Apidra SoloStar
Apidra SoloStar: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Apidra SoloStar
Kode ATX: A10AB06
Bahan aktif: insulin glulisine (Insulinum glulisinum)
Produser: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07
Harga di apotek: dari 2015 rubel.
Membeli
Apidra SoloStar adalah obat hipoglikemik untuk pemberian subkutan, analog insulin kerja pendek.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian s / c (subkutan): transparan, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna (dalam kardus box 5 cartridge kaca transparan tidak berwarna, masing-masing 3 ml, dipasang di spidol sekali pakai, dan petunjuk penggunaan Apidra SoloStar).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: insulin glulisine - 100 unit (unit aksi) (3,49 mg);
- komponen pembantu: asam klorida, m-kresol (m-kresol), natrium hidroksida, polisorbat 20, trometamin (trometamol), natrium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Insulin glulisine - zat aktif Apidra SoloStar - merupakan analog rekombinan insulin manusia, dalam hal efeknya sama dengan insulin manusia biasa. Efek terapeutik insulin glulisine setelah pemberian subkutan berkembang lebih cepat, durasi efeknya lebih pendek dibandingkan dengan penggunaan insulin manusia yang larut.
Tindakan paling penting dari insulin dan analognya, termasuk insulin glulisine, adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin membantu menurunkan konsentrasi glukosa dalam darah, yang terjadi dengan merangsang penyerapan glukosa oleh jaringan perifer, terutama jaringan adiposa dan otot rangka, serta menghambat pembentukan glukosa di hati.
Insulin menghambat proteolisis dan lipolisis dalam adiposit dan meningkatkan biosintesis protein. Menurut hasil penelitian yang dilakukan pada sukarelawan sehat dan pasien diabetes (diabetes mellitus), insulin glulisine, bila diberikan secara subkutan, mulai bekerja lebih cepat daripada insulin manusia yang dapat larut. Rata-rata, itu mulai berkembang dalam 10-20 menit. Efek penurunan kadar glukosa darah dari insulin manusia yang larut dan insulin glulisine ketika diberikan secara intravena tidak berbeda dalam kekuatannya. 1 U insulin glulisine memiliki aktivitas penurunan glukosa yang sama dengan 1 U insulin manusia yang dapat larut.
Dalam studi fase I pada pasien dengan diabetes tipe 1, profil penurun glukosa dari insulin glulisine dan insulin manusia yang dapat larut dinilai, yang diberikan secara subkutan pada waktu yang berbeda dengan dosis 0,15 U / kg relatif terhadap makanan standar 15 menit. Menurut hasil yang diperoleh, insulin glulisine yang diberikan 2 menit sebelum makan memberikan kontrol glikemik yang sama setelah makan seperti insulin manusia yang larut yang diberikan 30 menit sebelum makan. Insulin glulisine, bila diberikan 2 menit sebelum makan, memberikan kontrol glikemik yang lebih baik setelah makan, dibandingkan dengan insulin manusia yang dapat larut yang diberikan 2 menit sebelum makan. Insulin glulisine, diberikan 15 menit setelah dimulainya makan, memberikan kontrol glikemik postprandial yang sama seperti insulin manusia yang dapat larut.yang diperkenalkan 2 menit sebelum makan.
Sebuah studi fase I yang dilakukan pada sekelompok pasien obesitas yang menggunakan insulin glulisine, insulin lispro, dan insulin manusia yang dapat larut menunjukkan bahwa insulin glulisine mempertahankan karakteristik respons cepatnya pada kelompok pasien ini. Waktu untuk mencapai 20% dari total AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) dan AUC (0-2 jam) (juga mencerminkan aktivitas awal penurunan glukosa) dalam penelitian ini adalah (masing-masing):
- insulin glulisine: 114 menit; 427 mg / kg;
- insulin lispro: 121 menit; 354 mg / kg;
- insulin manusia terlarut: 150 menit; 197 mg / kg.
Juga, studi klinis dilakukan pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2, membandingkan keefektifan obat dengan insulin lain.
Selama uji klinis fase III 26 minggu pada diabetes tipe 1, efek insulin glulisine dan insulin lispro dibandingkan. Kedua obat diberikan sesaat sebelum makan (0-15 menit) n / a. Nilai glukosa darah yang sebanding dicatat. Tidak seperti insulin lispro, saat menggunakan insulin glulisine, peningkatan dosis insulin basal tidak diperlukan.
