Vasilip - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vasilip

Vasilip: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Vasilip

Kode ATX: C10AA01

Bahan aktif: simvastatin (simvastatin)

Produsen: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-02-09

Harga di apotek: dari 128 rubel.

Membeli

Vasilip adalah obat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol total dan kolesterol LDL (low density lipoprotein) dalam plasma darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, agak bikonveks dengan tepi miring, putih atau hampir putih (7 buah dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 4 lecet dan petunjuk penggunaan Vazilip).

Komposisi 1 tablet mengandung 10 mg, 20 mg atau 40 mg zat aktif - simvastatin.

Komponen pembantu: butylhydroxyanisole, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, anhydrous citric acid, ascorbic acid, corn starch, magnesium stearate.

Komposisi cangkang film: hipromelosa, propilen glikol, bedak, titanium dioksida.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Simvastatin - zat aktif Vasilip, adalah zat hipolipidemik yang diperoleh secara sintetis dari produk fermentasi Aspergillus terreus.

Setelah pemberian oral, simvastatin, yang termasuk lakton tidak aktif, mengalami hidrolisis di hati, dengan pembentukan bentuk asam β-hidroksi yang sesuai. Ini adalah metabolit utama dan memiliki aktivitas penghambatan tinggi terhadap HMG-CoA (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A) reduktase, enzim yang mengkatalisis sintesis biologis (tahap awal dan paling signifikan) kolesterol.

Efektivitas simvastatin dalam menurunkan konsentrasi kolesterol total (kolesterol total) dalam plasma darah, kolesterol LDL (kolesterol lipoprotein densitas rendah), TG (trigliserida) dan kolesterol VLDL (kolesterol lipoprotein densitas sangat rendah), serta peningkatan konsentrasi kolesterol HDL (kolesterol lipoprotein tinggi) telah dikonfirmasi. kepadatan) dalam plasma darah pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial / nonfamilial heterozigot atau hiperlipidemia campuran dalam kasus di mana peningkatan konsentrasi plasma kolesterol dalam darah merupakan faktor risiko dan penunjukan satu diet tidak cukup. Efek terapeutik yang nyata diamati dalam 14 hari setelah mengonsumsi simvastatin, maksimum - dalam 4-6 minggu sejak awal penggunaan. Dengan terapi lanjutan, efeknya tetap ada. Konsentrasi plasma kolesterol setelah menghentikan asupan simvastatin dalam darah kembali ke nilai awal, yang diamati sebelum pengobatan dimulai.

Metabolit aktif simvastatin merupakan inhibitor spesifik HMG-CoA reduktase (enzim yang mengkatalisis pembentukan mevalonat dari HMG-CoA). Namun, mengambil dosis terapeutik zat tidak menyebabkan penghambatan total HMG-CoA reduktase, yang mempertahankan produksi jumlah mevalonat yang diperlukan secara biologis. Dipercaya bahwa penggunaan Vasilip tidak boleh menyebabkan akumulasi sterol yang berpotensi toksik di dalam tubuh, karena konversi HMG-CoA menjadi mevalonat merupakan tahap awal dalam sintesis CS secara biologis. Selain itu, terjadi metabolisme balik cepat HMG-CoA menjadi asetil-KoA, yang terlibat dalam banyak proses biosintesis di dalam tubuh.

CS adalah prekursor dari semua hormon steroid, sedangkan efek klinis simvastatin pada steroidogenesis tidak diamati. Karena Vasilip tidak menyebabkan peningkatan litogenisitas empedu, pengaruhnya terhadap peningkatan kejadian kolelitiasis tidak mungkin terjadi.

Simvastatin membantu mengurangi konsentrasi kolesterol LDL yang tinggi dan normal dalam plasma darah. LDL terbentuk dari VLDL (lipoprotein densitas sangat rendah). Katabolisme LDL dimediasi terutama oleh reseptor LDL afinitas tinggi. Mekanisme penurunan konsentrasi kolesterol LDL dalam plasma darah setelah mengkonsumsi simvastatin dapat disebabkan oleh penurunan konsentrasi kolesterol VLDL dalam darah, dan aktivasi reseptor LDL. Karena itu, penurunan pembentukan dan peningkatan katabolisme kolesterol LDL dicatat. Terapi simvastatin juga secara signifikan menurunkan konsentrasi plasma apolipoprotein B (apo B) dalam darah. Karena setiap partikel LDL mengandung satu molekul apo B, dan sejumlah kecil apo B ditemukan di lipoprotein lain, dapat diasumsikan bahwa simvastatin, sebagai tambahan,yang menyebabkan hilangnya kolesterol dalam partikel LDL, membantu mengurangi konsentrasi plasma partikel LDL yang bersirkulasi dalam darah.

