Aceklagin - Petunjuk Penggunaan, 200 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Aceclagin

Aceklagin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Aceclagin

Kode ATX: M01AB16

Bahan aktif: aceclofenac (Aceclofenac)

Produsen: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republik Korea)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-05-28

Harga di apotek: dari 200 rubel.

Membeli

Aceclagin adalah obat anti inflamasi, analgesik, dan antipiretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk tablet dengan pelepasan yang dimodifikasi, dilapisi film: putih atau hampir putih, bikonveks, lonjong, UT terukir di satu sisi, CL CR di sisi lain (10 pcs. Dalam lepuh, di kotak karton 1, 3 atau 10 lecet dan petunjuk penggunaan Aceklagin).

1 tablet berisi:

• zat aktif: aceclofenac - 200 mg;
• zat tambahan: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, natrium stearil fumarat, hipromelosa, povidon-K30, karbomer 941, poloksamer 407;
• selubung film: Opadry white OY-C-7000A [etilselulosa 10cP, titanium dioksida (E171), hipromelosa 5cP (E464), dietil ftalat].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Aceclofenac adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang memiliki efek analgesik dan antipiretik. Zat aktif menghambat produksi prostaglandin (Pg) dan, akibatnya, mempengaruhi patogenesis peradangan, terjadinya nyeri dan demam. Dengan latar belakang lesi rematik, karena khasiat analgesik dan antiinflamasi, mengonsumsi obat secara signifikan mengurangi keparahan sindrom nyeri, melemahkan kekakuan pagi hari dan mengurangi pembengkakan sendi, yang membantu meningkatkan keadaan fungsional pasien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, Aceclagin diserap secara intensif. Konsentrasi maksimum zat aktif (C _maks) dalam plasma darah diamati setelah 1,25–3 jam Asupan makanan menghambat penyerapan obat, tetapi tidak mempengaruhi derajatnya.

Aceclofenac ditandai dengan tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma (lebih dari 99,7%), volume distribusinya 30 liter. Zat aktif terdeteksi dalam cairan sinovial dengan konsentrasi mencapai 60% dari plasma darah.

Agaknya, transformasi metabolik obat terjadi dengan partisipasi isoenzim CYP2C9, sebagai akibat dari pembentukan metabolit 4-OH-aceclofenac. Banyak turunan aceclofenac termasuk diklofenak dan 4-OH-diklofenak.

Saat menggunakan tablet pelepasan yang dimodifikasi, waktu paruh rata-rata (T _1/2) adalah sekitar 5 jam, dan jarak bebasnya adalah 5 l / jam. Tentang dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk hidroksimetabolit terkonjugasi. Setelah pemberian oral, hanya 1% dari dosis yang diekskresikan tanpa perubahan.

Indikasi untuk digunakan

Mengambil Aceklagin diindikasikan untuk penyakit / kondisi berikut:

• lesi rematik pada jaringan lunak, periartritis skapula bahu, pinggang, sakit gigi (untuk meredakan peradangan dan nyeri);
• rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, osteoarthritis (untuk pengobatan simtomatik);
• dismenore.

Aceclagin digunakan untuk terapi simtomatik, meredakan peradangan dan nyeri pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan koagulasi dan hematopoiesis;
• didiagnosis / dicurigai perdarahan gastrointestinal;
• fase eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT), termasuk penyakit Crohn, kolitis ulserativa;
• stadium aktif penyakit hati atau gagal hati berat;
• kerusakan ginjal progresif, gagal ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit; hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• periode setelah operasi pencangkokan bypass arteri koroner;
• gagal jantung parah kelas II - IV menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA) dan penyakit jantung koroner (IHD), lesi arteri di otak dan / atau arteri perifer;
• riwayat urtikaria, rinitis, atau bronkospasme setelah menggunakan asam asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain (sindrom intoleransi ASA lengkap / parsial - urtikaria, polip mukosa hidung, rinosinusitis, asma bronkial);
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (minum Aceklagin harus di bawah pengawasan medis):

• gagal hati, ginjal dan jantung kronis;
• Penyakit jantung iskemik, hipertensi arteri;
• penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC), termasuk setelah intervensi bedah ekstensif;
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• riwayat indikasi penyakit ginjal, hati dan saluran pencernaan (termasuk cacat ulseratif pada saluran cerna);
• CC di bawah 60 ml / menit;
• asma bronkial (karena risiko bronkospasme mendadak);
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• penyakit somatik yang parah;
• penggunaan NSAID jangka panjang;
• usia lanjut;
• alkoholisme dan merokok.

Aceklagin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Aceclagin diambil secara oral. Tablet ditelan utuh dan dicuci dengan air dalam jumlah yang cukup.