Juga, berdasarkan studi klinis fase III 12 minggu, perbandingan efektivitas pemberian insulin glulisine segera setelah makan dengan yang ketika digunakan sebelum makan (0-15 menit) atau pengenalan insulin manusia yang larut 30-45 menit sebelum makan dikonfirmasi.
Pada diabetes tipe 2, studi fase III dilakukan untuk membandingkan insulin glulisine dengan insulin manusia terlarut yang diberikan secara subkutan kepada pasien yang juga menggunakan insulin-isophane sebagai basal. Sebagian besar pasien dalam penelitian ini mencampurkan insulin kerja pendek mereka dengan insulin isofan tepat sebelum injeksi. Dibandingkan dengan insulin manusia yang dapat larut, insulin glulisine menunjukkan penurunan yang lebih besar pada konsentrasi HbA 1c dari awal.
Pada pasien diabetes tipe 1 dengan pemberian insulin infus s / c secara kontinyu menggunakan alat pompa, frekuensi oklusi kateter dengan insulin glulisine dan insulin aspart rendah.
Farmakokinetik
Penyerapan yang lebih cepat difasilitasi oleh substitusi asam amino asparagine insulin manusia pada posisi B3 untuk lisin dan lisin pada posisi B29 untuk asam glutamat dalam insulin glulisine.
Kurva farmakokinetik AUC pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan 2 dan sukarelawan yang sehat menunjukkan bahwa penyerapan insulin glulisine dibandingkan dengan insulin manusia yang dapat larut kira-kira 2 kali lebih cepat dengan mencapai hingga dua kali C maks (konsentrasi maksimum zat).
Menurut hasil penelitian yang melibatkan pasien diabetes tipe 1, T max (waktu untuk mencapai konsentrasi zat maksimum) setelah pemberian insulin glulisine dengan dosis 0,15 U / kg s.c. dan insulin manusia yang larut masing-masing adalah 55 dan 82 menit, dan C max pada plasma - 82 ± 1,3 dan 46 ± 1,3 μU / ml. Insulin glulisine memiliki waktu tinggal rata-rata yang lebih pendek dalam sirkulasi sistemik daripada insulin manusia normal (masing-masing 98 dan 161 menit).
Pada penderita diabetes tipe 2 setelah pemberian 0,2 U / kg insulin glulisine sc C max adalah 91 μU / ml dengan kisaran interkuartil pada kisaran 78-104 μU / ml.
Penyerapan yang lebih cepat dicatat setelah memasukkan Apidra SoloStar ke dinding perut anterior, dibandingkan dengan memasukkan obat ke paha. Ketersediaan hayati absolut insulin glulisine sekitar 70% (dari dinding perut anterior - 73%, dari otot deltoid - 71%, dari area paha - 68%), indikator ini memiliki variabilitas individu yang rendah.
Setelah pemberian intravena, distribusi dan ekskresi insulin glulisine dan insulin manusia yang larut serupa dan masing-masing adalah: V d (volume distribusi) - 13 dan 22 liter, T 1/2 (waktu paruh) - 13 dan 18 menit.
Dibandingkan dengan insulin manusia yang dapat larut, insulin glulisine setelah pemberian SC diekskresikan lebih cepat (T 1/2 adalah 86 dan 42 menit, masing-masing). Pada individu yang sehat dan pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan 2, T 1/2 dari insulin glulisine dalam analisis studi cross-sectional berada dalam kisaran 37-75 menit.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, kebutuhan insulin dapat dikurangi. Parameter farmakokinetik belum dipelajari untuk pelanggaran fungsi hati.
Informasi farmakokinetik insulin glulisine pada pasien lanjut usia dengan diabetes sangat terbatas.
Pada anak-anak dengan diabetes tipe 1, farmakokinetik dan farmakodinamik insulin glulisine dipelajari dalam dua kelompok usia - 7-11 dan 12-16 tahun. Penyerapan cepat zat tersebut dicatat pada kedua kelompok, dan nilai C max dan T max serupa dengan orang dewasa. Seperti pada pasien dewasa, insulin glulisine, bila diberikan segera sebelum tes makan, memberikan kontrol glukosa darah postprandial yang lebih baik dibandingkan insulin manusia yang dapat larut.
Indikasi untuk digunakan
Apidru SoloStar diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus yang membutuhkan penggunaan insulin.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipoglikemia;
- usia hingga 6 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Kontraindikasi relatif (Apidra SoloStar diresepkan di bawah pengawasan medis) adalah kehamilan.
Apidra SoloStar, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Apidra SoloStar diberikan s / c 0-15 menit sebelum makan atau segera setelah makan.