Simvastatin juga meningkatkan konsentrasi kolesterol HDL dan menurunkan konsentrasi trigliserida dalam plasma darah. Akibatnya rasio kolesterol LDL / kolesterol HDL dan kolesterol total / kolesterol HDL menurun.

Dengan penyakit jantung iskemik (penyakit arteri koroner) dan konsentrasi kolesterol total awal 212-309 mg / dL (dari 5,5 hingga 8 mmol / L), simvastatin membantu mengurangi risiko kematian secara keseluruhan, kematian akibat penyakit jantung koroner, dan kejadian infark miokard nonfatal yang dikonfirmasi. Selain itu, zat ini mengurangi kemungkinan perlunya intervensi bedah untuk memulihkan aliran darah koroner (misalnya, pencangkokan bypass arteri koroner atau angioplasti koroner transluminal perkutan). Dengan latar belakang diabetes melitus, kemungkinan komplikasi koroner mayor menurun. Selain itu, selama terapi dengan simvastatin, risiko gangguan sirkulasi otak yang fatal / non-fatal (termasuk stroke dan kecelakaan serebrovaskular sementara) berkurang secara signifikan.

Terdapat bukti efektivitas penggunaan simvastatin pada pasien dengan / tanpa hiperlipidemia, yang berisiko tinggi mengembangkan penyakit arteri koroner akibat diabetes melitus yang terjadi bersamaan, riwayat stroke, dan penyakit vaskular lainnya.

Saat menggunakan Vasilip dalam dosis harian 40 mg, kematian keseluruhan, risiko kematian terkait dengan penyakit arteri koroner, risiko komplikasi koroner mayor (termasuk infark miokard nonfatal atau kematian terkait dengan penyakit jantung koroner), perlunya intervensi bedah untuk memulihkan aliran darah koroner (termasuk pencangkokan bypass arteri koroner dan angioplasti transluminal perkutan), serta aliran darah perifer dan jenis revaskularisasi non-koroner lainnya, risiko stroke, frekuensi rawat inap untuk gagal jantung.

Kemungkinan komplikasi vaskular / koroner mayor menurun pada pasien dengan / tanpa penyakit arteri koroner, termasuk pasien dengan penyakit pembuluh darah perifer, diabetes mellitus, atau patologi serebrovaskular. Pada diabetes mellitus, Vasilip membantu mengurangi risiko komplikasi vaskular yang serius, termasuk perlunya intervensi bedah untuk amputasi ekstremitas bawah, pemulihan aliran darah tepi, dan terjadinya tukak trofik.

Menurut angiografi koroner, terapi dengan simvastatin menyebabkan perlambatan perkembangan aterosklerosis koroner dan munculnya area baru aterosklerosis dan oklusi total baru, sementara pasien yang menerima terapi standar menunjukkan perkembangan lesi aterosklerotik yang stabil pada arteri koroner.

Farmakokinetik

Simvastatin adalah lakton tidak aktif. Zat dihidrolisis dengan cepat, sementara itu diubah menjadi simvastatin asam β-hidroksi (L-654.969), yang merupakan penghambat ampuh HMG-CoA reduktase. Metabolit utama simvastatin dalam plasma darah adalah asam β-hidroksya dari simvastatin (L-654.969) dan turunannya 6'-eksometilen, 6'-hidroksi dan 6'-hidroksimetil.

Kriteria penilaian kuantitatif semua studi farmakokinetik metabolit asam β-hidroksi (inhibitor aktif) dan inhibitor aktif / laten (semua inhibitor) yang terbentuk sebagai hasil hidrolisis adalah penghambatan HMG-CoA reduktase. Saat mengambil simvastatin secara oral, kedua jenis metabolit ditentukan dalam plasma darah.