Dosis yang dianjurkan untuk pasien dewasa adalah 200 mg (1 tablet) sekali sehari.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan dari Aceclagin dicatat selama uji klinis dan pengawasan pasca pemasaran:

• sistem kardiovaskular (CVS): jarang - memburuknya jalannya hipertensi arteri, peningkatan tekanan darah (BP), gagal jantung; sangat jarang - palpitasi, kemerahan pada kulit, sensasi panas singkat dengan peningkatan keringat, vaskulitis;
• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas, reaksi anafilaksis, termasuk syok;
• darah dan sistem limfatik: jarang - anemia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik, neutropenia, penekanan fungsi sumsum tulang, granulositopenia;
• metabolisme dan nutrisi: sangat jarang - penambahan berat badan, hiperkalemia;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sangat jarang - tinnitus, vertigo;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
• sistem saraf: sering - pusing; sangat jarang - dysgeusia (penyimpangan rasa), kantuk, sakit kepala, tremor, paresthesia;
• jiwa: sangat jarang - insomnia, mimpi atipikal, depresi;
• hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - peningkatan aktivitas alkali fosfatase, kerusakan hati (termasuk hepatitis);
• ginjal dan saluran kemih: jarang - peningkatan kadar urea dan kreatinin serum dalam darah; sangat jarang - gagal ginjal, sindrom nefrotik;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut, dispepsia, mual, diare; jarang - muntah, sembelit, perut kembung, ulserasi mukosa mulut, gastritis; jarang - ulserasi pada mukosa saluran pencernaan, melena, perdarahan saluran cerna, diare hemoragik; sangat jarang - stomatitis, perforasi usus, muntah darah, pankreatitis, penyakit Crohn yang memburuk dan kolitis ulserativa;
• sistem pernapasan, mediastinal dan organ dada: jarang - sesak napas; sangat jarang - bronkospasme;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam, gatal, dermatitis; jarang - angioedema; sangat jarang - eksim, purpura, reaksi kulit yang parah dan reaksi selaput lendir (termasuk nekrolisis epidermal toksik), sindrom Stevens-Johnson; dalam beberapa kasus, saat menggunakan NSAID selama periode kerusakan cacar air - infeksi serius pada kulit dan jaringan lunak (dengan cacar air, Anda harus menghindari penggunaan Aceclagin);
• gangguan dan komplikasi sistemik di tempat suntikan: sangat jarang - kelelahan meningkat, edema, kejang otot pada ekstremitas bawah.

Overdosis

Tidak ada laporan overdosis aceklagin pada manusia.

Gejala overdosis mungkin termasuk sakit kepala, pusing, hiperventilasi dengan kesiapan kejang meningkat, nyeri di perut, mual, muntah.

Dalam kondisi ini, lavage lambung, asupan arang aktif, dan pengobatan simtomatik ditentukan. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak cukup efektif untuk menghilangkan aceclofenac dari tubuh.

instruksi khusus

Untuk meminimalkan reaksi merugikan, Aceclagin harus diambil dengan dosis efektif terendah untuk waktu singkat minimum yang diperlukan untuk mengendalikan gejala.

Ulkus, perdarahan, perforasi saluran gastrointestinal dengan hasil yang fatal dicatat dengan penggunaan NSAID, baik dengan munculnya gejala yang sesuai dan riwayat lesi parah pada saluran pencernaan, dan tanpa mereka. Dengan peningkatan dosis, ancaman efek samping dari saluran cerna semakin parah pada pasien dengan riwayat penyakit tukak lambung, terutama jika dipersulit oleh perdarahan / perforasi, serta pada lansia. Pasien dari kelompok risiko ini harus menggunakan aceclofenac dalam dosis efektif minimum. Jika pasien tersebut perlu mengonsumsi ASA dalam dosis rendah atau obat lain yang secara negatif mempengaruhi keadaan saluran pencernaan, masalah pengobatan gabungan dengan obat pelindung, termasuk penghambat pompa proton atau misoprostol, harus diputuskan.

Karena penggunaan NSAID dapat memicu retensi cairan dan perkembangan edema, pasien dengan hipertensi arterial dan / atau gagal jantung kongestif ringan hingga sedang harus dipantau. Secara struktur, aceclofenac dekat dengan diklofenak dan memiliki metabolisme yang serupa. Data yang tersedia menunjukkan semakin parahnya ancaman komplikasi tromboemboli, seperti infark miokard atau stroke, dengan latar belakang penggunaan diklofenak dosis tinggi dalam jangka panjang. Ada juga peningkatan risiko sindrom koroner akut yang terkait dengan terapi aceclofenac.