Obat ini diresepkan dalam rejimen pengobatan yang mencakup insulin kerja menengah, insulin kerja panjang, atau analog insulin kerja panjang. Apidru SoloStar juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral.
Regimen dosis harus dipilih secara individual.
Pengenalan solusi Apidra SoloStar dapat dalam bentuk injeksi subkutan atau infus kontinu ke dalam lemak subkutan menggunakan sistem pompa.
Tempat suntikan obat:
- s / c injeksi: di area dinding perut anterior, paha atau bahu;
- infus kontinyu: ke dinding perut anterior.
Dengan setiap pemberian obat baru, tempat suntikan / infus yang diindikasikan harus diganti. Situs administrasi Apidra SoloStar, aktivitas fisik dan kondisi perubahan lainnya dapat mempengaruhi onset dan durasi obat. Dengan injeksi subkutan ke dinding perut, penyerapan yang sedikit lebih cepat dicatat dibandingkan dengan pengenalan ke area lain dari tubuh yang ditunjukkan di atas.
Untuk menghindari Apidra SoloStar langsung masuk ke pembuluh darah, tindakan pencegahan harus dilakukan. Jangan memijat area injeksi. Pasien perlu mengikuti teknik injeksi yang benar.
Insulin glulisine dapat dicampur dengan insulin isofan manusia, dengan Apidra SoloStar yang dimasukkan terlebih dahulu ke dalam semprit. Injeksi S / C harus dilakukan segera setelah pencampuran. Insulin campuran tidak dapat diberikan secara intravena.
Saat melakukan infus subkutan terus menerus, Apidru SoloStar tidak boleh dicampur dengan obat lain, termasuk insulin atau pelarut.
Jika perlu, obat dapat dikeluarkan dari kartrid pena jarum suntik dan digunakan untuk administrasi menggunakan perangkat pompa untuk infus insulin subkutan terus menerus.
Set infus dan reservoir yang digunakan dengan obat harus diganti setidaknya setiap 48 jam secara aseptik. Rekomendasi ini mungkin berbeda dari petunjuk umum di manual pompa. Namun, jika rekomendasi khusus ini tidak diikuti, efek samping yang serius dapat terjadi.
Penting untuk memperhitungkan kemungkinan kerusakan perangkat pompa yang digunakan, di mana kami memiliki sistem alternatif untuk pemberian obat dan dapat menyuntikkan agen p / c dengan benar.
Karena kegagalan fungsi perangkat pompa, kegagalan fungsi set infus, atau kesalahan dalam penanganannya, hiperglikemia, ketoasidosis diabetikum, dan ketosis dapat berkembang dengan cepat. Dalam kasus seperti itu, perlu segera mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab fenomena yang tidak diinginkan ini.
Petunjuk untuk penanganan yang benar dari jarum suntik yang telah diisi sebelumnya harus diikuti dengan hati-hati.
Alat suntik harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam sebelum digunakan (penggunaan insulin yang didinginkan lebih menyakitkan). Sebelum pendahuluan, Anda perlu memeriksa kartrid yang terletak di dalam pena jarum suntik. Jika ada partikel padat yang terlihat, serta saat warna dan konsistensi berubah, Apidru SoloStar tidak dapat digunakan. Setelah digunakan, pena kosong harus dibuang (dilarang digunakan kembali).
Pena yang telah diisi tidak dapat dipindahkan ke orang lain, harus digunakan hanya oleh satu pasien, yang akan mengurangi kemungkinan infeksi.
Jarum baru harus dihubungkan ke pena sebelum digunakan. Tes keamanan harus dilakukan (perangkat dan jarum bekerja dengan baik, gelembung udara dihilangkan). Hanya jarum yang kompatibel yang dapat digunakan.
Perangkat ini secara akurat memberi dosis insulin dan aman untuk dioperasikan. Kandang harus dilindungi dari debu dan kotoran. Bagian luar bisa dibersihkan dengan menyeka dengan kain lembab. Jangan merendam pena jarum suntik dalam cairan, lumasi dan bilas.
Saat melakukan uji keamanan, dosis yang sesuai dengan 2 U diukur (tutup jarum dalam dan luar harus dilepas). Pena diposisikan dengan jarum menghadap ke atas dan ketuk perlahan kartrid insulin dengan jari Anda sehingga gelembung udara bergerak ke arah jarum. Kemudian tombol pemberian obat ditekan sepenuhnya. Jika alat tersebut bekerja dengan baik, maka insulin akan muncul di ujung jarum.