Hidrolisis simvastatin terjadi terutama selama perjalanan primer melalui hati, oleh karena itu, terdapat konsentrasi simvastatin yang tidak berubah dalam plasma dalam darah manusia (<5% dari dosis yang dikonsumsi). C _max (konsentrasi maksimum zat) metabolit simvastatin dalam plasma dicapai 1,3-2,4 jam setelah pemberian oral dosis tunggal. Konsentrasi plasma maksimum dari radioaktivitas total (simvastatin ¹⁴ C berlabel + ¹⁴Dengan metabolit berlabel simvastatin) dicapai dalam 4 jam. Kemudian, dalam 12 jam, itu dengan cepat menurun menjadi sekitar 10% dari nilai maksimum. Terlepas dari kenyataan bahwa kisaran dosis terapi yang direkomendasikan dari simvastatin adalah dari 5 hingga 80 mg per hari, ada pelestarian sifat linier profil AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) dari metabolit aktif dalam aliran darah umum dengan peningkatan dosis hingga 120 mg.

Sekitar 85% dari dosis simvastatin yang diterima diserap. Makan (sebagai bagian dari diet hipokolesterol standar) segera setelah minum simvastatin tidak berpengaruh pada profil farmakokinetik obat.

Konsentrasi simvastatin yang lebih tinggi ditentukan di hati (dibandingkan dengan jaringan lain).

Konsentrasi dalam sirkulasi sistemik dari metabolit aktif simvastatin L-654.969 adalah <5% dari dosis oral, 95% volume ini dalam keadaan berhubungan dengan protein plasma darah.

Konsentrasi rendah simvastatin dalam sirkulasi umum adalah hasil dari metabolisme aktif di hati (> 60% pada pria).

Kemungkinan penetrasi zat melalui darah-otak dan penghalang darah-plasenta belum dipelajari.

Simvastatin selama perjalanan awal melalui hati dimetabolisme, ekskresi selanjutnya zat dan metabolitnya terjadi dengan empedu.

Saat mengonsumsi 100 mg simvastatin ¹⁴ C, zat berlabel terakumulasi dalam plasma darah, serta dalam tinja (sekitar 60%) dan urin (sekitar 13%). Dalam feses, simvastatin berlabel diwakili oleh produk metabolisme simvastatin, yang diekskresikan dalam empedu, dan simvastatin berlabel yang tidak terserap. Kurang dari 0,5% dari dosis yang diambil dari zat berlabel ditemukan dalam urin sebagai metabolit aktif zat. Dalam plasma darah, 14% dan 28% AUC masing-masing disebabkan oleh inhibitor aktif dan semua inhibitor HMG-CoA reduktase. Hal ini menunjukkan bahwa sebagian besar produk metabolisme simvastatin adalah penghambat HMG-CoA reduktase yang tidak aktif atau lemah.

Tidak ada penyimpangan signifikan dalam linearitas AUC dalam aliran darah total dengan peningkatan dosis dalam kisaran 5–120 mg. Dengan pemberian simvastatin oral tunggal dan ganda, parameter farmakokinetik menunjukkan tidak adanya akumulasi zat dalam jaringan dalam kasus penggunaan berulang.

Pada gagal ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin <30 ml / menit), konsentrasi total penghambat reduktase HMG-CoA dalam darah setelah meminum satu dosis oral dari penghambat reduktase HMG-CoA (statin) yang sesuai melebihi yang pada sukarelawan sehat sekitar dua waktu.

Terapi simvastatin dengan dosis 80 mg (dosis maksimum) pada sukarelawan sehat tidak berpengaruh pada metabolisme midazolam dan eritromisin, yang merupakan substrat isoenzim CYP3A4. Ini berarti bahwa zat tersebut bukan merupakan penghambat isoenzim CYP3A4, dan menunjukkan bahwa pemberian simvastatin secara oral tidak mempengaruhi konsentrasi plasma dalam darah obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

Ditemukan bahwa siklosporin meningkatkan AUC inhibitor reduktase HMG-CoA, sedangkan mekanisme interaksi obat belum sepenuhnya dipahami. Diduga, peningkatan AUC simvastatin dikaitkan dengan penghambatan isoenzim CYP3A4 dan / atau protein transpor OATP1B1.

Ketika terapi kombinasi dengan diltiazem, peningkatan AUC asam β-hidroksi simvastatin diamati sekitar 2,7 kali, yang mungkin karena penghambatan isoenzim CYP3A4. Jika dikombinasikan dengan amlodipine, AUC asam β-hidroksi simvastatin meningkat 1,6 kali lipat.