Pasien dengan gagal jantung kronis kelas I menurut klasifikasi NYHA atau dengan hipertensi arteri, diabetes mellitus, hiperlipidemia atau faktor risiko lain untuk komplikasi CVS (termasuk merokok) sebaiknya mulai mengonsumsi aceclofenac hanya atas rekomendasi dokter setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio manfaat / risiko.

Penggunaan NSAID dapat menyebabkan penurunan produksi Pg dan munculnya gagal ginjal akut. Peran penting Pg dalam memastikan aliran darah ginjal harus diperhitungkan saat meresepkan Aceclagin untuk pasien dengan gangguan fungsional jantung, hati, ginjal, atau setelah operasi, serta pada pasien lanjut usia dan / atau menerima diuretik. Pasien seperti itu perlu menggunakan obat di bawah pemantauan rutin terhadap indikator fungsi ginjal. Aceclagin diperlukan dengan sangat hati-hati pada orang dengan gangguan hati dan / atau fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan / sedang, atau dengan kondisi lain yang dapat berkontribusi pada akumulasi kelebihan cairan dalam tubuh, karena kemungkinan memperburuk gagal ginjal dan munculnya retensi cairan. Pasien yang menerima diuretik juga perlu dipantau.atau dengan peningkatan risiko hipovolemia. Reaksi yang merugikan dari ginjal biasanya hilang setelah penghentian obat.

Jika perubahan tes fungsi hati berlanjut atau memburuk, gejala atau tanda klinis kerusakan hati terjadi, atau respons terhadap obat seperti ruam kulit, eosinofilia, terapi dengan aceclagin harus dihentikan. Perkembangan hepatitis dimungkinkan tanpa gejala prodromal. Di hadapan porfiria hati, mengonsumsi obat dapat menyebabkan serangan.

Jika penggunaan NSAID dalam jangka panjang diperlukan, pasien harus diawasi secara ketat, termasuk tes darah dan tes ginjal dan hati fungsional.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode terapi, dianjurkan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan mengendalikan mekanisme kompleks lainnya, karena Aceclagin dapat menyebabkan pusing atau efek yang tidak diinginkan lainnya pada bagian sistem saraf.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Aceklagin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil. Tidak ada informasi tentang mengonsumsi obat selama kehamilan.

Penekanan produksi Pg dapat mempengaruhi kehamilan dan / atau embrio / perkembangan janin. Karena semua penghambat sintesis Pg memiliki toksisitas kardiopulmoner, selama trimester ketiga kehamilan, mengonsumsi obat dapat memicu penutupan dini saluran Botallov dengan perkembangan hipertensi paru, serta gangguan fungsional ginjal janin, yang dapat memperburuk gagal ginjal dalam kombinasi dengan polihidramnion. Aceclagin, dengan menghambat kontraksi uterus, dapat menyebabkan persalinan lama atau persalinan tertunda. Pada akhir kehamilan, bahkan saat menggunakan obat dalam dosis yang sangat rendah, hal itu dapat mempengaruhi durasi perdarahan akibat efek antiplatelet.

Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi aceklagin selama menyusui, karena tidak ada data tentang ekskresinya dalam ASI.

NSAID dapat mempengaruhi kesuburan dan oleh karena itu tidak direkomendasikan untuk digunakan pada wanita yang merencanakan kehamilan.

Penggunaan masa kecil

Tablet Aceclagin 200 mg tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan penyakit ginjal progresif atau gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), pengobatan dengan aceclofenac dikontraindikasikan.

Perhatian diperlukan untuk mengambil Aceclagin pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit) atau dengan riwayat penyakit ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan penyakit hati dalam fase aktif atau pada gangguan fungsi hati yang parah, terapi obat dikontraindikasikan.

Dianjurkan untuk menggunakan Aceclagin dengan hati-hati pada orang dengan insufisiensi hati kronis atau dengan riwayat penyakit hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, saat mengonsumsi NSAID, dibandingkan dengan pasien muda, efek yang tidak diinginkan lebih sering diamati, terutama perforasi dan perdarahan gastrointestinal, yang dapat berakibat fatal. Orang tua juga lebih mungkin terkena kerusakan hati, ginjal atau kardiovaskular. Aceclagin harus diberikan dengan sangat hati-hati pada pasien dari kelompok usia ini.

Interaksi obat

Studi interaksi aceclofenac dengan bahan obat / obat lain, kecuali warfarin, belum pernah dilakukan.