Setelah menyelesaikan uji keamanan, jendela dosis harus menunjukkan "0". Setelah itu, Anda bisa mengatur dosis yang dibutuhkan.
Dosis dapat diatur dalam kisaran 1 hingga 80 unit dengan akurasi 1 unit. Jika dosis besar dibutuhkan, dua atau lebih suntikan diberikan.
Pasien harus diberi tahu tentang teknik injeksi oleh seorang profesional medis. Jarum harus dimasukkan di bawah kulit. Tombol injeksi harus ditekan sepenuhnya. Ini ditahan dalam posisi ini selama 10 detik lagi sampai jarum dilepas. Ini memastikan bahwa dosis insulin yang ditentukan penuh dikirim.
Dalam semua kasus, jarum harus dilepas dan dibuang setelah setiap injeksi. Ini mencegah kontaminasi dan / atau infeksi, udara masuk ke wadah insulin, dan kebocoran insulin. Setelah melepas jarum, Anda harus menutup spidol dengan tutupnya.
Kebutuhan insulin dengan latar belakang gangguan fungsi hati dapat menurun, yang terkait dengan penurunan kemampuan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.
Dengan gagal ginjal, kebutuhan insulin bisa menurun.
Pada pasien lanjut usia dengan diabetes, informasi farmakokinetik tidak cukup. Seiring bertambahnya usia, kemungkinan gangguan fungsi ginjal meningkat, yang dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin.
Efek samping
Reaksi merugikan yang terjadi selama penggunaan Apidra SoloStar adalah karakteristik obat kelas ini dan umum terjadi pada insulin apa pun.
Hipoglikemia adalah efek samping paling umum dari terapi insulin. Pelanggaran dapat muncul dengan latar belakang penggunaan insulin dosis tinggi yang melebihi kebutuhannya.
Biasanya, gejala hipoglikemia berkembang secara tiba-tiba. Gejala regulasi kontra adrenergik biasanya diamati pertama kali (sistem simpatoadrenal diaktifkan sebagai respons terhadap hipoglikemia). Mereka memanifestasikan diri sebagai perasaan lapar, lekas marah, tremor atau kegembiraan gugup, kecemasan, keringat dingin, pucat pada kulit, jantung berdebar, takikardia. Semakin cepat hipoglikemia berkembang dan semakin parah hasilnya, semakin kuat keparahan gejala kontra regulasi adrenergik. Di masa depan, gangguan neuropsikiatri terjadi dengan latar belakang neuroglikopenia, yang memanifestasikan dirinya sebagai rasa lelah, lemah atau kelelahan yang tidak biasa, penurunan kemampuan untuk berkonsentrasi, gangguan penglihatan, kantuk, mual, sakit kepala, sindrom kejang, kebingungan atau kehilangan kesadaran.
Episode hipoglikemia berat, terutama episode berulang, dapat merusak sistem saraf. Hipoglikemia yang parah dan berkepanjangan dapat mengancam jiwa, karena dengan latar belakang peningkatan hipoglikemia, bahkan kematian dimungkinkan.
Reaksi hipersensitivitas lokal terhadap insulin termasuk hiperemia, gatal dan bengkak di tempat suntikan Apidra SoloStar. Biasanya reaksi tersebut hilang setelah beberapa hari / minggu pemakaian obat. Pada beberapa pasien, mereka tidak terkait dengan insulin, tetapi dengan iritasi kulit karena pengobatan antiseptiknya sebelum injeksi atau injeksi subkutan yang tidak tepat.
Reaksi hipersensitivitas sistemik terhadap Apidru SoloStar ditandai dengan munculnya ruam di seluruh tubuh (termasuk disertai rasa gatal), rasa sesak di dada, mati lemas, penurunan tekanan darah, banyak berkeringat atau peningkatan denyut jantung. Dalam kasus alergi umum yang parah, termasuk reaksi anafilaksis, kondisi yang mengancam jiwa dapat berkembang.
Seperti halnya insulin lainnya, lipodistrofi dapat muncul di tempat suntikan, yang dapat menyebabkan perlambatan penyerapan obat. Perkembangan fenomena yang tidak diinginkan ini dapat difasilitasi dengan tidak memperhatikan aturan pergantian tempat pengenalan Apidra SoloStar. Untuk mengurangi dan mencegah munculnya lipodistrofi dapat dilakukan pergantian tempat suntikan yang konstan dalam salah satu area suntikan (bahu, paha, permukaan anterior dinding perut).