Dalam kasus penggunaan bersamaan 2000 mg (dosis tunggal) asam nikotinat lepas lambat dan 20 mg simvastatin, ada sedikit peningkatan C _max asam β-hidroksi simvastatin dalam plasma darah dan AUC simvastatin dan asam β-hidroksi simvastatin.

Jalur spesifik metabolisme di hati asam fusidat tidak diketahui, terdapat asumsi adanya interaksi antara asam fusidat dan statin, yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

Kemungkinan miopati dengan peningkatan konsentrasi inhibitor reduktase HMG-CoA dalam plasma darah meningkat. Penghambat potensial isoenzim CYP3A4 dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi penghambat reduktase HMG-CoA dan risiko miopati.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit jantung iskemik atau risiko tinggi perkembangannya

Berisiko tinggi mengembangkan penyakit arteri koroner dengan / tanpa hiperlipidemia (misalnya, pada pasien dengan diabetes mellitus, stroke atau penyakit serebrovaskular lainnya dalam sejarah, penyakit jantung iskemik atau kecenderungan perkembangannya, penyakit pembuluh darah perifer), Vasilip diindikasikan untuk mencapai hasil sebagai berikut:

• mengurangi risiko kematian secara keseluruhan karena penurunan angka kematian akibat penyakit jantung koroner;
• mengurangi kemungkinan komplikasi koroner dan vaskular yang serius: kematian koroner, infark miokard nonfatal, prosedur revaskularisasi, stroke;
• mengurangi risiko perlunya intervensi bedah untuk pemulihan aliran darah koroner (pencangkokan bypass arteri koroner dan angioplasti koroner transluminal perkutan);
• mengurangi risiko perlunya intervensi bedah untuk memulihkan aliran darah perifer dan jenis revaskularisasi non-koroner lainnya;
• penurunan kemungkinan rawat inap karena serangan angina.

Hiperlipidemia

Vasilip diresepkan sebagai tambahan untuk diet jika penggunaan diet saja dan metode terapi non-obat lainnya pada pasien dengan hiperkolesterolemia primer atau campuran (menurut klasifikasi Fredrickson - dengan tipe hiperlipidemia IIa dan IIb) tidak cukup untuk mencapai tujuan berikut:

• penurunan konsentrasi plasma kolesterol total, kolesterol LDL, trigliserida, apolipoprotein B (apo B) dalam darah;
• penurunan rasio kolesterol LDL / kolesterol HDL dan kolesterol total / kolesterol HDL dalam plasma darah;
• peningkatan konsentrasi plasma kolesterol HDL dalam darah.

Selain itu, penggunaan Vasilip ditunjukkan dalam kasus berikut:

• hipertrigliseridemia (menurut klasifikasi Fredrickson - hiperlipidemia tipe IV);
• dysbetalipoproteinemia primer (menurut klasifikasi Fredrickson - hiperlipidemia tipe III);
• Hiperkolesterolemia familial homozigot: untuk mengurangi peningkatan konsentrasi TC, kolesterol LDL dan apo B (sebagai tambahan untuk diet dan metode terapi lainnya).

Hiperkolesterolemia heterozigot familial pada anak-anak dan remaja

Penggunaan Vasilip diindikasikan untuk mengurangi peningkatan konsentrasi kolesterol total, kolesterol LDL, TG, apo B dalam plasma darah pada pria muda 10-17 tahun dan anak perempuan pada usia yang sama [tetapi tidak lebih awal dari satu tahun setelah menarche (perdarahan menstruasi pertama)] dengan heterozigot hiperkolesterolemia familial (dalam kombinasi dengan diet).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati pada fase aktif, atau peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase hati dalam plasma darah dengan etiologi yang tidak jelas;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• terapi kombinasi dengan gemfibrozil, danazol, atau siklosporin;
• kombinasi penggunaan dengan inhibitor ampuh dari isoenzim CYP3A4 (obat-obatan seperti itrakonazol, ketokonazol, posaconazole, vorikonazol, inhibitor protease HIV, boceprevir, telaprevir, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, nefazodon dan obat yang mengandung cobicistat)
• kehamilan, serta penggunaan pada wanita yang merencanakan kehamilan dan wanita dengan potensi reproduksi yang dipertahankan yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan;
• masa laktasi;
• usia hingga 18 tahun (kecuali untuk anak-anak berusia 10-17 tahun dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot);
• intoleransi individu terhadap komponen Vasilip, serta obat statin lain di anamnesis.

