data penelitian tentang penggunaan Venofer pada anak-anak. Jika perlu menggunakan obat, tidak disarankan untuk meresepkan dosis melebihi 0,15 ml per 1 kg berat badan pasien. Dalam hal ini, pengenalan Venofer harus dilakukan hingga 3 kali seminggu.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan insufisiensi hati, Venofer harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Pemberian Venofer dan sediaan besi oral secara bersamaan tidak dianjurkan. Sediaan zat besi yang dimaksudkan untuk pemberian oral dapat digunakan setidaknya 5 hari setelah pemberian parenteral terakhir.
Dalam satu botol, obat tersebut hanya bisa dicampur dengan garam. Penambahan obat dan larutan terapeutik lain untuk pemberian intravena tidak diperbolehkan. Kompatibilitas Venofer dengan wadah yang terbuat dari bahan selain polietilen, polivinil klorida, dan kaca belum dipelajari.
Analog
Analog Venofer adalah: Argeferr, Likferr 100, Kompleks sukrosa Besi (III) hidroksida, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu 4-25 ° C jauh dari jangkauan anak-anak. Jangan biarkan obat membeku.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Venofer
Ulasan tentang Venofer cukup jarang. Laporan menunjukkan keefektifan obat dalam pengobatan anemia defisiensi besi di rumah sakit. Juga di review ada informasi tentang efek samping (pusing, mual, bengkak di kaki), yang hilang beberapa saat setelah suntikan.
Harga Venofer di apotek
Harga perkiraan untuk Venofer adalah 3040 rubel (untuk 5 botol larutan 20 mg / 1 ml, masing-masing 5 ml).
Venofer: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Venofer 20 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 5 ml 5 pcs. 2570 RUB Membeli |
|
Larutan venofer untuk pemberian intravena 20 mg / ml vial 5 ml 5 pcs 4342 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