Ada informasi tentang pengenalan insulin lain yang tidak disengaja selain Apidra SoloStar, khususnya ini berlaku untuk insulin kerja panjang.
Overdosis
Tidak ada data khusus mengenai overdosis insulin glulisine. Bila menggunakan dosis Apidra SoloStar melebihi kebutuhan insulin, hipoglikemia dapat terjadi.
Terapi: untuk episode hipoglikemia ringan, makanan yang mengandung glukosa atau gula efektif. Oleh karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa kue, permen, gula batu, atau jus buah manis setiap saat.
Hipoglikemia berat dapat disertai dengan koma, gangguan neurologis, dan kejang, dan pasien dapat kehilangan kesadaran selama episode tersebut. Untuk meredakan gejala, Anda bisa menggunakan:
- glukagon: disuntikkan secara subkutan atau intramuskular oleh orang yang telah menerima instruksi yang sesuai, dengan dosis 0,5-1 mg;
- larutan glukosa (dekstrosa) pekat (20%): diberikan secara intravena oleh profesional perawatan kesehatan.
Untuk mencegah berkembangnya episode berulang hipoglikemia, yang mungkin terjadi setelah perbaikan klinis yang nyata, pasien dianjurkan untuk mengonsumsi karbohidrat melalui mulut setelah kesadaran pulih.
Untuk menentukan penyebab hipoglikemia berat dan mencegah perkembangan episode serupa lainnya, kondisi pasien setelah pemberian glukagon harus dipantau di rumah sakit.
instruksi khusus
Pemindahan pasien ke insulin dari produsen lain atau insulin jenis baru harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, karena ini mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Ini mungkin diperlukan karena perubahan berikut:
- konsentrasi insulin;
- jenis insulin (yang berasal dari hewan);
- jenis insulin (isofan insulin, insulin terlarut, dll.);
- cara produksi;
- merek dagang (pabrikan).
Dimungkinkan juga untuk membuat perubahan dalam terapi hipoglikemik oral bersamaan. Penghentian pengobatan atau penggunaan insulin dengan dosis yang tidak memadai, terutama pada penderita diabetes tipe 1, dapat menyebabkan ketoasidosis diabetik dan hiperglikemia (kondisi yang berpotensi mengancam nyawa).
Waktu munculnya gejala hipoglikemia ditentukan oleh kecepatan timbulnya efek insulin yang digunakan, oleh karena itu, saat mengubah rejimen pengobatan, dapat berubah.
Kondisi yang dapat mengubah atau mengurangi keparahan prekursor perkembangan hipoglikemia:
- penggunaan obat-obatan tertentu, seperti beta-blocker;
- keberadaan SD dalam jangka panjang;
- neuropati diabetes;
- intensifikasi terapi insulin;
- pemindahan insulin pasien ke manusia dari insulin yang berasal dari hewan.
Penyesuaian dosis mungkin juga diperlukan jika pasien mengubah kebiasaan makan normal mereka atau meningkatkan aktivitas fisik. Olah raga yang dilakukan segera setelah makan dapat meningkatkan risiko hipoglikemia. Setelah injeksi analog insulin kerja cepat, dibandingkan dengan insulin manusia yang dapat larut, hipoglikemia dapat berkembang lebih cepat.
Reaksi hiperglikemik / hipoglikemik yang tidak terkompensasi dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, koma, atau kematian.
Dengan beban emosional atau penyakit yang berlebihan, kebutuhan insulin bisa berubah.
Setelah penggunaan pertama, umur simpan Apidra SoloStar dalam spuit sekali pakai adalah 4 minggu. Dianjurkan untuk menandai tanggal pemberian pertama obat pada label. Jangan mendinginkan jarum suntik sebelum digunakan.
Pena jarum suntik sekali pakai setelah mulai digunakan harus disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa terapi, ada risiko saat mengemudi. Ini karena kemungkinan hiperglikemia dan hipoglikemia, serta gangguan penglihatan yang diamati selama perkembangan kondisi ini. Hal ini sangat berbahaya bagi pasien yang lemah, serta pasien yang tidak memiliki gejala atau sering mengalami episode hipoglikemia. Untuk mengambil keputusan tentang kemungkinan / ketidakmungkinan pasien untuk mengemudikan kendaraan, faktor-faktor ini harus dinilai kasus per kasus. Untuk menghindari kemungkinan berkembangnya hipoglikemia, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pengalaman menggunakan Apidra SoloStar pada wanita hamil tidak cukup. Menurut jumlah data yang terbatas (kurang dari 300 hasil kehamilan), obat tersebut tidak mempengaruhi perjalanan kehamilan, atau perkembangan intrauterin janin, atau bayi baru lahir. Dalam studi reproduksi pada hewan, tidak ada perbedaan yang ditemukan antara insulin glulisine dan insulin manusia dalam kaitannya dengan perjalanan kehamilan, perkembangan embrionik / janin, persalinan dan perkembangan postnatal.