Kerabat (Vasilip diresepkan di bawah pengawasan medis):

• kondisi setelah menjalani rhabdomyolysis selama terapi dengan Vasilip dengan riwayat yang rumit (gangguan fungsi ginjal, biasanya berhubungan dengan diabetes mellitus) - diperlukan pengawasan medis yang lebih cermat; sebelum melakukan intervensi bedah besar, serta pada periode pasca operasi, penggunaan obat harus dihentikan sementara;
• peningkatan yang stabil dalam aktivitas transaminase serum - jika batas atas norma terlampaui tiga kali, Vasilip harus dibatalkan;
• gagal ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin 10 mg per hari; jika perlu, terapi diresepkan dengan hati-hati;
• penyalahgunaan alkohol sebelum memulai terapi;
• penggunaan gabungan dengan fibrat (dengan pengecualian fenofibrate atau gemfibrozil), amiodarone, lomitapide, penghambat saluran kalsium lambat (verapamil, amlodipine atau diltiazem), inhibitor moderat isoenzim CYP3A4 (dronedarone, ranolazine), asam fusicidic (asam niacinic dalam jumlah yang lebih sedikit) 1000 mg), colchicine, inhibitor protein transpor OATP1B1 - terkait dengan peningkatan kemungkinan rhabdomyolysis dan miopati;
• usia dari 65 tahun.

Vasilip, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet vasilip diminum, 1 kali sehari, di malam hari. Dosis harian yang direkomendasikan berkisar dari 5 mg hingga 80 mg.

Paling sering, obat tersebut diresepkan dengan dosis awal 10 mg. Perubahan dosis harus dilakukan dengan interval minimal 4 minggu. Dosis harian maksimum (80 mg) direkomendasikan hanya untuk pasien dengan hiperkolesterolemia berat atau risiko tinggi komplikasi kardiovaskular. Durasi mengambil Vasilip ditentukan secara individual oleh dokter yang merawat.

Dengan hiperkolesterolemia:

Sepanjang periode terapi, pasien harus mengikuti diet hipokolesterol standar. Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg. Untuk menurunkan kadar LDL-C (lebih dari 45%), meminum Vasilip dapat dimulai dengan 20-40 mg sekali sehari, di malam hari.

Penderita hiperkolesterolemia herediter homozigot dianjurkan mengonsumsi 40 mg sekali sehari, pada malam hari. Dapat digunakan dalam 3 dosis - pagi dan sore hari, 20 mg dan 40 mg di malam hari. Untuk pasien seperti itu, Vasilip dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan terapi penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL).

Dalam pencegahan penyakit kardiovaskular:

Dengan risiko tinggi terkena penyakit jantung koroner (dengan atau tanpa hiperlipidemia), 20-40 mg Vasilip diresepkan per hari. Dosis awal adalah 20 mg, dosis harus ditingkatkan dengan interval minimal 4 minggu. Dosis harian maksimum adalah 40 mg. Bila kandungan LDL kurang dari 75 mg / dL (1,94 mmol / L), kandungan total Xc kurang dari 140 mg / dL (3,6 mmol / L), dosis obat harus dikurangi.

Terapi bersamaan:

Vasilip efektif dalam monoterapi atau bersamaan dengan sekuestran asam empedu (misalnya, kolestipol dan kolestiramin). Pada pasien yang menerima pengobatan dengan gemfibrozil, siklosporin, fibrat lain atau asam nikotinat (lebih dari 1 g per hari), dianjurkan untuk memulai terapi dengan 5 mg per hari, dosis harian maksimum adalah 10 mg. Dalam situasi seperti itu, peningkatan dosis lebih lanjut tidak dianjurkan.

Pada pasien yang menerima verapamil atau amiodaron secara bersamaan, dosis harian Vasilip tidak boleh melebihi 20 mg.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), dosis harian yang dianjurkan Vasilip tidak boleh melebihi 10 mg. Jika perlu untuk meningkatkan dosis, pengawasan medis yang ketat diperlukan.