Karena isoenzim CYP2C9 bertanggung jawab untuk metabolisme aceclofenac, menurut data in vitro, obat tersebut dapat menjadi penghambat enzim ini. Ada kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan penggunaan gabungan obat dengan obat berikut ini: amiodarone tolbutamide, sulfafenazole, miconazole, phenytoin, simetidine, phenylbutazone. Dimungkinkan untuk berinteraksi dengan obat yang diekskresikan dari tubuh melalui sekresi ginjal aktif - methotrexate, sediaan lithium. Ada juga risiko perpindahan interaksi dengan agen pengikat protein lain, karena asosiasi aceclofenac dengan albumin plasma hampir 100%.

Reaksi interaksi yang mungkin terjadi, menurut informasi yang tersedia di NSAID lain:

• ticlopidine, antikoagulan oral dari kelompok coumarin, trombolitik: efek obat ini meningkat dan risiko perdarahan gastrointestinal meningkat, karena NSAID menekan agregasi platelet dan menyebabkan kerusakan pada mukosa gastrointestinal; jika perlu, kombinasi ini membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien;
• digoksin, sediaan litium: ada penghambatan pembersihan ginjal dari obat-obat ini dan, sebagai akibatnya, peningkatan kadar serumnya dalam darah; kombinasi ini harus dihindari, dan jika perlu, pastikan sering memantau kadar litium serum dan digoksin;
• ASA atau NSAID lain: terjadi peningkatan insiden efek yang tidak diinginkan, oleh karena itu, orang harus berhati-hati terhadap penggunaan Aceclagine dan NSAID lainnya secara bersamaan, termasuk inhibitor selektif siklooksigenase-2 (COX-2);
• Inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), agen antiplatelet: ancaman perdarahan gastrointestinal diperburuk;
• metotreksat: penekanan sekresi tubular zat ini dicatat, juga memungkinkan untuk mengembangkan interaksi metabolik kecil, yang mengarah pada penurunan pembersihan metotreksat, bila menggunakan yang terakhir dalam dosis tinggi, NSAID harus dihindari;
• tacrolimus, siklosporin: ancaman peningkatan nefrotoksisitas diperburuk karena penurunan pembentukan prostasiklin ginjal; membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap indikator fungsi ginjal;
• glukokortikosteroid (GCS): risiko tukak atau perdarahan gastrointestinal meningkat;
• diuretik: aktivitas obat ini ditekan;
• thiazides, bumetanide, furosemide: efek diuretik dari bumetanide dan furosemide menurun, serta efek hipotensif dari diuretik thiazide;
• diuretik hemat kalium: peningkatan konsentrasi kalium serum dapat dicatat, jadi perlu untuk memantau kadarnya dalam darah;
• bendrofluazide: efek aceclofenac pada kontrol tekanan darah tidak diamati, sementara kemungkinan interaksi dengan diuretik lain tidak dapat dikesampingkan;
• obat antihipertensi: melemahnya aksinya dapat diamati;
• inhibitor antagonis reseptor angiotensin II atau enzim pengubah angiotensin (ACE): ancaman disfungsi ginjal diperburuk; dengan latar belakang dehidrasi atau pada orang tua, risiko gagal ginjal akut (reversibel) meningkat; ketika dana ini digunakan bersama dengan aceclofenac, itu diperlukan untuk mengontrol aktivitas ginjal, serta untuk memastikan asupan cairan dalam jumlah yang cukup;
• zidovudine: kemungkinan peningkatan toksisitas hematologi; pada pasien dengan human immunodeficiency virus (HIV-positif) dan hemofilia yang menggunakan AZT dan ibuprofen, mungkin ada peningkatan risiko berkembangnya hemarthrosis dan hematoma;
• agen hipoglikemik: efek klinis dari dana ini, menurut hasil penelitian, tidak mengalami perubahan jika dikombinasikan dengan diklofenak, namun, diklofenak terkadang memiliki efek hipo- dan hiperglikemik; Selama terapi dengan aceclofenac, dosis obat yang dapat menyebabkan hipoglikemia harus disesuaikan.

Analog

Analog Aceklofenac adalah Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Aceklagin

Menurut beberapa ulasan tentang Aceclagin, yang ditinggalkan oleh pasien di situs khusus, secara efektif mengurangi rasa sakit dan mengurangi peradangan selama terapi gejala penyakit rematik dan lesi degeneratif-distrofik sendi. Pada saat yang sama, obat tersebut, seperti NSAID lainnya, memiliki banyak efek samping, terutama dari sistem pencernaan.

Harga Aceklagin di apotek

Harga Aceclagin 200 mg bisa 250-290 rubel. untuk 10 pcs. dalam paket dan 600-750 rubel. - untuk 30 tablet salut selaput pelepasan yang dimodifikasi.

Aceklagin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Aceklagin 200 mg tablet salut selaput 10 buah. RUB 200 Membeli

Aceclagin 200 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 400 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!