Apidru SoloStar pada wanita hamil harus digunakan dengan hati-hati dengan pemantauan konsentrasi glukosa darah dan pemeliharaan kontrol glikemik.
Wanita dengan pra-kehamilan atau diabetes gestasional perlu mempertahankan kontrol glikemik selama masa gestasi. Kebutuhan insulin selama trimester pertama kehamilan bisa menurun, dan selama trimester ketiga kedua - meningkat. Segera setelah melahirkan, ada penurunan kebutuhan insulin yang cepat.
Tidak ada bukti untuk mengkonfirmasi atau menyangkal bahwa insulin glulisine diekskresikan dalam ASI. Selama menyusui, mungkin perlu menyesuaikan diet dan regimen dosis insulin.
Penggunaan masa kecil
Karena informasi klinis tentang penggunaan Apidra SoloStar pada anak di bawah usia 6 tahun terbatas, obat ini tidak diresepkan untuk pasien kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan gagal ginjal, kebutuhan insulin bisa menurun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kebutuhan insulin dengan latar belakang gangguan fungsi hati dapat menurun, yang terkait dengan penurunan kemampuan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien lanjut usia dengan diabetes, informasi farmakokinetik Apidra SoloStar tidak mencukupi. Seiring bertambahnya usia, kemungkinan gangguan fungsi ginjal meningkat, yang dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin.
Interaksi obat
Studi khusus tentang interaksi farmakokinetik belum dilakukan. Berdasarkan pengetahuan empiris yang tersedia sehubungan dengan obat serupa lainnya, diyakini bahwa pengembangan interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin terjadi. Beberapa zat / obat dapat mempengaruhi metabolisme glukosa, dalam kasus seperti itu, penyesuaian dosis Apidra SoloStar dan pemantauan pengobatan yang cermat mungkin diperlukan.
Obat-obatan yang mempengaruhi efek hipoglikemik insulin:
- peningkatan (termasuk peningkatan kerentanan terhadap hipoglikemia): penghambat enzim pengubah angiotensin, propoksifen, agen hipoglikemik oral, disopiramid, fluoxetine, fibrat, pentoxifylline, inhibitor monoamine oksidase, agen antimikroba sulfonamida, salisilat;
- reduksi: somatropin, glukokortikosteroid, diazoksida, danazol, isoniazid, diuretik, turunan fenotiazin, simpatomimetik, progestin, estrogen, hormon tiroid, obat antipsikotik, inhibitor protease.
Interaksi lain yang mungkin:
- clonidine, beta-blocker, alkohol, garam lithium: bila digunakan bersama-sama, potensiasi atau pelemahan efek hipoglikemik insulin dimungkinkan;
- pentamidin: hipoglikemia dapat terjadi dengan perkembangan hiperglikemia selanjutnya;
- clonidine, beta-blocker, reserpin, guanethidine: bila dikombinasikan dengan obat dengan aktivitas simpatolitik, gejala aktivasi refleks adrenergik mungkin kurang terasa atau tidak ada.
Insulin glulisine tidak boleh dicampur dengan obat lain selain isofan insulin manusia.
Jika diberikan dengan pompa infus, Apidru SoloStar tidak boleh dicampur dengan pelarut dan sediaan insulin lainnya.
Analog
Analog dari Apidra SoloStar adalah: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Setelah penggunaan pertama, umur simpan Apidra SoloStar dalam spuit sekali pakai adalah 4 minggu. Pena jarum suntik sekali pakai setelah mulai digunakan harus disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Apidre SoloStar
Review tentang Apidre SoloStar sebagian besar positif. Kemudahan penggunaan dan perkembangan tindakan yang cepat dicatat.
Harga Apidru SoloStar di apotek
Perkiraan harga untuk Apidru SoloStar (5 jarum suntik dalam paket) adalah 1.851-2.100 rubel.
Apidra SoloStar: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan Apidra SoloStar 100 U / ml untuk pemberian subkutan 3 ml 5 pcs. 2015 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