Pasien dengan insufisiensi ginjal sedang dan lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

Saat menggunakan Vasilip, efek samping jarang berkembang:

• Dari sistem pencernaan: perut kembung, sembelit, dispepsia, mual, muntah, sakit perut, diare, ikterus, pankreatitis, hepatitis, peningkatan aktivitas ALP, transaminase hati, kreatin fosfokinase;
• Dari sistem muskuloskeletal: miopati, rhabdomyolysis, mialgia, kram otot;
• Dari indera, sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: pusing, sakit kepala, paresthesia, penglihatan kabur, neuropati perifer, insomnia, kejang, astenia, gangguan perasa;
• Dari sisi kulit: alopecia, ruam kulit, gatal;
• Sistem kekebalan dan reaksi alergi: sindrom hipersensitivitas lanjut - polymyalgia rheumatica, angioedema, dermatomiositis, vaskulitis, trombositopenia, sindrom mirip lupus, eosinofilia, artritis, peningkatan ESR, artralgia, fotosensitifitas, demam, pusing dan urtikaria, toksoid wajah;
• Lain-lain: anemia, gagal ginjal akut (akibat rhabdomyolysis), palpitasi, penurunan potensi.

Overdosis

Ada laporan dari beberapa kasus overdosis, dilaporkan bahwa dosis maksimum simvastatin yang diminum, yaitu 3600 mg. Konsekuensi overdosis pada pasien mana pun tidak teridentifikasi.

Terapi: pengobatan suportif dan simptomatik.

instruksi khusus

Bagi wanita usia subur, saat menggunakan Vasilip, perlu menggunakan kontrasepsi yang andal.

Dengan peningkatan kadar Xc pada pasien dengan fungsi tiroid yang berkurang (hipotiroidisme) atau dengan adanya penyakit ginjal tertentu (sindrom nefrotik), penyakit yang mendasari harus diobati pada awalnya.

Pasien dengan terapi gagal ginjal berat harus dilakukan di bawah kendali fungsi ginjal.

Sebelum memulai pengobatan atau saat meningkatkan dosis Vasilip, pasien harus diberi tahu tentang risiko miopati dan perlunya pertolongan medis segera jika muncul nyeri, ketegangan atau kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan, terutama pada saat yang sama dengan demam atau kelemahan umum. Sebelum memulai terapi, tingkat CPK awal harus ditentukan untuk penyalahgunaan alkohol, orang tua, serta pasien dengan:

• Kerusakan ginjal;
• Penyakit otot keturunan;
• Hipotiroidisme dekompensasi;
• Riwayat toksisitas otot dengan fibrat atau statin.

Sebelum dan selama terapi, pasien harus mengikuti diet bebas kolesterol.

Jika nyeri otot, kram, atau kelemahan muncul selama terapi obat, kadar CPK harus ditentukan. Kriteria penghentian Vasilip adalah peningkatan kandungan CPK dalam serum darah lebih dari 5 kali lipat dibandingkan dengan VGN. Jika Anda mencurigai perkembangan miopati (apa pun penyebabnya), pengobatan harus dihentikan.

Penggunaan simvastatin dan gemfibrozil secara simultan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan dari pengobatan secara signifikan lebih besar daripada potensi risiko kombinasi semacam itu.

Obat tersebut dapat menyebabkan peningkatan aktivitas enzim hati dalam serum darah sedikit dan secara klinis tidak signifikan. Biasanya, setelah penghentian Vasilip, kadar transaminase perlahan menurun ke nilai awal. Namun demikian, sebelum memulai pengobatan dan ke depannya perlu dilakukan studi fungsi hati (selama 3 bulan pertama, pantau aktivitas transaminase hati setiap 6 minggu, kemudian setiap 2 bulan untuk sisa tahun pertama, kemudian setiap 6 bulan sekali). Sebelum dosis ditingkatkan menjadi 80 mg, sangat penting untuk memantau fungsi hati, kemudian dilakukan pemeriksaan secara berkala. Terapi obat dihentikan dengan peningkatan aktivitas ACT dan / atau ALT 3 kali lipat yang persisten dalam serum relatif terhadap VGN.

Vasilip diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan penyalahgunaan alkohol, serta dengan riwayat penyakit hati.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Ada beberapa kasus pusing saat menggunakan Vasilip, yang harus diperhitungkan saat mengemudikan mobil.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Vasilip tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Saat kehamilan terjadi, penggunaan simvastatin harus segera dihentikan. Untuk wanita usia subur, Vasilip hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana kemungkinan kehamilan sangat kecil. Terapi obat selama kehamilan dapat menyebabkan penurunan konsentrasi mevalonate (prekursor biosintesis kolesterol) pada janin. Aterosklerosis dianggap sebagai penyakit kronis, dan biasanya penghentian obat penurun lipid selama kehamilan memiliki sedikit efek pada risiko jangka panjang yang terkait dengan hiperkolesterolemia primer. Dalam hal ini, simvastatin tidak boleh diresepkan untuk wanita yang sedang hamil, ingin hamil, atau dicurigai sedang hamil. Terapi vasilip harus ditunda selama masa kehamilan atau sampai kehamilan terdiagnosis, dan wanita itu sendiri harus diperingatkan tentang bahaya yang ada pada janin.

Tidak ada informasi yang mengkonfirmasi atau menyangkal ekskresi simvastatin dan metabolitnya dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, Vasilip tidak diresepkan, kecuali untuk digunakan pada hiperkolesterolemia familial heterozigot pada anak-anak berusia 10-17 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin 10 mg per hari, jika perlu, terapi diresepkan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Vasilip dikontraindikasikan untuk digunakan pada penyakit hati pada fase aktif atau dengan peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase hati dalam plasma darah dengan etiologi yang tidak jelas.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia, Vasilip harus diresepkan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Kombinasi kontraindikasi:

• Penghambat kuat isoenzim CYP3A4 (itrakonazol, telitromisin, ketokonazol, posakonazol, klaritromisin, vorikonazol, eritromisin, penghambat protease HIV, boceprevir, nefazodone, telaprevir, obat-obatan yang mengandung kobisistat; terkait dengan peningkatan risiko ekskresi mistik)
• gemfibrozil, danazol, atau cyclosporin.

Interaksi obat lainnya:

• gemfibrozil dan fibrat lainnya (tidak termasuk fenofibrate), asam fusidat: peningkatan kemungkinan miopati;
• amiodarone, lomitapide, penghambat saluran kalsium lambat (verapamil, diltiazem atau amlodipine), asam nikotinat penurun lipid (setidaknya 1000 mg per hari): peningkatan kemungkinan miopati / rhabdomyolysis;
• penghambat moderat isoenzim CYP3A4 (misalnya, dronedarone, ranolazine): peningkatan kemungkinan mengembangkan miopati, dosis Vasilip dapat dikurangi;
• penghambat protein transpor OATP1B1: peningkatan konsentrasi plasma asam hidroksi simvastatin dan kemungkinan mengembangkan miopati;
• colchicine (pada pasien dengan gagal ginjal): peningkatan risiko miopati dan rhabdomyolysis; penggunaan gabungan membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien;
• antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin): peningkatan waktu protrombin, yang didefinisikan sebagai MHO (rasio normalisasi internasional); nilai indikator dikontrol sebelum memulai terapi dengan simvastatin, kemudian pada periode awal pengobatan ditentukan cukup sering, yang memungkinkan untuk mengecualikan perubahan signifikan pada MHO. Setelah mencapai indikator waktu protrombin yang stabil, penentuan lebih lanjut harus dilakukan dengan penghentian yang direkomendasikan untuk memantau pasien yang menerima terapi antikoagulan. Dalam kasus perubahan dosis simvastatin atau setelah pembatalannya, pengukuran rutin indikator ini juga dianjurkan. Pada pasien yang tidak memakai antikoagulan, terapi simvastatin tidak berhubungan dengan perdarahan atau perubahan waktu protrombin;
• jus grapefruit (dalam volume besar): peningkatan aktivitas penghambat reduktase HMG-CoA dalam plasma.

Analog

Analog dari Vasilip adalah: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, Simvagexal, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vasilip

Menurut ulasan, Vasilip efektif mengurangi kadar kolesterol darah. Perhatikan juga durasi aksinya. Beberapa pasien menunjukkan perkembangan reaksi yang merugikan. Biayanya dinilai terjangkau, lebih jarang setinggi itu.

Harga Vasilip di apotek

Perkiraan harga untuk Vazilip adalah: tablet 10 mg - 139-145 rubel. (14 pcs dalam paket) atau 260-319 rubel. (28 pcs dalam paket), masing-masing 20 mg - 219–258 rubel. (14 pcs dalam paket) atau 363-438 rubel. (dalam paket 28 pcs.), 40 mg - 551–652 rubel. (28 pcs dalam paket).

Vasilip: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Vasilip 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 128 Membeli

Vasilip 20 mg tablet salut selaput 28 pcs. 201 RUB Membeli

Tablet Vasilip p.p. 20mg 28 pcs. 448 r Membeli

Vasilip 40 mg tablet salut selaput 28 pcs. 760 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!